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Studiando l'efficacia dell'addestramento delle immagini motorie classificate nei bambini con lesioni ostetriche del plesso brachiale

4 maggio 2025 aggiornato da: Hüseyin MAHİROĞLU, Izmir Bakircay University

Studiando l'efficacia dell'addestramento delle immagini motorie classificate sulla funzione degli arti superiori, sulla propriocezione, sulla mobilità funzionale, sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei bambini con lesioni ostetriche del plesso brachiale

Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto dell'allenamento delle immagini motorie graduate sulla funzione motoria, la propriocezione, la mobilità funzionale, l'equilibrio e la qualità della vita nei pazienti con lesione del plesso brachiale ostetrico oltre al trattamento convenzionale. In questo contesto, il nostro obiettivo è identificare nuovi e potenziali approcci fisioterapici per affrontare i deficit nella pianificazione motoria che si sono dimostrati che si sono verificati a livello del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato, controllato, in senso singolo. Lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti dell'addestramento delle immagini motorie graduate (GMI), eseguita oltre al trattamento convenzionale di pazienti con lesioni ostetriche del plesso brachiale, sulla funzione motoria degli arti superiori, propriocezione, mobilità funzionale e qualità della vita. Parallelamente alla valutazione iniziale, è stato creato un programma di fisioterapia convenzionale che è individualizzato in base allo stato funzionale e alla gravità degli effetti nei bambini. Nel programma GMI, oltre a questo programma, i componenti della formazione GMI vengono applicati per attivare sequenzialmente le reti motorie corticali e sviluppare l'organizzazione corticale. Tutte le valutazioni dei partecipanti prima e alla fine del trattamento sono effettuate da un fisioterapista cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Tacchino, 35400
        • Reclutamento
        • Izmir Bakircay University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hüseyin MAHİROĞLU, MSc.
        • Sub-investigatore:
          • Gülbin Ergin, Associate Professor
        • Sub-investigatore:
          • Hande Gazeteci Tekin, Associate Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ottenere il consenso familiare e la volontà del bambino
  • Essere tra i 7-18 anni
  • Che viene diagnosticato con lesione del plesso brachiale ostetrico
  • Non aver ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere una lesione traumatica (postnatale) del plesso brachiale
  • Avendo subito un intervento chirurgico per complicanze legate alla lesione del plesso brachiale negli ultimi sei mesi (rilascio, trasferimento del tendine, osteotomia, ecc.)
  • Avere un'altra malattia neurologica, neuromuscolare, muscoloscheletrica o cardiopolmonare oltre all'OBPI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale
I partecipanti sono stati divisi casualmente in due armi. I partecipanti al gruppo di comparatore attivato verranno somministrati approcci tradizionali di fisioterapia applicati dopo lesioni ostetriche del plesso brachiale dal fisioterapista del ricercatore.
Altro: Fisioterapia convenzionale

Tutti i soggetti da includere nel nostro studio sono stati valutati prima e dopo il trattamento da un fisioterapista che funge da valutatore cieco. Nel trattamento, gli approcci convenzionali di fisioterapia vengono applicati due volte a settimana per 8 settimane dal fisioterapista che conduce lo studio di tesi. Parallelamente alla valutazione iniziale, viene creato un programma di fisioterapia convenzionale individualizzato in base allo stato funzionale dei bambini e alla gravità e al tipo di area interessata.

Gli argomenti principali di questo programma consistono nei seguenti: gamma normale di esercizi di movimento per spalla, gomito, polso e dita, esercizi di rafforzamento per scapolotoracico, spalla, gomito, giunti a mano-wrist in tutte le direzioni, esercizi di stretching per la spalla, maiale di gusto, maturazione del polso, maturazione del polso (da essere selezionati a seconda del paziente a seconda del paziente) gomito in base alle possibili limitazioni, tecniche di mobilitazione articolare a mano (rilascio miofasciale, scivolare
Sperimentale: Gruppo di immagini motorie classificate
I partecipanti inclusi nel gruppo di immagini motorie attraverso la randomizzazione riceveranno un approccio progressivo per le immagini motorie oltre al trattamento di fisioterapia convenzionale ricevuto dal primo gruppo. Tutte le applicazioni sono eseguite dallo stesso fisioterapista.
Altro: Immagini motorie graduate

Tutti gli approcci applicati al gruppo di fisioterapia convenzionale vengono applicati a questo gruppo nello stesso modo e durata (8 settimane-Twice a settimana). Tuttavia, oltre alla fisioterapia convenzionale, il programma di allenamento per le immagini motorie progressive (AMI) viene applicato due volte a settimana per 8 settimane.

Nel programma GMI, oltre a questo programma, verranno applicati componenti della formazione GMI per attivare sequenzialmente le reti motorie corticali e migliorare l'organizzazione corticale. Questi sono;

  • Allenamento di lateralità con l'aiuto di immagini selezionate nella prima fase (0-2 settimane)
  • Nella seconda fase, le attività di immagini motorie progettate sotto forma di scenari da sviluppare specificamente per le carenze di attività motorie osservate in Obby (2-5 settimane)
  • Nella terza fase, verrà preparato un programma di terapia con specchio (5-8 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il sistema di classificazione dei marini modificati
Lasso di tempo: 8 settimane
La classificazione del Mallet modificata è una delle scale valide e affidabili frequentemente utilizzate in letteratura per determinare lo stato funzionale dell'estremità nei casi con lesioni del plesso brachiale. Questo sistema di classificazione mira a valutare le caratteristiche globali delle estremità piuttosto che valutare le funzioni dei singoli muscoli. In questo sistema, vengono valutati il ​​rapimento globale delle estremità, la rotazione esterna globale e l'adeguatezza della mano che raggiunge il collo, la bocca e la schiena alla colonna vertebrale. Un punteggio compreso tra 0 e 5 viene effettuato in base alla posizione e al grado di tensione durante ogni movimento. Il punteggio massimo che può essere ottenuto è 25 e il punteggio ottenuto fornisce un'idea dello stato funzionale dell'estremità.
8 settimane
Scala del movimento attivo
Lasso di tempo: 8 settimane
Preparato dalla clinica del plesso brachiale dell'ospedale per bambini malati (Toronto). Nel gruppo Obby, gli arti superiori interessati sono stati valutati con 15 movimenti articolari (dalla spalla alle dita) specificati sulla scala. Il movimento viene esaminato per la prima volta nella posizione in cui viene eliminata la gravità e se si ottiene un punteggio completo, viene valutato nella posizione contro la gravità e viene dato un punteggio tra (0-7).
8 settimane
La qualità del test delle competenze degli arti superiori (ricerca)
Lasso di tempo: 8 settimane
Quest è un test che valuta le capacità manuali del bambino e la qualità del movimento. È stato sviluppato dal prof. Dr. Carol de Matteo per l'uso nella fascia di età 18 mesi. Successivamente, lo studio di validità e affidabilità di questo test è stato condotto per 4-12 fasce di età. Ci sono studi in letteratura sul suo uso nei bambini di età compresa tra 2-15 anni. Le sezioni della ricerca sono le seguenti: A. Movimenti indipendenti B. afferrare C. cuscinetto di peso D. Estensione protettiva E. Tasso di funzione manuale F. Tassi di cooperazione.
8 settimane
Gamma di misurazione del movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
La gamma di movimento sarà valutata misurando la gamma di movimento della spalla, del gomito e delle articolazioni del polso con un goniometro universale. I movimenti articolari attivi dei pazienti saranno misurati con un goniometro universale prima e dopo il trattamento e registrati come gradi.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di scatola e blocco
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test Box and Block è un test sviluppato per misurare la destrezza manuale lordo. È un buon indicatore della gravità del coinvolgimento degli arti superiori in Obby. Nello studio, il numero di blocchi raccolti in 60 secondi viene calcolato come nella procedura originale del test.
8 settimane
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la valutazione del senso propriocettivo, la valutazione del senso della posizione articolare (test di ricostruzione dell'angolo) viene utilizzata nelle articolazioni della spalla e del gomito. Si è assicurato che l'articolazione da misurare. L'inclinometro digitale viene utilizzato per valutare il senso popriocettivo. Il senso propriocettivo dell'articolazione della spalla viene eseguito tre volte ad angoli di 60, 90 e 120 gradi utilizzando il test di riposizionamento attivo. Gli occhi sono coperti da un nastro. Viene portato da una posizione di partenza di 0 gradi agli angoli di destinazione e ha atteso 5 secondi per l'individuo per imparare questa posizione e riportato alla posizione di partenza. All'individuo viene quindi chiesto di portare attivamente il suo braccio sull'angolo target precedentemente insegnato e questo test viene ripetuto 3 volte per ogni angolo target. Dopo il test, la media dei tre angoli viene presa per ogni angolo target. La flessione dell'articolazione del gomito viene valutata come specificato ad angoli di 30, 60, 90 °.
8 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test TimeD Up and Go è un test semplice, pratico e rapido utilizzato per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico. Ai bambini viene chiesto di alzarsi da una sedia standard con supporto alla schiena e al braccio, percorrere una distanza predeterminata di 3 metri il più velocemente possibile senza correre, tornare senza toccare nulla, tornare alla sedia e tornare in posizione seduta. Il tempo impiegato viene registrato in secondi (sec).
8 settimane
Test di scalata delle scale a tempo
Lasso di tempo: 8 settimane
L'arrampicata a tempo e il test discendente sono un altro test che è stato dimostrato essere valido e affidabile nella valutazione della mobilità funzionale e dell'equilibrio dinamico. Il test inizia con il bambino in piedi a 30 cm di distanza dal gradino inferiore di una scala in 10 fasi e arrampicando i gradini con il comando. All'individuo viene chiesto di scalare i gradini in sicurezza ma il più rapidamente possibile e quindi girare e scendere senza aspettare dopo aver scalato l'ultimo passo, e il test è completato quando l'individuo scende l'ultimo passo con entrambi i piedi che toccano il terreno. Il punteggio del test è registrato come tempo (SEC).
8 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo test è stato sviluppato per valutare la stabilità. Il test di portata funzionale è un metodo di valutazione basato sulle prestazioni facilmente applicabile. È definito come la distanza massima che un individuo può raggiungere in avanti sul piano orizzontale mantenendo la stabilità sulla superficie di supporto in posizione eretta. La persona tiene la spalla parallela alla superficie che viene misurata mentre è in flessione di 90 gradi. Viene misurata la distanza tra la spalla e la punta del terzo dito. Quindi, ai pazienti viene chiesto di raggiungere la distanza più lontana possibile senza muovere i piedi e il punto in cui raggiunge la punta del terzo dito è contrassegnato sulla superficie.
8 settimane
Assesso della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala pediatrica della qualità della vita (PEDSQL 4.0) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita legata alla salute. La scala è stata sviluppata per valutare la qualità della vita legata alla salute di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni ed è composta da 5 titoli principali. Questi sono; Funzionamento fisico (8 articoli), funzionamento emotivo (5 articoli), funzionamento sociale (5 articoli) e funzionamento scolastico.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gulbin Ergin, Associate Professor, Izmir Bakırçay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BakircayU-FTR-HM-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo la raccolta dei dati, in futuro è pianificato un altro studio, che include un follow-up a lungo termine relativo ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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