- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947187
Důvěra vakcíny a infodemická v sociokulturní sféře Nusantara v jihovýchodní Asii
Důvěra vakcíny a infodemická v sociokulturní sféře Nusantara v jihovýchodní Asii: Transdisciplinární, nadnárodní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto výzkumu je vyvinout a posoudit dopad vzdělávacího videa při posílení informační gramotnosti vakcíny a důvěry vakcíny v sociokulturní sféře Nusantara v jihovýchodní Asii-síť komunit zahrnujících více zemí v jihovýchodní Asii, spojené sdílenými lingvistickými, historickými a sociokulturními koly. Přijetím transdisciplinárního a člověka zaměřeného přístupu a zapojíme zástupce z Bruneje, Indonésie, Malajsie a Singapuru prostřednictvím online workshopů a osobních fokusních skupinových diskusí o spoluvytváření videa. Video, které se řídí zjištěními z našeho výzkumu (pomocí veřejně dostupných datových souborů sociálních médií) a komunikačními teoriemi z existující literatury, bude obsahovat zprávy, které se zaměřují na vybavení diváků s dovednostmi pro identifikaci společné taktiky používané v dezinformaci vakcíny ve dvou vzájemně srozumitelných jazycích (Bahasa Melayu a Bahasa Indonesia) a na zvýšení úrovně očkování mezi pozorovateli.
Abychom vyhodnotili účinnost videí jako zásahu pro informační gramotnost vakcíny a důvěru vakcíny, provedeme online dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:
- Skupina 1 (Intervenční skupina): Účastníci budou sledovat společně vytvořené video obsahující zprávy související s vakcínou.
- Skupina 2 (Kontrolní skupina): Účastníci budou sledovat ovládací video obsahující zprávy týkající se důležitosti správné a bezpečné likvidace léků.
Předpokládáme, že expozice videu 1 povede k významnému zvýšení dovedností vakcíny a důvěry vakcíny ve srovnání s expozicí videu 2.
Studie bude provedena online. Jednotlivci, kteří podepsali formu E-Consentu, budou automaticky přesměrováni na online RCT. Každý účastník bude požádán, aby odpověděl na několik otázek před videem (včetně demografické, důvěry vakcíny a gramotnosti vakcíny). Po stratifikaci jazykem budou náhodně přiřazeny k sledování řídicího videa (fyzického cvičení) nebo intervenčního videa (vakcíny) pomocí funkce randomizace REDCAP. Po sledování videa budou reagovat na post-Video otázky (včetně chování, důvěry vakcíny a gramotnosti vakcíny). Poté budou podstoupit debriefing, jehož cílem je objasnit, které příspěvky na sociálních médiích (zabudované do otázek souvisejících s gramotností vakcíny) obsahují dezinformace a poskytují úplné zveřejnění cíle RCT (což bylo částečně zveřejněno během náboru, aby se zabránilo zmatení). Nakonec bude každý účastník dotázán, zda má zájem o účast na dárkové kartě - pokud ano, vyšetřovatelé je požádají, aby se podělili o své jméno a kontaktní informace. Tým UCB bude sledovat sběr dat a zastavení sběru dat, když bude dosaženo cílového počtu účastníků.
Během dvou týdnů od uzavření sběru dat RCT bude tým UCB čerpat 40 jmen ze skupiny účastníků, kteří experiment úspěšně dokončili a souhlasili s účastí na výkresu pro dárkové karty. 20 ze 40 vybraných účastníků bude z bazénu mluvícího bazénu Bahasa; Dalších 20 z Indonésie mluvícího bazénu Bahasa.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura H Kwong, PhD
- Telefonní číslo: +1-650-332-4667
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- Nábor
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Laura H Kwong, PhD
- Telefonní číslo: 650-460-9593
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně 18 let
- Žijte v Bruneji, Indonésii, Malajsii nebo Singapuru
- Plynně v Bahasa Melayu nebo Bahasa Indonesia
- Každý den sledujte obsah sociálních médií v Bahasa Melayu nebo v Indonésii Bahasa
- Přístup ke stabilnímu internetu na smartphonu nebo notebooku k dokončení experimentu bez přerušení
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří byli zapojeni do online workshopů pro designové myšlení zaměřené na člověka nebo v osobních diskusích pro skupinu zaměřené na skupinu, nebudou mít nárok na účast v RCT. Toto kritérium vyloučení je zavedeno, aby se zabránilo potenciálnímu zkreslení při hodnocení účinnosti intervence.
- Jednotlivci, kteří mají potíže s prohlížením sociálních médií na mobilním telefonu (i když používají brýle na předpis), poslouchají zvuk obsahu sociálních médií na mobilním telefonu (i se sluchadlem) a psaní v rámci obsahu sociálních médií na mobilním telefonu nejsou způsobilé k účasti na této studii. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sledujte video z bunkingu
Účastníci této paže budou sledovat ~ 3minutové předbalcovací video
|
~ 3 minuty vzdělávací video pro zlepšení gramotnosti vakcíny a důvěry vakcíny
|
|
Komparátor placeba: Sledujte video o bezpečné likvidaci léků
Účastníci této paže budou sledovat ~ 3minutové video, které pojednává o bezpečných způsobech likvidace léků
|
~ 3 minuty vzdělávací video o bezpečné likvidaci léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace dezinformací vakcíny
Časové okno: Od začátku do konce průzkumu (přibližně 20 minut)
|
Procento sociálních médií, které účastník správně identifikuje jako dezinformace
|
Od začátku do konce průzkumu (přibližně 20 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra vakcíny
Časové okno: Od začátku do konce průzkumu (přibližně 20 minut)
|
Účastníka uváděná důvěra vakcíny v Likertově stupnici
|
Od začátku do konce průzkumu (přibližně 20 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura H Kwong, University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-06-16452
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .