Parternal Intercostální zesílení svalů jako kritérium aditivního odstavení
1. září 2025 aktualizováno: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Parternal Intercostální zahušťování svalů jako kritérium odstavení aditivního odstavení pro minimalizaci rychlosti re-intubace: randomizovaná kontrolovaná studie
Zvýšené dny MV nejsou bez rizik, včetně barotrauma a pneumonie spojené s ventilátorem.
Podobně je předčasná separace MV spojena se zvýšenou úmrtností sekundární až nepříznivé kardiorespirační příhody.
Proto by měla být doba odstavení moudře vyhodnocena.
Roste důkaz o dysfunkci dýchacích svalů, která přispívá k obtížím nebo dlouhodobému osvobození od MV.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem vědců je vyhodnotit vliv přidání parasternálního zesílení frakce ke standardním kritérii odstavení a jeho dopadu na opětovnou reintubaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cairo University
- Telefonní číslo: +201275716942
- E-mail: kasralainirec@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 6890
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mina Helmy
- Telefonní číslo: 01275716942
- E-mail: dr_mina20002010@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocný pacient mechanicky ventilován po dobu 24 nebo více první spontánní dýchací pokus
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí pacienta obtížné pohledy na ultrazvuk tracheostomizované neuromuskulární poruchy pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti pod kontrolou budou odstavovat pomocí standardních kritérií
|
Hodnocení ultrazvuku pouze za účelem oslepení
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Pacient v této skupině bude odstaven pomocí standardních kritérií plus průměrná frakce zahušťování parasternálu menší než 6,5 %
|
Parternal Intercostal zesílení frakce menší než 6,5%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt reintubace
Časové okno: Do 72 hodin po extubaci
|
potřeba reintubace
|
Do 72 hodin po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt selhání odstavení
Časové okno: Do 72 hodin po extrubaci
|
Nepodařilo se spontánní dýchací pokus nebo reintubace
|
Do 72 hodin po extrubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Helmy MA, Hasanin A, Milad LM, Mostafa M, Hamimy WI, Muhareb RS, Raafat H. Ability of parasternal intercostal muscle thickening fraction to predict reintubation in surgical patients with sepsis. BMC Anesthesiol. 2024 Aug 22;24(1):294. doi: 10.1186/s12871-024-02666-8.
- Helmy MA, Milad LM, Hasanin AM, Mostafa M, Mannaa AH, Youssef MM, Abdelaziz M, Alkonaiesy R, Elshal MM, Hosny O. Parasternal intercostal thickening at hospital admission: a promising indicator for mechanical ventilation risk in subjects with severe COVID-19. J Clin Monit Comput. 2023 Oct;37(5):1287-1293. doi: 10.1007/s10877-023-00989-4. Epub 2023 Mar 24.
- Helmy MA, Hasanin A, Milad LM, Mostafa M, Fathy S. Parasternal intercostal muscle thickening as a predictor of non-invasive ventilation failure in patients with COVID-19. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Jun;41(3):101063. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101063. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIC criterion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD nemusí být sdílena na ochranu důvěrnosti, udržení konkurenční výhody a dodržování právních nebo smluvních omezení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulované parasternální mezicostální zahušťování
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoBypass koronární tepny | Pooperační bolest | Bolest na hrudi | SternotomieKrocan
-
Unity Health TorontoQueen Elizabeth II Health Sciences Centre; Foothills Medical Centre; Royal Columbian...DokončenoChronická bolest | Anestezie, lokální | Porucha užívání opioidů | Pooperační bolest | Postkardiální chirurgie | Pooperační deliriumKanada