- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07005375
- Oryginalna próba
Wpływ kąpieli w termicznej wodzie mineralnej na ból i wydajność sportowców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sportach wioślarskich, gdzie ta sama seria ruchów jest powtarzana tysiące razy, dolna część lędźwiowa jest najbardziej zestresowaną częścią. Z tego powodu nawet szkolenie na ergometrze może powodować liczne problemy z dolną częścią pleców, nawet wśród konkurentów. Ponadto wioślarze używają wielu grup mięśni podczas swojego sportu, dla których korzystny efekt termicznych wód leczniczych, wpływający na cały układ mięśniowo -szkieletowy, może być korzystny i jest wykorzystywany do celów rehabilitacji w kilku krajach.
Badania opisują liczne pozytywne skutki kąpieli w ciepłej wodzie (37–46 ° C) w zwiększaniu przepływu krwi, regulacji poziomu cukru we krwi, a nawet pozytywnej reakcji układu naczyniowego.
Zaopatrzenie w wodę Palatinus spa są dostarczane przez wiercone studnie termiczne na wyspie Budapesztu Margit.
Jeśli chodzi o jego typ, woda lecznicza jest niskim stężeniem soli, węglanem wapnia-hydrogenu, chlorkiem i siarczanem wody leczniczej, która ma również znaczącą zawartość fluorku i kwasu metazlicznego. Całkowita rozwiązana zawartość minerałów wynosi 1205 mg/litr. W badaniu przeprowadziliśmy badanie kliniczne niezbędne do „Margaret Island Water” / 37-38 ° C / termiczna woda mineralna Margitszigeti é. III, aby zostać ogłoszonym woda lecznicza.
Pytanie badawcze Podstawowy cel: Wpływ kąpieli w „Margaret Island Water Mineral Water” Water Mineral Water of Margaret III III na wydajność i potencjalny ból sportowców. Randomizowane, kontrolowane, jednoliciowe badanie.
Cel wtórny: W jakim stopniu uzdatnianie wody termicznej prowadzi do zmiany jakości życia osób otrzymujących ją w porównaniu z ich stanem początkowym i jaka jest wielkość tej zmiany w porównaniu z grupą kontrolną?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1027
- Hospital Budai Irgalmasrendi Kórház Nonprofit Kft.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: wioślarze pochodzący z okolic, z rejestracją w Węgierskiej Federacji Wioślarskiej (MSZ), w tym konkurencyjna/turystyczna i rekreacyjna/mistrzów wioślarzy kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 75 lat uczestniczących w regularnym szkoleniu przez co najmniej 6 miesięcy podpisanych świadomych formularzy zgody
-
Kryteria wykluczenia: ostry ból;
Organiczny deficyt neurologiczny;
Złośliwość w tle;
Ból związany z chorobą zapalną;
Uczestnicy nie mogą otrzymywać ogólnoustrojowej ani miejscowej terapii sterydowej, fizjoterapii jako przebiegu leczenia, masażu lub baleoterapii jako przebiegu leczenia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem;
Ogólne przeciwwskazania Balneoterapii (niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, dekompensacja serca, niewydolność oddechowa, niezrównoważona choroba endokrynologiczna, ostra gorączka, psychoza zakaźna, brak zgodności).
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sportowcy/wioślarstwo
Pacjenci zostali włączeni, jeśli spełniają kryteria włączenia i wykluczenia.
Klasyfikacja byłaby oparta na liście randomizacji.
Pomiary, badania kliniczne i ocena bólu i jakości życia związana z statusem funkcjonalnym zostaną przeprowadzone przed, bezpośrednio po zabiegu i 3 miesiące później.
Jedna grupa będzie wykąpać się w basenie wypełnionej 36 ° C wodą mineralną termiczną spa Palatinus przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 15 sesji, 20 minut na sesję.
Kąpiel w termicznej wodzie mineralnej odbywają się w leczniczym basenie wody.
Grupa kontrolna nie otrzymuje baleoterapii.
Obie grupy mogą kontynuować swój zwykły plan szkolenia.
Grupa termiczna minerała leczona wodą i grupa kontrolna nie mogą otrzymać terapii steroidowej systemowej lub lokalnie podawanej podczas badania, a grupa kontrolna może nie otrzymać baleoterapii.
|
Jedna grupa będzie wykąpać się w basenie wypełnionej 36 ° C wodą mineralną termiczną spa Palatinus przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 15 sesji, 20 minut na sesję.
Kąpiel w termicznej wodzie mineralnej odbywają się w leczniczym basenie wody.
Grupa kontrolna nie otrzymuje baleoterapii.
Obie grupy mogą kontynuować swój zwykły plan szkolenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Sportowcy
Jedna grupa będzie wykąpać się w basenie wypełnionej 36 ° C wodą mineralną termiczną spa Palatinus przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 15 sesji, 20 minut na sesję. Kąpiel w termicznej wodzie mineralnej odbywają się w leczniczym basenie wody. Grupa kontrolna nie otrzymuje baleoterapii. Obie grupy mogą kontynuować swój zwykły plan szkolenia. Wioślarze pochodzące z okolic, z rejestracją w Węgierskiej Federacji Wioślarskiej |
Jedna grupa będzie wykąpać się w basenie wypełnionej 36 ° C wodą mineralną termiczną spa Palatinus przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, w sumie 15 sesji, 20 minut na sesję.
Kąpiel w termicznej wodzie mineralnej odbywają się w leczniczym basenie wody.
Grupa kontrolna nie otrzymuje baleoterapii.
Obie grupy mogą kontynuować swój zwykły plan szkolenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres efektu i zmiany w wydajności sportowców i wszelkich istniejących ból w grupie Balneoterapii w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej. Byłoby to mierzone przez poprawę 6000-metrowej wydajności ergometru.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres efektu i zmiany w wydajności sportowców i wszelkich istniejących ból w grupie Balneoterapii w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej.
Byłoby to mierzone przez poprawę 6000-metrowej wydajności ergometru.
Badanie zmiany obciążenia progowego z poprawą parametrów i zmiennością częstości akcji serca (HRV) (badanie, w jaki sposób serce jest w stanie ciągle zmieniać czas trwania między uderzeniami serca (odstępami RR) w odpowiedzi na zmiany wewnętrznych i zewnętrznych obciążeń środowiskowych, a tym samym pokazać adaptację serca.
Ta zdolność adaptacji serca opiera się na optymalnej wzajemnej zależności i współpracy współczulnych i przywspółczulnych układów nerwowych.)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres zmiany zmęczenia, bólu mięśni i dyskomfortu między treningami mierzonymi przez VAS w grupie Balneoterapii w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres zmiany zmęczenia, bólu mięśni i dyskomfortu między treningami mierzonymi 1-10 punktami na VAS w grupie Balneoterapii w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej.
Zmiana funkcji ruchu kręgosłupa lędźwiowego w CM.
Specyficzny kwestionariusz dotyczący bólu dolnej części pleców (Oswestry) Kwestionariusz jakości życia (Euroquol-5d-5L) Zmiana terapii lekarskiej stosowanej w przypadku bólu.
Zakres zmian w punktach 0-10 w skali Borg (ile się wywierałeś?)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medicinal Water and Rowing
- NNGYK/GYSZ/3848-8/2024 (Inny identyfikator: NNGYK/GYSZ/3848-8/2024)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia