Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​badning i det termiske mineralvand på smerter og ydeevne hos atleter

Effekt af badning i det termiske mineralvand godt på atleternes ydeevne og potentielle smerter. Randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

I Rowing Sports, hvor den samme række bevægelser gentages tusinder af gange, er den nedre lændeområde den mest stressede del. På grund af dette kan selv træning på et ergometer forårsage adskillige problemer med korsryggen, selv blandt konkurrenter. Derudover bruger roere mange muskelgrupper under deres sport, som den fordelagtige virkning af termiske medicinske farvande, der påvirker hele muskuloskeletalsystemet, kan være gavnligt og bruges til rehabiliteringsformål i flere lande.

Undersøgelser beskriver de mange positive effekter af badning i varmt vand (37-46 ° C) ved stigende blodgennemstrømning, regulering af blodsukker og endda det positive respons fra det vaskulære system.

Palatinus spa's vandforsyning leveres af de borede termiske brønde på Margit Island Budapest.

Med hensyn til dens type er medicinalvandet en lav saltkoncentration, calciummagnesium-hydrogencarbonat, chlorid og sulfat medicinsk vand, som også har et betydeligt fluorid og metasilicinsyreindhold. Det samlede opløste mineralindhold er 1205 mg/liter. I undersøgelsen ville vi gennemføre det kliniske forsøg, der er nødvendigt for "Margaret Island Mineral Water" / 37-38 ° C / termisk mineralvand i Margitszigeti é. III godt til at blive erklæret medicinsk vand.

Forskningsspørgsmål Primært mål: Effekt af badning i "Margaret Island Mineral Water" termisk mineralvand på Margaret Island III godt på atleternes præstation og potentielle smerter. Randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse.

Sekundært mål: I hvilket omfang fører termisk vandbehandling til en ændring i livskvaliteten for dem, der får den sammenlignet med deres oprindelige tilstand, og hvad er størrelsen af ​​denne ændring sammenlignet med kontrolgruppen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Hospital Budai Irgalmasrendi Kórház Nonprofit Kft.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: roere, der kommer fra det omkringliggende område, med registrering i den ungarske Rowing Federation (MESZ), herunder konkurrencedygtige/turnerings- og rekreative/mestre roere kvinder og mænd mellem 18 og 75 år, der deltager i regelmæssig træning i mindst 6 måneder underskrevet informeret samtykkeformular inden starten af ​​undersøgelsen

-

Ekskluderingskriterier: akut smerte;

Organisk neurologisk underskud;

Malignitet i baggrunden;

Smerter, der kan henføres til inflammatorisk sygdom;

Deltagerne må ikke have modtaget systemisk eller lokal steroidbehandling, fysioterapi som et behandlingsforløb, massageterapi eller balneoterapi som et behandlingsforløb inden for 3 måneder før undersøgelsen;

Generelle kontraindikationer af balneoterapi (ustabil angina pectoris, ukontrolleret hypertension, hjertedekompensation, åndedrætssvigt, ubalanceret endokrinologisk sygdom, akut febertilstand, infektionshudsygdomme, anden alvorlig internal, urogenitale og andre sygdomme, urin og fecal inkontinens, nedgang med infektion og neurose, manglende overholdelse).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atleter/roing
Patienter blev tilmeldt, hvis de opfyldte kriterierne for inkludering og ekskludering. Klassificeringen ville være baseret på en randomiseringsliste. Målinger, kliniske undersøgelser og evaluering af smerter og funktionel statusrelateret livskvalitet udføres før, umiddelbart efter behandlingerne, og 3 måneder senere. En gruppe bader i en pool fyldt med 36 ° C termisk mineralvand i Palatinus spa i 3 uger, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner, 20 minutter pr. Session. Badning i det termiske mineralvand finder sted i den medicinske vandpool. Kontrolgruppen modtager ikke balneoterapi. Begge grupper kan fortsætte deres sædvanlige træningsplan. Den termiske mineralvandbehandlede gruppe og kontrolgruppen kan muligvis ikke modtage systemisk eller lokalt administreret steroidbehandling under undersøgelsen, og kontrolgruppen kan ikke modtage balneoterapi.
En gruppe bader i en pool fyldt med 36 ° C termisk mineralvand i Palatinus spa i 3 uger, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner, 20 minutter pr. Session. Badning i det termiske mineralvand finder sted i den medicinske vandpool. Kontrolgruppen modtager ikke balneoterapi. Begge grupper kan fortsætte deres sædvanlige træningsplan.
Andre navne:
  • vand
  • mineralvand
  • Termisk vand
Aktiv komparator: Atleter

En gruppe bader i en pool fyldt med 36 ° C termisk mineralvand i Palatinus spa i 3 uger, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner, 20 minutter pr. Session. Badning i det termiske mineralvand finder sted i den medicinske vandpool. Kontrolgruppen modtager ikke balneoterapi. Begge grupper kan fortsætte deres sædvanlige træningsplan.

Rowers kommer fra det omkringliggende område med registrering i den ungarske Rowing Federation

En gruppe bader i en pool fyldt med 36 ° C termisk mineralvand i Palatinus spa i 3 uger, 5 dage om ugen, i alt 15 sessioner, 20 minutter pr. Session. Badning i det termiske mineralvand finder sted i den medicinske vandpool. Kontrolgruppen modtager ikke balneoterapi. Begge grupper kan fortsætte deres sædvanlige træningsplan.
Andre navne:
  • vand
  • mineralvand
  • Termisk vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af effekten og ændringen på atleternes ydeevne og enhver eksisterende smerte i balneoterapi -gruppen sammenlignet med ændringen i kontrolgruppen. Dette ville blive målt ved forbedring af 6000 meter-ergometerpræstation.
Tidsramme: 3 måneder
Omfanget af effekten og ændringen på atleternes ydeevne og enhver eksisterende smerte i balneoterapi -gruppen sammenlignet med ændringen i kontrolgruppen. Dette ville blive målt ved forbedring af 6000 meter-ergometerpræstation. Undersøgelse af ændringen i tærskelbelastning med forbedring af parametre og hjerterytmevariabilitet (HRV) (undersøgelse af, hvordan hjertet er i stand til kontinuerligt at ændre varigheden mellem hjerteslag (RR -intervaller) som svar på ændringer i interne og eksterne miljømæssige belastninger, og derved viser hjertets tilpasning. Denne tilpasningsevne af hjertet er baseret på det optimale samspil og samarbejde mellem de sympatiske og parasympatiske nervesystemer.)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af ændringen i træthed, muskelsmerter og ubehag mellem træning målt ved VAS i balneoterapi -gruppen sammenlignet med ændringen i kontrolgruppen.
Tidsramme: 3 måneder
Omfanget af ændringen i træthed, muskelsmerter og ubehag mellem træning målt ved 1-10 point på en VAS i balneoterapi-gruppen sammenlignet med ændringen i kontrolgruppen. Ændring i lumbal rygsøjlebevægelsesfunktion i CM. Specifikt spørgeskema til lændesmerter (OSWestry) Livets spørgeskema (Euroquol-5D-5L) ændring i medicinterapi, der bruges til smerter. Omfanget af ændring på Borg-skalaen 0-10 point (hvor meget udøvede du dig selv?)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medicinal Water and Rowing
  • NNGYK/GYSZ/3848-8/2024 (Anden identifikator: NNGYK/GYSZ/3848-8/2024)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner