Blokáda povrchové parasternální mezižeberní roviny ve studii kardiochirurgie (EPOCH)

Experimentální: 0,2% ropivakain

Intermittentní povrchová parasternální interkostální blokáda pomocí ultrazvukem naváděného katétru.
Po zavedení katétru následuje počáteční bolusové dávkování 20 mililitrů (ml) 0,2% ropivakainu na každou stranu, po němž následují přerušované bolusy 5 ml 0,2% ropivakainu na každou stranu každé 3–4 hodiny.
Bude udržována bazální infuzní rychlost 0,1–1 ml/hod na každou stranu.

Postup: Intermittent Superficial Parasternal Intercostal Plane Block - Experimentální

Zavedení katetru bude provedeno anesteziologem s výcvikem v regionální blokádě bezprostředně po uzavření kůže v operačním sále. Katetry budou zavedeny pod ultrazvukovou kontrolou, sterilním způsobem, pomocí vysokofrekvenčního lineárního snímače, který bude umístěn 1 cm laterálně od sternálního okraje v podélné rovině, aby bylo možné zobrazit mezižeberní prostor T4-T5. K zavedení do povrchové parasternální mezižeberní roviny bude použit Tuohyho jehla, přičemž bude aplikován fyziologický roztok pro lepší vizualizaci roviny mezi velkým prsním svalem a mezižeberními svaly. Následně budou katetry zavedeny do této roviny a fixovány na kůži.

Po počáteční bolusové dávce po zavedení katetru (20 ml 0,2% ropivakainu) budou podávány přerušované bolusové dávky 5 ml 0,2% ropivakainu prostřednictvím katetrů po dobu 48 hodin od zavedení katetru na každé straně každé 3–4 hodiny. Bude nastavena bazální infuzní rychlost 0,1–1 ml/h na každou stranu.

Komparátor placeba: 0,9% solný roztok

Přerušovaná povrchová parasternální interkostální rovinná blokáda pomocí katétru umístěného pod ultrazvukovou kontrolou. Počáteční bolusová dávka 20 mililitrů (ml) placeba (0,9% fyziologický roztok) na každou stranu po umístění katétru, následovaná přerušovanými bolusy 5 ml placeba (0,9% fyziologický roztok) na každou stranu každé 3-4 hodiny. Bazální infuzní rychlost bude 0,1-1 ml/hod na každou stranu.

Postup: Intermittentní povrchová parasternální interkostální rovinná blokáda - Placebo

Vložení katetru provede anesteziolog s výcvikem v regionální blokádě bezprostředně po uzavření kůže v operačním sále. Katetry budou zavedeny pod ultrazvukovou kontrolou, sterilním způsobem, pomocí vysokofrekvenčního lineárního převodníku, který bude umístěn 1 cm laterálně od sternálního okraje v podélné rovině za účelem zobrazení mezižeberního prostoru T4-T5. K zavedení do povrchové parasternální mezižeberní roviny bude použit Tuohyho jehla, přičemž bude aplikován fyziologický roztok pro lepší vizualizaci roviny mezi velkým prsním svalem a mezižeberními svaly. Poté budou katetry zavedeny do roviny a fixovány na kůži.

Po počáteční bolusové dávce po zavedení katetru (20 ml placeba (0,9% fyziologický roztok)) budou podávány intermitentní bolusy 5 ml placeba (0,9% fyziologický roztok) prostřednictvím katetrů po dobu 48 hodin po zavedení katetru na každou stranu každé 3-4 hodiny. Bude zajištěna bazální infuzní rychlost 0,1-1 ml/h na každou stranu.

Kumulativní použití opioidů po operaci až do 72 hodin

Pooperační užívání opioidů měřené pomocí Milligram Morphine Equivalent (MME) od zavedení katétru až do 72 hodin.

Stupnice kvality obnovy-15

Hodnoceno pomocí stupnice Quality of Recovery-15 (minimum 0, maximum 150; vyšší skóre znamená lepší výsledek)

Medián skóre bolesti

Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (minimum 0, maximum 10; vyšší hodnota znamená horší stav) dvakrát denně

Kumulativní použití opioidů po operaci

Měřená celková spotřeba opioidů od zavedení katétru až do propuštění z nemocnice

Delirium

hodnoceno dvakrát denně pomocí metody hodnocení zmatenosti (pozitivní nebo negativní; pozitivní znamená přítomnost deliria) nebo skóre kontrolního seznamu deliria na jednotce intenzivní péče (minimum 0, maximum 8; vyšší skóre je horší; skóre vyšší než 3 je pozitivní na delirium) nebo více než jedna dávka antipsychotického léku nebo klinická diagnóza psychiatra.

Čas od zavedení katétru do extubace

Naměřený čas od zavedení katétru do extubace

Čas od zavedení katétru do poskytnutí první analgezie

Měřený čas od zavedení katétru do poskytnutí první analgetické medikace po extubaci

Čas od zavedení katétru do mobilizace

Měřený čas od zavedení katétru do mobilizace

Délka pobytu na JIP a v nemocnici

Od data indexové operace do data propuštění z JIP a propuštění z nemocnice.

Pooperační nevolnost a zvracení

Měřeno dvakrát denně pomocí 10bodové vizuální analogové škály (minimum 0, maximum 10; vyšší skóre znamená horší stav) a navíc hodnoceno podle celkového množství podaných antiemetik ve stanoveném časovém období.

Participant reported outcome measures: PROMIS-29 Scoring

Nástroj PROMIS-29 s podsekcemi:

Fyzická funkce: 4-20, vyšší skóre znamená lepší výsledek. Úzkost: 4-20, vyšší skóre znamená horší výsledek. Deprese: 4-20, vyšší skóre znamená horší výsledek. Únava: 4-20, vyšší skóre znamená horší výsledek. Poruchy spánku: 4-20, vyšší skóre znamená horší výsledek. Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit: 4-20, vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Interference bolesti: 4-20, vyšší skóre znamená horší výsledek. Intenzita bolesti: 0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek.

Chronická bolest po sternotomii

Hodnoceno pomocí dotazníku McGill Pain Questionnaire (minimum 0, maximum 78; vyšší skóre znamená horší výsledek)