Vliv Homeostázy thiolu-disulfidu a hladiny albuminu modifikovaných ischemií na IVF vede k neplodnosti mužského faktoru (IVF)
13. června 2025 aktualizováno: Ali Yavuzcan, Duzce University
Dopad homeostázy a hladiny albuminu modifikované thiolem disulfidem na výsledcích oplodnění in vitro u párů s neplodností mužského faktoru neplodnost
Homeostáza thiolu-disulfidu (TDH) je nezbytná pro fyziologické funkce v lidském reprodukčním systému, včetně antioxidační obrany, detoxikace, transdukce signálu, enzymatické regulace, apoptózy a buněčné komunikace.
Ischemia modifikovaný albumin (IMA) slouží jako indikátor oxidačního stresu (OS) a je spojen s ischemií-reperfuzním poškozením.
Cílem této studie bylo prozkoumat změny markerů OS, zejména hladin TDH a IMA, u párů s mužskou neplodností a prozkoumat vztah mezi těmito markery a úspěchem in vitro oplodnění (IVF).
Pochopení toho, jak úrovně TDH a IMA ovlivňují výsledky IVF, je zásadní pro pokrok v reprodukční léčbě pro páry, které mají diagnostiku neplodnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Předpokládá se, že homeostáza thiolu-disulfidu (TDH) se účastní kritických fyziologických funkcí, včetně antioxidační obrany, detoxikace, transdukce signálu, regulace enzymatické aktivity, apoptózy a buněčné komunikace v lidském reprodukčním systému.
Ischemií modifikovaný albumin (IMA) je považován za náhradní marker pro oxidační stres (OS) a byl také spojen s poškozením ischemií-reperfúzí.
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala změnu markerů OS, včetně hladin TDH a IMA, u párů diagnostikovaných s mužskou neplodností a prozkoumání asociace mezi těmito markery OS a úspěchem oplodnění in vitro (IVF).
Páry, ve kterých budou zařazeny ženy ve věku 23-45 let a podstupující léčbu IVF v důsledku mužského faktoru a nevysvětlitelnou neplodností.
Hladiny Thiolu (NT) v séru, celkové hladiny thiolu (TT), hladiny disulfidu a poměry disulfidu/TT a NT/TT budou kompebeny mezi dvěma skupinami.
Hladina albuminu (IMA) modifikovaná sérem (IMA) bude také porovnána mezi mužskou neplodností a nevysvětlitelnou skupinou pro posílení.
Parametry související s TDH jako NT a TT mohou být užitečné jako odraz OS a jako potenciální diagnostické biomarkery pro mužskou neplodnost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly zapsány páry, ve kterých byly ženy ve věku 23-45 let a podrobeny léčbě IVF v důsledku mužského faktoru a nevysvětlitelné neplodnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení: Páry, ve kterých byly zapsány ženy ve věku 23-45 let a podstupující léčbu IVF v důsledku léčby mužského mužského pohlaví a nevysvětlitelnou neplodnost.
-
Kritéria pro vyloučení: Pacienti s onemocněním jater nebo ledvin, systémové infekce, systémové zánětlivé poruchy (jako je diabetes mellitus, poruchy hormonů štítné žlázy, revmatologické, autoimunitní, endokrinní, neoplastické nebo jiné zánětlivé podmínky) nebo diagnostiku endometriózy. Kuřáci byli vyloučeni. Navíc do této studie nebyly také zahrnuty ženy s sníženou ovariální rezervou (DOR).
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
podstupující IVF kvůli neplodnosti mužského faktoru
|
|
kontrolní skupina
podstupující IVF kvůli nevysvětlitelné neplodnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost (LBR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Živá narození celkového počtu cyklů přenosu embryí
|
6 měsíců
|
|
Beta-humánní chorionický gonadotropin (HCG) pozitivita
Časové okno: 6 měsíců
|
sérum ≥ 10 MLU/ml
|
6 měsíců
|
|
Klinické těhotenství (CP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Detekce gestačního vaku prostřednictvím transvaginální ultrasonografie
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika mužské neplodnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny nativního thiolu (NT) v séru, hladiny celkového thiolu v séru u mužů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Müzeyyen Gülnur Özakşit, M.D., Professor, Ankara Bilkent City Hospital, IVF Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Micoogullari U, Cakici MC, Kilic FU, Kisa E, Ozcift B, Caglayan A, Neselioglu S, Karatas OF, Erel O. Evaluation of the role of thiol / disulfide homeostasis in the etiology of idiopathic male infertility with a novel and automated assay. Syst Biol Reprod Med. 2022 Apr;68(2):162-168. doi: 10.1080/19396368.2021.2003481. Epub 2021 Dec 10.
- Zec I, Goldstajn MS, Kuna K, Mikus M, Stabile G, Bianco B, Buzzaccarini G, Lagana AS. Oxidative homeostasis in follicular fluid and reproductive outcomes - from bench to bedside. Prz Menopauzalny. 2022 Dec;21(4):276-284. doi: 10.5114/pm.2022.124019. Epub 2022 Dec 30.
- Ozdemir AZ, Karli P, Neseli Oglu S. Does thiol/disulfide homeostasis affect the number of metaphase 2 oocyte in the treatment of in vitro fertilization? Future Sci OA. 2020 Jan 14;6(2):FSO452. doi: 10.2144/fsoa-2019-0132.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-23-3605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data včetně demografických charakteristik a laboratorních zjištění.
Časový rámec sdílení IPD
Od začátku studia doposud.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .