Effetto dell'omeostasi tiolo-disolfuro e dei livelli di albumina modificati dall'ischemia sulla fecondazione in vitro risultano in infertilità del fattore maschile (IVF)
13 giugno 2025 aggiornato da: Ali Yavuzcan, Duzce University
L'impatto dell'omeostasi tiolo-disolfuro e dei livelli di albumina modificati dall'ischemia su esiti di fecondazione in vitro in coppie con infertilità del fattore maschile
L'omeostasi tiolo-disolfuro (TDH) è essenziale per le funzioni fisiologiche nel sistema riproduttivo umano, tra cui la difesa antiossidante, la disintossicazione, la trasduzione del segnale, la regolazione enzimatica, l'apoptosi e la comunicazione cellulare.
L'albumina modificata dall'ischemia (IMA) funge da indicatore dello stress ossidativo (OS) ed è collegata a lesioni da ischemia-riperfusione.
Questo studio mirava a studiare i cambiamenti nei marcatori di OS, in particolare i livelli di TDH e IMA, nelle coppie con infertilità maschile, e a esaminare la relazione tra questi marcatori e il successo in vitro della fecondazione (IVF).
Comprendere come i livelli di TDH e IMA influenzano gli esiti della fecondazione in vitro è cruciale per far avanzare i trattamenti riproduttivi per le coppie con diagnosi di infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Si ritiene che l'omeostasi tiolo-disolfuro (TDH) partecipi a funzioni fisiologiche critiche, tra cui la difesa antiossidante, la disintossicazione, la trasduzione del segnale, la regolazione dell'attività enzimatica, l'apoptosi e la comunicazione cellulare all'interno del sistema riproduttivo umano.
L'albumina modificata dall'ischemia (IMA) è considerata un marcatore surrogato per lo stress ossidativo (OS) ed è stata anche collegata a lesioni da ischemia-riperfusione.
Il presente studio è stato progettato per studiare l'alterazione dei marcatori di OS, inclusi i livelli di TDH e IMA, nelle coppie con diagnosi di infertilità maschile, e per esaminare l'associazione tra questi marcatori di OS e il successo in vitro della fecondazione (IVF).
Verranno iscritte le coppie in cui le donne di età compresa tra 23-45 anni e sottoposte a trattamento in vitro a causa del fattore maschile e dell'infertilità inspiegabile.
I livelli sierici di tiolo nativo (NT), thiolo totale (TT), livelli di disolfuro e disolfuro/TT e NT/TT saranno completati tra due gruppi.
Il livello sierico di albumina modificata dall'ischemia (IMA) sarà anche confrontato tra l'infertilità maschile e il gruppo di infetilità inspiegabile.
I parametri correlati al TDH come NT e TT possono essere utili come riflesso di OS e come potenziali biomarcatori diagnostici per l'infertilità maschile
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06800
- Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state iscritte coppie in cui le donne di età compresa tra 23-45 anni e sottoposte a trattamento in vitro a causa di fattore maschile e infertilità inspiegabile.
Descrizione
Criteri di inclusione: coppie in cui sono state iscritte le coppie in cui sono state iscritte le donne di età compresa tra 23 e 45 anni e sottoposte a trattamento in vitro a causa di fattore maschile e infertilità inspiegabile.
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Criteri di esclusione: pazienti con malattia epatica o renale, infezioni sistemiche, disturbi infiammatori sistemici (come il diabete mellito, i disturbi dell'ormone tiroideo, la reumatologica, autoimmune, endocrina, neoplastica o altre condizioni infiammatorie) o una diagnosi di endometriosi erano esclusi dallo studio. I fumatori sono stati esclusi. Inoltre, anche le donne con riserva ovarica ridotta (DOR) non sono state incluse in questo studio.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
sottoposto a fecondazione in vitro a causa dell'infertilità del fattore maschile
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gruppo di controllo
sottoposto a fecondazione in vitro a causa di infertilità inspiegabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VITO DI ANIZIALE VIVE (LBR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le nascite vivi al numero totale di cicli di trasferimento di embrioni
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6 mesi
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positività corionica beta-umana gonadotropina (HCG)
Lasso di tempo: 6 mesi
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siero ≥ 10 mlu/ml
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6 mesi
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gravidanza clinica (CP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il rilevamento di un sacco gestazionale tramite ecografia transvaginale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di infertilità maschile
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli sierici di tiolo nativo (NT), livelli sierici di tiolo totale (TT) nei maschi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Müzeyyen Gülnur Özakşit, M.D., Professor, Ankara Bilkent City Hospital, IVF Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Micoogullari U, Cakici MC, Kilic FU, Kisa E, Ozcift B, Caglayan A, Neselioglu S, Karatas OF, Erel O. Evaluation of the role of thiol / disulfide homeostasis in the etiology of idiopathic male infertility with a novel and automated assay. Syst Biol Reprod Med. 2022 Apr;68(2):162-168. doi: 10.1080/19396368.2021.2003481. Epub 2021 Dec 10.
- Zec I, Goldstajn MS, Kuna K, Mikus M, Stabile G, Bianco B, Buzzaccarini G, Lagana AS. Oxidative homeostasis in follicular fluid and reproductive outcomes - from bench to bedside. Prz Menopauzalny. 2022 Dec;21(4):276-284. doi: 10.5114/pm.2022.124019. Epub 2022 Dec 30.
- Ozdemir AZ, Karli P, Neseli Oglu S. Does thiol/disulfide homeostasis affect the number of metaphase 2 oocyte in the treatment of in vitro fertilization? Future Sci OA. 2020 Jan 14;6(2):FSO452. doi: 10.2144/fsoa-2019-0132.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-23-3605
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati tra cui caratteristiche demografiche e risultati di laboratorio.
Periodo di condivisione IPD
Dall'inizio dello studio fino ad ora.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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