Recensioni di sicurezza dei farmaci PGX di persone con IDD

L'impatto della polifarmacia, definito come l'uso di cinque o più farmaci quotidianamente, per gestire più condizioni è ben riconosciuto nelle popolazioni generali e anziane (1,2) e nelle persone con disabilità intellettuali e di sviluppo [IDD] (3,4). Le persone con IDD vivono più a lungo che nel passato. Tuttavia, le persone con IDD hanno condizioni più croniche che richiedono farmaci per il trattamento rispetto alla popolazione generale e spesso ricevono cure e farmaci da diversi clinici (5-9).

L'uso di più farmaci è associato ad un aumentato rischio di eventi avversi a farmaci [ADES] ed è una causa significativa di morbilità e morte (10). Ogni anno, gli eventi avversi alla droga (ADES) in ambienti ambulatoriali portano a circa un milione di visite del dipartimento di emergenza e circa 125.000 ammissioni ospedaliere (11). Test farmacogenomico (PGX) Strumento che può essere utilizzato per identificare le varianti genetiche note per avere un impatto sulla risposta dei farmaci, il potenziale per informare, ridurre e prevenire le ADE (12). Gli investigatori di Galenusrx hanno condotto ricerche, sviluppato programmi e prodotti negli ultimi 25 anni e hanno dimostrato che gli interventi dei farmacisti possono prevenire gli ADE, ridurre i ricoveri, le visite del pronto soccorso, le cadute, la riammissione dell'ospedale e persino la mortalità prematura (13,14, 15).

Partnership costruttive Unlimited [CPU] serve persone con paralisi cerebrale e altri IDD, e le loro famiglie, a New York City e nelle comunità circostanti, con programmi diurni e programmi residenziali che sono al centro di questa proposta. CP Unlimited è stato creato da gruppi di genitori di bambini disabili provenienti da tutto lo Stato di New York quando, nel 1946, formarono un'associazione per aumentare la consapevolezza pubblica, sponsorizzare la formazione dei genitori e professionali, incoraggiare la ricerca e impegnarsi in difesa legislativa per lo sviluppo dei servizi necessari per i loro figli. Entro il 2018, il CP dello Stato di New York si era evoluto in un'organizzazione multi-servizio a base di ampia sede che serviva persone con tutti i tipi di IDD. Nel giugno di quell'anno, l'agenzia ha istituito la sua divisione Hudson Valley per fornire servizi residenziali, di abilitazione diurni e dell'articolo 16 agli adulti con IDD nelle contee di Putnam e Dutchess. L'organizzazione ora include i centri sanitari della Metro Services e Metro Community situati a New York City, un ufficio dei servizi di affiliazione a Albany, New York e ventiquattro affiliati in tutto lo Stato di New York. Nel 2019, l'organizzazione ha spostato la sua attenzione a New York City e oltre a cure meglio per una popolazione in crescita di persone con IDD che necessita di sostegno. La loro suite di opzioni presentava una vita avanzata, programmi diurni, programmi professionali e occupazionali, servizi medici e clinici, interventi precoci, servizi educativi, ricreativi e di supporto familiare. Attualmente, oltre 700 persone sono in programmi residenziali della CPU e sono servite da una singola farmacia, Totalcarerx, per l'erogazione di farmaci.

Galenusrx è una tecnologia clinica avanzata e un servizio di consulenza e una società farmacista non dispendente. Collabora con prescrittori e erogazione di farmacie per ottimizzare i risultati del regime farmacologico ed evitare le ADE. L'obiettivo di Galenusrx è ridurre problemi e ADE legati ai farmaci prevedibili e prevenibili. I farmacisti di Galenusrx forniscono consulti PGX basati su prove personalizzate e recensioni di sicurezza sui farmaci focalizzati su PGX. I servizi di farmacia personalizzati di GalenusRX sono aiutati da un appalto proprietario del sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) (indice di valutazione del rischio di polifarmacia attuabile per la sicurezza e l'equità) che supporta i farmacisti con l'identificazione delle interazioni farmaco-farmaco, le interazioni farmacologiche e le interazioni farmacologiche. Sulla base dell'interpretazione e del giudizio professionale del farmacista clinico, vengono fornite e/o discusse le successive raccomandazioni attuabili con i fornitori di assistenza sanitaria (ad esempio, per gli aggiustamenti della dose, la selezione degli agenti alternativi, la risposta alla terapia di monitoraggio, il monitoraggio ADE).

Organizzazione CP Unlimited in collaborazione con GalenusRX propone di condurre uno studio per valutare la fattibilità delle revisioni della sicurezza dei farmaci e della farmacogenomica come parte di un processo di assistenza consolidativa per le persone con IDD.

Il raggiungimento di una risposta terapeutica a un farmaco richiede spesso bilanciamento degli effetti farmacologici desiderati e effetti collaterali indesiderati. Per trovare il farmaco giusto e la dose giusta per il paziente giusto richiede spesso la titolazione della dose, a seconda della risposta del singolo paziente al farmaco. Le risposte dei pazienti sono influenzate da molti fattori, tra cui la loro dimensione corporea, la funzione renale o epatica, l'ambiente, le malattie concomitanti e altre sostanze a cui sono esposti, tra cui tabacco o alcol e altri farmaci, tra gli altri.

È noto che la composizione genetica dei singoli pazienti influisce sulle loro risposte ai farmaci. Gli individui possono avere una predisposizione genetica per eliminare i farmaci [o convertirli in un'altra forma che può essere più attiva, meno attiva o inattiva] a tassi più veloci o più lenti di quelli di altri. La conoscenza del trucco genetico dei singoli pazienti, per quanto influenza la loro risposta ai farmaci, non è così nota o disponibile come altri fattori che possono influenzare la loro risposta ai farmaci. La disponibilità di informazioni sul trucco genetico degli individui che colpisce la gestione dei farmaci ha il potenziale per migliorare la sicurezza dei farmaci.

I pazienti con IDD sono più frequentemente rispetto ai farmaci prescritti dalla popolazione generale con indici terapeutici ristretti ["margini di sicurezza", in linguaggio comune] e farmaci soggetti a interagire con altri farmaci. Tra questi ci sono molti farmaci psicotropi o psichiatrici e farmaci antiseizure. Inoltre, le ADE e le interazioni farmacologiche possono essere più difficili da rilevare, a causa delle limitazioni dei pazienti nell'esprimersi; Di conseguenza, le ADE possono essere esacerbate nei pazienti con IDD, a causa di malattie o limitazioni concomitanti.

La conoscenza dello stato farmacogenomico di un paziente ha il potenziale per guidare la gestione e l'utilizzo dei farmaci, migliorando quindi la sicurezza e l'efficacia del trattamento. Il potenziale per tale miglioramento è di particolare importanza nelle popolazioni IDD. La maggior parte degli studi clinici presenta criteri di ammissibilità che portano all'esclusione di alcuni gruppi, in particolare gli adulti con IDD, a causa della complessità delle loro condizioni mediche e dei regimi farmacologici. L'integrazione dei test e dei risultati PGX rimane molto limitata nella pratica clinica per la popolazione vulnerabile, compresi gli adulti con IDD.

Questo studio osservazionale prospettico per valutare la fattibilità dell'integrazione delle revisioni della sicurezza del regime farmacogenomico, nell'ambito di un processo di terapia completa, affrontando problemi di polifarmacia in una popolazione di persone con disabilità intellettuali e di sviluppo (IDD).