- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07005375
- Originalversuch
Die Wirkung des Badens im thermischen Mineralwasser auf die Schmerzen und Leistung von Sportlern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Rudersportarten, bei denen die gleiche Reihe von Bewegungen tausend Male wiederholt wird, ist die untere Lendenregion der am meisten gestresste Teil. Aus diesem Grund kann selbst bei einem Ergometer auch bei den Wettbewerbern zahlreiche Probleme im unteren Rückenlehne verursachen. Darüber hinaus verwenden die Ruderer während ihres Sports viele Muskelgruppen, für die die vorteilhafte Wirkung von thermischen medizinischen Gewässern, die das gesamte Bewegungsapparat beeinflussen, vorteilhaft sein und für Rehabilitationszwecke in mehreren Ländern verwendet werden.
Studien beschreiben die zahlreichen positiven Auswirkungen des Badens in warmem Wasser (37-46 ° C) bei zunehmendem Blutfluss, der Regulierung des Blutzuckers und sogar der positiven Reaktion des Gefäßsystems.
Die Wasserversorgung des Palatinus Spa wird durch die gebohrten Wärmeleitbrunnen von Margit Island in Budapest bereitgestellt.
In Bezug auf seinen Typ ist das medizinische Wasser eine geringe Salzkonzentration, Calcium-Magnesium-Hydrogencarbonat, Chlorid und Sulfat-medizinisches Wasser, das auch einen signifikanten Fluorid- und metasilische Säuregehalt aufweist. Der gesamte gelöste Mineralgehalt beträgt 1205 mg/Liter. In der Studie würden wir die klinische Studie durchführen, die für das "Margaret Island Mineral Water" / 37-38 ° C / Wärme Mineralwasser des Margitzigeti é erforderlich ist. Iii gut, um medizinisches Wasser deklariert zu werden.
Forschungsfrage Hauptziel: Auswirkung des Badens im "Margaret Island Mineral Water" thermisches Mineralwasser des Margaret Island III. Randomisierte, kontrollierte, Single-Blind-Studie.
Sekundäres Ziel: Inwieweit führt die thermische Wasseraufbereitung zu einer Änderung der Lebensqualität derjenigen, die sie im Vergleich zu ihrem Anfangszustand erhalten, und wie groß ist diese Änderung im Vergleich zur Kontrollgruppe?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1027
- Hospital Budai Irgalmasrendi Kórház Nonprofit Kft.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Ruderer, die aus der Umgebung stammen, mit Registrierung in der ungarischen Ruderföderation (MESZ), einschließlich Wettbewerbs-/Touring- und Freizeit-/Masters -Ruderer -Frauen und Männern zwischen 18 und 75 Jahren, die vor Beginn der Studie mindestens 6 Monate an der regulären Ausbildung von mindestens 6 Monaten unterzeichnet wurden
- -
Ausschlusskriterien: akute Schmerzen;
Organisches neurologisches Defizit;
Malignität im Hintergrund;
Schmerzen, die auf entzündliche Erkrankungen zurückzuführen sind;
Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 3 Monaten vor der Studie keine systemische oder lokale Steroid -Therapie, Physiotherapie als Behandlungsverlauf, Massagetherapie oder Balneotherapie erhalten haben.
Allgemeine Kontraindikationen der Balneotherapie (instabile Angina pectoris, unkontrollierte Hypertonie, Herzdekompensation, Atemversagen, unausgeglichene endokrinologische Erkrankungen, akute fieberhafte Erkrankung, infektiöse Hautkrankheiten, andere schwerwiegende innere, interne, urogenitale und andere Krankheiten, Harn- und Fecal -Inkontinenz, Dekompensation von Psychose und Neurose, Erkrankung).
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Athleten/Rudern
Die Patienten wurden aufgenommen, wenn sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.
Die Klassifizierung würde auf einer Randomisierungsliste basieren.
Messungen, klinische Untersuchungen und Bewertung von Schmerz- und Funktionsstatusqualität werden vor, unmittelbar nach den Behandlungen und 3 Monaten später durchgeführt.
Eine Gruppe badet in einem mit 36 ° C thermischen Mineralwasser des Palatinus -Spa gefüllten Pools 3 Wochen, 5 Tage die Woche für insgesamt 15 Sitzungen, 20 Minuten pro Sitzung.
Das Baden im thermischen Mineralwasser findet im medizinischen Wasserpool statt.
Die Kontrollgruppe erhält keine Balneotherapie.
Beide Gruppen können ihren üblichen Trainingsplan fortsetzen.
Die mit Wärmemineralwasser behandelte Gruppe und die Kontrollgruppe erhalten während der Studie möglicherweise keine systemische oder lokal verabreichte Steroidtherapie, und die Kontrollgruppe erhält möglicherweise keine Balneotherapie.
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Eine Gruppe badet in einem mit 36 ° C thermischen Mineralwasser des Palatinus -Spa gefüllten Pools 3 Wochen, 5 Tage die Woche für insgesamt 15 Sitzungen, 20 Minuten pro Sitzung.
Das Baden im thermischen Mineralwasser findet im medizinischen Wasserpool statt.
Die Kontrollgruppe erhält keine Balneotherapie.
Beide Gruppen können ihren üblichen Trainingsplan fortsetzen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Athleten
Eine Gruppe badet in einem mit 36 ° C thermischen Mineralwasser des Palatinus -Spa gefüllten Pools 3 Wochen, 5 Tage die Woche für insgesamt 15 Sitzungen, 20 Minuten pro Sitzung. Das Baden im thermischen Mineralwasser findet im medizinischen Wasserpool statt. Die Kontrollgruppe erhält keine Balneotherapie. Beide Gruppen können ihren üblichen Trainingsplan fortsetzen. Ruderer, die aus der Umgebung kommen, mit Registrierung im ungarischen Ruderverband |
Eine Gruppe badet in einem mit 36 ° C thermischen Mineralwasser des Palatinus -Spa gefüllten Pools 3 Wochen, 5 Tage die Woche für insgesamt 15 Sitzungen, 20 Minuten pro Sitzung.
Das Baden im thermischen Mineralwasser findet im medizinischen Wasserpool statt.
Die Kontrollgruppe erhält keine Balneotherapie.
Beide Gruppen können ihren üblichen Trainingsplan fortsetzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß des Effekts und der Veränderung der Leistung von Sportlern und jeglichen vorhandenen Schmerzen in der Balneotherapie -Gruppe im Vergleich zur Änderung der Kontrollgruppe. Dies würde durch die Verbesserung der 6000-Meter-Ergometerleistung gemessen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Ausmaß des Effekts und der Veränderung der Leistung von Sportlern und jeglichen vorhandenen Schmerzen in der Balneotherapie -Gruppe im Vergleich zur Änderung der Kontrollgruppe.
Dies würde durch die Verbesserung der 6000-Meter-Ergometerleistung gemessen.
Untersuchung der Veränderung der Schwellenlast mit Verbesserungsparametern und Herzfrequenzvariabilität (HRV) (Untersuchung, wie das Herz in der Lage ist, die Dauer zwischen Herzschlägen (RR -Intervallen) als Reaktion auf Veränderungen der internen und externen Umweltbelastungen kontinuierlich zu verändern und damit die Anpassung des Herzens zu zeigen.
Diese Anpassungsfähigkeit des Herzens basiert auf dem optimalen Zusammenspiel und Zusammenarbeit des sympathischen und parasympathischen Nervensystems.)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß der Veränderung von Müdigkeit, Muskelschmerzen und Beschwerden zwischen den von VAS in der Balneotherapiegruppe gemessenen Workouts im Vergleich zur Veränderung der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Ausmaß der Veränderung von Müdigkeit, Muskelschmerzen und Beschwerden zwischen den Workouts, gemessen mit 1-10 Punkten auf einem VAS in der Balneotherapie-Gruppe im Vergleich zur Veränderung der Kontrollgruppe.
Änderung der Bewegungsfunktion der Lendenwirbelsäule in CM.
Spezifischer Fragebogen für Schmerzen im unteren Rücken (Oswestry) Quality of Life-Fragebogen (Euroquol-5D-5L) Veränderung der Medikamententherapie für Schmerzen.
Das Ausmaß der Veränderung auf der Borg-Skala 0-10 Punkte (wie viel haben Sie sich selbst ausgeübt?)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Medicinal Water and Rowing
- NNGYK/GYSZ/3848-8/2024 (Andere Kennung: NNGYK/GYSZ/3848-8/2024)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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