PGX Recenze bezpečnosti léků osob s IDD

Dopad polyfarmacie, definovaného jako používání pěti nebo více léků denně, je pro zvládnutí více podmínek dobře uznán obecně a starší populace (1,2) a u osob s mentálním a vývojovým postižením [IDD] (3,4). Lidé s IDD žijí déle než v minulosti. Jednotlivci s IDD však mají více chronických stavů, které vyžadují léčby léčby než běžná populace a často dostávají péči a léky od několika kliniků (5-9).

Použití více léků je spojeno se zvýšeným rizikem nežádoucích lékových účinků [ADE] a je významnou příčinou morbidity a smrti (10). Každoročně nepříznivé drogové události (ADE) v ambulantních prostředích vedou k odhadovanému jednomu milionu návštěv pohotovostního oddělení a zhruba 125 000 přijetí do nemocnice (11). Farmakogenomické (PGX) testování-nástroj-, který lze použít k identifikaci genetických variant, o nichž je známo, že ovlivňují reakci léčiva, má potenciál informovat, snížit a zabránit ADE (12). Vyšetřovatelé společnosti GalenusRx provedli výzkum, vyvinuli programy a produkty za posledních 25 let a prokázali, že intervence lékárníků mohou zabránit ADE, snížit hospitalizace, návštěvy pohotovostního oddělení, pády, převzetí nemocnice a dokonce předčasnou úmrtnost (13,14, 15).

Konstruktivní partnerství neomezená [CPU] slouží lidem s mozkovou obrnou a dalšími IDD a jejich rodinami v New Yorku a okolních komunitách s denními programy a rezidenčními programy, které jsou předmětem tohoto návrhu. CP Unlimited byl vytvořen skupinami rodičů zdravotně postižených dětí z celého státu New York, když v roce 1946 vytvořili sdružení ke zvýšení povědomí o veřejnosti, sponzorují rodič a odborné školení, podporují výzkum a zapojují se do legislativní obhajoby pro rozvoj služeb potřebných pro jejich děti. Do roku 2018 se CP státu New York vyvinula v širokou organizaci s více službami, která slouží osobám se všemi typy IDD. V červnu téhož roku agentura zřídila svou divizi Hudson Valley, aby poskytovala rezidenční, denní habilitaci a klinické služby článku 16 pro dospělé s IDD v celém Putnam a Dutchess County. Organizace nyní zahrnuje Metro Services a Metro Community Health Centers se sídlem v New Yorku, kanceláři přidružených služeb v Albany v New Yorku a dvacet čtyři přidružených společností po celém státě New York. V roce 2019 se organizace zaměřila na New York City a dále, aby lépe se starala o rostoucí populaci lidí s IDD, která potřebuje podporu. Jejich sada možností představovala posílené komunitní život, denní programy, odborné a zaměstnanecké programy, lékařské a klinické služby, včasné intervence, vzdělávací, rekreační a rodinné podpůrné služby. V současné době je více než 700 lidí v rezidenčních programech CPU a je obsluhována jedinou lékárnou, Totalcarerx, pro výdej drog.

Galenusrx je pokročilá klinická lékárna a poradenská služba a ne-dispening lékárník. Spolupracuje s předepisovateli a vydávající lékárny, aby optimalizoval výsledky drogového režimu a vyhýbal se ADE. Cílem GalenusRX je snížit předvídatelné a předvídatelné léky související s léky a ADE. Lékárníci Galenusrx poskytují personalizované konzultace PGX založené na důkazech a recenze bezpečnosti léků zaměřené na PGX. Personalizované lékárnické služby Galenusrx jsou podporovány proprietárním, důkazem založeným systému klinického rozhodování (CDSS) ApproiseTM (index hodnocení rizik polyfarmacie pro bezpečnost a spravedlnost), který podporuje lékárníky s identifikací interakcí s léčivem-genem a interakcí léčiva a léčiva a genu-genu. Na základě interpretace klinického lékárníka a profesního úsudku jsou poskytována a/nebo diskutována s poskytovateli zdravotní péče (např. Pro úpravy dávky, výběr alternativních agens, monitorovací reakce, monitorování ADE, monitorování AD).

Organizace CP Neomezená ve spolupráci s GalenusRX navrhuje provést studii k posouzení proveditelnosti recenzí bezpečnosti léků a farmakogenomiky v rámci procesu konsolidační péče pro jednotlivce s IDD.

Dosažení terapeutické odpovědi na léčivo často vyžaduje vyvážení požadovaných účinků léčiva a nežádoucí vedlejší účinky. Chcete -li najít správný lék a správná dávka pro správného pacienta vyžaduje titraci dávky v závislosti na reakci jednotlivého pacienta na lék. Reakce pacientů jsou ovlivněny mnoha faktory, včetně jejich velikosti těla, funkce ledvin nebo jater, prostředí, doprovodných onemocnění a dalších látek, kterým jsou mimo jiné vystaveny, včetně tabáku nebo alkoholu a dalších léků.

Je známo, že genetický make-up jednotlivých pacientů ovlivňuje jejich reakce na drogy. Jednotlivci mohou mít genetickou predispozici k odstranění léků [nebo je převést na jinou formu, která může být aktivnější, méně aktivnější nebo neaktivní] při rychlejší nebo pomalejších sazbách než ostatní. Znalost genetického make-upu jednotlivého pacienta, pokud to ovlivňuje jejich reakci na drogy, není tak všeobecně známá nebo dostupná jako jiné faktory, které mohou ovlivnit jejich reakci na léky. Dostupnost informací o genetickém make-upu jednotlivců ovlivňující manipulaci s drogami má potenciál ke zlepšení bezpečnosti léků.

Pacienti s IDD jsou častěji než obecná populace předepsaná léky s úzkými terapeutickými indexy [„bezpečnostní marže“ ve společném jazyce) a drogy náchylné k interakci s jinými léky. Mezi ně patří mnoho psychotropních nebo psychiatrických léků a antiseizurní léky. ADE a interakce s drogami mohou být také obtížnější zjistit, kvůli omezením pacientů, kteří se sami vyjadřují; V důsledku toho mohou být ADE u pacientů s IDD zhoršeny kvůli současným onemocněním nebo omezením.

Znalost farmakogenomického stavu pacienta má potenciál vést léčbu a využití léků, což zvyšuje bezpečnost a účinnost léčby. Potenciál pro takové zlepšení má v populacích IDD zvláštní význam. Většina klinických studií má kritéria způsobilosti vedoucí k vyloučení určitých skupin, zejména dospělých s IDD, kvůli složitosti jejich zdravotních stavů a drogových režimů. Integrace testování a výsledků PGX zůstává v klinické praxi velmi omezená pro zranitelnou populaci, včetně dospělých s IDD.

Tato prospektivní observační studie k hodnocení proveditelnosti integrace farmakogenomického lékového režimu bezpečnosti revize v rámci komplexního procesu péče o problémy s polyfarmacií v populaci osob s intelektuálním a vývojovým postižením (IDD).