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Parasternal Intercostal Muscle Inspessimento come criterio di svezzamento additivo

1 settembre 2025 aggiornato da: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Ispessimento muscolare intercostale parasternal come criterio di svezzamento additivo per ridurre al minimo la velocità di reintubazione: uno studio randomizzato controllato

I giorni di MV aumentati non sono privi di pericoli, tra cui barotrauma e polmonite associata al ventilatore. Allo stesso modo, la separazione prematura di MV è associata ad un aumento della mortalità secondaria agli eventi cardiorespiratari avversi. Pertanto, il tempo di svezzamento dovrebbe essere saggiamente valutato. Vi sono prove crescenti sulla disfunzione dei muscoli respiratori che contribuisce a difficoltà o alla liberazione prolungata da MV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a valutare l'influenza dell'aggiunta della frazione di ispessimento parasternal ai criteri di svezzamento standard e al suo impatto sulla reintubazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egitto, 6890

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente malato di critica ventilato meccanicamente per 24 ore o più di prima prova di respirazione spontanea

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente View ecografici difficili Disturbi neuromuscolari del paziente tracheostomizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I pazienti in controllo saranno svezzati mediante criteri standard
Dispositivo: Assistenze intercostali parasternali
Valutazione ecografica solo allo scopo di accecare
Comparatore attivo: Ultrasuoni
Il paziente in questo gruppo verrà svezzato utilizzando criteri standard più frazione di ispessimento parasternal medio inferiore al 6,5 %
Dispositivo: Frazione di ispessimento intercostale parasternal
Frazione di ispessimento intercostale parasternal inferiore al 6,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di reintubazione
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'estubazione
bisogno di reintubazione
Entro 72 ore dall'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: entro 72 ore dopo l'estubazione
Trial di respirazione spontanea fallita o reintubazione
entro 72 ore dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

27 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIC criterion

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD potrebbe non essere condiviso per proteggere la riservatezza, mantenere un vantaggio competitivo e rispettare le restrizioni legali o contrattuali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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