Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test dechového testu kyseliny 13c-oktaová při vyprazdňování žaludku u pacientů s celiakií s funkčními poruchami

21. července 2025 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

3C-oktanová kyselina dechová test pro hodnocení diety s nízkým fodmapsem při vyprazdňování žaludku u pacientů s celiakií s funkčními poruchami

Cílem této intervenční studie je vyhodnocení dietního nízkého fodmapů na vyprazdňování žaludku u celiakie s funkčními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této intervenční studie je vyhodnocení dietního nízkého fodmapů na vyprazdňování žaludku u celiakie s funkčními poruchami.

Cíle studie jsou:

  • Hodnocení doby vyprazdňování žaludku pomocí dechového testu kyseliny 13C-oktaové, pre a post-diet (T1 a T2) u celiakálních pacientů s funkční dyspepsií a neeliakálními pacienty s funkční dyspepsií.
  • Hodnocení gastrointestinálních symptomů, kvality života a duševního zdraví u pacientů s neeliakálními a celiakálními funkčními poruchami před a po dietu (T1 a T2).

Účastníci:

  • Provozí dechový test kyseliny 13cctanové před a po dietu
  • Vyplní dotazníky VAS, SF-36 a SCL-90 Pre- a Post-Diet
  • Bude následovat nízkou stravu bez lepek nebo pravidelné bezlepkové stravy pro šest týdnů, vědci budou porovnávat celiakii a neeliakální pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20100
        • Leda Roncoroni
      • Milan, Itálie, 20100
        • Luca Elli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18 let
  • Pohlaví: Muž nebo žena
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
  • Pacienti s diagnostikovanou funkční gastrointestinální poruchou, kteří splňují kritéria Říma IV (podle poslední revize Rome Foundation z roku 2016)

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti, kteří neposkytli informovaný souhlas
  • Pacienti bez diagnózy funkční gastrointestinální poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká strava bez lepku bez lepku
Pacienti dostávali stravovací radu ve formě tabulky rozdělené do dvou sloupců, z nichž jedna hlásila povolené jídlo, protože nízký obsah FODMAPS a druhý, který naznačuje zakázané jídlo kvůli vysokému kontinentu FODMAPS
Jiný: Dietní intervence (nízká dieta bez lepku))
Intervence poskytuje podávání diety s nízkým obsahem FODMAP pro celiakii nebo ne celiakii s funkčními gastrointestinálními poruchami
Žádný zásah: Pravidelná strava bez lepku
Pacienti dostali stůl obsahující seznam povolených potravin na základě běžné stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení doby vyprazdňování žaludku pomocí dechového testu kyseliny 13c-oktaové, před a post-diet (T1 a T2) u celiakie s funkční dyspepsií a neeliakálními pacienty s funkční dyspepsií
Časové okno: Šest týdnů
Vyhodnocení doby vyprazdňování žaludku pomocí dechového testu kyseliny 13cctanové, před a post-diet
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání účinků dietního doporučení pro stravu s nízkým oligo-, di- a monosacharidy a polyoly (FODMAPS) nebo vyváženou stravu u celiakie a neeliakálních dyspeptiků na doba vyprazdňování žaludku na žaludeční dobu vyprazdňování žaludku
Časové okno: Šest týdnů
Porovnání účinků dietního doporučení pro stravu s nízkým oligo-, di- a monosacharidy a polyoly (FODMAPS) nebo vyváženou stravu u celiakie a neeliakálních dyspeptiků na doba vyprazdňování žaludku na žaludeční dobu vyprazdňování žaludku
Šest týdnů
Hodnocení gastrointestinálních příznaků (VAS)
Časové okno: Šest týdnů
Hodnocení gastrointestinálních symptomů vizuálním analogovým měřítkem (VAS) u celiakie a neeliakálních dyspeptických pacientů před a post-výživu (T1 a T2)
Šest týdnů
Hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: Šest týdnů
Hodnocení kvality života prostřednictvím dotazníku ve zdravotnickém stavu (průzkum zdraví krátké formy, SF-36) u celiakie a neeliakálních dyspeptických pacientů před a po výživě (T1 a T2)
Šest týdnů
Hodnocení duševního zdraví (SCL-90)
Časové okno: Šest týdnů
Hodnocení duševního zdraví prostřednictvím dotazníku ve zdravotnickém stavu (seznam symptomů, SCL-90) u celiakie a neeliakálních dyspeptických pacientů před a po výživě (T1 a T2)
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Elli, PhD, MD, IRCCS Maggiore H

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2557

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit