Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transversus Thoracis Muscle Plane Block pro pooperační bolest v kardiochirurgii dospělých

29. listopadu 2023 aktualizováno: Melike Korkmaz Toker, Muğla Sıtkı Koçman University

Bilaterální blok transverzní hrudní svalové roviny pro akutní pooperační bolest při operaci bypassu koronární tepny u dospělých: Randomizovaný kontrolovaný pozorovatel zaslepený pokus

Nedostatečná kontrola bolesti po operaci koronárního bypassu zvyšuje mortalitu a vede k vyššímu výskytu syndromu perzistující poststernotomické bolesti. Naším cílem je posoudit, zda by ultrazvukem naváděná parasternální interkostální blokáda (PSIB) nebo chirurgem implikovaná blokáda transverzální roviny hrudního svalu (TTMPB) zlepšila skóre pooperační bolesti a lépe snížila spotřebu tramadolu po operaci bypassu koronární tepny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mugla, Krocan
        • Mugla Sıtkı Kocman University Training nad research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů II-III
  • Elektivní operace bypassu koronárních tepen v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů IV
  • Pohotovostní operace a předělání operace
  • Syndrom nízkého srdečního výdeje, perioperační podpora intraaortální balónkové pumpy z jakéhokoli důvodu, porucha krvácení nebo abnormální koagulační profil, abnormální jaterní a renální parametry, nekontrolovaný diabetes mellitus, chronická obstrukční plicní nemoc, fibrilace síní při antikoagulaci
  • Alergie na jakékoli studované léky, lokální infekce v místě bloku
  • Zneužívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina transverzního bloku hrudního svalu (TTMPB).
U skupiny TTMPB provede blokádu chirurg před uzavřením hrudní kosti vizualizací svalů a jejich identifikací. Ve skupině TTMPB budou pacienti dostávat 40 ml %0,375 bupivakainu rozděleného do 4 stejných dávek mezi vnitřní mezižeberní sval a příčný hrudní sval ve 2. a 3. mezižeberním prostoru a 4. a 5. mezižeberním prostoru.
Postup: Blok transverzní roviny hrudního svalu
40 ml %0,375 bupivakainu rozděleného do 4 stejných dávek vstříkne chirurg mezi vnitřní mezižeberní sval a m. transversus thoracis do 2. a 3. mezižeberního prostoru a 4. a 5. mezižeberního prostoru
Aktivní komparátor: Skupina parasternal Intercostal Block (PSIB).
U skupiny PSIB bude blokáda provedena ultrazvukovým vedením po ukončení operace. PSIB bloky budou prováděny pod ultrasonografickým vedením pomocí lineární ultrazvukové sondy 6 až 13 MHz anesteziologem. Ve skupině PSIB pacienti dostanou 40 ml %0,375 bupivakainu rozděleného do 4 stejných dávek mezi velký psoas a vnější mezižeberní sval na 2. a 3. mezižeberní prostor a 4. a 5. mezižeberní prostor bilaterálně.
Postup: Parasternal Intercostal Plane Block
Injekce 40 ml %0,375 bupivakainu bude provedena ultrazvukovým vedením po dokončení operace mezi velkým prsním svalem a zevním mezižeberním svalem ve 2. a 3. mezižeberním prostoru a 4. a 5. mezižeberním prostoru bilaterálně anesteziologem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude prováděna žádná intervence pro léčbu bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Spotřeba tramadolu bude posouzena kontrolou záznamů o denní objednávce léku pacienta
Pooperační 24. hodina
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Pooperační 1., 4. a 12. hodina
Spotřeba tramadolu bude posouzena kontrolou záznamů o denní objednávce léku pacienta
Pooperační 1., 4. a 12. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální škála bolesti
Časové okno: pooperační 1. a 4. hodina
Zaslepená sestra vyhodnotí pooperační bolest během intubace v 1. a 4. hodině pomocí 3 subškály Behavioral Pain Scale, která se pohybuje od 3 (žádná bolest) do 12 (maximální bolest).
pooperační 1. a 4. hodina
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Pooperační 12. a 24. hodina
Zaslepená sestra vyhodnotí pooperační bolest během klidu a pohybu v pooperační 12. a 24. hodině pomocí numerické hodnotící stupnice u extubovaného pacienta pomocí 11bodové numerické hodnotící škály, která se pohybuje od „0“ (znamená žádnou bolest) do „10“ ( znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Pooperační 12. a 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melike Korkmaz Toker, Assist.Prof, Mugla Sıtkı Kocman University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSKU 20-IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

prostřednictvím pošty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit