Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​graderet motorisk billeduddannelse hos børn med obstetrisk brachial plexus skade

4. maj 2025 opdateret af: Hüseyin MAHİROĞLU, Izmir Bakircay University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​graderet motorisk billeduddannelse på øvre lemmerfunktion, propriosception, funktionel mobilitet, balance og livskvalitet hos børn med obstetrisk brachial plexus skade

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​graderet motorisk billedtræning på motorens motoriske funktion, propriosception, funktionel mobilitet, balance og livskvalitet hos patienter med obstetrisk brachial plexusskade ud over konventionel behandling. I denne sammenhæng er vores mål at identificere nye og potentielle fysioterapeutiske tilgange til at tackle underskud i motorplanlægning, der har vist sig at forekomme på niveauet for centralnervesystemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev planlagt som en randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Graded Motor Imbilly (GMI) -uddannelse udført ud over konventionel behandling af patienter med obstetrisk brachial plexus -skade, på motorfunktion i øvre ekstremitet, propriosception, funktionel mobilitet og livskvalitet. Parallelt med den indledende vurdering blev der oprettet et konventionelt fysioterapiprogram, der er individualiseret i henhold til den funktionelle status og sværhedsgraden af ​​virkningerne hos børnene. I GMI -programmet anvendes komponenterne i GMI -træning ud over dette program til sekventielt at aktivere de kortikale motornetværk og udvikle kortikal organisation. Alle vurderinger af deltagerne før og i slutningen af ​​behandlingen udføres af en blind fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Kalkun, 35400
        • Rekruttering
        • Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hüseyin MAHİROĞLU, MSc.
        • Underforsker:
          • Gülbin Ergin, Associate Professor
        • Underforsker:
          • Hande Gazeteci Tekin, Associate Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At få familie samtykke og barnets vilje
  • At være mellem 7-18 år
  • At blive diagnosticeret med obstetrisk brachial plexus skade
  • Ikke har modtaget fysioterapi i de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en traumatisk (postnatal) brachial plexus skade
  • Efter at have gennemgået en operation for komplikationer relateret til brachial plexusskade inden for de sidste seks måneder (frigivelse, senoverførsel, osteotomi osv.)
  • At have en anden neurologisk, neuromuskulær, muskuloskeletal eller kardiopulmonal systemsygdom ud over OBPI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi -gruppe
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to arme. Deltagere i aktivering af komparatorgruppe administreres traditionelle fysioterapi -tilgange, der anvendes efter obstetrisk brachial plexusskade af forskerfysioterapeut.
Andet: Konventionel fysioterapi

Alle forsøgspersoner, der skulle inkluderes i vores undersøgelse, blev evalueret før og efter behandling af en fysioterapeut, der fungerer som en blindet evaluator. I behandlingen anvendes konventionelle fysioterapi -tilgange to gange om ugen i 8 uger af fysioterapeuten, der udfører afhandlingsundersøgelsen. Parallelt med den indledende evaluering oprettes et individualiseret konventionelt fysioterapiprogram i henhold til børns funktionelle status og sværhedsgraden og typen af ​​det berørte område.

De vigtigste emner i dette program består af følgende: Normalt bevægelsesøvelser til skulder, albue, håndled og fingre, styrkelse af øvelser til scapulothoracic, skulder, albue, håndforsendelsesled i alle retninger, strækning af øvelser til skulder, albue, håndled, fingre (for at blive valgt afhængigt af patientens involvering), scapulothoracic mobilisering, glenohumle Til mulige begrænsninger, hånd-håndled-fælles mobiliseringsteknikker (myofascial frigivelse, glidende
Eksperimentel: Graderet motorisk billedgruppe
Deltagere, der er inkluderet i Motor Image -Group gennem randomisering, vil modtage en progressiv motorisk billedmetode ud over den konventionelle fysioterapibehandling modtaget af den første gruppe. Alle applikationer udføres af den samme fysioterapeut.
Andet: Graderede motoriske billeder

Alle tilgange, der anvendes til den konventionelle fysioterapi-gruppe, anvendes til denne gruppe på samme måde og varighed (8 ugers-to år om ugen). Ud over konventionel fysioterapi anvendes progressive motoriske billeder (AMI) træningsprogram imidlertid to gange om ugen i 8 uger.

I GMI -programmet vil der ud over dette program blive anvendt komponenter i GMI -træning til sekventielt at aktivere kortikale motornetværk og forbedre kortikal organisation. Disse er;

  • Lateralitetstræning ved hjælp af visuals valgt i første fase (0-2 uger)
  • I den anden fase udvikles motoriske billedaktiviteter designet i form af scenarier, der skal udvikles specifikt til motoraktivitetsmangler, der ses i OBPY (2-5 uger)
  • I den tredje fase vil der blive forberedt et spejlterapiprogram (5-8 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det modificerede Mallet Classification System
Tidsramme: 8 uger
Den modificerede mallet -klassificering er en af ​​de gyldige og pålidelige skalaer, der ofte bruges i litteraturen til at bestemme den funktionelle status for ekstremiteten i tilfælde med brachiale plexus -læsioner. Dette klassificeringssystem sigter mod at evaluere de globale egenskaber ved ekstremiteten snarere end at evaluere funktionerne i individuelle muskler. I dette system evalueres ekstremitetens globale bortførelse, global ekstern rotation og tilstrækkeligheden af ​​hånden, der når nakken, munden og tilbage til rygsøjlen. Der foretages en score mellem 0 og 5 i henhold til positionen og graden af ​​belastning under hver bevægelse. Den maksimale score, der kan opnås, er 25, og den opnåede score giver en idé om den funktionelle status for ekstremiteten.
8 uger
Aktiv bevægelsesskala
Tidsramme: 8 uger
Udarbejdet af Brachial Plexus Clinic på Hospital for Sick Children (Toronto). I OBPY -gruppen blev den berørte øvre ekstremitet evalueret med 15 ledbevægelser (fra skulderen til fingrene) specificeret på skalaen. Bevægelsen undersøges først i den position, hvor tyngdekraften fjernes, og hvis der opnås en fuld score, vurderes den i positionen mod tyngdekraften og en score mellem (0-7) gives.
8 uger
Kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsfærdighedstest (Quest)
Tidsramme: 8 uger
Quest er en test, der evaluerer barnets manuelle færdigheder og bevægelseskvaliteten. Det blev udviklet af prof. Dr. Carol de Matteo til brug i aldersgruppen 18-måneders. Senere blev gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​denne test udført for 4-12 aldersgrupper. Der er undersøgelser i litteraturen om dens anvendelse hos børn i alderen 2-15 år. Sektionerne i Quest er som følger: A. Uafhængige bevægelser B. Griber C. Vægtbærende D. Beskyttelsesforlængelse E. Håndfunktionsfrekvens F. Samarbejdsrater.
8 uger
Område af bevægelsesmåling
Tidsramme: 8 uger
Bevægelsesområde vurderes ved at måle bevægelsesområdet for skulder-, albue- og håndledsledene med et universelt goniometer. Aktive ledbevægelser af patienterne måles med et universelt goniometer før og efter behandling og registreret som grader.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokforsøg
Tidsramme: 8 uger
Kassen og blokforsøget er en test, der er udviklet til at måle grov manuel fingerfærdighed. Det er en god indikator for sværhedsgraden af ​​øvre ekstremitetsinddragelse i OBPY. I undersøgelsen beregnes antallet af blokke indsamlet på 60 sekunder som i testens originale procedure.
8 uger
Propriosceptionsvurdering
Tidsramme: 8 uger
Til evaluering af propriosceptiv sans bruges evaluering af fælles position (vinkelrekonstruktionstest) i skulder- og albue -led. Det led, der skal måles, sikres at blive set tydeligt. Digital hældningsmåler bruges til at evaluere popriopeptiv forstand. Skulder fælles propriosceptiv sans udføres tre gange ved 60, 90 og 120 graders vinkler ved hjælp af aktiv genplaceringstest. Øjne er dækket med et bånd. Det bringes fra 0 graders startposition til at målrette vinkler på og ventede i 5 sekunder på, at individet skulle lære denne position og placeret tilbage til startpositionen. Individet bliver derefter bedt om aktivt at bringe sin arm til den tidligere underviste målvinkel, og denne test gentages 3 gange for hver målvinkel. Efter testen tages gennemsnittet af de tre vinkler for hver målvinkel. Albue -ledføjning evalueres som specificeret ved 30, 60, 90 ° vinkler.
8 uger
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 8 uger
Tidsbestemt og GO -test er en enkel, praktisk og hurtig test, der bruges til at vurdere funktionel mobilitet og dynamisk balance. Børn bliver bedt om at stå op fra en standardstol med ryg- og armstøtte, gå en forudbestemt afstand på 3 meter så hurtigt som muligt uden at løbe, vende tilbage uden at røre ved noget, gå tilbage til stolen og vende tilbage til en siddende position. Den tid, det tager, registreres i sekunder (sek).
8 uger
Tidsbestemt trappestigningstest
Tidsramme: 8 uger
Den tidsbestemte trappeklatring og faldende test er en anden test, der har vist sig at være gyldig og pålidelig i vurderingen af ​​funktionel mobilitet og dynamisk balance. Testen begynder med, at barnet står 30 cm væk fra den nederste ring på en 10-trins trappe og klatrer op i trinene med kommandoen. Individet bliver bedt om at klatre op på trinene sikkert, men så hurtigt som muligt og derefter dreje og falde ned uden at vente efter at have klatret det sidste trin, og testen afsluttes, når individet falder ned det sidste trin med begge fødder, der berører jorden. Testresultatet registreres som tid (sek).
8 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 8 uger
Denne test blev udviklet til at vurdere stabilitet. Den funktionelle rækkevidde-test er en let anvendelig, præstationsbaseret vurderingsmetode. Det defineres som den maksimale afstand, som en person kan nå frem i det vandrette plan, mens den opretholder stabilitet på understøttelsesoverfladen i en stående position. Personen holder skulderen parallelt med den overflade, der måles, mens den er i 90-graders flexion. Afstanden mellem skulderen og spidsen af ​​den 3. finger måles. Derefter bliver patienterne bedt om at nå den fjerneste afstand, der er mulig uden at bevæge deres fødder, og det punkt, hvor spidsen af ​​3. finger når er markeret på overfladen.
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL 4.0) vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaen blev udviklet til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn og unge i alderen 2-18 år og består af 5 hovedoverskrifter. Disse er; Fysisk funktion (8 genstande), følelsesmæssig funktion (5 genstande), social funktion (5 varer) og skolefunktion.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Efterforskere

  • Studieleder: Gulbin Ergin, Associate Professor, Izmir Bakırçay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BakircayU-FTR-HM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter dataindsamlingen er der planlagt en anden undersøgelse i fremtiden, som inkluderer langvarig opfølgning relateret til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk Plexus Brachial Skade

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner