Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne MK-1084 z ukierunkowaną terapią i chemioterapią u osób z rakiem jelita grubego (MK-1084-012/Kandlelit-012)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Faza 3, randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności MK-1084, Cetuximab i MFolfox6 w porównaniu z MFolfox6 z rakiem kolorystycznym lub bez raku kolorowego (Kandlelit-012).

Naukowcy szukają innych sposobów leczenia zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego (MCRC), który jest nieoperacyjny i ma mutację genową o nazwie KRAS G12C.

Standardowe (lub zwykłe) leczenie tego rodzaju raka jelita grubego może obejmować MFolfox6 z bewacyzumabem lub bez. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy dodanie MK-1084 (badana medycyna) i cetuksymab do MFolfox6 może leczyć lokalnie zaawansowane lub MCRC z mutacją KRAS G12C. MK-1084 i cetuksymab są ukierunkowanymi terapiami.

Celem tego badania jest nauczenie się:

  • O bezpieczeństwie MK-1084 z cetuksymabem i mfolfox6 i jeśli ludzie tolerują zabiegi
  • Jeśli ludzie, którzy otrzymują MK-1084 z cetuksymabem i mfolfox6, żyją dłużej bez rosnącego lub rozprzestrzeniania się MCRC w porównaniu do osób, które otrzymują mfolfox6 z bewacyzumabem lub bez.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie miało 2 części.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

477

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, X5016KEH
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +543514688846
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentyna, B1884BBF
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires COIBA ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +541142262013
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5491155960279
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5491166936669
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CEJ
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5493413168137
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CUB
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Parque ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5493464586234
  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrutacyjny
        • Wollongong Hospital ( Site 0453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61242225000
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast University Hospital ( Site 0451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61752020000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health ( Site 0454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61 03 8572-2941
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Rekrutacyjny
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals ( Site 0450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +61383959167
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01209-000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55 11 3225-0155
      • São Paulo, Brazylia, 04014-002
        • Rekrutacyjny
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551134744222
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50040-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +558132178084
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55 55 981580022
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010-080
        • Rekrutacyjny
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +555433164000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91350-200
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5551993590437
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88020-210
        • Rekrutacyjny
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +554833804828
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +551733216600
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0159)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +55 17 3201-5054
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12242-660
        • Rekrutacyjny
        • COE Ensino e Pesquisa ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5511960903468
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810148
        • Rekrutacyjny
        • CIDO SpA ( Site 0212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56452657374
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56652484800
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Rekrutacyjny
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56958537020
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradfordhill ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Rekrutacyjny
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56991290140
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8331143
        • Rekrutacyjny
        • CECIM ( Site 0210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56226965804
      • Vitacura, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekrutacyjny
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56223954046
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutacyjny
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56323320850
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0551-65327666
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0813)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0551-63869536
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0824)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 8613910113193
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102627
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital(Daxing Area) ( Site 0838)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 010-56957544
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 13983841209
      • Wanzhou, Chongqing Municipality, Chiny, 404199
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 0837)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 023-58103019
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 0807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 13509339525
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 13575559341
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8605922292201
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 02087343565
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0812)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 020-38254000
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518053
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86075586913333
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86 07715323175
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0847)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0451 86298278
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0822)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 037165587161
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0839)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 027-83663940
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0814)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 027-87670500
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0834)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0731-88638888
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0815)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0731-89762130
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0825)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 025-83106666
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330200
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0791-88692748
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 029-85324783
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Rekrutacyjny
        • Jinan Central Hospital ( Site 0817)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0816)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 0832)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02164041990
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Renji Hospital Affiliated to Jiao Tong University ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8615121110481
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0843)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0351-4639931
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610213
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 0831)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 028-85420509
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 028-85422707
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University ( Site 0845)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 087165324888
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310017
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0571-87783777
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0821)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0571-88122222
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +86057755579591
  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +358503375000
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +358504272703
  • Francja
      • Paris, Francja, 75571
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Antoine ( Site 1051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33149281839
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 1058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33492036021
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Centre François Baclesse ( Site 1061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33231455050
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rangueil ( Site 1063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33561322142
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francja, 87042
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33555056396
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois ( Site 1053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33772081634
    • Marne
      • Reims, Marne, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jean Godinot ( Site 1054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33326504246
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francja, 49055
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 1062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33241352700
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33232888148
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84918
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 1065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33490276161
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 1050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33156092000
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 93 489 43 50
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34914269325
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34913303000x484833
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 1556)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 955 013 068
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 1557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34961114000
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34 934 97 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34 942202525
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1558)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34 928441738
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 1550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 34 985108000x36582
  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboudumc ( Site 1354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 24 3610353
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandia, 4818 CK
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 1352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 76 5951006
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 HV
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31204444321
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 1353)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31107034447
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +852 2255 3838
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital. ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: + 852 3505 2211
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1253)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97247776234
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center ( Site 1252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02-6777111
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center ( Site 1251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 03-9377589
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 1254)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97235303030
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Sourasky Medical Center ( Site 1255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97236974444
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8717
        • Rekrutacyjny
        • Chiba Cancer Center ( Site 0858)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • Kyushu University Hospital ( Site 0862)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-92-642-5774
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0852)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0851)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 006-8555
        • Rekrutacyjny
        • Teine Keijinkai Hospital ( Site 0864)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-11-681-8111
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japonia, 761-0793
        • Rekrutacyjny
        • Kagawa University Hospital ( Site 0861)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-87-891-2345
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku University Hospital ( Site 0853)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital ( Site 0854)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0860)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-42-984-4111
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 0857)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-48-722-1111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 0856)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0859)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0863)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3520-0111
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • Cancercare Manitoba ( Site 0009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 204-787-4156
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrutacyjny
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 5068575756
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 416-946-4559
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrutacyjny
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 41854112342707
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 514-340-8222
  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0254)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573152931879
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Rekrutacyjny
        • IMAT S.A.S ( Site 0252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +576047862333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
        • Rekrutacyjny
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +57 3187715522
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital ( Site 0706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82-2-1588-5700
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82226263060
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82319201737
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +8215883369
      • Suwon, Kyonggi-do, Korea Południowa, 16247
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82-31-881-8893
    • Seoul
      • Gangnam, Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center ( Site 0708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82234100297
      • Songpa-gu, Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center ( Site 0707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82-2-3010-3204
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Buk-Gu, Taegu-Kwangyokshi, Korea Południowa, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82532003011
  • Malezja
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6042225333
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malezja, 62250
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Institute ( Site 0552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +60388925555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Rekrutacyjny
        • Sarawak General Hospital ( Site 0551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6082276666
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20124
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +525527280926
      • Oaxaca City, Meksyk, 68020
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +529516035559
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksyk, 66220
        • Rekrutacyjny
        • Oncare Oncology (Servicios de Oncologia Médica Integral S.A. de C.V. - unidad San Pedro) ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 8110674829
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22087
        • Rekrutacyjny
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00494025460
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik Altona ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0049401818810
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-866
        • Rekrutacyjny
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 1457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48943488930
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-034
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48225709241
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-021
        • Rekrutacyjny
        • Mrukmed ( Site 1450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48178530728
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polska, 44-101
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48322788237
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 75-581
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +48943488930
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Rekrutacyjny
        • Fundeni Clinical Institute-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4021 275 0500
      • Iași, Rumunia, 700483
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40374278811
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Rekrutacyjny
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40 264 598 362
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 407280
        • Rekrutacyjny
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 021 9368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200746
        • Rekrutacyjny
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40 731 604 432
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6564368000
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group ( Site 0084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 213-533-9655
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Health - Harmony-Cancer Care and Hematology - Ft. Collins ( Site 0087)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 970-493-6337
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 303-925-0700
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 239-274-9930
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 321-841-6780
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - North ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 727-216-1143
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 561-366-4100
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center ( Site 0085)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 208-367-2121
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, Stany Zjednoczone, 60532
        • Rekrutacyjny
        • Accellacare of Duly ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 630-545-7760
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa ( Site 0074)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 319-356-4200
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky ( Site 0055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 859-218-1758
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Rekrutacyjny
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 502-636-7845
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 443-849-3051
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Rekrutacyjny
        • Hattiesburg Clinic ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 601-288-2495
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 406-238-6685
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 402-559-4000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 775-982-4000
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 551-996-5855
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Health System ( Site 0093)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 908-522-2000
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
        • Rekrutacyjny
        • San Juan Oncology Associates, P.C ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 505-564-6850
    • New York
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
        • Rekrutacyjny
        • Ellis Hospital ( Site 0098)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 518-243-4762
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South ( Site 0075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 937-438-2400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 214-370-1000
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 214-645-9685
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 903-868-4700
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 210-595-5300
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Rekrutacyjny
        • Community Cancer Trials of Utah ( Site 0086)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 801-689-3909
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 434-243-8237
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 703-280-5390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 206-616-9025
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University ( Site 2017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 304-598-4000
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88662353535
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0751)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886-2-23123456
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +886228712121
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 0753)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88633281200
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01250
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905334473857
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi Universitesi ( Site 1651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +900552 405 94 79
      • Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21200
        • Rekrutacyjny
        • Dicle Üniversitesi ( Site 1654)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +9005531193420
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 1656)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 90 537 998 3832
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35080
        • Rekrutacyjny
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1653)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +900538 269 01 34
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90506 099 24 19
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380669472333
      • Kyiv, Ukraina, 03126
        • Rekrutacyjny
        • SI "National Institute of Surgery and Transplantology named after O. O. Shalimov" ( Site 1713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380956017249
      • Kyiv, Ukraina, 03151
        • Rekrutacyjny
        • LLC "MEDICAL CENTER DOBROBUT-CLINIC" ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380671502987
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraina, 18009
        • Rekrutacyjny
        • MNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of CRC" ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380472319418
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58013
        • Rekrutacyjny
        • RMNE "Bukovyna Clinical Oncology Center" ( Site 1709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0443344770
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Rekrutacyjny
        • MNPE "Prykarpattia Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380966059053
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraina, 25011
        • Rekrutacyjny
        • CNE "Regional Clinical Oncology Center of the Kirovohrad Regional Council" ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380508427973
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79059
        • Rekrutacyjny
        • MNPE LTMU Multidisc. Clin. Hosp. of Emerg. and Intens. Care ( Site 1708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380977453295
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraina, 33017
        • Rekrutacyjny
        • MNE "Central City Hospital" ( Site 1711)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380508266088
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
        • Rekrutacyjny
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88000
        • Rekrutacyjny
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +380953274431
  • Węgry
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7624
        • Rekrutacyjny
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ-Onkoterápiás Intézet ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3672536480
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +39.0226435138
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390815666760
      • Padova, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 390498215910
      • Ravenna, Włochy, 48100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda USL della Romagna ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390544285247
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00393200117982
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Włochy, 09042
        • Rekrutacyjny
        • AOU Cagliari ( Site 1306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +39 07051096037
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 00390264442291
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +441614468370
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B9 5ss
        • Rekrutacyjny
        • Heartlands Hospital ( Site 1759)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4401214241396
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals ( Site 1750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 020 3456 7890
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, ox3 7le
        • Rekrutacyjny
        • Churchill Hospital ( Site 1756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +4403003047777
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 1761)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 024 7696 4000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Główne kryteria włączenia obejmują między innymi następujące:

  • Ma histologicznie potwierdzoną diagnozę lokalnie zaawansowanego nieoperacyjnego lub przerzutowego (nieoperacyjny stadium III lub stadium IV, zgodnie z definicją amerykańskiego wspólnego komitetu ds. Raka [AJCC] Eighth Edition) Gruczolakorak jelita grubego
  • Tylko część 2: nie otrzymała ogólnoustrojowej leczenia przeciwnowotworowego dla lokalnie zaawansowanego nieoperacyjnego lub przerzutowego raka jelita grubego
  • Tkanka nowotworowa pokazuje obecność mutacji wirusowego homologu onkogenu Kirsten szczura
  • Uczestnicy zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowany HIV na terapii przeciwretrowirusowej (ART)
  • Uczestnicy, którzy są antygenem powierzchniowym zapalenia wątroby typu B (HBSAG), kwalifikują się, jeśli otrzymali leczenie przeciwwirusowe wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i mają niewykrywalne obciążenie wirusowe HBV
  • Uczestnicy z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) kwalifikują się, jeśli obciążenie wirusa HCV jest niewykrywalne

Kryteria wykluczenia:

Główne kryteria wykluczenia obejmują między innymi następujące:

  • Ma aktywną zapalną chorobę jelit wymagającą leków immunosupresyjnych lub wcześniejszej jasnej historii choroby zapalnej jelit (np. Choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekła biegunka)
  • Ma niekontrolowaną, znaczącą chorobę sercowo -naczyniową lub choroby naczyniowe
  • Znał niedobór dehydrogenazy dihydropirymidyny (DPD)
  • Uczestnicy zakażani HIV z historią mięsaka Kaposi i/lub wieloośrodkową chorobą Castlemana
  • Otrzymał wcześniejszą ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym środki badawcze w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Ma 1 lub więcej warunków, które zdaniem badacza sprawiają, że uczestnik nie kwalifikują się do leczenia bewacyzumabem
  • Znał dodatkowe nowotwory, które postępuje lub wymagało aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  • Znał przerzuty aktywnego ośrodkowego układu nerwowego (CNS) i/lub rak zapalenia opon mózgowych lub choroby leptomeningeal
  • Ma aktywną infekcję wymagającą terapii ogólnoustrojowej
  • Nie odzyskał odpowiednio po poważnej operacji ani nie ma ciągłych powikłań chirurgicznych
  • Ma historię (nieinfektywnego) zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc, która wymagała sterydów lub ma obecne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mFOLFOX6
Uczestnicy otrzymają chemioterapię mFOLFOX6: oksaliplatynę zgodnie z zaleceniami co 2 tygodnie, leukoworynę lub lewofolinian wapnia zgodnie z zaleceniami co 2 tygodnie oraz 5-fluorouracyl (5-FU) zgodnie z zaleceniami co 2 tygodnie. Uczestnicy mogą również otrzymywać bewacyzumab lub biosimilar bewacyzumabu co 2 tygodnie według uznania badacza. Leczenie będzie kontynuowane do momentu spełnienia kryteriów przerwania leczenia.
Lek: Oksaliplatyna
Na etykietę
Lek: Wapń leukoworyny/lewofolinanu
Na etykietę
Lek: 5-fluorouracyl
Na etykietę
Lek: Bevacizumab
Na etykietę
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Biopodobny bewacizumab
Na etykiecie
Inne nazwy:
  • MVASI
Eksperymentalny: Calderasib + Cetuksymab + mFOLFOX6
Uczestnicy otrzymają kalderasib doustnie, cetuksymab zgodnie z zaleceniem co 2 tygodnie (Q2W) oraz chemioterapię mFOLFOX6: oksaliplatynę zgodnie z zaleceniem co 2 tygodnie (Q2W), leukoworynę lub lewofolinian wapnia zgodnie z zaleceniem Q2W oraz 5-fluorouracyl (5-FU) zgodnie z zaleceniem Q2W. Leczenie będzie kontynuowane do momentu spełnienia kryteriów przerwania.
Lek: Oksaliplatyna
Na etykietę
Lek: Wapń leukoworyny/lewofolinanu
Na etykietę
Lek: 5-fluorouracyl
Na etykietę
Biologiczny: Cetuximab
Na etykietę
Inne nazwy:
  • Erbitux
Lek: Calderasib
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • MK-1084

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników doświadczających toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do około 28 dni
DLT jest definiowany jako występowanie toksyczności określonej przez protokoły, jeżeli jest oceniany przez badacza jako prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związany z administracją interwencji badawczej.
Do około 28 dni
Część 1: Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
Działanie niepożądane to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest ono uznawane za związane z interwencją badawczą. Działanie niepożądane może zatem obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik laboratoryjny), symptom lub chorobę (nową lub zaostrzoną), czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 44 miesięcy
Część 1: Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu NDP
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
AE to każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest ono uznane za związane z interwencją badawczą. AE może zatem być każdym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem laboratoryjnym), symptomem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związaną ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 44 miesięcy
Całkowity czas przeżycia bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 44 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do około 5 lat
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
ORR jest zdefiniowany jako potwierdzona pełna odpowiedź (CR: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych) na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1, co oceniono za pomocą zaślepionego niezależnego przeglądu centralnego (BICR). Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, którzy doświadczają CR lub PR oceniani przez BICR.
Do około 3 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 4 lat
W przypadku uczestników, którzy wykazują potwierdzoną pełną odpowiedź (CR: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych) lub częściowa odpowiedzi (PR: co najmniej 30% spadek suma średnic zmian docelowych) na recist 1.1, DOR jest definiowany jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do postępowej choroby (PD) lub śmierci. Według RECIST 1.1 PD definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za PD. Dor, jak oceniono przez BICR.
Do około 4 lat
Część 2: Liczba uczestników z niepożądanym działaniem (AE)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Niepożądane zdarzenie (AE) to każde niekorzystne zdarzenie medyczne występujące u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy jest ono uznane za związane z interwencją badawczą.
Niepożądane zdarzenie może zatem obejmować każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych), symptom lub chorobę (nową lub zaostrzoną) czasowo związaną ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 5 lat
Część 2: Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Działanie niepożądane to każde niekorzystne zdarzenie medyczne występujące u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z interwencją badawczą. Działanie niepożądane może zatem być każdym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem laboratoryjnym), symptomem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanym ze stosowaniem interwencji badawczej.
Do około 5 lat
Zmiana względem wartości początkowej w połączonym wyniku Globalnego Stanu Zdrowia (pytanie 29) i Jakości Życia (pytanie 30) Kwestionariusza Jakości Życia-Core 30 (QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC)
Ramy czasowe: Początkowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla nowotworów kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL). Odpowiedzi uczestników na pytania dotyczące Globalnego Stanu Zdrowia (GHS; „Jak oceniłbyś/oceniłabyś swoje ogólne zdrowie w ciągu ostatniego tygodnia?”) i Jakości Życia (QoL; „Jak oceniłbyś/oceniłabyś swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?”) są oceniane w 7-punktowej skali (1 = bardzo złe do 7 = doskonałe). Za pomocą transformacji liniowej surowe wyniki są standaryzowane, tak aby mieściły się w zakresie od 0 do 100. Zostanie przedstawiona zmiana od wartości wyjściowej w łącznym wyniku GHS (EORTC QLQ-C30 pozycja 29) i QoL (EORTC QLQ-C30 pozycja 30). Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
Początkowa i do około 5 lat
Zmiana względem wartości wyjściowej w łączonym wyniku EORTC-QLQ-C30 Funkcjonowanie Fizyczne (Punkty 1-5)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla nowotworów kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. Odpowiedzi uczestników na 5 pytań dotyczących ich funkcjonowania fizycznego (Punkty 1-5) są oceniane w skali 4-stopniowej (1=wcale do 4=bardzo). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne. Zostanie przedstawiona zmiana od wartości początkowej w łącznym wyniku funkcjonowania fizycznego EORTC QLQ-C30 (Punkty 1-5).
Linia wyjściowa i do około 5 lat
Zmiana wartości wyjściowej w skali EORTC-QLQ-C30: połączony wynik funkcjonowania w roli (punkty 6 i 7)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-C30 jest specyficznym dla nowotworów kwestionariuszem dotyczącym jakości życia związanej ze zdrowiem. Wynik funkcjonowania w roli opiera się na odpowiedziach uczestników na pytania oceniane w 4-punktowej skali (1=W ogóle nie do 4=Bardzo). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w roli. Przedstawiona zostanie zmiana od wartości początkowej w łącznym wyniku funkcjonowania w roli EORTC QLQ-C30 (pytania 6 i 7).
Linia wyjściowa i do około 5 lat
Zmiana względem wartości początkowej w skali utraty apetytu (punkt 13) kwestionariusza EORTC-QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla nowotworów kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem, zawierający skalę jednoelementową do oceny utraty apetytu (QLQ-C30, pozycja 13). W przypadku tej pozycji indywidualne odpowiedzi na pytanie "Czy brakowało Ci apetytu?" są udzielane w skali 4-stopniowej (1=Wcale; 4=Bardzo). Wyniki są przekształcane na skalę od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy rezultat. Przedstawiona zostanie zmiana od wartości początkowej w skali utraty apetytu EORTC QLQ-C30 (pozycja 13).
Linia bazowa i do około 5 lat
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali wzdęcia (punkt 37) kwestionariusza jakości życia EORTC dla chorych na raka jelita grubego - 29 pytań (QLQ-CR29)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-CR29 to kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem, specyficzny dla raka jelita grubego, zawierający jednopunktową skalę oceny wzdęć (QLQ-CR29, pozycja 37). W przypadku tej pozycji indywidualne odpowiedzi na pytanie "Czy odczuwałeś/odczuwałaś wzdęcie brzucha?" są udzielane w skali 4-punktowej (1=Wcale; 4=Bardzo). Wyniki są przeliczane na skalę od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy stan. Zostanie przedstawiona zmiana od wartości wyjściowej w skali wzdęć EORTC QLQ-CR29 (pozycja 37).
Linia bazowa i do około 5 lat
Czas do pierwszego pogorszenia (TTD) w łączonym wyniku globalnego stanu zdrowia (punkt 29) i jakości życia (punkt 30) według kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla nowotworów kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. TTD definiuje się jako czas od linii wyjściowej do pierwszego wystąpienia pogorszenia (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do linii wyjściowej w łącznym wyniku ogólnego stanu zdrowia (GHS) (pytanie 29 kwestionariusza EORTC QLQ-C30) i jakości życia (QoL) (pytanie 30 kwestionariusza EORTC QLQ-C30). Za pomocą transformacji liniowej surowe wyniki są standaryzowane, tak aby mieściły się w zakresie od 0 do 100. Przedstawione zostanie TTD, oceniane na podstawie negatywnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do linii wyjściowej w łącznym wyniku GHS i QoL. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia wyjściowa i do około 5 lat
TTD w skali funkcjonowania fizycznego (pytania 1-5) kwestionariusza EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do około 5 lat
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 jest specyficznym dla nowotworów narzędziem oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. TTD definiuje się jako czas od punktu wyjściowego do pierwszego wystąpienia pogorszenia (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej w skali funkcjonowania fizycznego (pytania 1-5 kwestionariusza EORTC QLQ-C30). Stosując przekształcenie liniowe, surowe wyniki są standaryzowane tak, aby mieściły się w zakresie od 0 do 100. Przedstawiony zostanie TTD oceniany na podstawie negatywnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do wartości wyjściowej w łącznej punktacji GHS i QoL. Dłuższy czas TTD wskazuje na lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i do około 5 lat
TTD w skali funkcjonowania roli w kwestionariuszu EORTC QLQ-C30 (punkty 6 i 7)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla nowotworów kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. Wynik funkcjonowania w roli jest oparty na odpowiedziach uczestników na pytania oceniane w 4-punktowej skali (1 = 'W ogóle nie' do 4 = 'Bardzo'). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w roli. TTD, oceniane na podstawie zmiany ujemnej (spadku) o ≥10 punktów od wartości wyjściowej w wyniku funkcjonowania w roli, zostanie przedstawione. Dłuższe TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia bazowa i do około 5 lat
TTD w EORTC QLQ-C30 Wyniku Utraty Apetytu (Punkt 13)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-C30 to specyficzny dla nowotworów kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem. TTD definiuje się jako czas od punktu wyjściowego do pierwszego wystąpienia pogorszenia (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do punktu wyjściowego w skali utraty apetytu (EORTC QLQ-C30, pozycja 13). Dzięki przekształceniu liniowemu surowe wyniki są standaryzowane, tak aby mieściły się w zakresie od 0 do 100. Zostanie przedstawione TTD, oceniane na podstawie ujemnej zmiany (spadku) o ≥10 punktów w stosunku do punktu wyjściowego w skali funkcjonowania fizycznego. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia wyjściowa i do około 5 lat
TTD w skali EORTC QLQ-CR29 Wzdęcie (Punkt 37)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do około 5 lat
EORTC QLQ-CR29 to kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem specyficzny dla raka jelita grubego, zawierający jednopunktową skalę oceny wzdęć (QLQ-CR29, pozycja 37). TTD definiuje się jako czas od wartości wyjściowej do pierwszego wystąpienia pogorszenia (spadku) wyniku wzdęć o ≥10 punktów w porównaniu z wartością wyjściową (QLQ-CR29, pozycja 37). Przy użyciu transformacji liniowej, surowe wyniki są standaryzowane, tak aby mieściły się w zakresie od 0 do 100. TTD, oceniany na podstawie ujemnej zmiany (spadku) wyniku utraty apetytu o ≥10 punktów w porównaniu z wartością wyjściową, zostanie przedstawiony. Dłuższy TTD wskazuje na lepszy wynik.
Linia podstawowa i do około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1084-012
  • MK-1084-012 (Inny identyfikator: MSD)
  • KANDLELIT-012 (Inny identyfikator: MSD)
  • 2024-517232-22-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • U1111-1311-8311 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • jRCT2031250265 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstansparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak odbytnicy

Badania kliniczne na Oksaliplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj