Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van thiol-disulfide homeostase en ischemie-gemodificeerde albuminesniveaus op IVF-resultaten in mannelijke factor onvruchtbaarheid (IVF)

13 juni 2025 bijgewerkt door: Ali Yavuzcan, Duzce University

De impact van thiol-disulfide homeostase en ischemie-gemodificeerde albuminespiegels op in vitro bemestingsresultaten bij paren met mannelijke factor onvruchtbaarheid

Thiol-disulfide homeostase (TDH) is essentieel voor fysiologische functies in het menselijke reproductieve systeem, inclusief antioxidantafweer, ontgifting, signaaltransductie, enzymatische regulatie, apoptose en cellulaire communicatie. Ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) dient als een indicator voor oxidatieve stress (OS) en is gekoppeld aan ischemie-reperfusie letsel. Deze studie was gericht op het onderzoeken van veranderingen in OS -markers, met name TDH- en IMA -niveaus, bij paren met mannelijke onvruchtbaarheid, en om de relatie tussen deze markers en in vitro bemesting (IVF) te onderzoeken. Inzicht in hoe TDH- en IMA -niveaus IVF -resultaten beïnvloeden, is cruciaal voor het bevorderen van reproductieve behandelingen voor paren met een diagnose van onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat de thiol-disulfide homeostase (TDH) deelneemt aan kritische fysiologische functies, waaronder antioxidantafweer, ontgifting, signaaltransductie, enzymatische activiteitsregulatie, apoptose en cellulaire communicatie binnen het menselijke reproductieve systeem. Ischemie-gemodificeerd albumine (IMA) wordt beschouwd als een surrogaatmarker voor oxidatieve stress (OS) en is ook gekoppeld aan ischemie-reperfusieletsel. De huidige studie was ontworpen om de wijziging van OS -markers, inclusief TDH- en IMA -niveaus, te onderzoeken in paren met de diagnose mannelijke onvruchtbaarheid, en om de associatie tussen deze OS -markers en in vitro bemesting (IVF) succes te onderzoeken. Paren waarin vrouwen van 23-45 jaar oud zijn en IVF-behandeling ondergaan als gevolg van mannelijke factor en onverklaarbare onvruchtbaarheid zullen worden ingeschreven. De serum native thiol (NT), totale thiol (TT) niveaus, disulfidegehalte en disulfide/TT- en NT/TT -verhoudingen worden tussen twee groepen geslingerd. Het serum-ischemie-gemodificeerde albumine (IMA) niveau zal ook vergeleken zijn tussen mannelijke onvruchtbaarheid en onverklaarbare infetiliteitsgroep. TDH -gerelateerde parameters als NT en TT kunnen nuttig zijn als een weerspiegeling van OS en als potentiële diagnostische biomarkers voor mannelijke onvruchtbaarheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Paren waarin vrouwen van 23-45 jaar oud zijn en IVF-behandeling ondergaan als gevolg van mannelijke factor en onverklaarbare onvruchtbaarheid werden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria: paren waarin vrouwen van 23-45 jaar oud zijn en de IVF-behandeling ondergingen als gevolg van mannelijke factor en onverklaarbare onvruchtbaarheid werden ingeschreven.

-

Uitsluitingscriteria: patiënten met lever- of nierziekte, systemische infecties, systemische ontstekingsstoornissen (zoals diabetes mellitus, schildklierhormoonaandoeningen, reumatologische, auto -immuun, endocriene, neoplastische of andere inflammatoire aandoeningen), of een diagnose van endometriose waren uitgesloten van de studie. Rokers werden uitgesloten. Bovendien werden vrouwen met een verminderde ovariumreserve (DOR) ook niet opgenomen in deze studie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
IVF ondergaan vanwege onvruchtbaarheid van de mannelijke factor
controlegroep
IVF ondergaan vanwege onverklaarbare onvruchtbaarheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer (LBR)
Tijdsspanne: 6 maanden
Levende geboorten naar het totale aantal cycli van embryotransfer
6 maanden
Beta-human chorion gonadotropin (HCG) positiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
serum ≥ 10 MLU/ml
6 maanden
Klinische zwangerschap (CP)
Tijdsspanne: 6 maanden
De detectie van een zwangerschapszak via transvaginale echografie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van mannelijke onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De serum native thiol (NT) niveaus, serum totaal thiol (TT) niveaus bij mannen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duzce University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Müzeyyen Gülnur Özakşit, M.D., Professor, Ankara Bilkent City Hospital, IVF Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-23-3605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens inclusief demografische kenmerken en laboratoriumbevindingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het begin van de studie tot nu toe.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren