- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947187
Vaccine tillid og infodemisk i Sydøstasiens Nusantara sociokulturelle sfære
Vaccine tillid og infodemisk i Sydøstasiens Nusantara sociokulturelle sfære: En tværfaglig, tværnational undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med denne forskning er at udvikle og vurdere virkningen af en uddannelsesmæssig video i at forbedre vaccineinformationskompetence og vaccinetillid i Sydøstasiens Nusantara-sociokulturelle sfære-et netværk af samfund, der spænder over flere lande i Sydøstasien, forbundet med delt sproglige, historiske og sociokulturelle rødder. Ved at vedtage en tværfaglig og menneskelig centreret tilgang vil vi engagere repræsentanter fra Brunei, Indonesien, Malaysia og Singapore gennem online-workshops og personlige fokusgruppediskussioner til at skabe en video. Vejledt af resultaterne fra vores forskning (ved hjælp af offentligt tilgængelige datasæt på sociale medier) og kommunikationsteorier fra eksisterende litteratur, vil videoen indeholde meddelelser, der fokuserer på at udstyre seerne med de færdigheder til at identificere fælles taktikker, der bruges til vaccine -forkert information i to gensidigt forståelige sprog (Bahasa Melayu og Bahasa Indonesien) og på at forbedre vaccine -tillidsniveauer blandt seere.
For at evaluere effektiviteten af videoerne som en intervention for vaccineinformationskompetence og vaccinetillid, vil vi gennemføre et online to-arm randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Deltagerne tildeles tilfældigt til en af de to grupper:
- Gruppe 1 (Intervention Group): Deltagerne vil se den co-oprettede video, der indeholder vaccinrelaterede meddelelser.
- Gruppe 2 (kontrolgruppe): Deltagerne vil se en kontrolvideo, der indeholder meddelelser relateret til vigtigheden af korrekt og sikker medicinsk bortskaffelse.
Vi antager, at eksponering for video 1 vil føre til en markant stigning i færdigheder i vaccinetheder og vaccinet tillid sammenlignet med eksponering for video 2.
Undersøgelsen gennemføres online. Personer, der har underskrevet den e-konsent formular, omdirigeres automatisk til online RCT. Hver deltager vil blive bedt om at svare på flere spørgsmål før video (inklusive demografisk, vaccinetillid og vaccinekendskab). Efter stratificering efter sprog vil de blive tildelt tilfældigt til at se enten kontrolvideoen (fysisk træning) eller interventionsvideo (vaccine) ved hjælp af REDCAPs randomiseringsfunktionalitet. Efter at have set videoen, vil de svare på spørgsmål efter video (inklusive adfærd, vaccinetillid og vaccinekendskab). De vil derefter gennemgå debriefing, der sigter mod at afklare, hvilke sociale medieindlæg (indlejret i vaccineklitteraturrelaterede spørgsmål) indeholder forkert information og give fuld offentliggørelse om målet for RCT (som delvist blev afsløret under rekruttering for at undgå forvirring). Endelig bliver hver deltager spurgt, om de er interesseret i at deltage i en gavekorttegning - hvis de er det, vil efterforskerne bedt dem om at dele deres navn og kontaktoplysninger. UCB -teamet overvåger dataindsamling og stopper dataindsamlingen, når målantallet af deltagere er nået.
Inden for to uger efter lukning af RCT -dataindsamlingen trækker UCB -teamet 40 navne fra en pulje af deltagere, der med succes har afsluttet eksperimentet og har accepteret at deltage i tegningen til gavekort. 20 ud af 40 udvalgte deltagere kommer fra Bahasa Melayu-talende pool; De andre 20 fra Bahasa Indonesien-talende pool.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura H Kwong, PhD
- Telefonnummer: +1-650-332-4667
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- Rekruttering
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Laura H Kwong, PhD
- Telefonnummer: 650-460-9593
- E-mail: lakwong@berkeley.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Live i Brunei, Indonesien, Malaysia eller Singapore
- Flydende i Bahasa Melayu eller Bahasa Indonesien
- Se indhold på sociale medier i Bahasa Melayu eller Bahasa Indonesien hver dag
- Adgang til stabilt internet på smartphone eller bærbar computer for at afslutte eksperimentet uden afbrydelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der var involveret i det online human-centrerede designtænkningsworkshops eller personlige fokusgruppediskussioner, er ikke berettigede til at deltage i RCT. Dette ekskluderingskriterium er indført for at forhindre potentiel bias i evalueringen af interventionens effektivitet.
- Personer, der har svært ved at se på sociale medier på mobiltelefon (selv når de bruger receptbriller), at lytte til lyden af sociale medieindhold på mobiltelefoner (selv med høreapparat) og skrive inden for eller engagere sig med sociale medieindhold på mobiltelefon er ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Se præ-bunking-video
Deltagere i denne arm vil se en ~ 3-minutters pre-bunking-video
|
~ 3 minutters uddannelsesmæssig video for at forbedre vaccinekendskab og vaccinefortrolighed
|
|
Placebo komparator: Se video om sikker bortskaffelse af medicin
Deltagere i denne arm vil se en ~ 3-minutters video, der diskuterer sikre måder at bortskaffe medicin
|
~ 3 minutters uddannelsesvideo om sikker bortskaffelse af medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af vaccine -forkert information
Tidsramme: Fra starten til slutningen af undersøgelsen (ca. 20 minutter)
|
Procentdelen af sociale medieindlæg, som deltageren korrekt identificerer som forkert information
|
Fra starten til slutningen af undersøgelsen (ca. 20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccine tillid
Tidsramme: Fra starten til slutningen af undersøgelsen (ca. 20 minutter)
|
Deltagerens erklærede vaccinefortrolighed i en Likert -skala
|
Fra starten til slutningen af undersøgelsen (ca. 20 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura H Kwong, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-06-16452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .