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Une étude clinique de MK-1084 avec une thérapie ciblée et une chimiothérapie chez les personnes atteintes d'un cancer colorectal (MK-1084-012 / Kandlelit-012)

27 août 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une phase 3, étude clinique randomisée, ouverte et multicentrique pour évaluer la sécurité et l'efficacité de MK-1084, cetuximab et Mfolfox6 contre Mfolfox6 avec ou sans bevacizumab comme traitement de première ligne des participants atteints de cancer colorectal Kras G12C (Kandlelit-012)

Les chercheurs recherchent d'autres moyens de traiter le cancer colorectal avancé ou métastatique localement (MCRC) qui n'est pas résécable et a une mutation génétique appelée KRAS G12C.

Les traitements standard (ou habituels) pour ce type de cancer colorectal peuvent inclure Mfolfox6 avec ou sans bevacizumab. Les chercheurs veulent savoir si l'ajout de MK-1084 (la médecine de l'étude) et du cétuximab à Mfolfox6 peut traiter localement avancé ou MCRC avec la mutation KRAS G12C. MK-1084 et Cetuximab sont des thérapies ciblées.

Les objectifs de cette étude sont d'apprendre:

  • Sur la sécurité de MK-1084 avec cetuximab et mfolfox6 et si les gens tolèrent les traitements
  • Si les personnes qui reçoivent le MK-1084 avec Cetuximab et Mfolfox6 vivent plus longtemps sans la croissance ni la propagation de la MCRC par rapport aux personnes qui reçoivent Mfolfox6 avec ou sans bevacizumab.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude aura 2 parties.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

477

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00493045050
      • Hamburg, Allemagne, 22087
        • Recrutement
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00494025460
      • Hamburg, Allemagne, 22763
        • Recrutement
        • Asklepios Klinik Altona ( Site 1100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0049401818810
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45136
        • Recrutement
        • Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +49 20117424001
  • Argentine
      • Córdoba, Argentine, X5016KEH
        • Recrutement
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +543514688846
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentine, B1884BBF
        • Recrutement
        • Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires COIBA ( Site 0110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +541142262013
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5491155960279
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5491166936669
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000CEJ
        • Recrutement
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5493413168137
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000CUB
        • Recrutement
        • Sanatorio Parque ( Site 0103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5493464586234
  • Australie
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Recrutement
        • Wollongong Hospital ( Site 0453)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61242225000
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australie, 4575
        • Recrutement
        • Sunshine Coast University Hospital ( Site 0451)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61752020000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Recrutement
        • Monash Health ( Site 0454)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61 03 8572-2941
      • St Albans, Victoria, Australie, 3021
        • Recrutement
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals ( Site 0450)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +61383959167
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01209-000
        • Recrutement
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho ( Site 0160)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 11 3225-0155
      • São Paulo, Brésil, 04014-002
        • Recrutement
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0154)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551134744222
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50040-000
        • Recrutement
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0158)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +558132178084
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
        • Recrutement
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 55 981580022
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99010-080
        • Recrutement
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo ( Site 0153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +555433164000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91350-200
        • Recrutement
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0156)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5551993590437
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88020-210
        • Recrutement
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0157)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +554833804828
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
        • Recrutement
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0155)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +551733216600
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
        • Recrutement
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0159)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +55 17 3201-5054
      • São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12242-660
        • Recrutement
        • COE Ensino e Pesquisa ( Site 0151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5511960903468
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • Cancercare Manitoba ( Site 0009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 204-787-4156
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Recrutement
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5068575756
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • London Health Sciences Centre ( Site 0012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5196858500
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 416-946-4559
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Recrutement
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 41854112342707
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital ( Site 0006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-340-8222
  • Chili
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, 4810148
        • Recrutement
        • CIDO SpA ( Site 0212)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56452657374
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chili, 5500243
        • Recrutement
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56652484800
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5112129
        • Recrutement
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56958537020
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradfordhill ( Site 0200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7620002
        • Recrutement
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56991290140
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7560908
        • Recrutement
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8331143
        • Recrutement
        • CECIM ( Site 0210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56226965804
      • Vitacura, Region M. de Santiago, Chili, 7650018
        • Recrutement
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56223954046
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Recrutement
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56323320850
  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Recrutement
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0551-65327666
      • Hefei, Anhui, Chine, 230601
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0813)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0551-63869536
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0824)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8613910113193
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 102627
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital(Daxing Area) ( Site 0838)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 010-56957544
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 13983841209
      • Wanzhou, Chongqing Municipality, Chine, 404199
        • Recrutement
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 0837)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 023-58103019
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Recrutement
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 0807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 13509339525
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 0806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 13575559341
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361004
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 1902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8605922292201
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 02087343565
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0812)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 0828)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020-38254000
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518053
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital ( Site 1903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86075586913333
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530200
        • Recrutement
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 07715323175
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Recrutement
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0847)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0451 86298278
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0822)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 037165587161
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0839)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 027-83663940
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Recrutement
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0814)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 027-87670500
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0834)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0731-88638888
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0815)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0731-89762130
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0825)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 025-83106666
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330200
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0826)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0791-88692748
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130012
        • Recrutement
        • Jilin Cancer Hospital ( Site 0830)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 043180596065
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 029-85324783
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Recrutement
        • Jinan Central Hospital ( Site 0817)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0816)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 0832)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02164041990
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Shanghai Renji Hospital Affiliated to Jiao Tong University ( Site 1906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8615121110481
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0843)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0351-4639931
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610213
        • Recrutement
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 0831)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 028-85420509
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 028-85422707
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650032
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University ( Site 0845)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 087165324888
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0821)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-88122222
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310017
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-87783777
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0840)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86057755579591
  • Colombie
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 110231
        • Recrutement
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0254)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +573152931879
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
        • Recrutement
        • IMAT S.A.S ( Site 0252)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +576047862333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombie, 660001
        • Recrutement
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0255)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +57 3187715522
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital ( Site 0706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82-2-1588-5700
      • Seoul, Corée du Sud, 08308
        • Recrutement
        • Korea University Guro Hospital ( Site 0704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82226263060
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corée du Sud, 10408
        • Recrutement
        • National Cancer Center ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82319201737
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +8215883369
      • Suwon, Kyonggi-do, Corée du Sud, 16247
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 0703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82-31-881-8893
    • Seoul
      • Gangnam, Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 0708)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82234100297
      • Songpa-gu, Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center ( Site 0707)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82-2-3010-3204
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Buk-Gu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 41404
        • Recrutement
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82532003011
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1553)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 93 489 43 50
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1554)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34914269325
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1555)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34913303000x484833
      • Seville, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 1556)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 955 013 068
      • Valencia, Espagne, 46009
        • Recrutement
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 1557)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34961114000
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1552)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34 934 97 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1551)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 942202525
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35016
        • Recrutement
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1558)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34 928441738
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33011
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 1550)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 34 985108000x36582
  • Finlande
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • Tampere University Hospital ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358503375000
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
        • Recrutement
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +358504272703
  • France
      • Paris, France, 75571
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Antoine ( Site 1051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33149281839
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06202
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 1058)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33492036021
    • Calvados
      • Caen, Calvados, France, 14000
        • Recrutement
        • Centre François Baclesse ( Site 1061)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33231455050
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • Recrutement
        • CHU Rangueil ( Site 1063)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33561322142
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, France, 87042
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1064)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33555056396
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, France, 54511
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois ( Site 1053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33772081634
    • Marne
      • Reims, Marne, France, 51100
        • Recrutement
        • Institut Jean Godinot ( Site 1054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33326504246
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, France, 49055
        • Recrutement
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 1062)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33241352700
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, France, 76031
        • Recrutement
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1066)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33232888148
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, France, 84918
        • Recrutement
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 1065)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33490276161
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 1050)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33156092000
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +852 2255 3838
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital. ( Site 0500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: + 852 3505 2211
  • Hongrie
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
        • Recrutement
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ-Onkoterápiás Intézet ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3672536480
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1253)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97247776234
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Center ( Site 1252)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02-6777111
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center ( Site 1251)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 03-9377589
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center ( Site 1254)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97235303030
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Recrutement
        • Sourasky Medical Center ( Site 1255)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97236974444
  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 1305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39.0226435138
      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390815666760
      • Padova, Italie, 35128
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 390498215910
      • Ravenna, Italie, 48100
        • Recrutement
        • Azienda USL della Romagna ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390544285247
      • Verona, Italie, 37134
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00393200117982
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italie, 09042
        • Recrutement
        • AOU Cagliari ( Site 1306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +39 07051096037
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20162
        • Recrutement
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00390264442291
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8717
        • Recrutement
        • Chiba Cancer Center ( Site 0858)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Kyushu University Hospital ( Site 0862)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-92-642-5774
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0852)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-6-6945-1181
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
        • Recrutement
        • Aichi Cancer Center ( Site 0855)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-52-762-6111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0851)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 006-8555
        • Recrutement
        • Teine Keijinkai Hospital ( Site 0864)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-11-681-8111
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japon, 761-0793
        • Recrutement
        • Kagawa University Hospital ( Site 0861)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-87-891-2345
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Recrutement
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0865)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-45-520-2222
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Recrutement
        • Tohoku University Hospital ( Site 0853)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japon, 590-0197
        • Recrutement
        • Kindai University Hospital ( Site 0854)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Recrutement
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0860)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-42-984-4111
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
        • Recrutement
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 0857)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-48-722-1111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Recrutement
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 0856)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0859)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Japon, 104-0045
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0850)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0863)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3520-0111
  • Malaisie
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10990
        • Recrutement
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0550)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6042225333
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Recrutement
        • National Cancer Institute ( Site 0552)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60388925555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
        • Recrutement
        • Sarawak General Hospital ( Site 0551)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6082276666
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20124
        • Recrutement
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 0408)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +525527280926
      • Oaxaca City, Mexique, 68020
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +529516035559
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44630
        • Recrutement
        • Centro de Inmuno Oncología de Occidente SA de CV ( Site 0403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +523313587270
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 11810
        • Recrutement
        • Higiea Oncologia ( Site 0404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +525554137773
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Mexique, 66220
        • Recrutement
        • Oncare Oncology (Servicios de Oncologia Médica Integral S.A. de C.V. - unidad San Pedro) ( Site 0407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 8110674829
  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Recrutement
        • Radboudumc ( Site 1354)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 24 3610353
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Pays-Bas, 4818 CK
        • Recrutement
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 1352)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 76 5951006
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1351)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31204444321
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 1353)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31107034447
  • Philippines
      • Cebu, Philippines, 6000
        • Recrutement
        • Cebu Doctors University Hospital ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +63 32 253 7511
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Philippines, 4217
        • Recrutement
        • Mary Mediatrix Medical Center ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 639173145800
    • Davao Del Sur
      • Davao City, Davao Del Sur, Philippines, 8000
        • Recrutement
        • Davao Doctors Hospital ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 639171129752
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-866
        • Recrutement
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 1457)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48943488930
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-034
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1451)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48225709241
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 35-021
        • Recrutement
        • Mrukmed ( Site 1450)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48178530728
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Pologne, 44-101
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1452)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48322788237
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1456)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48943488930
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Recrutement
        • Fundeni Clinical Institute-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4021 275 0500
      • Iași, Roumanie, 700483
        • Recrutement
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 1505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40374278811
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
        • Recrutement
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40 264 598 362
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 407280
        • Recrutement
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 021 9368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roumanie, 200746
        • Recrutement
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +40 731 604 432
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
        • Recrutement
        • Velindre Cancer Centre Hospital ( Site 1753)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4402920615888
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Recrutement
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1755)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441614468370
    • England
      • Birmingham, England, Royaume-Uni, B9 5ss
        • Recrutement
        • Heartlands Hospital ( Site 1759)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4401214241396
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Recrutement
        • University College London Hospitals ( Site 1750)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020 3456 7890
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, ox3 7le
        • Recrutement
        • Churchill Hospital ( Site 1756)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4403003047777
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • Recrutement
        • University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 1761)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 024 7696 4000
  • Singapour
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
        • Recrutement
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0650)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6564368000
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0754)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +88662353535
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0751)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886-2-23123456
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0752)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886228712121
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 0753)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +88633281200
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01250
        • Recrutement
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1652)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905334473857
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
        • Recrutement
        • Gazi Universitesi ( Site 1651)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +900552 405 94 79
      • Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21200
        • Recrutement
        • Dicle Üniversitesi ( Site 1654)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +9005531193420
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Recrutement
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 1656)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 90 537 998 3832
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35080
        • Recrutement
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1653)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +900538 269 01 34
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1650)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90506 099 24 19
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03057
        • Recrutement
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380669472333
      • Kyiv, Ukraine, 03126
        • Recrutement
        • SI "National Institute of Surgery and Transplantology named after O. O. Shalimov" ( Site 1713)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380956017249
      • Kyiv, Ukraine, 03151
        • Recrutement
        • LLC "MEDICAL CENTER DOBROBUT-CLINIC" ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380671502987
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Recrutement
        • MNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of CRC" ( Site 1706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380472319418
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraine, 58013
        • Recrutement
        • RMNE "Bukovyna Clinical Oncology Center" ( Site 1709)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0443344770
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • Recrutement
        • MNPE "Prykarpattia Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380966059053
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Recrutement
        • CNE "Regional Clinical Oncology Center of the Kirovohrad Regional Council" ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380508427973
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79059
        • Recrutement
        • MNPE LTMU Multidisc. Clin. Hosp. of Emerg. and Intens. Care ( Site 1708)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380977453295
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33017
        • Recrutement
        • MNE "Central City Hospital" ( Site 1711)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380508266088
      • Rivne, Rivne Oblast, Ukraine, 33010
        • Recrutement
        • ME "Rivne Regional Antitumor Center" Rivne Regional Council ( Site 1714)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380362633075
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
        • Recrutement
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 1712)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraine, 88000
        • Recrutement
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital ( Site 1700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +380953274431
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Recrutement
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group ( Site 0084)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 213-533-9655
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Recrutement
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0088)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 310-794-6500
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Recrutement
        • University of Colorado Health - Harmony-Cancer Care and Hematology - Ft. Collins ( Site 0087)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 970-493-6337
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 303-925-0700
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 239-274-9930
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida ( Site 0092)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 904-953-5380
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0065)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 321-841-6780
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - North ( Site 7001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 727-216-1143
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 561-366-4100
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Recrutement
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 2002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 404-605-3068
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center ( Site 0085)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 208-367-2121
    • Illinois
      • Lisle, Illinois, États-Unis, 60532
        • Recrutement
        • Accellacare of Duly ( Site 2015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 630-545-7760
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa ( Site 0074)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 319-356-4200
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky ( Site 0055)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 859-218-1758
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • Recrutement
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus ( Site 0054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 502-636-7845
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0068)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 443-849-3051
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 507-284-2511
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Recrutement
        • Hattiesburg Clinic ( Site 0064)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 601-288-2495
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute ( Site 0082)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 816-932-2677
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 2000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 406-238-6685
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0078)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 402-559-4000
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 2026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 702-952-3400
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0056)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 775-982-4000
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0060)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 551-996-5855
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
        • Recrutement
        • Atlantic Health System ( Site 0093)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 908-522-2000
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, États-Unis, 87401
        • Recrutement
        • San Juan Oncology Associates, P.C ( Site 2011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 505-564-6850
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0095)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 347-798-9213
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12308
        • Recrutement
        • Ellis Hospital ( Site 0098)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 518-243-4762
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Recrutement
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0094)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 919-350-2873
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South ( Site 0075)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 937-438-2400
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 214-370-1000
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0059)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 214-645-9685
      • Denison, Texas, États-Unis, 75020
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 903-868-4700
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Recrutement
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 210-595-5300
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84405
        • Recrutement
        • Community Cancer Trials of Utah ( Site 0086)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 801-689-3909
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia ( Site 0080)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 434-243-8237
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 703-280-5390
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0076)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 206-616-9025
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • West Virginia University ( Site 2017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 304-598-4000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, ce qui suit:

  • A un diagnostic confirmé histologiquement de la stade III ou du stade IV non résécable ou métastatique (stade IV non résécable localement tel que défini par l'adénocarcinome colorectal américain [AJCC] Huitième édition)
  • Partie 2 uniquement: n'a pas reçu de thérapie anticancéreuse systémique pour un cancer colorectal non résécable ou métastatique localement avancé
  • Le tissu tumoral démontre la présence d'une mutation Viral Oncogène G12C (KRAS G12C) de sarcome de rat Kirsten Rat
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sur la thérapie antirétrovirale (ART)
  • Les participants qui sont positifs de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) sont éligibles s'ils ont reçu une thérapie antivirale du virus de l'hépatite B (VHB) et ont une charge virale HBV indétectable
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale du VHC est indétectable

Critères d'exclusion:

Les principaux critères d'exclusion comprennent mais sans s'y limiter:

  • A une maladie inflammatoire intestinale active nécessitant des médicaments immunosuppresseurs ou des antécédents clairs de maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la diarrhée chronique)
  • A une maladie cardiovasculaire ou une maladie cérébrovasculaire non contrôlée
  • A connu une carence en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD)
  • Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et / ou de la maladie de Castleman multicentrique
  • A reçu une thérapie anticancéreuse systémique antérieure, y compris des agents d'investigation dans les 4 semaines avant la randomisation
  • A 1 ou plus de conditions qui, de l'avis de l'enquêteur, rendent le participant inadmissible au traitement avec Bevacizumab
  • A connu une tumeur maligne supplémentaire qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années
  • A connu des métastases active du système nerveux central (SNC) et / ou une méningite carcinomateuse ou une maladie leptoméningée
  • A une infection active nécessitant une thérapie systémique
  • N'a pas suffisamment récupéré d'une chirurgie majeure ou n'a pas de complications chirurgicales en cours
  • A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) / maladie pulmonaire interstitielle qui nécessitait des stéroïdes ou a une pneumonite actuelle / maladie pulmonaire interstitielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: mFOLFOX6
Les participants recevront une chimiothérapie mFOLFOX6 : oxaliplatine selon l'étiquetage toutes les 2 semaines, leucovorine ou lévofolinate de calcium selon l'étiquetage toutes les 2 semaines, et 5-fluorouracile (5-FU) selon l'étiquetage toutes les 2 semaines. Les participants pourront également recevoir du bévacizumab ou un biosimilaire du bévacizumab toutes les 2 semaines à la discrétion de l'investigateur. Le traitement se poursuivra jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient atteints.
Médicament: Oxaliplatine
Par étiquette
Médicament: Leucovorine / calcium levofolinate
Par étiquette
Médicament: 5-fluorouracile
Par étiquette
Médicament: Bevacizumab
Par étiquette
Autres noms:
  • Avastin
Médicament: Biosimilaire du bévacizumab
Par étiquette
Autres noms:
  • MVASI
Expérimental: Calderasib + Cétuximab + mFOLFOX6
Les participants recevront le calderasib par voie orale, le cétuximab selon l’étiquetage toutes les 2 semaines (Q2W) et la chimiothérapie mFOLFOX6 : oxaliplatine selon l’étiquetage toutes les 2 semaines (Q2W), leucovorine ou lévofolinate de calcium selon l’étiquetage Q2W, et 5-fluorouracile (5-FU) selon l’étiquetage Q2W. Le traitement se poursuivra jusqu’à ce que les critères d’arrêt soient atteints.
Médicament: Oxaliplatine
Par étiquette
Médicament: Leucovorine / calcium levofolinate
Par étiquette
Médicament: 5-fluorouracile
Par étiquette
Biologique: Cétuximab
Par étiquette
Autres noms:
  • Erbitux
Médicament: Calderasib
Comprimé oral
Autres noms:
  • MK-1084

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants souffrant de toxicité limitant la dose (DLT)
Délai: Jusqu'à environ 28 jours
Un DLT est défini comme la survenue de toxicités spécifiées par le protocole si l'on évalue par l'investigateur d'être éventuellement, probablement ou définitivement liées à l'administration d'intervention d'étude.
Jusqu'à environ 28 jours
Partie 1 : Nombre de participants ayant présenté un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 44 mois
Un EA est toute manifestation médicale indésirable survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée comme liée ou non à l'intervention de l'étude. Un EA peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude.
Jusqu'à environ 44 mois
Partie 1 : Nombre de participants ayant interrompu le traitement de l'étude en raison d'un événement indésirable
Délai: Jusqu'à environ 44 mois
Un EA (événement indésirable) est toute manifestation médicale indésirable survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée ou non comme liée à l'intervention de l'étude. Un EA peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) temporellement associé à l'utilisation d'une intervention de l'étude.
Jusqu'à environ 44 mois
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 44 mois
La PFS est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première progression de la maladie documentée ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon l'événement survenant en premier.
Jusqu'à environ 44 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de réponse objectif (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
L'ORR est défini comme une réponse complète confirmée (CR: la disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (PR: au moins une diminution de 30% de la somme des diamètres des lésions cibles) par critère d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, comme évalué par la revue centrale indépendante en aveugle (BICR). Le pourcentage de participants qui éprouvent des CR ou des PR évalués par BICR seront présentés.
Jusqu'à environ 3 ans
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 4 ans
Pour les participants qui démontrent une réponse complète confirmée (CR: disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (PR: au moins une diminution de 30% de la somme des diamètres des lésions cibles) par réclate 1,1, DOR est défini comme le temps à partir des premières preuves documentées de CR ou PR jusqu'à une maladie progressive (PD) ou de la mort. Selon RECIST 1,1, la PD est définie comme une augmentation d'au moins 20% de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20%, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme PD. DOR, évalué par BICR, sera présenté.
Jusqu'à environ 4 ans
Partie 2 : Nombre de participants ayant présenté un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale fâcheuse survenant chez un participant à une étude clinique, associée dans le temps à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouveau ou exacerbé) associé dans le temps à l'utilisation d'une intervention de l'étude.
Jusqu'à environ 5 ans
Partie 2 : Nombre de participants ayant interrompu le traitement de l'étude en raison d'un effet indésirable
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Un EA est tout événement médical indésirable survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associé à l’utilisation de l’intervention de l’étude, qu’il soit considéré ou non comme lié à l’intervention de l’étude. Un EA peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouvelle ou exacerbée) temporellement associé à l’utilisation d’une intervention de l’étude.
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport au niveau de base du score combiné de l'état de santé global (item 29) et de la qualité de vie (item 30) du questionnaire sur la qualité de vie de base (QLQ-C30) de l'European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
Délai: Valeur de base et jusqu'à environ 5 ans
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 est un outil spécifique au cancer pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (QdV). Les réponses des participants aux questions concernant l'État de Santé Global (ESG ; « Comment évalueriez-vous votre état de santé général au cours de la semaine passée ? ») et la Qualité de Vie (QdV ; « Comment évalueriez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine passée ? ») sont notées sur une échelle de 7 points (1 = Très mauvaise à 7 = Excellente). Grâce à une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores varient de 0 à 100. Le changement par rapport à la valeur de base du score combiné de l'ESG (élément 29 du questionnaire EORTC QLQ-C30) et de la QdV (élément 30 du questionnaire EORTC QLQ-C30) sera présenté. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Valeur de base et jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport à la valeur de base du score combiné de la fonction physique (items 1-5) de l'EORTC-QLQ-C30
Délai: Valeurs initiales et jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé. Les réponses des participants à 5 questions concernant leur fonctionnement physique (Items 1-5) sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement physique. Le changement par rapport à la valeur de base du score combiné du fonctionnement physique EORTC QLQ-C30 (Items 1-5) sera présenté.
Valeurs initiales et jusqu'à environ 5 ans
Variation par rapport à la valeur de base du score combiné de la fonction de rôle de l'EORTC-QLQ-C30 (items 6 et 7)
Délai: Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé. Le score de fonctionnement des rôles est basé sur les réponses des participants à des questions notées sur une échelle de 4 points (1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement des rôles. Le changement par rapport à la valeur de base du score combiné du fonctionnement des rôles EORTC QLQ-C30 (items 6 et 7) sera présenté.
Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
Modification par rapport à la valeur de référence du score de perte d'appétit (item 13) de l'EORTC-QLQ-C30
Délai: Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
Le QLQ-C30 de l'EORTC est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé, incluant un score d'échelle à un seul item pour la perte d'appétit (Item 13 du QLQ-C30). Pour cet item, les réponses individuelles à la question « Avez-vous manqué d'appétit ? » sont données sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout ; 4=Beaucoup). Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, un score plus bas indiquant un meilleur résultat. La variation par rapport à la valeur de base du score de l'échelle de perte d'appétit du QLQ-C30 de l'EORTC (Item 13) sera présentée.
Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport à la valeur initiale du score de ballonnement (item 37) du questionnaire EORTC-Quality of Life Questionnaire-Colorectal Cancer-Specific 29 Items (QLQ-CR29)
Délai: Baseline et jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-CR29 est un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé spécifique au cancer colorectal, comprenant un score d'échelle à un seul item pour les ballonnements (QLQ-CR29 Item 37). Pour cet item, les réponses individuelles à la question "Avez-vous eu une sensation de ballonnement dans votre abdomen ?" sont données sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout ; 4=Énormément). Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, un score plus bas indiquant un meilleur résultat. La variation par rapport à la valeur de base du score d'échelle de ballonnement EORTC QLQ-CR29 (Item 37) sera présentée.
Baseline et jusqu'à environ 5 ans
Temps jusqu'à la première détérioration (TTD) du score combiné de l'état de santé global (item 29) et de la qualité de vie (item 30) du questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Base de référence et jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé.
Le TTD est défini comme le temps entre la valeur de base et la première apparition d'une détérioration (diminution) ≥10 points par rapport à la valeur de base dans l'état de santé global (ESG) (item 29 de l'EORTC QLQ-C30) et le score combiné de qualité de vie (QdV) (item 30 de l'EORTC QLQ-C30).
En utilisant une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés de manière à ce que les scores varient de 0 à 100.
Le TTD, évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥10 points par rapport à la valeur de base dans le score combiné ESG et QdV, sera présenté.
Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Base de référence et jusqu'à environ 5 ans
TTD dans le score de fonctionnement physique de l'EORTC QLQ-C30 (items 1-5)
Délai: Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
Le QLQ-C30 de l'EORTC est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé. Le TTD est défini comme le temps entre la valeur de base et la première apparition d'une détérioration (diminution) d'au moins 10 points par rapport à la valeur de base du score de fonctionnement physique (items 1-5 du QLQ-C30 de l'EORTC). Grâce à une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés de manière à ce qu'ils varient de 0 à 100. Le TTD, évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) d'au moins 10 points par rapport à la valeur de base du score combiné de l'EGS et de la QdV, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
TTD dans le score de fonctionnement des rôles de l'EORTC QLQ-C30 (items 6 et 7)
Délai: Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 est un outil spécifique au cancer pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Le score de fonctionnement des rôles est basé sur les réponses des participants à des questions notées sur une échelle de 4 points (1 = 'Pas du tout' à 4 = 'Très'). Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement des rôles. Le TTD, évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) ≥10 points par rapport à la valeur initiale du score de fonctionnement des rôles, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Ligne de base et jusqu'à environ 5 ans
TTD dans le Score de Perte d'Appétit (Item 13) de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Baseline et jusqu'à environ 5 ans
Le QLQ-C30 de l'EORTC est un questionnaire spécifique au cancer sur la qualité de vie liée à la santé. Le TTD est défini comme le temps entre la valeur de base et la première apparition d'une détérioration (diminution) d'au moins 10 points par rapport à la valeur de base dans le score de perte d'appétit (Item 13 du QLQ-C30 de l'EORTC). En utilisant une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores varient de 0 à 100. Le TTD, évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) d'au moins 10 points par rapport à la valeur de base dans le score de fonctionnement physique, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
Baseline et jusqu'à environ 5 ans
TTD dans le score de ballonnement EORTC QLQ-CR29 (Item 37)
Délai: De la valeur initiale et jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-CR29 est un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé spécifique au cancer colorectal, incluant un score d'échelle à un seul item pour les ballonnements (QLQ-CR29 Item 37). Le TTD est défini comme le temps entre la ligne de base et la première apparition d'une détérioration (diminution) de ≥10 points par rapport à la ligne de base dans le score de ballonnements (QLQ-CR29 Item 37). En utilisant une transformation linéaire, les scores bruts sont standardisés, de sorte que les scores varient de 0 à 100. Le TTD, évalué sur la base d'un changement négatif (diminution) de ≥10 points par rapport à la ligne de base dans le score de perte d'appétit, sera présenté. Un TTD plus long indique un meilleur résultat.
De la valeur initiale et jusqu'à environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Première publication (Réel)

30 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1084-012
  • MK-1084-012 (Autre identifiant: MSD)
  • KANDLELIT-012 (Autre identifiant: MSD)
  • 2024-517232-22-00 (Identificateur de registre: EU CT)
  • U1111-1311-8311 (Identificateur de registre: UTN)
  • jRCT2031250265 (Identificateur de registre: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/proceDureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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