- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07033429
- Procès original
Effet de l'homéostasie du thiol-disulfure et des niveaux d'albumine modifiés par l'ischémie sur les résultats de la FIV dans l'infertilité du facteur masculin (IVF)
L'impact de l'homéostasie thiol-disulfure et des niveaux d'albumine modifiés par l'ischémie sur les résultats de fécondation in vitro dans les couples avec infertilité facteur masculin
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: couples dans lesquels des femmes âgées de 23 à 45 ans et subissant un traitement de la FIV en raison du facteur masculin et de l'infertilité inexpliquée ont été inscrits.
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Critères d'exclusion: les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale, des infections systémiques, des troubles inflammatoires systémiques (tels que le diabète sucré, les troubles hormonaux thyroïdiens, les rhumatologiques, auto-immunes, endocriniens, néoplastiques ou autres conditions inflammatoires), ou un diagnostic d'endométriose à partir de l'étude. Les fumeurs ont été exclus. De plus, les femmes avec une diminution de la réserve ovarienne (DOR) n'étaient pas non plus incluses dans cette étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
subissant une FIV en raison de l'infertilité du facteur masculin
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groupe témoin
subir une FIV en raison de l'infertilité inexpliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de natalité vivant (LBR)
Délai: 6 mois
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naissances vivantes au nombre total de cycles de transfert d'embryons
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6 mois
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Positivité de la gonadotrophine chorionique bêta-humaine (HCG)
Délai: 6 mois
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sérum ≥ 10 mlu / ml
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6 mois
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Grossesse clinique (CP)
Délai: 6 mois
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La détection d'un sac gestationnel via l'échographie transvaginale
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de l'infertilité masculine
Délai: 6 mois
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Les niveaux de thiol (NT) natifs sériques, les taux sériques de thiol (TT) chez les hommes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Müzeyyen Gülnur Özakşit, M.D., Professor, Ankara Bilkent City Hospital, IVF Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Micoogullari U, Cakici MC, Kilic FU, Kisa E, Ozcift B, Caglayan A, Neselioglu S, Karatas OF, Erel O. Evaluation of the role of thiol / disulfide homeostasis in the etiology of idiopathic male infertility with a novel and automated assay. Syst Biol Reprod Med. 2022 Apr;68(2):162-168. doi: 10.1080/19396368.2021.2003481. Epub 2021 Dec 10.
- Zec I, Goldstajn MS, Kuna K, Mikus M, Stabile G, Bianco B, Buzzaccarini G, Lagana AS. Oxidative homeostasis in follicular fluid and reproductive outcomes - from bench to bedside. Prz Menopauzalny. 2022 Dec;21(4):276-284. doi: 10.5114/pm.2022.124019. Epub 2022 Dec 30.
- Ozdemir AZ, Karli P, Neseli Oglu S. Does thiol/disulfide homeostasis affect the number of metaphase 2 oocyte in the treatment of in vitro fertilization? Future Sci OA. 2020 Jan 14;6(2):FSO452. doi: 10.2144/fsoa-2019-0132.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-23-3605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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