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L'effet du bain dans l'eau minérale thermique sur la douleur et les performances des athlètes

Effet du bain dans le puits de l'eau minérale thermique sur les performances et la douleur potentielle des athlètes. Étude randomisée, contrôlée et en un seul aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Dans les sports d'aviron, où la même série de mouvements est répétée des milliers de fois, la région lombaire inférieure est la partie la plus stressée. Pour cette raison, même la formation sur un ergomètre peut causer de nombreux problèmes de bas du dos, même parmi les concurrents. De plus, les rameurs utilisent de nombreux groupes musculaires pendant leur sport, pour lesquels l'effet bénéfique des eaux thermiques médicinales, affectant l'ensemble du système musculo-squelettique, peut être bénéfique et est utilisé à des fins de réadaptation dans plusieurs pays.

Des études décrivent les nombreux effets positifs du bain dans l'eau chaude (37-46 ° C) dans l'augmentation du flux sanguin, la régulation de la glycémie et même la réponse positive du système vasculaire.

L'alimentation en eau du spa Palatinus est fournie par les puits thermiques forés de l'île de Margit de Budapest.

En ce qui concerne son type, l'eau médicinale est une faible concentration en sel, un carbonate de calcium-magnésium-hydrogène, du chlorure et de l'eau médicinale sulfate, qui a également un fluorure et un acide métassilique significatifs. La teneur en minéraux dissous totale est de 1205 mg / litre. Dans l'étude, nous effectuons l'essai clinique nécessaire pour «l'eau minérale de l'île Margaret» / 37-38 ° C / eau minérale thermique du Margitszigeti éé. Iii bien à déclarer l'eau médicinale.

Question de recherche Objectif primaire: Effet du bain dans l'eau minérale thermique de "Margaret Island Mineral Wel du puits de l'île III de Margaret sur la performance et la douleur potentielle des athlètes. Étude randomisée, contrôlée et en un seul aveugle.

Objectif secondaire: Dans quelle mesure le traitement thermique de l'eau entraîne-t-il un changement dans la qualité de vie de ceux qui le reçoivent par rapport à leur état initial, et quelle est l'ampleur de ce changement par rapport au groupe témoin?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Hospital Budai Irgalmasrendi Kórház Nonprofit Kft.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: rameurs venant des environs, avec l'enregistrement à la Fédération hongroise d'aviron (MESZ), y compris les femmes et les hommes compétitifs / touristiques / maîtres / Masters entre 18 et 75 ans, participant à une formation régulière pendant au moins 6 mois signés

-

Critères d'exclusion: douleur aiguë;

Déficit neurologique organique;

Malignité en arrière-plan;

Douleur attribuable aux maladies inflammatoires;

Les participants ne doivent pas avoir reçu des stéroïdes systémiques ou locaux, la physiothérapie comme traitement, massothérapie ou balnéothérapie comme traitement dans les 3 mois précédant l'étude;

Contraintes générales de la balnéothérapie (angine de poitrine instable, hypertension incontrôlée, décompensation cardiaque, insuffisance respiratoire, maladies endocrinologiques déséquilibrées, affection fébrile aigu, maladies cutanées infectieuses, autre psychose interne et névracée grave, manque de conformité urinaire).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Athlètes / aviron
Les patients ont été inscrits s'ils répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion. La classification serait basée sur une liste de randomisation. Les mesures, les examens cliniques et l'évaluation de la douleur et de la qualité de vie liée au statut fonctionnel seront effectués avant, immédiatement après les traitements, et 3 mois plus tard. Un groupe se baignera dans une piscine remplie de 36 ° C Le bain dans l'eau minérale thermique a lieu dans la piscine d'eau médicinale. Le groupe témoin ne reçoit pas de balneothérapie. Les deux groupes peuvent poursuivre leur plan de formation habituel. Le groupe thermique traité à l'eau et le groupe témoin ne peut pas recevoir une thérapie stéroïdienne systémique ou administrée localement pendant l'étude, et le groupe témoin peut ne pas recevoir de balneothérapie.
Un groupe se baignera dans une piscine remplie de 36 ° C Le bain dans l'eau minérale thermique a lieu dans la piscine d'eau médicinale. Le groupe témoin ne reçoit pas de balneothérapie. Les deux groupes peuvent poursuivre leur plan de formation habituel.
Autres noms:
  • l'eau
  • eau minérale
  • eau thermique
Comparateur actif: Athlètes

Un groupe se baignera dans une piscine remplie de 36 ° C Le bain dans l'eau minérale thermique a lieu dans la piscine d'eau médicinale. Le groupe témoin ne reçoit pas de balneothérapie. Les deux groupes peuvent poursuivre leur plan de formation habituel.

Rameurs venant des environs, avec inscription à la Fédération hongroise d'aviron

Un groupe se baignera dans une piscine remplie de 36 ° C Le bain dans l'eau minérale thermique a lieu dans la piscine d'eau médicinale. Le groupe témoin ne reçoit pas de balneothérapie. Les deux groupes peuvent poursuivre leur plan de formation habituel.
Autres noms:
  • l'eau
  • eau minérale
  • eau thermique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'ampleur de l'effet et du changement sur les performances des athlètes et toute douleur existante dans le groupe Balneotherapy par rapport au changement du groupe témoin. Cela serait mesuré par l'amélioration des performances d'ergomètre de 6000 mètres.
Délai: 3 mois
L'ampleur de l'effet et du changement sur les performances des athlètes et toute douleur existante dans le groupe Balneotherapy par rapport au changement du groupe témoin. Cela serait mesuré par l'amélioration des performances d'ergomètre de 6000 mètres. Examiner le changement de charge de seuil avec l'amélioration des paramètres et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) (examinant comment le cœur est capable de modifier en continu la durée entre les battements cardiaques (intervalles RR) en réponse aux changements dans les charges environnementales internes et externes, et montrant ainsi l'adaptation du cœur. Cette adaptabilité du cœur est basée sur l'interaction optimale et la coopération des systèmes nerveux sympathiques et parasympathiques.)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'ampleur du changement de fatigue, de douleur musculaire et d'inconfort entre les entraînements mesurés par l'EVA dans le groupe balnéothérapie par rapport au changement du groupe témoin.
Délai: 3 mois
L'étendue du changement de fatigue, de douleur musculaire et d'inconfort entre les entraînements mesurés par 1 à 10 points sur un EVA dans le groupe balnéothérapie par rapport au changement du groupe témoin. Changement de la fonction de mouvement de la colonne lombaire en CM. Questionnaire spécifique pour les douleurs au bas du dos (Oswestry) Questionnaire sur la qualité de vie (Euroquol-5D-5L) Changement de traitement des médicaments utilisés pour la douleur. L'étendue du changement sur l'échelle Borg 0 à 10 points (combien vous êtes-vous exercé?)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

11 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Première publication (Réel)

5 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medicinal Water and Rowing
  • NNGYK/GYSZ/3848-8/2024 (Autre identifiant: NNGYK/GYSZ/3848-8/2024)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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