Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti odstupňovaného tréninku motorových snímků u dětí s porodním zraněním brachiálního plexu

4. května 2025 aktualizováno: Hüseyin MAHİROĞLU, Izmir Bakircay University

Zkoumání účinnosti odstupňovaného tréninku motorových snímků na funkci horní končetiny, propriocepce, funkční mobility, rovnováhu a kvality života u dětí s porodním zraněním brachiálního plexu

Cílem této studie je prozkoumat účinek odstupňovaného tréninku motorových zobrazení na motorické funkci horní končetiny, propriocepci, funkční mobilitu, rovnováhu a kvalitu života u pacientů s porodním poraněním brachiálního plexu kromě konvenční léčby. V této souvislosti je naším cílem identifikovat nové a potenciální fyzioterapeutické přístupy k řešení deficitů při plánování motoru, u kterých bylo prokázáno, že se vyskytují na úrovni centrálního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla plánována jako randomizovaná, kontrolovaná, slepá studie. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky odstupňovaného tréninku motorových zobrazení (GMI), prováděných kromě konvenční léčby pacientů s porodnickým poraněním brachiálního plexu na motorické funkci horní končetiny, propriocepci, funkční mobilitu a kvalitu života. Souběžně s počátečním hodnocením byl vytvořen konvenční fyzioterapeutický program, který je individualizován podle funkčního stavu a závažnosti účinků u dětí. V programu GMI jsou kromě tohoto programu aplikovány komponenty školení GMI k postupné aktivaci kortikálních motorových sítí a vývoji kortikální organizace. Všechna hodnocení účastníků před a na konci léčby jsou prováděna slepým fyzioterapeutem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Krocan, 35400
        • Nábor
        • Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hüseyin MAHİROĞLU, MSc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gülbin Ergin, Associate Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hande Gazeteci Tekin, Associate Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání souhlasu rodiny a ochoty dítěte
  • Být ve věku 7-18 let
  • Být diagnostikován s porodním zraněním brachiálního plexu
  • V posledních 6 měsících nedostal fyzikální terapii

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít traumatické (postnatální) poranění brachiálního plexu
  • Po podstoupení chirurgického zákroku na komplikace související s poraněním brachiálního plexu během posledních šesti měsíců (uvolnění, přenos šlachy, osteotomie atd.)
  • Mající další neurologické, neuromuskulární, muskuloskeletální nebo kardiopulmonální systém onemocnění kromě OBPI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutická skupina
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou zbraní. Účastníkům skupiny Activate Comparator budou podávány tradiční přístupy fyzioterapie použité po porodném brachiálním plexu výzkumného pracovníka fyzioterapeuta.
Jiný: Konvenční fyzioterapie

Všechny subjekty, které mají být zahrnuty do naší studie, byly hodnoceny před a po léčbě fyzioterapeutem působícím jako oslepený hodnotitel. Při léčbě se fyzioterapeuta provádí konvenční fyzioterapeutické přístupy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů provádějící studii práce. Souběžně s počátečním hodnocením je individualizovaný konvenční fyzioterapeutický program vytvořen podle funkčního stavu dětí a závažnosti a typu postižené oblasti.

Hlavní témata tohoto programu se skládají z následujících: normální rozsah pohybových cvičení pro rameno, loket, zápěstí a prsty, posilování cvičení pro scapulotoracic, rameno, loket, ruční zábrané klouby ve všech směrech, protahovací cvičení pro rameno, loket, zápěstí, prsty, prsty, které jsou vybrány, u pacientového zapojení), mobilizace a zvon. omezení, techniky mobilizace kloubů rukou (myofasciální uvolnění, klouzání
Experimentální: Skupina pro snímky motorů
Účastníci zahrnutý do skupiny motorových snímků prostřednictvím randomizace obdrží kromě konvenční fyzioterapeutické léčby obdrženou první skupinou progresivní přístup pro progresivní motorické zobrazování. Všechny aplikace jsou prováděny stejným fyzioterapeutem.
Jiný: Tříděné motorové snímky

Všechny přístupy aplikované na konvenční fyzioterapeutickou skupinu jsou aplikovány na tuto skupinu stejným způsobem a trváním (8 týdnů dva týdně). Kromě konvenční fyzioterapie se však výcvikový program progresivního motoru (AMI) používá dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.

V programu GMI budou kromě tohoto programu aplikovány komponenty školení GMI k postupné aktivaci kortikálních motorových sítí a zlepšení kortikální organizace. To jsou;

  • Trénink laterality s pomocí vizuálů vybraných v první fázi (0-2 týdny)
  • Ve druhé fázi se motorické snímky navržené ve formě scénářů vyvíjejí speciálně pro nedostatky motorické aktivity pozorované v OBPY (2-5 týdnů)
  • Ve třetí fázi bude připraven program zrcadlové terapie (5-8 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný klasifikační systém Mallet
Časové okno: 8 týdnů
Modifikovaná klasifikace Mallet je jednou z platných a spolehlivých stupnic často používaných v literatuře k určení funkčního stavu končetiny v případech s lézemi brachiálního plexu. Cílem tohoto klasifikačního systému je spíše vyhodnotit globální charakteristiky končetiny než hodnocení funkcí jednotlivých svalů. V tomto systému se hodnotí globální únos končetiny, globální vnější rotace a přiměřenost ruky dosahující krku, úst a zpět k páteři. Během každého pohybu je provedeno skóre mezi 0 a 5 je provedeno podle polohy a stupně napětí. Maximální skóre, které lze získat, je 25 a získané skóre dává představu o funkčním stavu končetiny.
8 týdnů
Aktivní pohybová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Připravena Brachiální klinikou nemocnice pro nemocné děti (Toronto). Ve skupině OBPY byla postižená horní končetina vyhodnocena 15 pohyby kloubů (od ramene k prstům) specifikovaným na stupnici. Pohyb je nejprve zkoumán v poloze, kde je gravitace eliminována, a pokud je získáno úplné skóre, je vyhodnoceno v poloze proti gravitaci a je uvedeno skóre mezi (0-7).
8 týdnů
Kvalita testu dovedností horní končetiny (Quest)
Časové okno: 8 týdnů
Quest je test, který vyhodnocuje manuální dovednosti dítěte a kvalitu pohybu. Byl vyvinut prof. Dr. Carol de Matteo pro použití ve věkové skupině 18 měsíců. Později byla provedena studie o platnosti a spolehlivosti tohoto testu pro věkové skupiny 4-12. V literatuře jsou studie o jejím použití u dětí ve věku 2–15 let. Sekce úkolu jsou následující: A. Nezávislé pohyby B. Uchopení C. Hmotnost ložiska D. Ochranné rozšíření E. Míra funkce ruky F. Míra spolupráce.
8 týdnů
Rozsah měření pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Rozsah pohybu bude hodnocen měřením rozsahu pohybu ramen, lokte a zápěstí s univerzálním goniometrem. Aktivní pohyby kloubů pacientů budou měřeny univerzálním goniometrem před a po léčbě a zaznamenány jako stupně.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box a blok test
Časové okno: 8 týdnů
Test boxu a bloku je test vyvinutý pro měření hrubé manuální obratnosti. Je to dobrý ukazatel závažnosti zapojení horní končetiny do OBPY. Ve studii se počet bloků shromážděných za 60 sekund vypočítá jako v původním postupu testu.
8 týdnů
Posouzení propriocepce
Časové okno: 8 týdnů
Pro proprioceptivní hodnocení smyslu se v ramenních a loketních kloubech používá hodnocení smyslu kloubu (test rekonstrukce úhlu). Kloub, který má být změřen, je zajištěno, že bude jasně vidět. Digitální inklinometr se používá k vyhodnocení poprioceptivního smyslu. Proprioceptivní smysl pro proprioceptivní smyslu ramenního kloubu se provádí třikrát při úhlech 60, 90 a 120 stupňů pomocí testu aktivního přemístění. Oči jsou pokryty páskou. Je přinesen ze výchozí pozice 0 stupňů do cílových úhlů a čeká na 5 sekund, než se jednotlivec naučí tuto polohu a umístí zpět do výchozí polohy. Jednotlivec je poté požádán, aby aktivně přivedl ruku do dříve vyučovaného cílového úhlu a tento test se opakuje třikrát pro každý cílový úhel. Po testu se pro každý cílový úhel odebírá průměr tří úhlů. Flexe loketního kloubu je vyhodnocena tak, jak je uvedeno při úhly 30, 60, 90 °.
8 týdnů
Načasovaný a go test
Časové okno: 8 týdnů
Test načasovaný a GO je jednoduchý, praktický a rychlý test používaný k posouzení funkční mobility a dynamické rovnováhy. Děti jsou požádány, aby vstaly ze standardní židle se zády a paží, procházely předem určenou vzdáleností 3 metrů co nejrychleji bez běhu, vrátily se, aniž by se cokoli dotkly, procházely zpět na židli a vrátily se do polohy sezení. Čas se zaznamenává během několika sekund (sec).
8 týdnů
Test načasovaného stoupání schodiště
Časové okno: 8 týdnů
Načasovaný schodišťový lezení a sestupný test je další test, který se ukázal jako platný a spolehlivý při hodnocení funkční mobility a dynamické rovnováhy. Test začíná dítětem stojícím 30 cm od spodního příčky 10-krokového schodiště a lezení po schodech s příkazem. Jednotlivec je požádán, aby vyšplhal po schodech bezpečně, ale co nejrychleji se otočil a sestoupil bez čekání po vyšplhání na poslední krok, a test je dokončen, když jednotlivec sestoupí posledním krokem s oběma nohama, které se dotýkají země. Skóre testu je zaznamenáno jako čas (sec).
8 týdnů
Test funkčního dosahu
Časové okno: 8 týdnů
Tento test byl vyvinut pro posouzení stability. Test funkčního dosahu je snadno použitelná metoda hodnocení založená na výkonu. Je definována jako maximální vzdálenost, kterou může jednotlivec dosáhnout vpřed v horizontální rovině při zachování stability na podpůrné ploše ve stojaté poloze. Osoba drží rameno rovnoběžně s povrchem, který se měří při ohybu 90 stupňů. Měří se vzdálenost mezi ramenem a špičkou 3. prstu. Poté jsou pacienti požádáni, aby dosáhli nejvzdálenější možnosti, aniž by se pohybovali nohama, a na povrchu je označena bod, kde se špička třetího prstu dosáhne.
8 týdnů
Kvalita života věd
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení kvality života související se zdravím života bude použita pediatrická kvalita života (PEDSQL 4.0). Měřítko bylo vyvinuto k posouzení kvality života dětí u dětí a dospívajících ve věku 2-18 let a skládá se z 5 hlavních nadpisů. To jsou; Fyzické fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (5 položek) a fungování školy.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gulbin Ergin, Associate Professor, Izmir Bakırçay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BakircayU-FTR-HM-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po sběru dat je v budoucnu plánována další studie, která zahrnuje dlouhodobé sledování související s údaji.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit