Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Orforglipronu (LY3502970) u účastníků s obezitou nebo nadváhou a osteoartrózou (OA) kolena (ATTAIN-OA PAIN)

3. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie fáze 3 pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti Orforglipronu jednou denně u účastníků, kteří mají obezitu nebo nadváhu a osteoartrózu kolena: multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, paralelní ramen, placebem kontrolovaná studie

Hlavní protokol GZPT bude podporovat dvě nezávislé studie, J2A-MC-GZT1 a J2A-MC-GZT2. Každá studie uvidí, jak dobře a bezpečně Orforglipro pracuje u lidí s obezitou nebo nadváhou, kteří mají osteoartrózu (OA) kolena s bolestí. Účast ve studii bude trvat asi 74 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
      • Bhubaneswar, Indie, 751019
        • Zatím nenabíráme
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9437182313
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bishnu Patro
      • Chennai, Indie, 600003
        • Zatím nenabíráme
        • Rajiv Gandhi Government General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr.Senthil Kumar Siva kumar
      • Kanpur, Indie, 208011
        • Zatím nenabíráme
        • Atmaram Child Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manish Singh
      • Nagpur, Indie, 440001
        • Zatím nenabíráme
        • Kims Kingsway Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mukesh Sancheti
      • New Delhi, Indie, 110002
        • Zatím nenabíráme
        • Maulana Azad Medical College and Associated with Lok Nayak Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumit Arora
      • Pimpri-Chinchwad, Indie, 411027
        • Zatím nenabíráme
        • Vencer Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhushan Shitole
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-0213
        • Nábor
        • Fukuoka Wajiro Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daiki Okazaki
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8539
        • Nábor
        • Hamanomachi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taro Mawatari
      • Izumo, Japonsko, 693-8501
        • Nábor
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuji Uchio
      • Kariya, Japonsko, 448-8505
        • Nábor
        • Kariya Toyota General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koji Funahashi
      • Kawasaki, Japonsko, 213-0001
        • Nábor
        • Ando Orthopedic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masayo Kato
      • Minatoku, Japonsko, 108-0073
        • Nábor
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eri Katsuyama
      • Miyazaki, Japonsko, 880-0835
        • Nábor
        • Goto Orthopedic Surgery Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keisuke Goto
      • Morioka, Japonsko, 020-0021
        • Nábor
        • Kato Orthopedic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SADAFUMI KATO
      • Saitama, Japonsko, 330-0074
        • Nábor
        • Japan Community Health Care Organization - Saitama Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takao Kodama
      • Sapporo, Japonsko, 060-0007
        • Nábor
        • Sapporo Maruyama Orthopedic Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miki Kuroda
      • Suginami City, Japonsko, 167-0051
        • Nábor
        • Masumoto Orthopedics Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kou Masumoto
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Nábor
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 9054589033
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naresh Aggarwal
      • Joliette, Kanada, J6E 6A9
        • Nábor
        • Diex Recherche Inc. Division Joliette
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Sebastien Paquette
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 450-755-2525
      • Niagara Falls, Kanada, L2H 1H5
        • Nábor
        • Your Research Network
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mondeesh Sidhu
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Nábor
        • ALPHA Recherche Clinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier Mignault
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418-847-1112
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Nábor
        • ALPHA Recherche Clinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Labrecque
      • Québec, Kanada, G1V 3M7
        • Nábor
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Louis Bessette
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 418 650-2661
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Nábor
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 1 (519) 344-6612
      • Stoney Creek, Kanada, L8J 0B6
        • Nábor
        • Winterberry Research Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 365-366-6267
      • Victoria, Kanada, V8V 4A1
        • Zatím nenabíráme
        • Dr. M.B. Jones Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Jones
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 2503833311
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Nábor
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 526144373003
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cesar Pacheco-Tena
      • Ciudad Madero, Mexiko, 89440
        • Nábor
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Violante Ortiz
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 52 1 833 126 00 55
      • Mexicali, Mexiko, 21100
        • Nábor
        • Centro Medico del Angel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 6862262882
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beatriz Zazueta Montiel
      • Monterrey, Mexiko, 64610
        • Nábor
        • Clínica García Flores SC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 528113578379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro García Hernández
      • Monterrey, Mexiko, 64020
        • Nábor
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8183470078
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Garza Ruiz
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Nábor
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesus Simon Campos
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +529999204004
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Zatím nenabíráme
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 30 206 580 800
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hartmut Tischner
      • Bochum, Německo, 44787
        • Nábor
        • Siteworks GmbH - Bochum
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 234 60144350
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Annemone Koechel
      • Dresden, Německo, 01069
        • Nábor
        • Klinische Forschung Dresden
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Heymer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00493512052780
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Nábor
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00494046076323
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marret Mehrwald
      • Hamburg, Německo, 20095
        • Nábor
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Everding
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004940323103166
      • Hanover, Německo, 30159
        • Nábor
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan Wagner
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 511 169 76 50
      • Hanover, Německo, 30449
        • Nábor
        • Siteworks GmbH - Hannover
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +4951151524747
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ulrike Lengler
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Nábor
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alla Reimer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 721 89 34 926
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Nábor
        • Siteworks - Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004951151524740
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niels-Christian Hoellger
      • Leipzig, Německo, 04107
        • Nábor
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4934196276326
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans-Detlev Stahl
      • München, Německo, 80809
        • Nábor
        • CDG Studienambulanz Hartard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manfred Hartard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00498935819977
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Nábor
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049 69 247433849
      • Rendsburg, Německo, 24768
        • Nábor
        • Private Practice - Dr. Jochen Walter
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00494331337660
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jochen Walter
      • Würzburg, Německo, 97074
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00499318033575
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lothar Seefried
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85053
        • Nábor
        • Arizona Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 602-863-6363
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Louise Taber MD
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 602-910-3343
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Reedy
    • California
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Nábor
        • Care Access - Huntington Beach
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 714-378-2440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Thai
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Nábor
        • Care Access - Thousand Oaks
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elvira Lindwall
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 805-778-5143
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • Legacy Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 719-387-7572
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Chase Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 203-419-4420
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Soufer
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Nábor
        • Care Access - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Walton
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 678-470-4394
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • Nábor
        • North Georgia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 678-494-5735
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bram Wieskopf
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 312-503-2315
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Schnitzer
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 316-804-7304
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Troy Holdeman
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Nábor
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-744-1310
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David DiBenedetto
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
        • Nábor
        • StudyMetrix Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 636-387-5100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Smith
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha Fanning
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Nábor
        • Cardio Metabolic Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dinesh Singal
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 732-846-7000 x 108
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Nábor
        • Carolina Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Jones
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 704-600-6052
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Nábor
        • University Orthopedics Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Greenleaf
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Nábor
        • Care Access - Rapid City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 877-791-0656
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 865-305-9100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jerry Punch
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
        • Nábor
        • Mercy Family Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-944-3610
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ebere Israel Azubuike, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Nábor
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 281-944-3610
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kiran Farheen, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77040
        • Nábor
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-779-5494
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damaris Vega
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Nábor
        • Activian Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Basaldua
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 832-969-3401
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77382
        • Nábor
        • Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar Brionez
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 936-681-4882
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Nábor
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 434-817-2442
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Clark
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Nábor
        • Gershon Pain Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 757-496-2050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Gershon
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Nábor
        • Northwest Clinical Research Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeena Vaid
  • Čína
      • Baotou, Čína, 014010
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongfu Wang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 8618047211500
      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi Zhao
      • Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lin Tang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 02363693222
      • Harbin, Čína, 150001
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18903602198
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Čína, 230011
        • Nábor
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86-13956099720
      • Jinan, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 15318816130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuya Guo
      • Luoyang, Čína, 471003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaofei Shi
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86 13663884080
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Nábor
        • Jiangsu Province Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenfeng Tan
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Nábor
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kun Wang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 025-52105625
      • Pingxiang, Čína, 337055
        • Nábor
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13879936380
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiankang Hu
      • Qinhuangdao Shi, Čína, 066000
        • Nábor
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bowei Liu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 15903366689
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Weiguo Wan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18121186085
      • Shantou, Čína, 515041
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13750428653
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhiduo Hou
      • Shenzhen, Čína, 518053
        • Nábor
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ling Wu
      • Taizhou, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenghua Hong
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Hospital San Rafael - La Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 655624017
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34697817352
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Málaga, Španělsko, 29004
        • Nábor
        • Hospital Quirón Málaga
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34684054019
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Garcia Almeida
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34639659866
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Vazquez Salvi
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
        • Nábor
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0034981951018
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juan Amarelo Ramos
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Nábor
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto Aliaga Verdugo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: + 34 954709183
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Nábor
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 670502836
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
      • Valladolid, Španělsko, 47010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel De luis roman
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 983420000 ext. 86660

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají index tělesné hmotnosti (BMI) 27 kilogramů na metr čtvereční (kg/m2) nebo vyšší při screeningu
  • Se snažili alespoň jednou zhubnout dietou, ale byli neúspěšní

  • Mají osteoartrózu kolena a alespoň jednu z následujících podmínek:

    • Být starší 50 let
    • Mít ranní tuhost kolena, která trvá asi 30 minut
    • Mít v koleni praskající nebo broušený zvuk nebo pocit

Kritéria pro vyloučení:

  • Získali nebo ztratili více než 11 liber do 90 dnů před screeningem
  • Podstoupili operaci obezity nebo plánují mít jednu v příštích 18 měsících
  • Mít aktivní infekci kolena
  • Mít diabetes typu 1, diabetes typu 2 nebo jakýkoli jiný typ cukrovky
  • Měli nedávný srdeční stav nebo New York Heart Association funkční klasifikace třídy IV Komerční srdeční selhání
  • Používali jakýkoli glukagonský peptid-1 (GLP-1) receptorový agonistický agonistický lék do 180 dnů po screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orforglipro (GZT1)
Účastníci obdrží Orforglipro ústně
Lék: Orforglipron
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • (LY3502970)
Komparátor placeba: Placebo (GZT1)
Účastníci obdrží placebo orálně
Lék: Placebo
Podává se ústně
Experimentální: Orforglipro (GZT2)
Účastníci obdrží Orforglipro ústně
Lék: Orforglipron
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • (LY3502970)
Komparátor placeba: Placebo (GZT2)
Účastníci obdrží placebo orálně
Lék: Placebo
Podává se ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v západním Ontariu a McMaster University Osteoartrsitis Index (WOMAC) Bolest Score Score
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
Výchozí stav, týden 72
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
Výchozí stav, týden 72
Procentuální změna od výchozí hodnoty v celkovém cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
Výchozí stav, týden 72
Změna z výchozí hodnoty ve skóre fyzické funkce WOMAC
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty v 36-bodovém průzkumu, krátké formy zdraví, verze 2 (SF-36V2) Akutní forma fyzické fungování skóre domény
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změňte se z výchozí hodnoty ve vzdálenosti během 6minutového testu chůze
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Procentní změna z výchozí hodnoty ve vysoké citlivosti, C-reaktivní protein (HSCRP)
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Procento změny z výchozí hodnoty faktoru nekrózy nádoru (TNF) -alpha
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty v dílčí škálu tuhosti WOMAC
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty v celkovém skóre WOMAC
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna z výchozí hodnoty ve skóre domény akutní formy SF-36V2
Časové okno: Základní linie, týden 72
S výjimkou skóre fyzicky fungující domény
Základní linie, týden 72
Procento účastníků, kteří dosáhnou zlepšeného kategorického posunu v globálním dojmu pacienta Globálního dojmu (PGIS) - cílové funkce kolena
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Procento účastníků, kteří dosáhnou zlepšeného kategorického posunu v PGIS - cílový bolest kolena
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna ze základního skóre průměrné intenzity intenzity bolesti (API-NRS)
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Změna ze základní hodnoty v nejhorší skóre intenzity intenzity bolesti (WPI-NRS)
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Počet účastníků s povoleným doprovodným lékem proti bolesti
Časové okno: Základní linie, týden 72
Základní linie, týden 72
Farmakokinetika (PK): Oblast ustáleného stavu pod křivkou (AUC) Orforglipronu
Časové okno: Předpovídat do 48 týdnů
Předpovídat do 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27633
  • 2025-522631-34-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPT (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT1 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT2 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje o úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuty v bezpečném přístupovém prostředí po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohodě o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou k dispozici 6 měsíců po primárním zveřejnění nebo schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou pro žádost dostupná na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým přezkumným panelem a vědci musí podepsat smlouvu o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit