Effekt af thiol-disulfid homeostase og iskæmi-modificeret albuminniveauer på IVF resulterer i mandlig faktor infertilitet (IVF)
13. juni 2025 opdateret af: Ali Yavuzcan, Duzce University
Virkningen af thiol-disulfid homeostase og iskæmi-modificeret albuminniveauer på in vitro-befrugtningsresultater hos par med mandlig faktor infertilitet
Thiol-disulfid homeostase (TDH) er vigtig for fysiologiske funktioner i det humane reproduktive system, herunder antioxidantforsvar, afgiftning, signaltransduktion, enzymatisk regulering, apoptose og cellulær kommunikation.
Ischæmi-modificeret albumin (IMA) fungerer som en indikator for oxidativ stress (OS) og er knyttet til iskæmi-reperfusionsskade.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge ændringer i OS -markører, især TDH- og IMA -niveauer, i par med mandlig infertilitet og at undersøge forholdet mellem disse markører og in vitro -befrugtning (IVF) succes.
At forstå, hvordan TDH- og IMA -niveauer påvirker IVF -resultater, er afgørende for at fremme reproduktionsbehandlinger for par, der har diagnose af infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Det antages, at thiol-disulfid-homeostase (TDH) deltager i kritiske fysiologiske funktioner, herunder antioxidantforsvar, afgiftning, signaltransduktion, enzymatisk aktivitetsregulering, apoptose og cellulær kommunikation inden for det humane reproduktive system.
Ischæmi-modificeret albumin (IMA) betragtes som en surrogatmarkør for oxidativ stress (OS) og er også blevet knyttet til iskæmi-reperfusionsskade.
Den nuværende undersøgelse var designet til at undersøge ændringen af OS -markører, herunder TDH- og IMA -niveauer, i par, der er diagnosticeret med mandlig infertilitet, og til at undersøge sammenhængen mellem disse OS -markører og in vitro -befrugtning (IVF) succes.
Par, hvor kvinder i alderen 23-45 år og gennemgår IVF-behandling på grund af mandlig faktor og uforklarlig infertilitet, vil blive tilmeldt.
Serumets indfødte thiol (NT), totale thiol (TT) niveauer, disulfidniveauer og disulfid/TT- og NT/TT -forhold vil blive kompettet mellem to grupper.
Serumskæmi-modificeret albumin (IMA) niveau vil også sammenlignes mellem mandlig infertilitet og uforklarlig infetilitetsgruppe.
TDH -relaterede parametre som NT og TT kan være nyttige som en afspejling af OS og som potentielle diagnostiske biomarkører for mandlig infertilitet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Par, hvor kvinder i alderen 23-45 år og gennemgik IVF-behandling på grund af mandlig faktor og uforklarlig infertilitet, blev tilmeldt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Par, hvor kvinder i alderen 23-45 år og gennemgik IVF-behandling på grund af mandlig faktor og uforklarlig infertilitet, blev tilmeldt.
-
Ekskluderingskriterier: Patienter med lever- eller nyresygdom, systemiske infektioner, systemiske inflammatoriske lidelser (såsom diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelhormonforstyrrelser, reumatologisk, autoimmun, endokrine, neoplastiske eller andre inflammatoriske tilstande) eller en diagnose af endometriose blev udelukket fra undersøgelsen. Rygere blev udelukket. Derudover var kvinder med formindsket ovariereserve (DOR) heller ikke inkluderet i denne undersøgelse.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesgruppe
gennemgår IVF på grund af mandlig faktor infertilitet
|
|
kontrolgruppe
gennemgår IVF på grund af uforklarlig infertilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Live fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Levende fødsler til det samlede antal embryooverførselscyklusser
|
6 måneder
|
|
Beta-human chorionisk gonadotropin (HCG) positivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
serum ≥ 10 mlu/ml
|
6 måneder
|
|
Klinisk graviditet (CP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvisningen af en svangerskabssæk via transvaginal ultrasonografi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostering af mandlig infertilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum Native Thiol (NT) niveauer, serum total thiol (TT) niveauer hos mænd
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Müzeyyen Gülnur Özakşit, M.D., Professor, Ankara Bilkent City Hospital, IVF Unit
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Micoogullari U, Cakici MC, Kilic FU, Kisa E, Ozcift B, Caglayan A, Neselioglu S, Karatas OF, Erel O. Evaluation of the role of thiol / disulfide homeostasis in the etiology of idiopathic male infertility with a novel and automated assay. Syst Biol Reprod Med. 2022 Apr;68(2):162-168. doi: 10.1080/19396368.2021.2003481. Epub 2021 Dec 10.
- Zec I, Goldstajn MS, Kuna K, Mikus M, Stabile G, Bianco B, Buzzaccarini G, Lagana AS. Oxidative homeostasis in follicular fluid and reproductive outcomes - from bench to bedside. Prz Menopauzalny. 2022 Dec;21(4):276-284. doi: 10.5114/pm.2022.124019. Epub 2022 Dec 30.
- Ozdemir AZ, Karli P, Neseli Oglu S. Does thiol/disulfide homeostasis affect the number of metaphase 2 oocyte in the treatment of in vitro fertilization? Future Sci OA. 2020 Jan 14;6(2):FSO452. doi: 10.2144/fsoa-2019-0132.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-23-3605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data inklusive demografiske egenskaber og laboratoriefund.
IPD-delingstidsramme
Fra begyndelsen af studiet indtil nu.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .