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Eine Studie über ORFORGLIPRON (LY3502970) an Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Arthrose (OA) des Knies (ATTAIN-OA PAIN)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-3

Das GZPT-Master-Protokoll wird zwei unabhängige Studien unterstützen, J2A-MC-GZT1 und J2A-MC-GZT2. In jeder Studie wird sehen, wie gut und sicher Oreforglipron bei Menschen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit Osteoarthritis (OA) des Knies mit Schmerzen wirkt. Die Teilnahme an der Studie dauert ungefähr 74 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Baotou, China, 014010
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Hauptermittler:
          • Yongfu Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8618047211500
      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yi Zhao
      • Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Hauptermittler:
          • Lin Tang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02363693222
      • Harbin, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18903602198
        • Hauptermittler:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, China, 230011
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Hauptermittler:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13956099720
      • Jinan, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15318816130
        • Hauptermittler:
          • Shuya Guo
      • Luoyang, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hauptermittler:
          • Xiaofei Shi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86 13663884080
      • Nanjing, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wenfeng Tan
      • Nanjing, China, 211100
        • Rekrutierung
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kun Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 025-52105625
      • Pingxiang, China, 337055
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13879936380
        • Hauptermittler:
          • Jiankang Hu
      • Qinhuangdao Shi, China, 066000
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Hauptermittler:
          • Bowei Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15903366689
      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Hauptermittler:
          • Weiguo Wan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18121186085
      • Shantou, China, 515041
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13750428653
        • Hauptermittler:
          • Zhiduo Hou
      • Shenzhen, China, 518053
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ling Wu
      • Taizhou, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Hauptermittler:
          • Zhenghua Hong
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 30 206 580 800
        • Hauptermittler:
          • Hartmut Tischner
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Rekrutierung
        • Siteworks GmbH - Bochum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 234 60144350
        • Hauptermittler:
          • Annemone Koechel
      • Dresden, Deutschland, 01069
        • Rekrutierung
        • Klinische Forschung Dresden
        • Hauptermittler:
          • Peter Heymer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493512052780
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Rekrutierung
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00494046076323
        • Hauptermittler:
          • Marret Mehrwald
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Rekrutierung
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
        • Hauptermittler:
          • Andrea Everding
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004940323103166
      • Hanover, Deutschland, 30159
        • Rekrutierung
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte
        • Hauptermittler:
          • Jan Wagner
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 511 169 76 50
      • Hanover, Deutschland, 30449
        • Rekrutierung
        • Siteworks GmbH - Hannover
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4951151524747
        • Hauptermittler:
          • Ulrike Lengler
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Rekrutierung
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • Hauptermittler:
          • Alla Reimer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Rekrutierung
        • Siteworks - Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004951151524740
        • Hauptermittler:
          • Niels-Christian Hoellger
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • Rekrutierung
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4934196276326
        • Hauptermittler:
          • Hans-Detlev Stahl
      • München, Deutschland, 80809
        • Rekrutierung
        • CDG Studienambulanz Hartard
        • Hauptermittler:
          • Manfred Hartard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00498935819977
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • Rekrutierung
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Hauptermittler:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 69 247433849
      • Rendsburg, Deutschland, 24768
        • Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Jochen Walter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00494331337660
        • Hauptermittler:
          • Jochen Walter
      • Würzburg, Deutschland, 97074
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00499318033575
        • Hauptermittler:
          • Lothar Seefried
  • Indien
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Noch keine Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9437182313
        • Hauptermittler:
          • Bishnu Patro
      • Chennai, Indien, 600003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rajiv Gandhi Government General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dr.Senthil Kumar Siva kumar
      • Kanpur, Indien, 208011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Atmaram Child Care
        • Hauptermittler:
          • Manish Singh
      • Nagpur, Indien, 440001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kims Kingsway Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mukesh Sancheti
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maulana Azad Medical College and Associated with Lok Nayak Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sumit Arora
      • Pimpri-Chinchwad, Indien, 411027
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vencer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bhushan Shitole
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-0213
        • Rekrutierung
        • Fukuoka Wajiro Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Daiki Okazaki
      • Fukuoka, Japan, 810-8539
        • Rekrutierung
        • Hamanomachi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Taro Mawatari
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekrutierung
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yuji Uchio
      • Kariya, Japan, 448-8505
        • Rekrutierung
        • Kariya Toyota General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Koji Funahashi
      • Kawasaki, Japan, 213-0001
        • Rekrutierung
        • Ando Orthopedic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masayo Kato
      • Minatoku, Japan, 108-0073
        • Rekrutierung
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Eri Katsuyama
      • Miyazaki, Japan, 880-0835
        • Rekrutierung
        • Goto Orthopedic Surgery Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Keisuke Goto
      • Morioka, Japan, 020-0021
        • Rekrutierung
        • Kato Orthopedic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • SADAFUMI KATO
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Rekrutierung
        • Japan Community Health Care Organization - Saitama Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takao Kodama
      • Sapporo, Japan, 060-0007
        • Rekrutierung
        • Sapporo Maruyama Orthopedic Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Miki Kuroda
      • Suginami City, Japan, 167-0051
        • Rekrutierung
        • Masumoto Orthopedics Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kou Masumoto
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Rekrutierung
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9054589033
        • Hauptermittler:
          • Naresh Aggarwal
      • Joliette, Kanada, J6E 6A9
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Inc. Division Joliette
        • Hauptermittler:
          • Jean-Sebastien Paquette
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 450-755-2525
      • Niagara Falls, Kanada, L2H 1H5
        • Rekrutierung
        • Your Research Network
        • Hauptermittler:
          • Mondeesh Sidhu
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Rekrutierung
        • ALPHA Recherche Clinique
        • Hauptermittler:
          • Xavier Mignault
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-847-1112
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Rekrutierung
        • ALPHA Recherche Clinique
        • Hauptermittler:
          • Nancy Labrecque
      • Québec, Kanada, G1V 3M7
        • Rekrutierung
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
        • Hauptermittler:
          • Louis Bessette
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418 650-2661
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrutierung
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Hauptermittler:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Stoney Creek, Kanada, L8J 0B6
        • Rekrutierung
        • Winterberry Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 365-366-6267
      • Victoria, Kanada, V8V 4A1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dr. M.B. Jones Inc.
        • Hauptermittler:
          • Michael Jones
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2503833311
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Rekrutierung
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 526144373003
        • Hauptermittler:
          • Cesar Pacheco-Tena
      • Ciudad Madero, Mexiko, 89440
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Hauptermittler:
          • Rafael Violante Ortiz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 1 833 126 00 55
      • Mexicali, Mexiko, 21100
        • Rekrutierung
        • Centro Medico del Angel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6862262882
        • Hauptermittler:
          • Beatriz Zazueta Montiel
      • Monterrey, Mexiko, 64610
        • Rekrutierung
        • Clínica García Flores SC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 528113578379
        • Hauptermittler:
          • Pedro García Hernández
      • Monterrey, Mexiko, 64020
        • Rekrutierung
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8183470078
        • Hauptermittler:
          • Jose Garza Ruiz
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Hauptermittler:
          • Jesus Simon Campos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +529999204004
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Hospital San Rafael - La Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 655624017
        • Hauptermittler:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34697817352
        • Hauptermittler:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekrutierung
        • Hospital Quirón Málaga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34684054019
        • Hauptermittler:
          • Jose Garcia Almeida
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34639659866
        • Hauptermittler:
          • Luis Vazquez Salvi
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Rekrutierung
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034981951018
        • Hauptermittler:
          • Juan Amarelo Ramos
      • Seville, Spanien, 41003
        • Rekrutierung
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
        • Hauptermittler:
          • Alberto Aliaga Verdugo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 34 954709183
      • Seville, Spanien, 41010
        • Rekrutierung
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 670502836
        • Hauptermittler:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
      • Valladolid, Spanien, 47010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Hauptermittler:
          • Daniel De luis roman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 983420000 ext. 86660
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85053
        • Rekrutierung
        • Arizona Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-863-6363
        • Hauptermittler:
          • Louise Taber MD
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-910-3343
        • Hauptermittler:
          • William Reedy
    • California
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Rekrutierung
        • Care Access - Huntington Beach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-378-2440
        • Hauptermittler:
          • Christine Thai
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Rekrutierung
        • Care Access - Thousand Oaks
        • Hauptermittler:
          • Elvira Lindwall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 805-778-5143
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Rekrutierung
        • Legacy Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 719-387-7572
        • Hauptermittler:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Chase Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-419-4420
        • Hauptermittler:
          • Joseph Soufer
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Rekrutierung
        • Care Access - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Marie Walton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-470-4394
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
        • Rekrutierung
        • North Georgia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-494-5735
        • Hauptermittler:
          • Bram Wieskopf
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-503-2315
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schnitzer
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 316-804-7304
        • Hauptermittler:
          • Troy Holdeman
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Rekrutierung
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-744-1310
        • Hauptermittler:
          • David DiBenedetto
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • Rekrutierung
        • StudyMetrix Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 636-387-5100
        • Hauptermittler:
          • Timothy Smith
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Hauptermittler:
          • Martha Fanning
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Rekrutierung
        • Cardio Metabolic Institute
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Singal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 732-846-7000 x 108
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Rekrutierung
        • Carolina Research Center
        • Hauptermittler:
          • Stephen Jones
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 704-600-6052
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
        • Rekrutierung
        • University Orthopedics Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Greenleaf
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Care Access - Rapid City
        • Hauptermittler:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 865-305-9100
        • Hauptermittler:
          • Jerry Punch
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
        • Rekrutierung
        • Mercy Family Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Ebere Israel Azubuike, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Kiran Farheen, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Rekrutierung
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Hauptermittler:
          • Damaris Vega
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Rekrutierung
        • Activian Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Martin Basaldua
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 832-969-3401
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77382
        • Rekrutierung
        • Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
        • Hauptermittler:
          • Tamar Brionez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 936-681-4882
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Rekrutierung
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 434-817-2442
        • Hauptermittler:
          • James Clark
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Rekrutierung
        • Gershon Pain Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-496-2050
        • Hauptermittler:
          • Steven Gershon
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Rekrutierung
        • Northwest Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Jeena Vaid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Body Mass Index (BMI) von 27 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) oder höher beim Screening haben
  • Ich habe mindestens einmal versucht, durch Diät Gewicht zu verlieren, waren aber erfolglos

  • Haben Arthrose des Knies und mindestens eine der folgenden Bedingungen:

    • Über 50 Jahre alt sein
    • Haben Sie Morgensteifigkeit, die ungefähr 30 Minuten dauert
    • Ein knistern oder schleifendes Geräusch oder Gefühl im Knie haben

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening mehr als 11 Pfund gewonnen oder verloren haben
  • Haben eine Operation wegen Fettleibigkeit oder Plan, in den nächsten 18 Monaten eine zu haben
  • Eine aktive Knieinfektion haben
  • Haben Typ -1 -Diabetes, Typ -2 -Diabetes oder eine andere Art von Diabetes
  • Habe eine kürzlich herzhafte Erkrankung oder die New York Heart Association Functional Classification Class IV Congestive Herzinsuffizienz erhalten
  • Haben alle Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptor-Agonisten-Medikamente innerhalb von 180 Tagen nach dem Screening verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORFORGLIPRON (GZT1)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • (LY3502970)
Placebo-Komparator: Placebo (GZT1)
Die Teilnehmer erhalten orales Placebo
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Experimental: ORFORGLIPRON (GZT2)
Teilnehmer erhalten oral oral oral
Arzneimittel: Orforglipron
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • (LY3502970)
Placebo-Komparator: Placebo (GZT2)
Die Teilnehmer erhalten orales Placebo
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangswerterin im westlichen Ontario- und McMaster -Universitäten Osteoarthritis Index (WOMAC) Schmerz -Subskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 72
Ausgangswert, Woche 72
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 72
Ausgangswert, Woche 72
Wechseln Sie von der Grundlinie in der Subskale der WOMAC Physical Function Scale
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Wechseln Sie von der Ausgangswert in 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, Version 2 (SF-36v2) Akutes Formular für physische Funktionsdomänen-Domänen-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Wechseln Sie während des 6-minütigen Walk-Tests vom Ausgangswert in der Ferne
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Prozentuale Veränderung von Ausgangswert in hochempfindlicher C-reaktives Protein (HSCRP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Prozentuale Veränderung von Ausgangswert im Tumornekrosefaktor (TNF) -Alpha
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Wechseln Sie von der Grundlinie in der Subskala der WOMAC -Steifheit
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Änderung von der Grundlinie in WOMAC Total Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Wechseln Sie von der Basislinie in SF-36V2 Akute Formular-Domänen-Scores
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Mit Ausnahme des physischen Funktionsdomänenwerts
Baseline, Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine verbesserte kategoriale Verschiebung des globalen Eindrucks von Schweregrad (PGI) - Zielkniefunktion erzielen
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine verbesserte kategoriale Verschiebung der PGIs erzielen - Zielknieschmerzen
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Veränderung von API-NRS (durchschnittliche Schmerzintensität numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Veränderung von der Basislinie in der schlimmsten Schmerzintensität numerische Bewertungsskala (WPI-NRS) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Anzahl der Teilnehmer mit zulässigen gleichzeitigen Schmerzmedikamenten
Zeitfenster: Baseline, Woche 72
Baseline, Woche 72
Pharmakokinetik (PK): Steady-State-Bereich unter der Kurve (AUC) von ORFORGLIPRONE
Zeitfenster: Prädose durch Woche 48
Prädose durch Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27633
  • 2025-522631-34-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPT (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT1 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT2 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung oder Genehmigung des in den USA und der EU untersuchten Indikationsanzeige verfügbar. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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