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L'effetto del bagno nell'acqua minerale termica sul dolore e sulle prestazioni degli atleti

6 giugno 2025 aggiornato da: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest
Effetto del bagno nell'acqua minerale termica sulle prestazioni e sul potenziale dolore degli atleti. Studio randomizzato, controllato, singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli sport di canottaggio, dove la stessa serie di movimenti viene ripetuta migliaia di volte, la regione lombare inferiore è la parte più stressata. Per questo motivo, anche l'allenamento su un ergometro può causare numerosi problemi alla schiena, anche tra i concorrenti. Inoltre, i rematori usano molti gruppi muscolari durante il loro sport, per il quale l'effetto benefico delle acque medicinali termiche, che colpisce l'intero sistema muscoloscheletrico, può essere utile e viene utilizzato per scopi di riabilitazione in diversi paesi.

Gli studi descrivono i numerosi effetti positivi del bagno in acqua calda (37-46 ° C) nell'aumento del flusso sanguigno, nella regolazione della glicemia e persino alla risposta positiva del sistema vascolare.

L'approvvigionamento idrico della Palatinus Spa è fornito dai pozzi termici perforati dell'isola di Margit di Budapest.

Per quanto riguarda il suo tipo, l'acqua medicinale è una bassa concentrazione di sale, carbonato di idrogeno di calcio-magnesio, cloruro e acqua medicinale di solfato, che ha anche un significativo contenuto di fluoruro e acido metasilicico. Il contenuto minerale disciolto totale è di 1205 mg/litro. Nello studio, condurremmo lo studio clinico necessario per "Margaret Island Mineral Water" / 37-38 ° C / Acqua minerale termica della Margitszigeti é. III Bene da dichiarare acqua medicinale.

Domanda di ricerca Obiettivo primario: effetto del bagno nell'acqua minerale termica della "Margaret Island Mineral Water" della Margaret Island III sulle prestazioni e sul potenziale dolore degli atleti. Studio randomizzato, controllato, singolo.

Obiettivo secondario: in che misura il trattamento delle acque termiche porta a un cambiamento nella qualità della vita di coloro che lo ricevono rispetto alla loro condizione iniziale e qual è l'entità di questo cambiamento rispetto al gruppo di controllo?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1027
        • Hospital Budai Irgalmasrendi Kórház Nonprofit Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: rematori provenienti dall'area circostante, con la registrazione presso la Federazione di canottaggio ungherese (MESZ), tra cui competitiva/tournne e ricreativi/vogatori di vogatori donne e uomini tra i 18 e i 75 anni che partecipano alla formazione regolare per almeno 6 mesi firmata il modulo di consenso informato prima dell'inizio dello studio

-

Criteri di esclusione: dolore acuto;

Deficit neurologico organico;

Malignità sullo sfondo;

Dolore attribuibile alla malattia infiammatoria;

I partecipanti non devono aver ricevuto terapia di steroidi sistemiche o locali, fisioterapia come corso di trattamento, terapia di massaggio o balneterapia come corso di trattamento entro 3 mesi prima dello studio;

Controindicazioni generali di balneterapia (angina pectoris instabile, ipertensione non controllata, decompensa cardiaca, insufficienza respiratoria, malattia endocrinologica sbilanciata, condizione febbrile acuta, malattie della pelle infettiva, altre gravi, urogenitali e altre malattie urinarie e fecali, psicosi decompensate e nevosi, mancanza di conformità).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Atleti/canottaggio
I pazienti sono stati arruolati se soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione. La classificazione sarebbe basata su un elenco di randomizzazione. Misurazioni, esami clinici e valutazione del dolore e la qualità della vita correlata allo stato funzionale verrà eseguita prima, immediatamente dopo i trattamenti e 3 mesi dopo. Un gruppo farà il bagno in una piscina piena di acqua minerale termica a 36 ° C della Palatinus Spa per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, per un totale di 15 sessioni, 20 minuti a sessione. Il bagno nell'acqua minerale termica si svolge nella piscina dell'acqua medicinale. Il gruppo di controllo non riceve balneterapia. Entrambi i gruppi possono continuare il loro solito piano di formazione. Il gruppo trattato con acqua minerale termico e il gruppo di controllo potrebbero non ricevere una terapia steroidea sistemica o somministrata localmente durante lo studio e il gruppo di controllo potrebbe non ricevere balneterapia.
Comportamentale: bagno d'acqua minerale termico
Un gruppo farà il bagno in una piscina piena di acqua minerale termica a 36 ° C della Palatinus Spa per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, per un totale di 15 sessioni, 20 minuti a sessione. Il bagno nell'acqua minerale termica si svolge nella piscina dell'acqua medicinale. Il gruppo di controllo non riceve balneterapia. Entrambi i gruppi possono continuare il loro solito piano di formazione.
Altri nomi:
  • acqua
  • acqua minerale
  • acqua termica
Comparatore attivo: Atleti

Un gruppo farà il bagno in una piscina piena di acqua minerale termica a 36 ° C della Palatinus Spa per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, per un totale di 15 sessioni, 20 minuti a sessione. Il bagno nell'acqua minerale termica si svolge nella piscina dell'acqua medicinale. Il gruppo di controllo non riceve balneterapia. Entrambi i gruppi possono continuare il loro solito piano di formazione.

Rovener provenienti dall'area circostante, con registrazione alla Federazione di canottaggio ungherese
Comportamentale: bagno d'acqua minerale termico
Un gruppo farà il bagno in una piscina piena di acqua minerale termica a 36 ° C della Palatinus Spa per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, per un totale di 15 sessioni, 20 minuti a sessione. Il bagno nell'acqua minerale termica si svolge nella piscina dell'acqua medicinale. Il gruppo di controllo non riceve balneterapia. Entrambi i gruppi possono continuare il loro solito piano di formazione.
Altri nomi:
  • acqua
  • acqua minerale
  • acqua termica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'entità dell'effetto e il cambiamento sulle prestazioni degli atleti e di qualsiasi dolore esistente nel gruppo di balneterapia rispetto al cambiamento nel gruppo di controllo. Ciò sarebbe misurato dal miglioramento delle prestazioni di ergometro da 6000 metri.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'entità dell'effetto e il cambiamento sulle prestazioni degli atleti e di qualsiasi dolore esistente nel gruppo di balneterapia rispetto al cambiamento nel gruppo di controllo. Ciò sarebbe misurato dal miglioramento delle prestazioni di ergometro da 6000 metri. Esaminare il cambiamento nel carico di soglia con il miglioramento dei parametri e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) (esaminando il modo in cui il cuore è in grado di cambiare continuamente la durata tra i battiti cardiaci (intervalli di RR) in risposta ai cambiamenti nei carichi ambientali interni ed esterni e mostrando quindi l'adattamento del cuore. Questa adattabilità del cuore si basa sull'interazione ottimale e sulla cooperazione del sistema nervoso simpatico e parasimpatico.)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'entità del cambiamento di affaticamento, dolore muscolare e disagio tra gli allenamenti misurati da VAS nel gruppo balneterapia rispetto al cambiamento nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'entità del cambiamento di affaticamento, dolore muscolare e disagio tra gli allenamenti misurati da 1-10 punti su un VAS nel gruppo di balneterapia rispetto al cambiamento nel gruppo di controllo. Cambiamento nella funzione di movimento lombare della colonna lombare in CM. Questionario specifico per il dolori alla schiena (Oswestry) Problema di qualità della vita (EUROQUOL-5D-5L) Cambiamento nella terapia dei farmaci utilizzata per il dolore. L'entità del cambiamento sulla scala Borg 0-10 punti (quanto ti sei esercitato?)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

11 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medicinal Water and Rowing
  • NNGYK/GYSZ/3848-8/2024 (Altro identificatore: NNGYK/GYSZ/3848-8/2024)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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