Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie MK-1084 s cílenou terapií a chemoterapií u lidí s kolorektálním karcinomem (MK-1084-012/Kandlelit-012)

11. června 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Fáze 3, randomizovaná, otevřená, otevřená, multicentrická klinická klinická studie pro vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti MK-1084, CETUXIMAB a MFOLFOX6 versus mfolfox6 s bevacizumabem nebo bez metastatických a metastatických rakoviny (Kanleráta (Kanleráta-012)

Vědci hledají jiné způsoby, jak léčit místně pokročilý nebo metastatický kolorektální karcinom (MCRC), který je neresekovatelný a má genovou mutaci zvanou KRAS G12C.

Standardní (nebo obvyklé) ošetření pro tento typ rakoviny kolorektálu může zahrnovat mfolfox6 s nebo bez bevacizumabu. Vědci se chtějí naučit, pokud přidání MK-1084 (studijní medicína) a cetuximab do MFOLFOX6 mohou léčit lokálně pokročilé nebo MCRC mutací KRAS G12C. MK-1084 a Cetuximab jsou cílené terapie.

Cíle této studie je naučit se:

  • O bezpečnosti MK-1084 s cetuximabem a mfolfox6 a pokud lidé tolerují léčbu
  • Pokud lidé, kteří dostávají MK-1084 s Cetuximabem a MFOLFOX6, žijí déle, aniž by MCRC rostl nebo se šířil ve srovnání s lidmi, kteří dostávají MFOLFOX6 s bevacizumabem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude mít 2 díly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

477

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Nábor
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +543514688846
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5491155960279
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Nábor
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5491166936669
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CEJ
        • Nábor
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5493413168137
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUB
        • Nábor
        • Sanatorio Parque ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5493464586234
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Nábor
        • Wollongong Hospital ( Site 0453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61242225000
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • Nábor
        • Sunshine Coast University Hospital ( Site 0451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61752020000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Health ( Site 0454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61 03 8572-2941
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Nábor
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals ( Site 0450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61383959167
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01209-000
        • Nábor
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 11 3225-0155
      • São Paulo, Brazílie, 04014-002
        • Nábor
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551134744222
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50040-000
        • Nábor
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +558132178084
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
        • Nábor
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 55 981580022
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99010-080
        • Nábor
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +555433164000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91350-200
        • Nábor
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5551993590437
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88020-210
        • Nábor
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +554833804828
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Nábor
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551733216600
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0159)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 17 3201-5054
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12242-660
        • Nábor
        • COE Ensino e Pesquisa ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5511960903468
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810148
        • Nábor
        • CIDO SpA ( Site 0212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56452657374
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Nábor
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56652484800
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Nábor
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56958537020
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Nábor
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56991290140
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Nábor
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56991612199
      • Vitacura, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Nábor
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56223954046
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Nábor
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56323320850
  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Nábor
        • Tampere University Hospital ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +358503375000
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
        • Nábor
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +358504272703
  • Francie
      • Paris, Francie, 75571
        • Nábor
        • Hôpital Saint Antoine ( Site 1051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33149281839
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 1058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33492036021
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • Nábor
        • Centre François Baclesse ( Site 1061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33231455050
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
        • Nábor
        • CHU Rangueil ( Site 1063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33561322142
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francie, 87042
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33555056396
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54511
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois ( Site 1053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33772081634
    • Marne
      • Reims, Marne, Francie, 51100
        • Nábor
        • Institut Jean Godinot ( Site 1054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33326504246
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francie, 49055
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 1062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33241352700
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76031
        • Nábor
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33232888148
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francie, 84918
        • Nábor
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 1065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33490276161
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 1050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33156092000
  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
        • Nábor
        • Radboudumc ( Site 1354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31 24 3610353
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
        • Nábor
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 1352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31 76 5951006
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081 HV
        • Nábor
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31204444321
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +852 2255 3838
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital. ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: + 852 3505 2211
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39.0226435138
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00390815666760
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 390498215910
      • Ravenna, Itálie, 48100
        • Nábor
        • Azienda USL della Romagna ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00390544285247
      • Verona, Itálie, 37134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00393200117982
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Itálie, 09042
        • Nábor
        • AOU Cagliari ( Site 1306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 07051096037
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20162
        • Nábor
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00390264442291
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1253)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97247776234
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center ( Site 1252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02-6777111
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 1251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 03-9377589
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 1254)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97235303030
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center ( Site 1255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97236974444
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Nábor
        • Chiba Cancer Center ( Site 0858)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • Kyushu University Hospital ( Site 0862)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-92-642-5774
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Nábor
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0852)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0851)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 006-8555
        • Nábor
        • Teine Keijinkai Hospital ( Site 0864)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-11-681-8111
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japonsko, 761-0793
        • Nábor
        • Kagawa University Hospital ( Site 0861)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-87-891-2345
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital ( Site 0853)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Nábor
        • Kindai University Hospital ( Site 0854)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Nábor
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0860)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-42-984-4111
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 362-0806
        • Nábor
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 0857)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-48-722-1111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Nábor
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 0856)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0859)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0863)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital ( Site 0706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82-2-1588-5700
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82226263060
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82319201737
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8215883369
      • Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16247
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-31-881-8893
    • Seoul
      • Gangnam, Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center ( Site 0708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82234100297
      • Songpa-gu, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center ( Site 0707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-2-3010-3204
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Buk-Gu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 41404
        • Nábor
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82532003011
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • Cancercare Manitoba ( Site 0009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 204-787-4156
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Nábor
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5068575756
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 416-946-4559
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Nábor
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 41854112342707
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Département clinique de médecine de laboratoire du CHUM ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-340-8222
  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
        • Nábor
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0254)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +573152931879
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 0252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +576047862333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660001
        • Nábor
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 3187715522
  • Malajsie
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Nábor
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6042225333
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • National Cancer Institute ( Site 0552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60388925555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Sarawak General Hospital ( Site 0551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6082276666
  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ-Onkoterápiás Intézet ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3672536480
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Nábor
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +525527280926
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +529516035559
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 22087
        • Nábor
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00494025460
      • Hamburg, Německo, 22763
        • Nábor
        • Asklepios Klinik Altona ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0049401818810
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-866
        • Nábor
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 1457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48943488930
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-034
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48225709241
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polsko, 44-101
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48322788237
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 75-581
        • Nábor
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48943488930
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Fundeni Clinical Institute-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4021 275 0500
      • Iași, Rumunsko, 700483
        • Nábor
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40374278811
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40 264 598 362
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 407280
        • Nábor
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021 9368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200746
        • Nábor
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40 731 604 432
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Nábor
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6564368000
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441614468370
    • England
      • Birmingham, England, Spojené království, B9 5ss
        • Nábor
        • Heartlands Hospital ( Site 1759)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4401214241396
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
        • Nábor
        • University College London Hospitals ( Site 1750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020 3456 7890
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, ox3 7le
        • Nábor
        • Churchill Hospital ( Site 1756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4403003047777
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Nábor
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group ( Site 0084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 213-533-9655
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • University of Colorado Health - Harmony-Cancer Care and Hematology - Ft. Collins ( Site 0087)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 970-493-6337
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-925-0700
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 239-274-9930
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 321-841-6780
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - North ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 727-216-1143
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 561-366-4100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa ( Site 0074)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 319-356-4200
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky ( Site 0055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-218-1758
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Nábor
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 502-636-7845
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Nábor
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 443-849-3051
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Nábor
        • Hattiesburg Clinic ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 601-288-2495
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 406-238-6685
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 402-559-4000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 775-982-4000
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 551-996-5855
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
        • Nábor
        • San Juan Oncology Associates, P.C ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 505-564-6850
    • New York
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
        • Nábor
        • Ellis Hospital ( Site 0098)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 518-243-4762
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South ( Site 0075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 937-438-2400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 214-370-1000
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 214-645-9685
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Nábor
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903-868-4700
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 210-595-5300
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Nábor
        • Community Cancer Trials of Utah ( Site 0086)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 801-689-3909
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 434-243-8237
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 703-280-5390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 206-616-9025
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88662353535
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0751)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886-2-23123456
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886228712121
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 0753)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88633281200
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01250
        • Nábor
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905334473857
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Nábor
        • Gazi Universitesi ( Site 1651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +900552 405 94 79
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21200
        • Nábor
        • Dicle Üniversitesi ( Site 1654)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +9005531193420
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Nábor
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 1656)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 90 537 998 3832
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35080
        • Nábor
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1653)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +900538 269 01 34
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90506 099 24 19
  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 03057
        • Nábor
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380669472333
      • Kyiv, Ukrajina, 03126
        • Nábor
        • SI "National Institute of Surgery and Transplantology named after O. O. Shalimov" ( Site 1713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380956017249
      • Kyiv, Ukrajina, 03151
        • Nábor
        • LLC "MEDICAL CENTER DOBROBUT-CLINIC" ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380671502987
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
        • Nábor
        • MNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of CRC" ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380472319418
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukrajina, 58013
        • Nábor
        • RMNE "Bukovyna Clinical Oncology Center" ( Site 1709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0443344770
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76018
        • Nábor
        • MNPE "Prykarpattia Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380966059053
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukrajina, 25011
        • Nábor
        • CNE "Regional Clinical Oncology Center of the Kirovohrad Regional Council" ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380508427973
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79059
        • Nábor
        • MNPE LTMU Multidisc. Clin. Hosp. of Emerg. and Intens. Care ( Site 1708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380977453295
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukrajina, 33017
        • Nábor
        • MNE "Central City Hospital" ( Site 1711)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380508266088
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukrajina, +380332773100
        • Nábor
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukrajina, 88000
        • Nábor
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380953274431
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Nábor
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0551-65327666
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0813)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0551-63869536
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0824)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 8613910113193
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102627
        • Nábor
        • Peking University First Hospital(Daxing Area) ( Site 0838)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 010-56957544
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 13983841209
      • Wanzhou, Chongqing Municipality, Čína, 404199
        • Nábor
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 0837)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023-58103019
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 0807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 13509339525
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 13575559341
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361004
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8605922292201
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 02087343565
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0812)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • Nábor
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020-38254000
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518053
        • Nábor
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86075586913333
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530200
        • Nábor
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 07715323175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0822)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 037165587161
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0839)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-83663940
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0814)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-87670500
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0834)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-88638888
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0815)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-89762130
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0825)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 025-83106666
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330200
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0791-88692748
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029-85324783
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital ( Site 0817)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0816)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 0832)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02164041990
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200127
        • Nábor
        • Shanghai Renji Hospital Affiliated to Jiao Tong University ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8615121110481
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0843)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0351-4639931
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610213
        • Nábor
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 0831)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 028-85420509
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 028-85422707
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University ( Site 0845)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 087165324888
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310017
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-87783777
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0821)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-88122222
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86057755579591
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 93 489 43 50
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34914269325
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34913303000x484833
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 1556)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 955 013 068
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 1557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34961114000
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34 934 97 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 942202525
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1558)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34 928441738
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 1550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34 985108000x36582

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi hlavní kritéria pro zařazení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Má histologicky potvrzenou diagnózu lokálně pokročilé neresekovatelné nebo metastatického (neresekovatelné fáze III nebo fáze IV, jak je definován americkým společným výborem pro rakovinu [AJCC] osmé vydání) kolorektálního adenokarcinomu
  • Pouze část 2: Nedostala systémovou protirakovinovou terapii pro lokálně pokročilé neresekovatelné nebo metastatické kolorektální karcinom
  • Nádorová tkáň ukazuje přítomnost mutace virového onkogenu Kirsten potkana sarkomu G12C (KRAS G12C)
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovanou HIV na antiretrovirovou terapii (ART)
  • Účastníci, kteří jsou povrchový antigen Hepatitis B (HBSAG), jsou způsobilí, pokud dostali antivirovou terapii viru hepatitidy B (HBV) a mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV
  • Účastníci infekce viru hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová zátěž HCV nezjistitelná

Kritéria pro vyloučení:

Mezi hlavní kritéria pro vyloučení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léky nebo předchozí jasnou anamnézu zánětlivého onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, chronický průjem)
  • Má nekontrolované, významné kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění
  • Znát nedostatek dihydropyrimidin dehydrogenázy (DPD)
  • Účastníci infikovaní HIV s historií Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby
  • Obdržel předchozí systémovou protirakovinovou terapii včetně vyšetřovacích látek do 4 týdnů před randomizací
  • Má 1 nebo více podmínek, díky nimž je podle názoru vyšetřovatele účastníka způsobilým pro léčbu bevacizumabem
  • Zná další malignita, která postupuje nebo vyžaduje aktivní léčbu za poslední 3 roky
  • Má známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidy nebo leptomeningální onemocnění
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou terapii
  • Se dostatečně nezotavilo z velké chirurgického zákroku nebo nemělo probíhající chirurgické komplikace
  • Má anamnézu (neinfekční) pneumonitidy/intersticiálního onemocnění plic, která vyžadovala steroidy nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mFOLFOX6
Účastníci obdrží chemoterapii mFOLFOX6: oxaliplatin dle příbalového letáku každé 2 týdny, leucovorin nebo levofolinát vápenatý dle příbalového letáku každé 2 týdny a 5-fluorouracil (5-FU) dle příbalového letáku každé 2 týdny. Účastníci mohou také obdržet bevacizumab nebo biosimilární bevacizumab každé 2 týdny dle uvážení vyšetřujícího lékaře. Léčba bude pokračovat, dokud nebudou splněna kritéria pro ukončení.
Lék: Oxaliplatin
Na štítek
Lék: Leukovorin/levofolinátový vápník
Na štítek
Lék: 5-Fluorouracil
Na štítek
Lék: Bevacizumab
Na štítek
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Bevacizumab biosimilar
Na štítku
Ostatní jména:
  • MVASI
Experimentální: Calderasib + Cetuximab + mFOLFOX6
Účastníci budou dostávat calderasib perorálně, cetuximab podle předpisu každé 2 týdny (Q2W) a chemoterapii mFOLFOX6: oxaliplatin podle předpisu každé 2 týdny (Q2W), leucovorin nebo levofolinát vápenatý podle předpisu Q2W a 5-fluorouracil (5-FU) podle předpisu Q2W. Léčba bude pokračovat, dokud nebudou splněna kritéria pro ukončení.
Lék: Oxaliplatin
Na štítek
Lék: Leukovorin/levofolinátový vápník
Na štítek
Lék: 5-Fluorouracil
Na štítek
Biologický: Cetuximab
Na štítek
Ostatní jména:
  • Erbitux
Lék: Calderasib
Ústní tableta
Ostatní jména:
  • MK-1084

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zažívajících toxicitu omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až přibližně 28 dní
DLT je definován jako výskyt toxicity specifikovaných na protokol, pokud je vyšetřovatel hodnocen pravděpodobně, pravděpodobně nebo rozhodně související s podáváním intervence studie.
Až přibližně 28 dní
Část 1: Počet účastníků, u kterých se vyskytne nežádoucí příhoda (AE)
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
Nežádoucí událost (AE) je jakýkoli nepříznivý zdravotní výskyt u účastníka klinické studie, časově spojený s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považován za související se studijní intervencí. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) časově spojené s použitím studijní intervence.
Až přibližně 44 měsíců
Část 1: Počet účastníků, kteří přeruší léčbu ve studii z důvodu nežádoucího účinku
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
Nepříznivý účinek (AE) je jakýkoli nežádoucí zdravotní jev u účastníka klinické studie, který časově souvisí s užíváním studijního zásahu, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijním zásahem.
Nepříznivý účinek tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené), který časově souvisí s užíváním studijního zásahu.
Až přibližně 44 měsíců
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
PFS je definováno jako doba od randomizace do první zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 44 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 5 let
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Do cca 5 let
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 3 roky
ORR je definována jako potvrzená úplná odpověď (CR: zmizení všech cílových lézí) nebo částečná odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na kritéria hodnocení odpovědi u pevných nádorů (RECIST) 1.1, jak bylo vyhodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR). Bude představeno procento účastníků, kteří zažívají CR nebo PR, jak je hodnoceno společností BICR.
Až přibližně 3 roky
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 4 roky
Pro účastníky, kteří prokazují potvrzenou úplnou odpověď (CR: Zmizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na RECIST 1.1, je DOR definován jako čas z prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až do progresivního onemocnění (PD) nebo smrti. PD 1,1 je PD definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního nárůstu o 20%musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně 5 mm. Vzhled jedné nebo více nových lézí je také považován za PD. Bude předložen DOR, jak bylo hodnoceno společností BICR.
Až přibližně 4 roky
Část 2: Počet účastníků s nežádoucím účinkem (AE)
Časové okno: Až přibližně 5 let
Nežádoucí událost (AE) je jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka klinické studie, časově spojený s použitím studijního zásahu, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijním zásahem.
Nežádoucí událost tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) časově spojené s použitím studijního zásahu.
Až přibližně 5 let
Část 2: Počet účastníků, kteří přerušili léčbu v rámci studie kvůli nežádoucímu účinku (AE)
Časové okno: Přibližně až 5 let
Nežádoucí příhoda (AE) je jakýkoli nepříznivý zdravotní stav u účastníka klinické studie, který je časově spojen s užíváním studijní intervence, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijní intervencí. Nežádoucí příhoda tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené), který je časově spojen s užíváním studijní intervence.
Přibližně až 5 let
Změna oproti výchozí hodnotě v kombinovaném skóre celkového zdravotního stavu (položka 29) a kvality života (položka 30) dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) – dotazník kvality života – základní 30 (QLQ-C30)
Časové okno: Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
Dotazník EORTC QLQ-C30 je specifický dotazník pro hodnocení zdravotně související kvality života (QoL) u pacientů s nádorovým onemocněním. Odpovědi účastníků na otázky týkající se celkového zdravotního stavu (GHS; "Jak byste ohodnotili své celkové zdraví během uplynulého týdne?") a kvality života (QoL; "Jak byste ohodnotili svou celkovou kvalitu života během uplynulého týdne?") jsou hodnoceny na 7bodové stupnici (1= velmi špatné až 7= výborné). Pomocí lineární transformace jsou surové skóre standardizovány, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Bude prezentována změna od výchozí hodnoty v kombinovaném skóre GHS (položka 29 dotazníku EORTC QLQ-C30) a QoL (položka 30 dotazníku EORTC QLQ-C30). Vyšší skóre indikuje lepší výsledek.
Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
Změna od výchozí hodnoty v kombinovaném skóre fyzického fungování EORTC-QLQ-C30 (položky 1-5)
Časové okno: Výchozí stav a až přibližně 5 let
EORTC QLQ-C30 je dotazník specifický pro onkologická onemocnění, který zjišťuje zdravotně související kvalitu života. Odpovědi účastníků na 5 otázek o jejich fyzickém fungování (položky 1-5) jsou hodnoceny na 4bodové škále (1=Vůbec ne až 4=Velmi). Vyšší skóre indikuje lepší fyzické fungování. Bude prezentována změna od výchozí hodnoty v kombinovaném skóre fyzického fungování EORTC QLQ-C30 (položky 1-5).
Výchozí stav a až přibližně 5 let
Změna oproti výchozí hodnotě v kombinovaném skóre EORTC-QLQ-C30 pro funkční roli (položky 6 a 7)
Časové okno: Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
Dotazník EORTC QLQ-C30 je specifický dotazník týkající se zdravotního stavu a kvality života u onkologických pacientů. Skóre funkčního výkonu role je založeno na odpovědích účastníků na otázky hodnocené na 4bodové stupnici (1=Vůbec ne až 4=Velmi). Vyšší skóre indikuje lepší funkční výkon role. Bude prezentována změna od výchozí hodnoty v kombinovaném skóre funkčního výkonu role EORTC QLQ-C30 (položky 6 a 7).
Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
Změna od výchozí hodnoty ve skóre ztráty chuti k jídlu (položka 13) dotazníku EORTC-QLQ-C30
Časové okno: Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
EORTC QLQ-C30 je dotazník specifický pro onkologická onemocnění, který hodnotí kvalitu života související se zdravotním stavem, včetně jedné položky škály pro hodnocení ztráty chuti k jídlu (QLQ-C30 položka 13). Pro tuto položku jsou individuální odpovědi na otázku "Měl/a jste nechutenství?" uvedeny na 4bodové škále (1=Vůbec ne; 4=Velmi). Skóre se převádí do rozsahu 0–100, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek. Bude uvedena změna oproti výchozí hodnotě ve skóre škály ztráty chuti k jídlu EORTC QLQ-C30 (položka 13).
Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
Změna od výchozí hodnoty v EORTC-Dotazníku kvality života specifickém pro kolorektální karcinom-29 položek (QLQ-CR29) Skóre nadýmání (položka 37)
Časové okno: Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
EORTC QLQ-CR29 je dotazník týkající se zdravotního stavu a kvality života specifický pro kolorektální karcinom, který obsahuje jednopoložkové skóre pro nadýmání (QLQ-CR29 položka 37). U této položky jsou jednotlivé odpovědi na otázku "Měl/a jste pocit nadýmání v břiše?" uváděny na 4bodové stupnici (1=Vůbec ne; 4=Velmi). Skóre se transformuje do rozsahu 0–100, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek. Bude prezentována změna od výchozí hodnoty ve skóre nadýmání EORTC QLQ-CR29 (položka 37).
Výchozí hodnoty a až přibližně 5 let
Čas do prvního zhoršení (TTD) kombinovaného skóre globálního zdravotního stavu (položka 29) a kvality života (položka 30) dotazníku EORTC QLQ-C30
Časové okno: Výchozí stav a až přibližně 5 let
EORTC QLQ-C30 je dotazník specifický pro onkologická onemocnění, který hodnotí zdravotně související kvalitu života. TTD je definováno jako čas od výchozího stavu do prvního výskytu zhoršení (poklesu) o ≥10 bodů od výchozího stavu v celkovém zdravotním stavu (GHS) (položka 29 EORTC QLQ-C30) a kombinovaném skóre kvality života (QoL) (položka 30 EORTC QLQ-C30). Pomocí lineární transformace jsou hrubá skóre standardizována tak, aby se pohybovala v rozmezí od 0 do 100. TTD, hodnocené na základě ≥10bodové negativní změny (poklesu) od výchozího stavu v kombinovaném skóre GHS a QoL, bude prezentováno. Delší TTD indikuje lepší výsledek.
Výchozí stav a až přibližně 5 let
TTD v hodnocení fyzického fungování EORTC QLQ-C30 (položky 1-5)
Časové okno: Výchozí stav a až přibližně 5 let
Dotazník EORTC QLQ-C30 je specifický dotazník zdravotně související kvality života pro onkologická onemocnění. TTD je definován jako čas od výchozího měření do prvního výskytu zhoršení (poklesu) o ≥10 bodů od výchozího měření ve skóre fyzického fungování (položky 1-5 dotazníku EORTC QLQ-C30). Pomocí lineární transformace jsou surová skóre standardizována tak, aby se pohybovala v rozmezí od 0 do 100. Bude prezentováno TTD, hodnocené na základě negativní změny (poklesu) o ≥10 bodů od výchozího měření v kombinovaném skóre GHS a kvality života. Delší TTD indikuje lepší výsledek.
Výchozí stav a až přibližně 5 let
TTD v EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) Skóre
Časové okno: Výchozí hodnota a až přibližně 5 let
EORTC QLQ-C30 je dotazník specifický pro onkologická onemocnění měřící kvalitu života ve vztahu ke zdraví. Skóre role funkce je založeno na odpovědích účastníků na otázky hodnocené na 4bodové škále (1 = 'Vůbec ne' až 4 = 'Velmi'). Vyšší skóre znamená lepší fungování v roli. Bude prezentován TTD, hodnocený na základě změny o ≥10 bodů směrem dolů (snížení) od výchozí hodnoty ve skóre role funkce. Delší TTD znamená lepší výsledek.
Výchozí hodnota a až přibližně 5 let
TTD v EORTC QLQ-C30 Skóre ztráty chuti k jídlu (položka 13)
Časové okno: Výchozí stav a až přibližně 5 let
EORTC QLQ-C30 je dotazník specificky zaměřený na kvalitu života související se zdravím u pacientů s rakovinou. TTD je definováno jako čas od výchozího stavu do prvního výskytu zhoršení (poklesu) o ≥10 bodů oproti výchozímu stavu ve skóre ztráty chuti k jídlu (EORTC QLQ-C30, položka 13). Pomocí lineární transformace jsou surové skóre standardizovány tak, aby se pohybovaly v rozmezí od 0 do 100. TTD, hodnocené na základě negativní změny (poklesu) o ≥10 bodů oproti výchozímu stavu ve skóre fyzického fungování, bude prezentováno. Delší TTD znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a až přibližně 5 let
TTD v EORTC QLQ-CR29 Skóre nadýmání (položka 37)
Časové okno: Výchozí hodnota a až přibližně 5 let
EORTC QLQ-CR29 je dotazník týkající se zdravotního stavu a kvality života specifický pro kolorektální karcinom, který obsahuje jednopoložkovou škálu pro hodnocení nadýmání (QLQ-CR29 položka 37). TTD je definováno jako čas od výchozího stavu do prvního výskytu zhoršení (poklesu) o ≥10 bodů oproti výchozímu stavu ve skóre nadýmání (QLQ-CR29 položka 37). Pomocí lineární transformace jsou surová skóre standardizována, takže se pohybují v rozmezí od 0 do 100. Bude prezentováno TTD, hodnocené na základě negativní změny (poklesu) o ≥10 bodů oproti výchozímu stavu ve skóre ztráty chuti k jídlu. Delší TTD znamená lepší výsledek.
Výchozí hodnota a až přibližně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1084-012
  • MK-1084-012 (Jiný identifikátor: MSD)
  • KANDLELIT-012 (Jiný identifikátor: MSD)
  • 2024-517232-22-00 (Identifikátor registru: EU CT)
  • U1111-1311-8311 (Identifikátor registru: UTN)
  • jRCT2031250265 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit