Vliv koupání v tepelné minerální vodě na bolest a výkon sportovců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve veslovacích sportech, kde se stejná řada pohybů opakuje tisícekrát, je nejvíce stresovanou součástí nižší bederní region. Z tohoto důvodu může i trénink na ergometru způsobit četné problémy dolní části zad, a to i mezi konkurenty. Kromě toho veslaři během svého sportu používají mnoho svalových skupin, pro které může být prospěšný pro rehabilitační účely v několika zemích prospěšný účinek tepelných léčivých vod.
Studie popisují četné pozitivní účinky koupání v teplé vodě (37-46 ° C) při zvyšování průtoku krve, regulaci hladiny cukru v krvi a dokonce i pozitivní reakci vaskulárního systému.
Přívod vody Palatinus Spa je zajištěn vrtanými tepelnými jamkami Margit Island v Budapešti.
Pokud jde o jeho typ, léčivá voda je nízká koncentrace soli, uhličitan vápníku-magnesium-hydrogen, chlorid a síranát léčivá voda, která má také významný obsah fluoridu a kyseliny metasilické. Celkový obsah rozpuštěného minerálu je 1205 mg/litr. Ve studii bychom provedli klinickou studii nezbytnou pro „minerální vodu Margaret Island“ / 37-38 ° C / tepelná minerální voda Margitszigeti é. Iii dobře vyhlášená léčivá voda.
Výzkumná otázka Primární cíl: Účinek koupání v tepelné minerální vodě Margaret Margaret III dobře na výkon a potenciální bolest sportovců. Randomizovaná, kontrolovaná, slepá studie.
Sekundární cíl: Do jaké míry vede úprava tepelné vody ke změně kvality života osob, které ji dostávají ve srovnání s jejich počátečním podmínkou, a jaká je velikost této změny ve srovnání s kontrolní skupinou?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1027
- Hospital Budai Irgalmasrendi Kórház Nonprofit Kft.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Veslaři pocházející z okolí, s registrací v Maďarské veslování Federace (MESZ), včetně konkurenčního/turistického a rekreačního/mistrovského veslaře žen a mužů ve věku ve věku 18 až 75 let, kteří se účastnili nejméně 6 měsíců podepsané formy informovaného souhlasu
-
Kritéria pro vyloučení: akutní bolest;
Organický neurologický deficit;
Malignita v pozadí;
Bolest připadající se na zánětlivé onemocnění;
Účastníci nesměli dostávat systémovou nebo lokální steroidní terapii, fyzioterapii jako průběh léčby, masážní terapie nebo balneoterapii jako průběh léčby do 3 měsíců před studií;
Obecné kontraindikace balneoterapie (nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze, srdeční dekompenzace, respirační selhání, nevyvážená endokrinologická onemocnění, akutní febrilní stav, infekční kožní onemocnění, další závažné vnitřní, urogenitální a jiná onemocnění, močová a fekální incinence, dekompované, dekompované psychiky a neurózy).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sportovci/veslování
Pacienti byli zapsáni, pokud splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Klasifikace by byla založena na seznamu randomizace.
Měření, klinická vyšetření a hodnocení kvality života související s bolestí a funkčním statusem budou provedeny dříve, ihned po ošetření a o 3 měsíce později.
Jedna skupina se bude koupat v bazénu naplněném 36 ° C tepelné minerální vody lázní Palatinus po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení, 20 minut na relaci.
Koupání v tepelné minerální vodě probíhá v léčivé vodě.
Kontrolní skupina nedostává balneoterapii.
Obě skupiny mohou pokračovat ve svém obvyklém plánu tréninku.
Skupina ošetřená tepelnou minerální vodou a kontrolní skupina nemusí během studie dostávat systémovou nebo lokálně podávanou steroidní terapii a kontrolní skupina nemusí dostávat balneoterapii.
|
Jedna skupina se bude koupat v bazénu naplněném 36 ° C tepelné minerální vody lázní Palatinus po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení, 20 minut na relaci.
Koupání v tepelné minerální vodě probíhá v léčivé vodě.
Kontrolní skupina nedostává balneoterapii.
Obě skupiny mohou pokračovat ve svém obvyklém plánu tréninku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Sportovci
Jedna skupina se bude koupat v bazénu naplněném 36 ° C tepelné minerální vody lázní Palatinus po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení, 20 minut na relaci. Koupání v tepelné minerální vodě probíhá v léčivé vodě. Kontrolní skupina nedostává balneoterapii. Obě skupiny mohou pokračovat ve svém obvyklém plánu tréninku. Veslaři přicházející z okolí, s registrací na maďarské veslování federace |
Jedna skupina se bude koupat v bazénu naplněném 36 ° C tepelné minerální vody lázní Palatinus po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 15 sezení, 20 minut na relaci.
Koupání v tepelné minerální vodě probíhá v léčivé vodě.
Kontrolní skupina nedostává balneoterapii.
Obě skupiny mohou pokračovat ve svém obvyklém plánu tréninku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah účinku a změny na výkon sportovců a jakoukoli existující bolest ve skupině balneoterapie ve srovnání se změnou kontrolní skupiny. To by se měřilo zlepšením výkonu ergometru 6000 metrů.
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah účinku a změny na výkon sportovců a jakoukoli existující bolest ve skupině balneoterapie ve srovnání se změnou kontrolní skupiny.
To by se měřilo zlepšením výkonu ergometru 6000 metrů.
Zkoumání změny prahové zatížení se zlepšováním parametrů a variability srdeční frekvence (HRV) (zkoumání toho, jak je srdce schopno neustále měnit dobu trvání srdečních rytmů (intervaly RR) v reakci na změny vnitřního a vnějšího prostředí environmentálního zatížení, a tím ukazuje přizpůsobení srdce.
Tato adaptabilita srdce je založena na optimální souhře a spolupráci sympatického a parasympatického nervového systému.)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah změny únavy, bolesti svalů a nepohodlí mezi tréninkem měřeným pomocí VAS ve skupině balneoterapeupy ve srovnání se změnou kontrolní skupiny.
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah změny únavy, bolesti svalů a nepohodlí mezi tréninkem měřeným 1-10 body na VAS ve skupině Balloterapie ve srovnání se změnou kontrolní skupiny.
Změna funkce pohybu bederní páteře v CM.
Specifický dotazník pro dotazník o kvalitě života dolní části zad (Oswestry) (Euroquol-5D-5L) změna léčby medikací používané pro bolest.
Rozsah změny na stupnici Borg 0-10 bodů (kolik jste se vyvíjeli?)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medicinal Water and Rowing
- NNGYK/GYSZ/3848-8/2024 (Jiný identifikátor: NNGYK/GYSZ/3848-8/2024)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína