- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07143695
- Original retssag
Parastale interkostale muskelfortykning som et additiv fravænningskriterium
1. september 2025 opdateret af: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Parastale interkostale muskelfortykning som et additiv fravænningskriterium for at minimere genindtrængningshastighed: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Forøgede dage med MV er ikke uden farer, herunder barotraumas og ventilator-associeret lungebetændelse.
Tilsvarende er for tidlig adskillelse af MV forbundet med øget dødelighed sekundær til ugunstige kardiorespiratoriske begivenheder.
Derfor bør fravænketidspunktet evalueres klogt.
Der er voksende bevis for respirationsmuskler dysfunktion, der bidrager til vanskeligheder eller langvarig befrielse fra MV.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere sigter mod at evaluere påvirkningen af at tilføje parastrofe fortykningsfraktion til standardfrænningskriterierne og dens indflydelse på genintubation
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cairo University
- Telefonnummer: +201275716942
- E-mail: kasralainirec@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten, 6890
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mina Helmy
- Telefonnummer: 01275716942
- E-mail: dr_mina20002010@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kritisk syg patient mekanisk ventileret i 24 timer eller mere første spontan åndedrætsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning Svære ultralyd synspunkter Tracheostomiserede patientneuromuskulære lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrol vil fravænge ved hjælp af standardkriterier
|
Ultralydsvurdering kun med henblik på blændende
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Patienten i denne gruppe vil blive fravænnet ved hjælp af standardkriterier plus gennemsnitlig parternisk fortykningsfraktion mindre end 6,5 %
|
Parastrofe interkostal fortykningfraktion mindre end 6,5%
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af genintubation
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubation
|
Behov for genintubation
|
Inden for 72 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fravænningsfejl
Tidsramme: Inden for 72 timer efter extubation
|
Mislykket spontan åndedrætsforsøg eller genindførelse
|
Inden for 72 timer efter extubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Helmy MA, Hasanin A, Milad LM, Mostafa M, Hamimy WI, Muhareb RS, Raafat H. Ability of parasternal intercostal muscle thickening fraction to predict reintubation in surgical patients with sepsis. BMC Anesthesiol. 2024 Aug 22;24(1):294. doi: 10.1186/s12871-024-02666-8.
- Helmy MA, Milad LM, Hasanin AM, Mostafa M, Mannaa AH, Youssef MM, Abdelaziz M, Alkonaiesy R, Elshal MM, Hosny O. Parasternal intercostal thickening at hospital admission: a promising indicator for mechanical ventilation risk in subjects with severe COVID-19. J Clin Monit Comput. 2023 Oct;37(5):1287-1293. doi: 10.1007/s10877-023-00989-4. Epub 2023 Mar 24.
- Helmy MA, Hasanin A, Milad LM, Mostafa M, Fathy S. Parasternal intercostal muscle thickening as a predictor of non-invasive ventilation failure in patients with COVID-19. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Jun;41(3):101063. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101063. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2025
Først opslået (Anslået)
27. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIC criterion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD deles muligvis ikke for at beskytte fortrolighed, opretholde konkurrencefordel og overholde juridiske eller kontraktmæssige begrænsninger
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sham Parastern Intercostal Tykkelse
-
Gaziantep City HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Sternotomi | Opioidforbrug | Intraoperativ smertekontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Hjertekirurgi | Postoperativ smerte efter hjertekirurgi via median sternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
BEDİA MİNE HANEDANAfsluttetPostoperativ smerte | HjertekirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Uludag UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Akut smerte | Hjertekirurgi | Smertebehandling | Sternotomi smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetPostoperativ smertebehandling | Minimalt invasiv hjertekirurgi | Hjerteklapsygdom | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Opioidforbrug | BrystreduktionTyrkiet (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityRekrutteringHjertekirurgi | Forbedret gendannelse | Transversus thorax muskelplanblok | Pecto-intercostal FascieblokEgypten
-
Zagazig UniversityRekruttering