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Effet de l'homéostasie du thiol-disulfure et des niveaux d'albumine modifiés par l'ischémie sur les résultats de la FIV dans l'infertilité du facteur masculin (IVF)

13 juin 2025 mis à jour par: Ali Yavuzcan, Duzce University

L'impact de l'homéostasie thiol-disulfure et des niveaux d'albumine modifiés par l'ischémie sur les résultats de fécondation in vitro dans les couples avec infertilité facteur masculin

L'homéostasie du thiol-disulfure (TDH) est essentielle pour les fonctions physiologiques du système reproducteur humain, notamment la défense antioxydante, la détoxification, la transduction du signal, la régulation enzymatique, l'apoptose et la communication cellulaire. L'albumine modifiée par l'ischémie (IMA) sert d'indicateur du stress oxydatif (OS) et est liée à une lésion d'ischémie-reperfusion. Cette étude visait à étudier les changements dans les marqueurs de SG, en particulier les niveaux de TDH et d'IMA, dans les couples atteints d'infertilité masculine, et à examiner la relation entre ces marqueurs et le succès de la fécondation in vitro (FIV). Comprendre comment les niveaux de TDH et d'IMA influencent les résultats de la FIV sont cruciaux pour faire progresser les traitements reproducteurs pour les couples ayant un diagnostic d'infertilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On pense que l'homéostasie thiol-disulfure (TDH) participe à des fonctions physiologiques critiques, notamment la défense antioxydante, la détoxification, la transduction du signal, la régulation de l'activité enzymatique, l'apoptose et la communication cellulaire au sein du système reproducteur humain. L'albumine modifiée par l'ischémie (IMA) est considérée comme un marqueur de substitution pour le stress oxydatif (OS) et a également été liée à une lésion d'ischémie-reperfusion. La présente étude a été conçue pour étudier l'altération des marqueurs OS, y compris les niveaux de TDH et IMA, en couples diagnostiqués avec l'infertilité masculine, et pour examiner l'association entre ces marqueurs de SG et le succès de la fécondation in vitro (FIV). Couples dans lesquels des femmes âgées de 23 à 45 ans et subissant un traitement de la FIV en raison du facteur masculin et de l'infertilité inexpliquée seront inscrits. Les niveaux de thiol (NT) natifs sériques, les niveaux totaux de thiol (TT), les niveaux de disulfure et les rapports disulfure / TT et NT / TT seront compablés entre deux groupes. Le niveau d'albumine modifié par l'ischémie sérique (IMA) sera également comparé entre l'infertilité masculine et le groupe d'infondité inexpliqué. Les paramètres liés à TDH en tant que NT et TT peuvent être utiles comme reflet de la SG et comme biomarqueurs diagnostiques potentiels pour l'infertilité masculine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Couples dans lesquels des femmes âgées de 23 à 45 ans et subissant un traitement de la FIV en raison du facteur masculin et de l'infertilité inexpliquée ont été inscrits.

La description

Critères d'inclusion: couples dans lesquels des femmes âgées de 23 à 45 ans et subissant un traitement de la FIV en raison du facteur masculin et de l'infertilité inexpliquée ont été inscrits.

-

Critères d'exclusion: les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale, des infections systémiques, des troubles inflammatoires systémiques (tels que le diabète sucré, les troubles hormonaux thyroïdiens, les rhumatologiques, auto-immunes, endocriniens, néoplastiques ou autres conditions inflammatoires), ou un diagnostic d'endométriose à partir de l'étude. Les fumeurs ont été exclus. De plus, les femmes avec une diminution de la réserve ovarienne (DOR) n'étaient pas non plus incluses dans cette étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
subissant une FIV en raison de l'infertilité du facteur masculin
groupe témoin
subir une FIV en raison de l'infertilité inexpliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de natalité vivant (LBR)
Délai: 6 mois
naissances vivantes au nombre total de cycles de transfert d'embryons
6 mois
Positivité de la gonadotrophine chorionique bêta-humaine (HCG)
Délai: 6 mois
sérum ≥ 10 mlu / ml
6 mois
Grossesse clinique (CP)
Délai: 6 mois
La détection d'un sac gestationnel via l'échographie transvaginale
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de l'infertilité masculine
Délai: 6 mois
Les niveaux de thiol (NT) natifs sériques, les taux sériques de thiol (TT) chez les hommes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Müzeyyen Gülnur Özakşit, M.D., Professor, Ankara Bilkent City Hospital, IVF Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Première publication (Réel)

24 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données, y compris les caractéristiques démographiques et les résultats de laboratoire.

Délai de partage IPD

Du début de l'étude jusqu'à maintenant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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