- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07153471
- Oryginalna próba
Badanie orforglipronu (LY3502970) u uczestników z otyłością lub nadwagą i chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) kolana (ATTAIN-OA PAIN)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Badanie fazy 3 w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa orforglipronu raz dziennie u uczestników, którzy mają otyłość lub nadwagę i chorobę stawową kolana: wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, kontrolowane placebo badanie badane
Protokół GZPT Master będzie wspierać dwa niezależne badania, J2A-MC-GZT1 i J2A-MC-GZT2.
Każde badanie zobaczy, jak dobrze i bezpiecznie ORFORGLIPRON działa u osób z otyłością lub nadwagą, które mają chorobę kości i stawów (OA) kolana z bólem.
Udział w badaniu potrwa około 74 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
800
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baotou, Chiny, 014010
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
-
Główny śledczy:
- Yongfu Wang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 8618047211500
-
Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Główny śledczy:
- Yi Zhao
-
Chongqing, Chiny, 400010
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
-
Główny śledczy:
- Lin Tang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 02363693222
-
Harbin, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18903602198
-
Główny śledczy:
- ZhiFeng Cheng
-
Hefei, Chiny, 230011
- Rekrutacyjny
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Główny śledczy:
- Jun Ye
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 86-13956099720
-
Jinan, Chiny, 250013
- Rekrutacyjny
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15318816130
-
Główny śledczy:
- Shuya Guo
-
Luoyang, Chiny, 471003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Główny śledczy:
- Xiaofei Shi
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 86 13663884080
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital
-
Główny śledczy:
- Wenfeng Tan
-
Nanjing, Chiny, 211100
- Rekrutacyjny
- Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
-
Główny śledczy:
- Kun Wang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 025-52105625
-
Pingxiang, Chiny, 337055
- Rekrutacyjny
- Pingxiang People's Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13879936380
-
Główny śledczy:
- Jiankang Hu
-
Qinhuangdao Shi, Chiny, 066000
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Główny śledczy:
- Bowei Liu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 15903366689
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Główny śledczy:
- Weiguo Wan
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 18121186085
-
Shantou, Chiny, 515041
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13750428653
-
Główny śledczy:
- Zhiduo Hou
-
Shenzhen, Chiny, 518053
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Główny śledczy:
- Ling Wu
-
Taizhou, Chiny, 317000
- Rekrutacyjny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Główny śledczy:
- Zhenghua Hong
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Hospital San Rafael - La Coruña
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 655624017
-
Główny śledczy:
- Alfonso Soto Gonzalez
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34697817352
-
Główny śledczy:
- ANDREEA CIUDIN
-
Málaga, Hiszpania, 29004
- Rekrutacyjny
- Hospital Quirón Málaga
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34684054019
-
Główny śledczy:
- Jose Garcia Almeida
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 34639659866
-
Główny śledczy:
- Luis Vazquez Salvi
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15702
- Rekrutacyjny
- Clínica Gaias - Santiago
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0034981951018
-
Główny śledczy:
- Juan Amarelo Ramos
-
Seville, Hiszpania, 41003
- Rekrutacyjny
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Główny śledczy:
- Alberto Aliaga Verdugo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: + 34 954709183
-
Seville, Hiszpania, 41010
- Rekrutacyjny
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 670502836
-
Główny śledczy:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
Valladolid, Hiszpania, 47010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Główny śledczy:
- Daniel De luis roman
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 983420000 ext. 86660
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indie, 751019
- Jeszcze nie rekrutacja
- All India Institute of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 9437182313
-
Główny śledczy:
- Bishnu Patro
-
Chennai, Indie, 600003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rajiv Gandhi Government General Hospital
-
Główny śledczy:
- Dr.Senthil Kumar Siva kumar
-
Kanpur, Indie, 208011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Atmaram Child Care
-
Główny śledczy:
- Manish Singh
-
Nagpur, Indie, 440001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kims Kingsway Hospital
-
Główny śledczy:
- Mukesh Sancheti
-
New Delhi, Indie, 110002
- Jeszcze nie rekrutacja
- Maulana Azad Medical College and Associated with Lok Nayak Hospital
-
Główny śledczy:
- Sumit Arora
-
Pimpri-Chinchwad, Indie, 411027
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vencer Hospital
-
Główny śledczy:
- Bhushan Shitole
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia, 811-0213
- Rekrutacyjny
- Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Daiki Okazaki
-
Fukuoka, Japonia, 810-8539
- Rekrutacyjny
- Hamanomachi Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Taro Mawatari
-
Izumo, Japonia, 693-8501
- Rekrutacyjny
- Shimane University Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Yuji Uchio
-
Kariya, Japonia, 448-8505
- Rekrutacyjny
- Kariya Toyota General Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Koji Funahashi
-
Kawasaki, Japonia, 213-0001
- Rekrutacyjny
- Ando Orthopedic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Masayo Kato
-
Minatoku, Japonia, 108-0073
- Rekrutacyjny
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Eri Katsuyama
-
Miyazaki, Japonia, 880-0835
- Rekrutacyjny
- Goto Orthopedic Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Keisuke Goto
-
Morioka, Japonia, 020-0021
- Rekrutacyjny
- Kato Orthopedic Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- SADAFUMI KATO
-
Saitama, Japonia, 330-0074
- Rekrutacyjny
- Japan Community Health Care Organization - Saitama Medical Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Takao Kodama
-
Sapporo, Japonia, 060-0007
- Rekrutacyjny
- Sapporo Maruyama Orthopedic Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Miki Kuroda
-
Suginami City, Japonia, 167-0051
- Rekrutacyjny
- Masumoto Orthopedics Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
Główny śledczy:
- Kou Masumoto
-
-
-
-
-
Brampton, Kanada, L6T 0G1
- Rekrutacyjny
- Aggarwal and Associates Limited
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 9054589033
-
Główny śledczy:
- Naresh Aggarwal
-
Joliette, Kanada, J6E 6A9
- Rekrutacyjny
- Diex Recherche Inc. Division Joliette
-
Główny śledczy:
- Jean-Sebastien Paquette
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 450-755-2525
-
Niagara Falls, Kanada, L2H 1H5
- Rekrutacyjny
- Your Research Network
-
Główny śledczy:
- Mondeesh Sidhu
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Rekrutacyjny
- ALPHA Recherche Clinique
-
Główny śledczy:
- Xavier Mignault
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 418-847-1112
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Rekrutacyjny
- ALPHA Recherche Clinique
-
Główny śledczy:
- Nancy Labrecque
-
Québec, Kanada, G1V 3M7
- Rekrutacyjny
- G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
-
Główny śledczy:
- Louis Bessette
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 418 650-2661
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Rekrutacyjny
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Główny śledczy:
- John O'Mahony
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 1 (519) 344-6612
-
Stoney Creek, Kanada, L8J 0B6
- Rekrutacyjny
- Winterberry Research Inc.
-
Główny śledczy:
- Steven Zizzo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 365-366-6267
-
Victoria, Kanada, V8V 4A1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dr. M.B. Jones Inc.
-
Główny śledczy:
- Michael Jones
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 2503833311
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31000
- Rekrutacyjny
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 526144373003
-
Główny śledczy:
- Cesar Pacheco-Tena
-
Ciudad Madero, Meksyk, 89440
- Rekrutacyjny
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Główny śledczy:
- Rafael Violante Ortiz
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 52 1 833 126 00 55
-
Mexicali, Meksyk, 21100
- Rekrutacyjny
- Centro Medico del Angel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6862262882
-
Główny śledczy:
- Beatriz Zazueta Montiel
-
Monterrey, Meksyk, 64610
- Rekrutacyjny
- Clínica García Flores SC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 528113578379
-
Główny śledczy:
- Pedro García Hernández
-
Monterrey, Meksyk, 64020
- Rekrutacyjny
- IMED Internal Medicine Clin Trials
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 8183470078
-
Główny śledczy:
- Jose Garza Ruiz
-
Mérida, Meksyk, 97070
- Rekrutacyjny
- Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
-
Główny śledczy:
- Jesus Simon Campos
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +529999204004
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinische Forschung Berlin-Mitte
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 30 206 580 800
-
Główny śledczy:
- Hartmut Tischner
-
Bochum, Niemcy, 44787
- Rekrutacyjny
- Siteworks GmbH - Bochum
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 234 60144350
-
Główny śledczy:
- Annemone Koechel
-
Dresden, Niemcy, 01069
- Rekrutacyjny
- Klinische Forschung Dresden
-
Główny śledczy:
- Peter Heymer
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00493512052780
-
Hamburg, Niemcy, 20253
- Rekrutacyjny
- Klinische Forschung Hamburg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00494046076323
-
Główny śledczy:
- Marret Mehrwald
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- Rekrutacyjny
- HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
-
Główny śledczy:
- Andrea Everding
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004940323103166
-
Hanover, Niemcy, 30159
- Rekrutacyjny
- Klinische Forschung Hannover-Mitte
-
Główny śledczy:
- Jan Wagner
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 511 169 76 50
-
Hanover, Niemcy, 30449
- Rekrutacyjny
- Siteworks GmbH - Hannover
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +4951151524747
-
Główny śledczy:
- Ulrike Lengler
-
Karlsruhe, Niemcy, 76137
- Rekrutacyjny
- Klinische Forschung Karlsruhe
-
Główny śledczy:
- Alla Reimer
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 721 89 34 926
-
Karlsruhe, Niemcy, 76137
- Rekrutacyjny
- Siteworks - Karlsruhe
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 004951151524740
-
Główny śledczy:
- Niels-Christian Hoellger
-
Leipzig, Niemcy, 04107
- Rekrutacyjny
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4934196276326
-
Główny śledczy:
- Hans-Detlev Stahl
-
München, Niemcy, 80809
- Rekrutacyjny
- CDG Studienambulanz Hartard
-
Główny śledczy:
- Manfred Hartard
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00498935819977
-
Offenbach, Niemcy, 63065
- Rekrutacyjny
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Główny śledczy:
- Christel Contzen
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0049 69 247433849
-
Rendsburg, Niemcy, 24768
- Rekrutacyjny
- Private Practice - Dr. Jochen Walter
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00494331337660
-
Główny śledczy:
- Jochen Walter
-
Würzburg, Niemcy, 97074
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 00499318033575
-
Główny śledczy:
- Lothar Seefried
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
- Rekrutacyjny
- Arizona Research Center
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 602-863-6363
-
Główny śledczy:
- Louise Taber MD
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Rekrutacyjny
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 602-910-3343
-
Główny śledczy:
- William Reedy
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Rekrutacyjny
- Care Access - Huntington Beach
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 714-378-2440
-
Główny śledczy:
- Christine Thai
-
Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
- Rekrutacyjny
- Care Access - Thousand Oaks
-
Główny śledczy:
- Elvira Lindwall
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 805-778-5143
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Rekrutacyjny
- Legacy Clinical Trials
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 719-387-7572
-
Główny śledczy:
- Charles Bird
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Rekrutacyjny
- Chase Medical Research, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 203-419-4420
-
Główny śledczy:
- Joseph Soufer
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Rekrutacyjny
- Care Access - Decatur
-
Główny śledczy:
- Marie Walton
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 678-470-4394
-
Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
- Rekrutacyjny
- North Georgia Clinical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 678-494-5735
-
Główny śledczy:
- Bram Wieskopf
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 312-503-2315
-
Główny śledczy:
- Thomas Schnitzer
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Rekrutacyjny
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 316-804-7304
-
Główny śledczy:
- Troy Holdeman
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Rekrutacyjny
- MedVadis Research Corporation
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 617-744-1310
-
Główny śledczy:
- David DiBenedetto
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- Rekrutacyjny
- StudyMetrix Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 636-387-5100
-
Główny śledczy:
- Timothy Smith
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- Rekrutacyjny
- AMR Clinical
-
Główny śledczy:
- Martha Fanning
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
- Rekrutacyjny
- Cardio Metabolic Institute
-
Główny śledczy:
- Dinesh Singal
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 732-846-7000 x 108
-
-
North Carolina
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Rekrutacyjny
- Carolina Research Center
-
Główny śledczy:
- Stephen Jones
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 704-600-6052
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
- Rekrutacyjny
- University Orthopedics Center
-
Główny śledczy:
- Joshua Greenleaf
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rekrutacyjny
- Care Access - Rapid City
-
Główny śledczy:
- Ali Bajwa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 877-791-0656
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
- Rekrutacyjny
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 865-305-9100
-
Główny śledczy:
- Jerry Punch
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
- Rekrutacyjny
- Mercy Family Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 281-944-3610
-
Główny śledczy:
- Ebere Israel Azubuike, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
- Rekrutacyjny
- Biopharma Informatic, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 281-944-3610
-
Główny śledczy:
- Kiran Farheen, MD
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Rekrutacyjny
- Juno Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 713-779-5494
-
Główny śledczy:
- Damaris Vega
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Rekrutacyjny
- Activian Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Martin Basaldua
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 832-969-3401
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77382
- Rekrutacyjny
- Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
-
Główny śledczy:
- Tamar Brionez
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 936-681-4882
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
- Rekrutacyjny
- Charlottesville Medical Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 434-817-2442
-
Główny śledczy:
- James Clark
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Rekrutacyjny
- Gershon Pain Specialists
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 757-496-2050
-
Główny śledczy:
- Steven Gershon
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
- Rekrutacyjny
- Northwest Clinical Research Center
-
Główny śledczy:
- Jeena Vaid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają wskaźnik masy ciała (BMI) 27 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2) lub wyższy
- Próbowałem przynajmniej raz schudnąć poprzez dietę, ale nie udało się
Mają chorobę kostno -stawową kolana i co najmniej jeden z następujących warunków:
- Mieć ponad 50 lat
- Mają poranną sztywność kolana, która trwa około 30 minut
- Mieć trzaskający lub szlifujący dźwięk lub uczucie w kolanie
Kryteria wykluczenia:
- Zyskały lub straciły ponad 11 funtów w ciągu 90 dni przed badaniem
- Mieli operację otyłości lub planu, aby mieć jedną w ciągu najbliższych 18 miesięcy
- Mieć aktywną infekcję kolanową
- Mieć cukrzycę typu 1, cukrzycę typu 2 lub dowolny inny rodzaj cukrzycy
- Miał niedawne warunki serca lub nowojorskie stowarzyszenie sercowe klasyfikacja klasy IV Zastrzelna niewydolność serca
- Zastosował dowolny leki agonistyczne receptora peptydu-1 (GLP-1) w ciągu 180 dni od badań przesiewowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Orforglipron (GZT1)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo (GZT1)
Uczestnicy otrzymają placebo ustnie
|
Podawany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Orforglipron (GZT2)
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo (GZT2)
Uczestnicy otrzymają placebo ustnie
|
Podawany doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zachodnich uniwersytetach Ontario i McMaster Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC) Wynik podskali bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 72
|
Wartość wyjściowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana obwodu talii w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 72
|
Wartość wyjściowa, tydzień 72
|
|
|
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 72
|
Wartość wyjściowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku podskali funkcji fizycznej WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 36-elementowych, krótkoformowych ankietach zdrowotnych, wersja 2 (SF-36V2) Ostra forma fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Zmień się od linii bazowej w odległości podczas 6-minutowego testu spaceru
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w wysokiej wrażliwości, białku C-reaktywnym (HSCRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w czynniku martwicy nowotworów (TNF) -alpha
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali sztywności WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach domeny SF-36V2
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Z wyjątkiem fizycznego wyniku domeny funkcjonującej
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
Procent uczestników, którzy osiągają lepszą kategoryczną zmianę globalnego wrażenia ciężkości (PGIS) - docelowa funkcja kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Procent uczestników, którzy osiągają poprawę kategorycznego przesunięcia PGIS - docelowy ból kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej liczby intensywności bólu (API-NRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w najgorszym wyniku liczbowej intensywności bólu (WPI-NRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Liczba uczestników z dozwolonymi jednoczesnymi lekami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 72
|
Linia bazowa, tydzień 72
|
|
|
Farmakokinetyka (PK): obszar stanu ustalonego pod krzywą (AUC) Orforglipron
Ramy czasowe: Przed 48 tydzień
|
Przed 48 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby reumatyczne
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Otyłość
- Zapalenie kości i stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- orforglipron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27633
- 2025-522631-34-00 (Ctis)
- J2A-MC-GZPT (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZT1 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZT2 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zobowiązane dane poszczególnych pacjentów zostaną dostarczone w środowisku bezpiecznego dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisanej umowie o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne 6 miesięcy po podstawowej publikacji lub zatwierdzeniu wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
Dane będą dostępne na czas nieokreślony do żądania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzji, a naukowcy muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone