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Uno studio clinico di MK-1084 con terapia mirata e chemioterapia nelle persone con carcinoma del colon-retto (MK-1084-012/Kandlelit-012)

11 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio clinico multicentrico di fase 3, randomizzato, open etichetta, per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK-1084, cetuximab e mfolfox6 rispetto a mfolfox6 con o senza bevacizumab come carcinoma colorato di prima linea (Kandlectatic cancro di prima linea)

I ricercatori sono alla ricerca di altri modi per trattare il carcinoma del colon -retto localmente avanzato o metastatico (MCRC) che è non resecabile e ha una mutazione genica chiamata KRAS G12C.

I trattamenti standard (o soliti) per questo tipo di carcinoma del colon -retto possono includere mfolfox6 con o senza bevacizumab. I ricercatori vogliono imparare se l'aggiunta di MK-1084 (Medicine di studio) e Cetuximab a Mfolfox6 può trattare localmente avanzato o MCRC con la mutazione KRAS G12C. MK-1084 e cetuximab sono terapie mirate.

Gli obiettivi di questo studio sono imparare:

  • Informazioni sulla sicurezza di MK-1084 con cetuximab e mfolfox6 e se le persone tollerano i trattamenti
  • Se le persone che ricevono MK-1084 con cetuximab e mfolfox6 vivono più a lungo senza che MCRC cresca o si diffonda rispetto alle persone che ricevono mfolfox6 con o senza bevacizumab.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio avrà 2 parti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

477

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Reclutamento
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba ( Site 0108)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +543514688846
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5491155960279
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5491166936669
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CEJ
        • Reclutamento
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5493413168137
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUB
        • Reclutamento
        • Sanatorio Parque ( Site 0103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5493464586234
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Reclutamento
        • Wollongong Hospital ( Site 0453)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61242225000
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Reclutamento
        • Sunshine Coast University Hospital ( Site 0451)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61752020000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health ( Site 0454)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61 03 8572-2941
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Reclutamento
        • Western Health-Sunshine & Footscray Hospitals ( Site 0450)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61383959167
      • São Paulo, Brasile, 01209-000
        • Reclutamento
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho ( Site 0160)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55 11 3225-0155
      • São Paulo, Brasile, 04014-002
        • Reclutamento
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0154)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551134744222
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50040-000
        • Reclutamento
        • Hospital de Câncer de Recife ( Site 0158)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +558132178084
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
        • Reclutamento
        • Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0150)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55 55 981580022
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile, 99010-080
        • Reclutamento
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo ( Site 0153)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +555433164000
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-200
        • Reclutamento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0156)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5551993590437
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88020-210
        • Reclutamento
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0157)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +554833804828
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Reclutamento
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0155)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551733216600
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0159)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55 17 3201-5054
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 12242-660
        • Reclutamento
        • COE Ensino e Pesquisa ( Site 0151)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5511960903468
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Reclutamento
        • Cancercare Manitoba ( Site 0009)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 204-787-4156
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Reclutamento
        • Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0011)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5068575756
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 416-946-4559
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Reclutamento
        • CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean ( Site 0007)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 41854112342707
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Département clinique de médecine de laboratoire du CHUM ( Site 0006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 514-340-8222
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4810148
        • Reclutamento
        • CIDO SpA ( Site 0212)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56452657374
    • Los Lagos Region
      • Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
        • Reclutamento
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56652484800
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Reclutamento
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56958537020
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill ( Site 0200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 0201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7620002
        • Reclutamento
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0211)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56991290140
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7560908
        • Reclutamento
        • Centro de Oncología de Precisión ( Site 0207)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56991612199
      • Vitacura, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Reclutamento
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56223954046
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Reclutamento
        • ONCOCENTRO APYS ( Site 0203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56323320850
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230031
        • Reclutamento
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 0803)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0551-65327666
      • Hefei, Anhui, Cina, 230601
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0813)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0551-63869536
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0824)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8613910113193
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102627
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital(Daxing Area) ( Site 0838)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 010-56957544
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0808)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 13983841209
      • Wanzhou, Chongqing Municipality, Cina, 404199
        • Reclutamento
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 0837)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 023-58103019
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital ( Site 0807)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 13509339525
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 0806)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 13575559341
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361004
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 1902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8605922292201
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0800)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 02087343565
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0812)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University ( Site 0828)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 020-38254000
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518053
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital ( Site 1903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86075586913333
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530200
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0804)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 07715323175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0822)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 037165587161
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 0839)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 027-83663940
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0814)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 027-87670500
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0834)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0731-88638888
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0815)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0731-89762130
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0825)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 025-83106666
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330200
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0826)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0791-88692748
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0802)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 029-85324783
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital ( Site 0817)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0816)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 0832)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02164041990
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Shanghai Renji Hospital Affiliated to Jiao Tong University ( Site 1906)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8615121110481
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University ( Site 0843)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0351-4639931
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610213
        • Reclutamento
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 0831)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 028-85420509
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0805)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 028-85422707
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University ( Site 0845)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 087165324888
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310017
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 0801)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0571-87783777
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0821)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0571-88122222
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0840)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86057755579591
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0254)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +573152931879
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Reclutamento
        • IMAT S.A.S ( Site 0252)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +576047862333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Reclutamento
        • Oncologos Del Occidente ( Site 0255)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +57 3187715522
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital ( Site 0706)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82-2-1588-5700
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital ( Site 0704)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82226263060
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center ( Site 0702)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82319201737
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0705)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8215883369
      • Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16247
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea St. Vincent s Hospital ( Site 0703)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-31-881-8893
    • Seoul
      • Gangnam, Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 0708)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82234100297
      • Songpa-gu, Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center ( Site 0707)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-2-3010-3204
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Buk-Gu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 41404
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital ( Site 0701)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82532003011
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Reclutamento
        • Tampere University Hospital ( Site 1001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +358503375000
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
        • Reclutamento
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +358504272703
      • Paris, Francia, 75571
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Antoine ( Site 1051)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33149281839
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet ( Site 1058)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33492036021
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Centre François Baclesse ( Site 1061)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33231455050
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU Rangueil ( Site 1063)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33561322142
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1064)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33555056396
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois ( Site 1053)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33772081634
    • Marne
      • Reims, Marne, Francia, 51100
        • Reclutamento
        • Institut Jean Godinot ( Site 1054)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33326504246
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francia, 49055
        • Reclutamento
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest ( Site 1062)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33241352700
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1066)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33232888148
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francia, 84918
        • Reclutamento
        • Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence ( Site 1065)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33490276161
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Européen Georges Pompidou ( Site 1050)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33156092000
      • Hamburg, Germania, 22087
        • Reclutamento
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH ( Site 1103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00494025460
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Asklepios Klinik Altona ( Site 1100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0049401818810
      • Chiba, Giappone, 260-8717
        • Reclutamento
        • Chiba Cancer Center ( Site 0858)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Reclutamento
        • Kyushu University Hospital ( Site 0862)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-92-642-5774
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Reclutamento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0852)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0851)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-4-7133-1111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 006-8555
        • Reclutamento
        • Teine Keijinkai Hospital ( Site 0864)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-11-681-8111
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Giappone, 761-0793
        • Reclutamento
        • Kagawa University Hospital ( Site 0861)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-87-891-2345
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Tohoku University Hospital ( Site 0853)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
        • Reclutamento
        • Kindai University Hospital ( Site 0854)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
        • Reclutamento
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 0860)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-42-984-4111
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 362-0806
        • Reclutamento
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 0857)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-48-722-1111
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 0856)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-55-989-5222
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0859)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3822-2131
      • Chūō, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital ( Site 0850)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3542-2511
      • Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0863)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3520-0111
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital ( Site 0501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +852 2255 3838
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital. ( Site 0500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: + 852 3505 2211
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1253)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97247776234
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 1252)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02-6777111
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 1251)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 03-9377589
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 1254)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97235303030
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Sourasky Medical Center ( Site 1255)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97236974444
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 1305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39.0226435138
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Van-UOC Oncoematologia ( Site 1302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00390815666760
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS ( Site 1307)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390498215910
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Reclutamento
        • Azienda USL della Romagna ( Site 1303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00390544285247
      • Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma ( Site 1304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00393200117982
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
        • Reclutamento
        • AOU Cagliari ( Site 1306)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39 07051096037
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 1300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00390264442291
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Reclutamento
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 0550)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6042225333
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute ( Site 0552)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +60388925555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Reclutamento
        • Sarawak General Hospital ( Site 0551)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6082276666
      • Aguascalientes, Messico, 20124
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación Oncológica Galerías SC ( Site 0408)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +525527280926
      • Oaxaca City, Messico, 68020
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +529516035559
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboudumc ( Site 1354)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31 24 3610353
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Olanda, 4818 CK
        • Reclutamento
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht ( Site 1352)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31 76 5951006
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081 HV
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 1351)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31204444321
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-866
        • Reclutamento
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie ( Site 1457)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48943488930
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-034
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Onkologii i Radioterapii ( Site 1451)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48225709241
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-101
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1452)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48322788237
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
        • Reclutamento
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 1456)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48943488930
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 1755)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441614468370
    • England
      • Birmingham, England, Regno Unito, B9 5ss
        • Reclutamento
        • Heartlands Hospital ( Site 1759)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4401214241396
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, NW1 2PG
        • Reclutamento
        • University College London Hospitals ( Site 1750)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 020 3456 7890
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, ox3 7le
        • Reclutamento
        • Churchill Hospital ( Site 1756)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4403003047777
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Reclutamento
        • Fundeni Clinical Institute-Medical Oncology ( Site 1504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4021 275 0500
      • Iași, Romania, 700483
        • Reclutamento
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 1505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40374278811
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Reclutamento
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 1502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40 264 598 362
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 407280
        • Reclutamento
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 1501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 021 9368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200746
        • Reclutamento
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 1500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40 731 604 432
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Reclutamento
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 0650)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6564368000
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 1553)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 93 489 43 50
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 1554)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34914269325
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1555)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34913303000x484833
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 1556)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 955 013 068
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 1557)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34961114000
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona ( Site 1552)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34 934 97 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ( Site 1551)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 942202525
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Hospital Insular de Gran Canaria ( Site 1558)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34 928441738
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias ( Site 1550)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34 985108000x36582
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Reclutamento
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group ( Site 0084)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 213-533-9655
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • University of Colorado Health - Harmony-Cancer Care and Hematology - Ft. Collins ( Site 0087)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 970-493-6337
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) ( Site 8000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 303-925-0700
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 239-274-9930
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0065)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 321-841-6780
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - North ( Site 7001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 727-216-1143
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 561-366-4100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa ( Site 0074)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 319-356-4200
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky ( Site 0055)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 859-218-1758
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • Reclutamento
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus ( Site 0054)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 502-636-7845
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Reclutamento
        • Greater Baltimore Medical Center ( Site 0068)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 443-849-3051
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Reclutamento
        • Hattiesburg Clinic ( Site 0064)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 601-288-2495
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Reclutamento
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 2000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 406-238-6685
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University Of Nebraska Medical Center ( Site 0078)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 402-559-4000
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center ( Site 0056)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 775-982-4000
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0060)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 551-996-5855
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
        • Reclutamento
        • San Juan Oncology Associates, P.C ( Site 2011)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 505-564-6850
    • New York
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
        • Reclutamento
        • Ellis Hospital ( Site 0098)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 518-243-4762
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South ( Site 0075)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 937-438-2400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 214-370-1000
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Medical Center ( Site 0059)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 214-645-9685
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 903-868-4700
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 210-595-5300
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Reclutamento
        • Community Cancer Trials of Utah ( Site 0086)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 801-689-3909
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia ( Site 0080)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 434-243-8237
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists, PC ( Site 0069)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 703-280-5390
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center ( Site 0076)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 206-616-9025
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0754)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88662353535
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0751)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886-2-23123456
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0752)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886228712121
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 0753)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88633281200
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01250
        • Reclutamento
        • Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center ( Site 1652)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905334473857
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi ( Site 1651)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +900552 405 94 79
      • Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21200
        • Reclutamento
        • Dicle Üniversitesi ( Site 1654)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +9005531193420
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Reclutamento
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 1656)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 90 537 998 3832
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35080
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1653)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +900538 269 01 34
    • Ankara
      • Sıhhiye, Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1650)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90506 099 24 19
      • Kyiv, Ucraina, 03057
        • Reclutamento
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1704)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380669472333
      • Kyiv, Ucraina, 03126
        • Reclutamento
        • SI "National Institute of Surgery and Transplantology named after O. O. Shalimov" ( Site 1713)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380956017249
      • Kyiv, Ucraina, 03151
        • Reclutamento
        • LLC "MEDICAL CENTER DOBROBUT-CLINIC" ( Site 1703)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380671502987
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucraina, 18009
        • Reclutamento
        • MNE "Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of CRC" ( Site 1706)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380472319418
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ucraina, 58013
        • Reclutamento
        • RMNE "Bukovyna Clinical Oncology Center" ( Site 1709)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0443344770
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76018
        • Reclutamento
        • MNPE "Prykarpattia Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 1701)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380966059053
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Ucraina, 25011
        • Reclutamento
        • CNE "Regional Clinical Oncology Center of the Kirovohrad Regional Council" ( Site 1702)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380508427973
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79059
        • Reclutamento
        • MNPE LTMU Multidisc. Clin. Hosp. of Emerg. and Intens. Care ( Site 1708)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380977453295
    • Rivne Oblast
      • Rivne, Rivne Oblast, Ucraina, 33017
        • Reclutamento
        • MNE "Central City Hospital" ( Site 1711)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380508266088
    • Volyn Oblast
      • Lutsk, Volyn Oblast, Ucraina, +380332773100
        • Reclutamento
        • ME "Volyn Regional Clinical Hospital" of the VRC ( Site 1712)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 380503782998
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucraina, 88000
        • Reclutamento
        • Uzhgorod Central City Clinical Hospital ( Site 1700)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +380953274431
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7624
        • Reclutamento
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ-Onkoterápiás Intézet ( Site 1204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3672536480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I principali criteri di inclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Ha una diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinoma del Counching American Joint on American Joint Committee on Cancer [AJCC] Ottava edizione) adenocarcinoma del Cancro americano [AJCC] Edition) del colmo di cancro [AJCC] Edition) del Cancer [AJCC] Edition).
  • Solo parte 2: non ha ricevuto terapia antitumorale sistemica per carcinoma del colon -retto non resecabile o metastatico localmente avanzato
  • Il tessuto tumorale dimostra la presenza di un omologo virale di oncogene virale del ratto kirsten G12C (KRAS G12C)
  • I partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere HIV ben controllato sulla terapia antiretrovirale (ART)
  • I partecipanti che sono antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG) positivi sono ammissibili se hanno ricevuto terapia antivirale del virus dell'epatite B (HBV) e hanno carico virale HBV non rilevabile
  • I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono ammissibili se la carico virale HCV non è rilevabile

Criteri di esclusione:

I principali criteri di esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

  • Ha una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressivi o una precedente storia chiara di malattia infiammatoria intestinale (ad es. Malattia di Crohn, colite ulcerosa, diarrea cronica)
  • Ha una malattia cardiovascolare significativa e non controllata o malattia cerebrovascolare
  • Ha noto la carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD)
  • Partecipanti con infezione da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia di Castleman multicentrica
  • Ha ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica, inclusi agenti studiati entro 4 settimane prima della randomizzazione
  • Ha 1 o più condizioni che, secondo l'opinione dell'investigatore, rendono il partecipante non ammissibile per il trattamento con bevacizumab
  • Ha conosciuto ulteriore malignità che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni
  • Ha noto metastasi attivo del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa o malattia leptomeningea
  • Ha un'infezione attiva che richiede terapia sistemica
  • Non si è adeguatamente recuperato da un intervento chirurgico o ha complicazioni chirurgiche in corso
  • Ha una storia di pneumonite (non infettiva)/malattia polmonare interstiziale che richiedeva steroidi o ha l'attuale polmonite/malattia polmonare interstiziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: mFOLFOX6
I partecipanti riceveranno la chemioterapia mFOLFOX6: ossaliplatino come da etichetta Q2W, leucovorina o calcio levofolinato come da etichetta Q2W e 5-fluorouracile (5-FU) come da etichetta Q2W. I partecipanti potranno inoltre ricevere bevacizumab o un biosimilare del bevacizumab Q2W a discrezione dello sperimentatore. Il trattamento continuerà fino al soddisfacimento dei criteri di interruzione.
Per etichetta
Per etichetta
Per etichetta
Per etichetta
Altri nomi:
  • Avastin
Per etichetta
Altri nomi:
  • MVASI
Sperimentale: Calderasib + Cetuximab + mFOLFOX6
I partecipanti riceveranno calderasib per via orale, cetuximab secondo etichetta ogni 2 settimane (Q2W) e chemioterapia mFOLFOX6: oxaliplatino secondo etichetta ogni 2 settimane (Q2W), leucovorin o levofolinato di calcio secondo etichetta Q2W e 5-fluorouracile (5-FU) secondo etichetta Q2W. Il trattamento continuerà fino al soddisfacimento dei criteri di interruzione.
Per etichetta
Per etichetta
Per etichetta
Per etichetta
Altri nomi:
  • Erbitux
Compressa orale
Altri nomi:
  • MK-1084

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che vivono tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: Fino a circa 28 giorni
Un DLT è definito come il verificarsi di tossicità specificate dal protocollo se valutato dallo investigatore è eventualmente, probabilmente o decisamente correlato alla somministrazione di interventi di studio.
Fino a circa 28 giorni
Parte 1: Numero di partecipanti che manifestano un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
Un AE è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Un AE può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associato all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 44 mesi
Parte 1: Numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un EA
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
Un AE è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Un AE può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associato all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 44 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 44 mesi
PFS è definito come il tempo che intercorre dalla randomizzazione al primo riscontro documentato di progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo.
Fino a circa 44 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 5 anni
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
ORR è definito come una risposta completa confermata (CR: la scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: almeno una riduzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 come valutato da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR). Verrà presentata la percentuale di partecipanti che sperimentano CR o PR valutati da BICR.
Fino a circa 3 anni
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni
Per i partecipanti che dimostrano una risposta completa confermata (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: almeno una riduzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio) per RECIST 1.1, DOR è definita come il tempo dalla prima prova documentata di CR o PR fino a una malattia progressiva (PD) o morte. Per RECIST 1.1, il PD è definito come almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni target. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. L'aspetto di una o più nuove lesioni è considerata PD. Verrà presentato Dor come valutato da BICR.
Fino a circa 4 anni
Parte 2: Numero di partecipanti con un evento avverso (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Un EA è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Un EA può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associato all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 5 anni
Parte 2: Numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un EA
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Un AE è qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Un AE può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un reperto di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associato all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 5 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio combinato dello stato di salute globale (Item 29) e della qualità della vita (Item 30) del questionario European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30)
Lasso di tempo: Linea di base e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico per il cancro sulla qualità della vita correlata alla salute (QoL). Le risposte dei partecipanti alle domande sullo Stato di Salute Globale (GHS; "Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?") e sulla Qualità della Vita (QoL; "Come valuteresti la tua qualità della vita complessiva durante la scorsa settimana?") vengono valutate su una scala a 7 punti (1= Molto scadente a 7=Eccellente). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi varino da 0 a 100. Sarà presentato il cambiamento rispetto al basale nel punteggio combinato di GHS (EORTC QLQ-C30 Item 29) e QoL (EORTC QLQ-C30 Item 30). Un punteggio più alto indica un esito migliore.
Linea di base e fino a circa 5 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio combinato della Funzione Fisica (Items 1-5) dell'EORTC-QLQ-C30
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico sul cancro relativo alla qualità della vita correlata alla salute. Le risposte dei partecipanti a 5 domande sul loro funzionamento fisico (Voci 1-5) vengono valutate su una scala a 4 punti (1=Per nulla a 4=Moltissimo). Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico. Verrà presentata la variazione rispetto al basale nel punteggio combinato del Funzionamento Fisico EORTC QLQ-C30 (Voci 1-5).
Baseline e fino a circa 5 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio combinato della Funzione di Ruolo EORTC-QLQ-C30 (Item 6 e 7)
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico per il cancro sulla qualità della vita correlata alla salute. Il punteggio del funzionamento di ruolo si basa sulle risposte dei partecipanti a domande valutate su una scala a 4 punti (1=Per niente a 4=Moltissimo). Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento di ruolo. Verrà presentato il cambiamento rispetto al basale nel punteggio combinato del Funzionamento di Ruolo EORTC QLQ-C30 (Voci 6 e 7).
Baseline e fino a circa 5 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio della perdita di appetito (Item 13) dell'EORTC-QLQ-C30
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico sul cancro per la qualità della vita correlata alla salute, che include un punteggio di scala a singolo elemento per la perdita di appetito (QLQ-C30 Elemento 13). Per questo elemento, le risposte individuali alla domanda "Hai avuto mancanza di appetito?" sono fornite su una scala a 4 punti (1=Per niente; 4=Moltissimo). I punteggi vengono trasformati in un intervallo da 0 a 100, con un punteggio più basso che indica un risultato migliore. La variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di perdita di appetito EORTC QLQ-C30 (Elemento 13) sarà presentata.
Baseline e fino a circa 5 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio del gonfiore (Item 37) del questionario EORTC-Quality of Life Questionnaire-Colorectal Cancer-Specific 29 Items (QLQ-CR29)
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-CR29 è un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute specifico per il cancro del colon-retto, che include un punggio di scala a singolo item per il gonfiore (QLQ-CR29 Item 37). Per questo item, le risposte individuali alla domanda "Hai avuto una sensazione di gonfiore nell'addome?" vengono fornite su una scala a 4 punti (1=Per niente; 4=Molto). I punteggi vengono trasformati in un intervallo da 0 a 100, con un punteggio più basso che indica un esito migliore. La variazione rispetto al basale nel punggio della scala del gonfiore EORTC QLQ-CR29 (Item 37) sarà presentata.
Baseline e fino a circa 5 anni
Tempo alla Prima Deteriorazione (TTD) nel Punteggio Combinato dello Stato di Salute Globale (Item 29) e della Qualità della Vita (Item 30) EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico per il cancro sulla qualità della vita correlata alla salute. Il TTD è definito come il tempo dalla baseline al primo insorgere di un deterioramento (diminuzione) di ≥10 punti dalla baseline nello stato di salute globale (GHS) (EORTC QLQ-C30 Item 29) e punteggio combinato qualità della vita (QoL) (EORTC QLQ-C30 Item 30). Utilizzando una trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi varino da 0 a 100. Il TTD, valutato sulla base di un cambiamento negativo (diminuzione) di ≥10 punti dalla baseline nel punteggio combinato GHS e QoL, sarà presentato. Un TTD più lungo indica un esito migliore.
Baseline e fino a circa 5 anni
TTD nel Punteggio della Funzione Fisica (Voci 1-5) dell'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico sul cancro per la qualità della vita correlata alla salute.
Il TTD è definito come il tempo dalla baseline al primo insorgere di un deterioramento (diminuzione) ≥10 punti dalla baseline nel punteggio di funzionamento fisico (EORTC QLQ-C30 Items 1-5).
Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi varino da 0 a 100.
Il TTD, valutato in base a un cambiamento negativo (diminuzione) ≥10 punti dalla baseline nel punteggio combinato di GHS e QoL, sarà presentato.
Un TTD più lungo indica un esito migliore.
Baseline e fino a circa 5 anni
TTD nel Punteggio del Funzionamento del Ruolo EORTC QLQ-C30 (Items 6 e 7)
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico per il cancro sulla qualità della vita correlata alla salute. Il punteggio di funzionamento del ruolo si basa sulle risposte dei partecipanti a domande valutate su una scala a 4 punti (1 = 'Per nulla' a 4 = 'Molto'). Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento del ruolo. Il TTD, valutato in base a una variazione negativa (diminuzione) di ≥10 punti rispetto al valore basale nel punteggio di funzionamento del ruolo, verrà presentato. Un TTD più lungo indica un risultato migliore.
Baseline e fino a circa 5 anni
TTD nel punteggio della perdita di appetito (Item 13) di EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario specifico sul cancro relativo alla qualità della vita correlata alla salute. Il TTD è definito come il tempo dal basale al primo insorgere di un deterioramento (diminuzione) ≥10 punti dal basale nel punteggio della perdita di appetito (EORTC QLQ-C30 Item 13). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi vengono standardizzati, in modo che i punteggi varino da 0 a 100. Il TTD, valutato sulla base di un cambiamento negativo (diminuzione) ≥10 punti dal basale nel punteggio del funzionamento fisico, sarà presentato. Un TTD più lungo indica un esito migliore.
Baseline e fino a circa 5 anni
TTD nel punteggio del gonfiore (voce 37) EORTC QLQ-CR29
Lasso di tempo: Baseline e fino a circa 5 anni
L'EORTC QLQ-CR29 è un questionario specifico per il cancro colorettale sulla qualità della vita correlata alla salute, che include un punteggio di scala a singolo elemento per il gonfiore (QLQ-CR29 Item 37). TTD è definito come il tempo dalla baseline alla prima insorgenza di un deterioramento (diminuzione) ≥10 punti dalla baseline nel punteggio del gonfiore (QLQ-CR29 Item 37). Utilizzando la trasformazione lineare, i punteggi grezzi sono standardizzati, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100. Il TTD, valutato sulla base di un cambiamento negativo (diminuzione) ≥10 punti dalla baseline nel punteggio della perdita di appetito, sarà presentato. Un TTD più lungo indica un esito migliore.
Baseline e fino a circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

27 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/proceduureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossaliplatino

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