Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parternal Intercostální zesílení svalů jako kritérium aditivního odstavení

1. září 2025 aktualizováno: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Parternal Intercostální zahušťování svalů jako kritérium odstavení aditivního odstavení pro minimalizaci rychlosti re-intubace: randomizovaná kontrolovaná studie

Zvýšené dny MV nejsou bez rizik, včetně barotrauma a pneumonie spojené s ventilátorem. Podobně je předčasná separace MV spojena se zvýšenou úmrtností sekundární až nepříznivé kardiorespirační příhody. Proto by měla být doba odstavení moudře vyhodnocena. Roste důkaz o dysfunkci dýchacích svalů, která přispívá k obtížím nebo dlouhodobému osvobození od MV.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem vědců je vyhodnotit vliv přidání parasternálního zesílení frakce ke standardním kritérii odstavení a jeho dopadu na opětovnou reintubaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt, 6890

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocný pacient mechanicky ventilován po dobu 24 nebo více první spontánní dýchací pokus

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta obtížné pohledy na ultrazvuk tracheostomizované neuromuskulární poruchy pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti pod kontrolou budou odstavovat pomocí standardních kritérií
Hodnocení ultrazvuku pouze za účelem oslepení
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Pacient v této skupině bude odstaven pomocí standardních kritérií plus průměrná frakce zahušťování parasternálu menší než 6,5 %
Parternal Intercostal zesílení frakce menší než 6,5%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reintubace
Časové okno: Do 72 hodin po extubaci
potřeba reintubace
Do 72 hodin po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt selhání odstavení
Časové okno: Do 72 hodin po extrubaci
Nepodařilo se spontánní dýchací pokus nebo reintubace
Do 72 hodin po extrubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PIC criterion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD nemusí být sdílena na ochranu důvěrnosti, udržení konkurenční výhody a dodržování právních nebo smluvních omezení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulované parasternální mezicostální zahušťování

Předplatit