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Eine klinische Studie von MK-1084 mit gezielter Therapie und Chemotherapie bei Menschen mit Darmkrebs (MK-1084-012/Kandlelit-012)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-1084, Cetuximab, and mFOLFOX6 Versus mFOLFOX6 With or Without Bevacizumab as First-line Treatment of Participants With KRAS G12C-mutant, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer (KANDLELIT-012)

Forscher suchen nach anderen Möglichkeiten zur Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Darmkrebs (MCRC), die nicht resezierbar sind und eine Genmutation namens KRAS G12C aufweisen.

Standard (oder übliche) Behandlungen für diese Art von Darmkrebs können mfolfox6 mit oder ohne Bevacizumab umfassen. Forscher möchten lernen, ob das Hinzufügen von MK-1084 (die Studienmedizin) und Cetuximab zu MFolfox6 mit der KRAS-G12C-Mutation lokal fortgeschritten oder MCRC behandeln können. MK-1084 und Cetuximab sind gezielte Therapien.

Die Ziele dieser Studie sind zu lernen:

  • Über die Sicherheit von MK-1084 mit Cetuximab und Mfolfox6 und wenn Menschen die Behandlungen tolerieren
  • Wenn Menschen, die MK-1084 mit Cetuximab und Mfolfox6 erhalten, länger leben, ohne dass MCRC wächst oder sich ausbreitet, im Vergleich zu Menschen, die Mfolfox6 mit oder ohne Bevacizumab erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird 2 Teile haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

477

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Córdoba, Argentinien, X5016KEH
        • Rekrutierung
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543514688846
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491155960279
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491166936669
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000CEJ
        • Rekrutierung
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493413168137
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000CUB
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Parque ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493464586234
  • Australien
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Rekrutierung
        • Wollongong Hospital ( Site 0453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61242225000
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital ( Site 0451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61752020000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekrutierung
        • Monash Health ( Site 0454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 03 8572-2941
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Rekrutierung
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals ( Site 0450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61383959167
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01209-000
        • Rekrutierung
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 11 3225-0155
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Rekrutierung
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551134744222
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558132178084
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 55 981580022
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-080
        • Rekrutierung
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555433164000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0156)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5551993590437
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
        • Rekrutierung
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +554833804828
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216600
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0159)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 17 3201-5054
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12242-660
        • Rekrutierung
        • COE Ensino e Pesquisa ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5511960903468
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810148
        • Rekrutierung
        • CIDO SpA ( Site 0212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56452657374
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Rekrutierung
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56652484800
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Rekrutierung
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56958537020
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Rekrutierung
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991290140
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Rekrutierung
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Vitacura, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekrutierung
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56223954046
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-65327666
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0813)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-63869536
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0824)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613910113193
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102627
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital(Daxing Area) ( Site 0838)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-56957544
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13983841209
      • Wanzhou, Chongqing Municipality, China, 404199
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 0837)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023-58103019
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 0807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13509339525
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 0806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13575559341
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8605922292201
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 02087343565
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0812)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 0828)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-38254000
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518053
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86075586913333
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530200
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 07715323175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0822)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 037165587161
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0839)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-83663940
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0814)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-87670500
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0834)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-88638888
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0815)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762130
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0825)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-83106666
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330200
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0826)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-88692748
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85324783
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital ( Site 0817)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0816)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 0832)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02164041990
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Shanghai Renji Hospital Affiliated to Jiao Tong University ( Site 1906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8615121110481
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0843)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4639931
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610213
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 0831)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85420509
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85422707
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University ( Site 0845)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 087165324888
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310017
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87783777
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0821)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-88122222
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0840)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86057755579591
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Rekrutierung
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00494025460
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Rekrutierung
        • Asklepios Klinik Altona ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049401818810
  • Finnland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Tampere University Hospital ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358503375000
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00290
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +358504272703
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Antoine ( Site 1051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33149281839
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 1058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33492036021
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Centre François Baclesse ( Site 1061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33231455050
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • CHU Rangueil ( Site 1063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33561322142
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33555056396
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois ( Site 1053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33772081634
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankreich, 51100
        • Rekrutierung
        • Institut Jean Godinot ( Site 1054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33326504246
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Frankreich, 49055
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 1062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33241352700
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33232888148
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84918
        • Rekrutierung
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 1065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33490276161
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 1050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33156092000
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +852 2255 3838
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital. ( Site 0500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 852 3505 2211
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1253)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97247776234
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center ( Site 1252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-6777111
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center ( Site 1251)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 03-9377589
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 1254)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235303030
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center ( Site 1255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97236974444
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39.0226435138
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390815666760
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390498215910
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Rekrutierung
        • Azienda USL della Romagna ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390544285247
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00393200117982
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
        • Rekrutierung
        • AOU Cagliari ( Site 1306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 07051096037
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390264442291
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekrutierung
        • Chiba Cancer Center ( Site 0858)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital ( Site 0862)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-642-5774
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0852)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0851)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 006-8555
        • Rekrutierung
        • Teine Keijinkai Hospital ( Site 0864)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-681-8111
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Rekrutierung
        • Kagawa University Hospital ( Site 0861)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-87-891-2345
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital ( Site 0853)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital ( Site 0854)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0860)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-42-984-4111
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekrutierung
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 0857)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-48-722-1111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 0856)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0859)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0850)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0863)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • Cancercare Manitoba ( Site 0009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 204-787-4156
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Rekrutierung
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5068575756
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 416-946-4559
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrutierung
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41854112342707
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Département clinique de médecine de laboratoire du CHUM ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-340-8222
  • Kolumbien
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 110231
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0254)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573152931879
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • Rekrutierung
        • IMAT S.A.S ( Site 0252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576047862333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
        • Rekrutierung
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3187715522
  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Rekrutierung
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6042225333
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute ( Site 0552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60388925555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekrutierung
        • Sarawak General Hospital ( Site 0551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6082276666
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 0408)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +525527280926
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +529516035559
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboudumc ( Site 1354)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 3610353
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Niederlande, 4818 CK
        • Rekrutierung
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 1352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 76 5951006
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31204444321
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-866
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 1457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225709241
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48322788237
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekrutierung
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Rekrutierung
        • Fundeni Clinical Institute-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4021 275 0500
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40374278811
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Rekrutierung
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40 264 598 362
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 407280
        • Rekrutierung
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021 9368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200746
        • Rekrutierung
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40 731 604 432
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutierung
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6564368000
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1553)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 93 489 43 50
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1554)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34914269325
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1555)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34913303000x484833
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 1556)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 955 013 068
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 1557)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34961114000
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 934 97 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 942202525
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1558)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 928441738
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 1550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 985108000x36582
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 0706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-1588-5700
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82226263060
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82319201737
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8215883369
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-881-8893
    • Seoul
      • Gangnam, Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 0708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234100297
      • Songpa-gu, Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 0707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-3010-3204
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Buk-Gu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 41404
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532003011
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0751)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886-2-23123456
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886228712121
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 0753)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01250
        • Rekrutierung
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905334473857
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi ( Site 1651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +900552 405 94 79
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21200
        • Rekrutierung
        • Dicle Üniversitesi ( Site 1654)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +9005531193420
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 1656)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 90 537 998 3832
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35080
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1653)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +900538 269 01 34
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90506 099 24 19
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03057
        • Rekrutierung
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380669472333
      • Kyiv, Ukraine, 03126
        • Rekrutierung
        • SI "National Institute of Surgery and Transplantology named after O. O. Shalimov" ( Site 1713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380956017249
      • Kyiv, Ukraine, 03151
        • Rekrutierung
        • LLC "MEDICAL CENTER DOBROBUT-CLINIC" ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380671502987
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Rekrutierung
        • MNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of CRC" ( Site 1706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380472319418
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraine, 58013
        • Rekrutierung
        • RMNE "Bukovyna Clinical Oncology Center" ( Site 1709)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0443344770
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Rekrutierung
        • MNPE "Prykarpattia Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380966059053
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Rekrutierung
        • CNE "Regional Clinical Oncology Center of the Kirovohrad Regional Council" ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380508427973
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
        • Rekrutierung
        • MNPE LTMU Multidisc. Clin. Hosp. of Emerg. and Intens. Care ( Site 1708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380977453295
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33017
        • Rekrutierung
        • MNE "Central City Hospital" ( Site 1711)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380508266088
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, +380332773100
        • Rekrutierung
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 1712)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
        • Rekrutierung
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380953274431
  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ-Onkoterápiás Intézet ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3672536480
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Rekrutierung
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group ( Site 0084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 213-533-9655
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Health - Harmony-Cancer Care and Hematology - Ft. Collins ( Site 0087)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-493-6337
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-925-0700
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 321-841-6780
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - North ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-216-1143
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-366-4100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa ( Site 0074)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-4200
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky ( Site 0055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-218-1758
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Rekrutierung
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-636-7845
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Rekrutierung
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 443-849-3051
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Rekrutierung
        • Hattiesburg Clinic ( Site 0064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-288-2495
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-238-6685
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0078)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 402-559-4000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 775-982-4000
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5855
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • Rekrutierung
        • San Juan Oncology Associates, P.C ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 505-564-6850
    • New York
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
        • Rekrutierung
        • Ellis Hospital ( Site 0098)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-243-4762
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South ( Site 0075)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 937-438-2400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-370-1000
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-645-9685
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-868-4700
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-595-5300
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Rekrutierung
        • Community Cancer Trials of Utah ( Site 0086)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-689-3909
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-243-8237
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 703-280-5390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 206-616-9025
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441614468370
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B9 5ss
        • Rekrutierung
        • Heartlands Hospital ( Site 1759)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4401214241396
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • University College London Hospitals ( Site 1750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020 3456 7890
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, ox3 7le
        • Rekrutierung
        • Churchill Hospital ( Site 1756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4403003047777

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Haupteinschlusskriterien umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Hat eine histologisch bestätigte Diagnose lokal fortgeschrittener nicht resezierbarer oder metastasierter (nicht resezierbarer Stadium III oder Stadium IV gemäß dem amerikanischen gemeinsamen Ausschuss für Krebs [AJCC]) kolorektales Adenokarzinom
  • Nur Teil 2: hat keine systemische Antikrebstherapie für lokal fortgeschrittene nicht resezierbare oder metastasierende Darmkrebs erhalten
  • Tumorgewebe zeigt das Vorhandensein einer Kirsten -Ratten -Sarkom -Virus -Onkogen -Homolog G12C (KRAS G12C) -Mutation
  • Infizierte Teilnehmer von Human Immunodeficiency Virus (HIV) müssen eine gut kontrollierte HIV für die antiretrovirale Therapie (ART) haben
  • Teilnehmer, die Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) positiv sind
  • Teilnehmer mit Hepatitis -C -Virus -Infektion (HCV) sind berechtigt, wenn die HCV -Viruslast nicht nachweisbar ist

Ausschlusskriterien:

Die Hauptausschlusskriterien umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente oder frühere eindeutige Vorgeschichte entzündlicher Darmerkrankungen erfordert (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, chronischer Durchfall)
  • Hat unkontrollierte, signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Hat den Dihydropyrimidin -Dehydrogenase (DPD) -Mangel gekannt
  • HIV-infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposis Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit
  • Hat eine frühere systemische Antikrebstherapie erhalten, einschließlich der Investitionsmakler innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
  • Hat 1 oder mehr Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers den Teilnehmer zur Behandlung mit Bevacizumab zugelassen machen
  • Hat zusätzliche Malignität gekannt, die in den letzten 3 Jahren eine aktive Behandlung voranschreitet oder eine aktive Behandlung benötigt
  • Hat Metastasen des aktiven Zentralnervensystems (CNS) und/oder karzinomatöse Meningitis oder Leptomeningenalerkrankungen bekannt
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hat sich nicht ausreichend von einer größeren Operation erholt oder laufende chirurgische Komplikationen aufweist
  • Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis/interstitieller Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: mFOLFOX6
Teilnehmer erhalten mFOLFOX6-Chemotherapie: Oxaliplatin gemäß Fachinformation alle 2 Wochen, Leucovorin oder Levofolinat-Calcium gemäß Fachinformation alle 2 Wochen und 5-Fluorouracil (5-FU) gemäß Fachinformation alle 2 Wochen. Teilnehmer können nach Ermessen des Prüfarztes auch Bevacizumab oder Bevacizumab-Biosimilar alle 2 Wochen erhalten. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.
Arzneimittel: Oxaliplatin
Pro Etikett
Arzneimittel: Leukovorin/Levofolinat Calcium
Pro Etikett
Arzneimittel: 5-Fluorouracil
Pro Etikett
Arzneimittel: Bevacizumab
Pro Etikett
Andere Namen:
  • Avastin
Arzneimittel: Bevacizumab-Biosimilar
Pro Etikett
Andere Namen:
  • MVASI
Experimental: Calderasib + Cetuximab + mFOLFOX6
Teilnehmer erhalten Calderasib oral, Cetuximab gemäß Fachinformation alle 2 Wochen (Q2W) und mFOLFOX6-Chemotherapie: Oxaliplatin gemäß Fachinformation alle 2 Wochen (Q2W), Leucovorin oder Levofolinat-Calcium gemäß Fachinformation Q2W und 5-Fluorouracil (5-FU) gemäß Fachinformation Q2W. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.
Arzneimittel: Oxaliplatin
Pro Etikett
Arzneimittel: Leukovorin/Levofolinat Calcium
Pro Etikett
Arzneimittel: 5-Fluorouracil
Pro Etikett
Biologisch: Cetuximab
Pro Etikett
Andere Namen:
  • Erbitux
Arzneimittel: Calderasib
Oraltablette
Andere Namen:
  • MK-1084

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Dosisbegrenzung Toxizität (DLT)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 28 Tagen
Ein DLT ist definiert als das Auftreten von protokollspezifizierten Toxizitäten, wenn er vom Forscher möglicherweise, wahrscheinlich, wahrscheinlich oder definitiv mit der Verabreichung von Studieninterventionen in Verbindung gebracht wird.
Bis zu ungefähr 28 Tagen
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 44 Monaten
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein AE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefunds), Symptom oder Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu ungefähr 44 Monaten
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer unerwünschten Arzneimittelwirkung abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 44 Monaten
Ein AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein AE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefunds), Symptom oder jede Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, das/die zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu ungefähr 44 Monaten
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu ca. 44 Monaten
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ca. 44 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis ca. 5 Jahre
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
ORR ist definiert als eine bestätigte vollständige Antwort (CR: das Verschwinden aller Zielläsionen) oder eine teilweise Reaktion (PR: mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser von Zielläsionen) pro Antwortbewertungskriterien bei festen Tumoren (Recist) 1.1, wie durch geblendete unabhängige Zentralüberprüfung (BICR) bewertet. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die CR oder PR erleben, wird von BICR bewertet.
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahre
Für Teilnehmer, die eine bestätigte vollständige Reaktion (CR: Verschwinden aller Zielläsionen) oder eine teilweise Reaktion (PR: mindestens 30% Abnahme der Summe der Durchmesser von Zielläsionen) pro Recist 1.1 nachweisen, ist DOR als der Zeitpunkt des ersten dokumentierten Nachweises von CR oder PR bis zur progressiven Krankheit (PD) oder des Todes definiert. Per Recist 1.1 ist die PD als mindestens 20% der Durchmessersumme von Zielläsionen definiert. Zusätzlich zum relativen Anstieg von 20%muss die Summe auch einen absoluten Anstieg von mindestens 5 mm aufweisen. Das Erscheinungsbild einer oder mehrerer neuer Läsionen gilt auch als PD. Dor, wie von BICR bewertet wird, wird vorgestellt.
Bis zu ungefähr 4 Jahre
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis (AE)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
Ein AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend betrachtet wird oder nicht. Ein AE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormen Laborbefunds), Symptom oder Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer unerwünschten Wirkung abbrechen
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
Eine unerwünschte Ereignis (AE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention zusammenhängt, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Verbindung stehend betrachtet wird oder nicht. Ein AE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefunds), Symptom oder eine Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention zusammenhängt.
Bis zu etwa 5 Jahren
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im kombinierten Score des Globalen Gesundheitszustands (Item 29) und der Lebensqualität (Item 30) des European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 5 Jahren
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL). Die Antworten der Teilnehmer auf die Fragen zum globalen Gesundheitszustand (GHS; „Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der letzten Woche bewerten?“) und zur Lebensqualität (QoL; „Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der letzten Woche bewerten?“) werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = sehr schlecht bis 7 = ausgezeichnet). Durch lineare Transformation werden die Rohwerte standardisiert, sodass die Werte von 0 bis 100 reichen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im kombinierten Score für GHS (EORTC QLQ-C30 Item 29) und QoL (EORTC QLQ-C30 Item 30) wird dargestellt. Ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert und bis zu etwa 5 Jahren
Änderung vom Ausgangswert im EORTC-QLQ-C30-Combined-Score für körperliche Funktionsfähigkeit (Items 1-5)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 5 Jahre
Das EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Die Antworten der Teilnehmer auf 5 Fragen zu ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit (Items 1-5) werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1=überhaupt nicht bis 4=sehr viel). Höhere Werte deuten auf eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit hin. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im kombinierten Score für die körperliche Funktionsfähigkeit (Items 1-5) des EORTC QLQ-C30 wird dargestellt.
Ausgangswert und bis zu etwa 5 Jahre
Veränderung vom Ausgangswert im EORTC-QLQ-C30 Rollenfunktions- (Items 6 und 7) kombinierten Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Die Rollenfunktionsbewertung basiert auf den Antworten der Teilnehmer auf Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1=Überhaupt nicht bis 4=Sehr viel). Höhere Werte weisen auf eine bessere Rollenfunktion hin. Die Veränderung vom Ausgangswert im EORTC QLQ-C30 Rollenfunktion (Items 6 und 7) kombinierten Score wird dargestellt.
Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC-QLQ-C30 Appetitverlust-Score (Item 13)
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der eine Einzelitemskala für Appetitverlust (QLQ-C30 Item 13) beinhaltet. Für diesen Punkt werden individuelle Antworten auf die Frage "Hatten Sie Appetitlosigkeit?" auf einer 4-Punkte-Skala angegeben (1=Überhaupt nicht; 4=Sehr stark). Die Werte werden in einen Bereich von 0-100 umgewandelt, wobei ein niedrigerer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EORTC QLQ-C30 Appetitverlust-Skala (Item 13) wird dargestellt.
Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
Änderung vom Ausgangswert im EORTC-Lebensqualitätsfragebogen-Darmkrebs-spezifisch 29 Items (QLQ-CR29) Blähungen (Item 37) Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 5 Jahren
Der EORTC QLQ-CR29 ist ein gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen speziell für kolorektale Karzinome, der eine Einzel-Item-Skalenbewertung für Blähungen (QLQ-CR29 Item 37) umfasst. Für dieses Item werden individuelle Antworten auf die Frage "Hatten Sie ein Blähgefühl im Bauch?" auf einer 4-Punkte-Skala angegeben (1=Überhaupt nicht; 4=Sehr stark). Die Werte werden in einen Bereich von 0-100 umgewandelt, wobei ein niedrigerer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der EORTC QLQ-CR29-Blähungen-Skalenbewertung (Item 37) wird dargestellt.
Baseline und bis zu etwa 5 Jahren
Zeit bis zur ersten Verschlechterung (TTD) im EORTC QLQ-C30 Globalen Gesundheitsstatus (Item 29) und Lebensqualität (Item 30) kombinierten Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 5 Jahren
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer, gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen. TTD ist definiert als die Zeit von der Baseline bis zum ersten Auftreten einer Verschlechterung (Abnahme) um ≥10 Punkte von der Baseline im kombinierten Score für den allgemeinen Gesundheitszustand (GHS) (EORTC QLQ-C30 Item 29) und Lebensqualität (QoL) (EORTC QLQ-C30 Item 30). Mittels linearer Transformation werden Rohwerte standardisiert, sodass die Werte von 0 bis 100 reichen. Die TTD, bewertet basierend auf einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥10 Punkten von der Baseline im kombinierten GHS- und QoL-Score, wird dargestellt. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 5 Jahren
TTD im EORTC QLQ-C30 Physisches Funktionsniveau (Items 1-5) Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 5 Jahren
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. TTD wird definiert als die Zeit von der Baseline bis zum erstmaligen Auftreten einer Verschlechterung (Abnahme) von ≥10 Punkten von der Baseline im körperlichen Funktionsscore (EORTC QLQ-C30 Items 1-5). Mittels linearer Transformation werden Rohwerte standardisiert, sodass die Werte von 0 bis 100 reichen. Die TTD, bewertet basierend auf einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥10 Punkten von der Baseline im kombinierten Score von GHS und QoL, wird präsentiert. Eine längere TTD deutet auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 5 Jahren
TTD im EORTC QLQ-C30 Rollenfunktion (Items 6 und 7) Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der Rollenfunktions-Score basiert auf den Teilnehmerantworten zu Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1 = 'Überhaupt nicht' bis 4 = 'Sehr stark'). Höhere Werte weisen auf eine bessere Rollenfunktion hin. Die TTD, bewertet auf Basis einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert im Rollenfunktions-Score, wird dargestellt. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
TTD im EORTC QLQ-C30 Appetitlosigkeit (Item 13) Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität. TTD ist definiert als die Zeit von der Basislinie bis zum ersten Auftreten einer ≥10-Punkte-Verschlechterung (Abnahme) gegenüber der Basislinie beim Appetitverlust-Score (EORTC QLQ-C30 Item 13). Durch lineare Transformation werden Rohwerte standardisiert, sodass die Werte von 0 bis 100 reichen. Die TTD, bewertet auf Basis einer ≥10-Punkte-negativen Veränderung (Abnahme) gegenüber der Basislinie beim körperlichen Funktionsscore, wird dargestellt. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline und bis zu etwa 5 Jahre
TTD im EORTC QLQ-CR29 Blähungsgefühl (Item 37) Score
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 5 Jahre
Der EORTC QLQ-CR29 ist ein gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen speziell für kolorektale Krebserkrankungen, der eine Einzelitemskalenbewertung für Blähungen (QLQ-CR29 Item 37) enthält. TTD ist definiert als die Zeit von der Baseline bis zum erstmaligen Auftreten einer Verschlechterung (Abnahme) von ≥10 Punkten gegenüber der Baseline im Blähungsscore (QLQ-CR29 Item 37). Durch lineare Transformation werden Rohwerte standardisiert, sodass die Werte von 0 bis 100 reichen. Die TTD, bewertet anhand einer negativen Veränderung (Abnahme) von ≥10 Punkten gegenüber der Baseline im Appetitverlustscore, wird dargestellt. Eine längere TTD weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert und bis zu etwa 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1084-012
  • MK-1084-012 (Andere Kennung: MSD)
  • KANDLELIT-012 (Andere Kennung: MSD)
  • 2024-517232-22-00 (Registrierungskennung: EU CT)
  • U1111-1311-8311 (Registrierungskennung: UTN)
  • jRCT2031250265 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparenz.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessclinicaltrialdata.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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