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Uno studio di ORFORGLIPRON (LY3502970) nei partecipanti con obesità o sovrappeso e osteoartrosi (OA) del ginocchio (ATTAIN-OA PAIN)

3 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di Fase 3 per studiare l'efficacia e la sicurezza di Orforgron una volta al giorno nei partecipanti che hanno obesità o sovrappeso e osteoartrosi del ginocchio: una prova multicentrica, randomizzata, doppia cieca, parallela, controllato con placebo

Il protocollo Master GZPT supporterà due studi indipendenti, J2A-MC-GZT1 e J2A-MC-GZT2. Ogni studio vedrà quanto bene e in modo sicuro Orlipron funzioni nelle persone con obesità o sovrappeso che hanno l'artrosi (OA) del ginocchio con dolore. La partecipazione allo studio durerà circa 74 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Osteoartrite

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Canada
- - Brampton, Canada, L6T 0G1
    - Reclutamento
    - Aggarwal and Associates Limited
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9054589033
    - Investigatore principale:
      
      Naresh Aggarwal
  - Joliette, Canada, J6E 6A9
    - Reclutamento
    - Diex Recherche Inc. Division Joliette
    - Investigatore principale:
      
      Jean-Sebastien Paquette
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 450-755-2525
  - Niagara Falls, Canada, L2H 1H5
    - Reclutamento
    - Your Research Network
    - Investigatore principale:
      
      Mondeesh Sidhu
  - Québec, Canada, G3K 2P8
    - Reclutamento
    - ALPHA Recherche Clinique
    - Investigatore principale:
      
      Xavier Mignault
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418-847-1112
  - Québec, Canada, G2J 0C4
    - Reclutamento
    - ALPHA Recherche Clinique
    - Investigatore principale:
      
      Nancy Labrecque
  - Québec, Canada, G1V 3M7
    - Reclutamento
    - G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Louis Bessette
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418 650-2661
  - Sarnia, Canada, N7T 4X3
    - Reclutamento
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Investigatore principale:
      
      John O'Mahony
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1 (519) 344-6612
  - Stoney Creek, Canada, L8J 0B6
    - Reclutamento
    - Winterberry Research Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Steven Zizzo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 365-366-6267
  - Victoria, Canada, V8V 4A1
    - Non ancora reclutamento
    - Dr. M.B. Jones Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Michael Jones
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2503833311
Cina
- - Baotou, Cina, 014010
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
    - Investigatore principale:
      
      Yongfu Wang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 8618047211500
  - Beijing, Cina, 100053
    - Reclutamento
    - Xuanwu Hospital Capital Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Yi Zhao
  - Chongqing, Cina, 400010
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Lin Tang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02363693222
  - Harbin, Cina, 150001
    - Reclutamento
    - The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 18903602198
    - Investigatore principale:
      
      ZhiFeng Cheng
  - Hefei, Cina, 230011
    - Reclutamento
    - The Second People's Hospital of Hefei
    - Investigatore principale:
      
      Jun Ye
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 86-13956099720
  - Jinan, Cina, 250013
    - Reclutamento
    - Jinan Central Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 15318816130
    - Investigatore principale:
      
      Shuya Guo
  - Luoyang, Cina, 471003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    - Investigatore principale:
      
      Xiaofei Shi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 86 13663884080
  - Nanjing, Cina, 210029
    - Reclutamento
    - Jiangsu Province Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Wenfeng Tan
  - Nanjing, Cina, 211100
    - Reclutamento
    - Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Kun Wang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 025-52105625
  - Pingxiang, Cina, 337055
    - Reclutamento
    - Pingxiang People's Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13879936380
    - Investigatore principale:
      
      Jiankang Hu
  - Qinhuangdao Shi, Cina, 066000
    - Reclutamento
    - The First Hospital of Qinhuangdao
    - Investigatore principale:
      
      Bowei Liu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 15903366689
  - Shanghai, Cina, 200040
    - Reclutamento
    - Huashan Hospital, Fudan University
    - Investigatore principale:
      
      Weiguo Wan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 18121186085
  - Shantou, Cina, 515041
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13750428653
    - Investigatore principale:
      
      Zhiduo Hou
  - Shenzhen, Cina, 518053
    - Reclutamento
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ling Wu
  - Taizhou, Cina, 317000
    - Reclutamento
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
    - Investigatore principale:
      
      Zhenghua Hong
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +49 30 206 580 800
    - Investigatore principale:
      
      Hartmut Tischner
  - Bochum, Germania, 44787
    - Reclutamento
    - Siteworks GmbH - Bochum
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +49 234 60144350
    - Investigatore principale:
      
      Annemone Koechel
  - Dresden, Germania, 01069
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Dresden
    - Investigatore principale:
      
      Peter Heymer
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00493512052780
  - Hamburg, Germania, 20253
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Hamburg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00494046076323
    - Investigatore principale:
      
      Marret Mehrwald
  - Hamburg, Germania, 20095
    - Reclutamento
    - HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    - Investigatore principale:
      
      Andrea Everding
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004940323103166
  - Hanover, Germania, 30159
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Hannover-Mitte
    - Investigatore principale:
      
      Jan Wagner
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +49 511 169 76 50
  - Hanover, Germania, 30449
    - Reclutamento
    - Siteworks GmbH - Hannover
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +4951151524747
    - Investigatore principale:
      
      Ulrike Lengler
  - Karlsruhe, Germania, 76137
    - Reclutamento
    - Klinische Forschung Karlsruhe
    - Investigatore principale:
      
      Alla Reimer
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 721 89 34 926
  - Karlsruhe, Germania, 76137
    - Reclutamento
    - Siteworks - Karlsruhe
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004951151524740
    - Investigatore principale:
      
      Niels-Christian Hoellger
  - Leipzig, Germania, 04107
    - Reclutamento
    - AmBeNet GmbH
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4934196276326
    - Investigatore principale:
      
      Hans-Detlev Stahl
  - München, Germania, 80809
    - Reclutamento
    - CDG Studienambulanz Hartard
    - Investigatore principale:
      
      Manfred Hartard
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00498935819977
  - Offenbach, Germania, 63065
    - Reclutamento
    - Dedicated Research Site FutureMeds
    - Investigatore principale:
      
      Christel Contzen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 69 247433849
  - Rendsburg, Germania, 24768
    - Reclutamento
    - Private Practice - Dr. Jochen Walter
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00494331337660
    - Investigatore principale:
      
      Jochen Walter
  - Würzburg, Germania, 97074
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Wuerzburg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00499318033575
    - Investigatore principale:
      
      Lothar Seefried
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 811-0213
    - Reclutamento
    - Fukuoka Wajiro Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Daiki Okazaki
  - Fukuoka, Giappone, 810-8539
    - Reclutamento
    - Hamanomachi Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Taro Mawatari
  - Izumo, Giappone, 693-8501
    - Reclutamento
    - Shimane University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yuji Uchio
  - Kariya, Giappone, 448-8505
    - Reclutamento
    - Kariya Toyota General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Koji Funahashi
  - Kawasaki, Giappone, 213-0001
    - Reclutamento
    - Ando Orthopedic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masayo Kato
  - Minatoku, Giappone, 108-0073
    - Reclutamento
    - Tokyo Saiseikai Central Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Eri Katsuyama
  - Miyazaki, Giappone, 880-0835
    - Reclutamento
    - Goto Orthopedic Surgery Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Keisuke Goto
  - Morioka, Giappone, 020-0021
    - Reclutamento
    - Kato Orthopedic Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      SADAFUMI KATO
  - Saitama, Giappone, 330-0074
    - Reclutamento
    - Japan Community Health Care Organization - Saitama Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takao Kodama
  - Sapporo, Giappone, 060-0007
    - Reclutamento
    - Sapporo Maruyama Orthopedic Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Miki Kuroda
  - Suginami City, Giappone, 167-0051
    - Reclutamento
    - Masumoto Orthopedics Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kou Masumoto
India
- - Bhubaneswar, India, 751019
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9437182313
    - Investigatore principale:
      
      Bishnu Patro
  - Chennai, India, 600003
    - Non ancora reclutamento
    - Rajiv Gandhi Government General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Dr.Senthil Kumar Siva kumar
  - Kanpur, India, 208011
    - Non ancora reclutamento
    - Atmaram Child Care
    - Investigatore principale:
      
      Manish Singh
  - Nagpur, India, 440001
    - Non ancora reclutamento
    - Kims Kingsway Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Mukesh Sancheti
  - New Delhi, India, 110002
    - Non ancora reclutamento
    - Maulana Azad Medical College and Associated with Lok Nayak Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sumit Arora
  - Pimpri-Chinchwad, India, 411027
    - Non ancora reclutamento
    - Vencer Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Bhushan Shitole
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31000
    - Reclutamento
    - Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 526144373003
    - Investigatore principale:
      
      Cesar Pacheco-Tena
  - Ciudad Madero, Messico, 89440
    - Reclutamento
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Rafael Violante Ortiz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 52 1 833 126 00 55
  - Mexicali, Messico, 21100
    - Reclutamento
    - Centro Medico del Angel
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6862262882
    - Investigatore principale:
      
      Beatriz Zazueta Montiel
  - Monterrey, Messico, 64610
    - Reclutamento
    - Clínica García Flores SC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 528113578379
    - Investigatore principale:
      
      Pedro García Hernández
  - Monterrey, Messico, 64020
    - Reclutamento
    - IMED Internal Medicine Clin Trials
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 8183470078
    - Investigatore principale:
      
      Jose Garza Ruiz
  - Mérida, Messico, 97070
    - Reclutamento
    - Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
    - Investigatore principale:
      
      Jesus Simon Campos
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +529999204004
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Hospital San Rafael - La Coruña
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 655624017
    - Investigatore principale:
      
      Alfonso Soto Gonzalez
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34697817352
    - Investigatore principale:
      
      ANDREEA CIUDIN
  - Málaga, Spagna, 29004
    - Reclutamento
    - Hospital Quirón Málaga
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34684054019
    - Investigatore principale:
      
      Jose Garcia Almeida
  - Santander, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34639659866
    - Investigatore principale:
      
      Luis Vazquez Salvi
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15702
    - Reclutamento
    - Clínica Gaias - Santiago
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0034981951018
    - Investigatore principale:
      
      Juan Amarelo Ramos
  - Seville, Spagna, 41003
    - Reclutamento
    - Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
    - Investigatore principale:
      
      Alberto Aliaga Verdugo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: + 34 954709183
  - Seville, Spagna, 41010
    - Reclutamento
    - Hospital Quiron Infanta Luisa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 670502836
    - Investigatore principale:
      
      MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
  - Valladolid, Spagna, 47010
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    - Investigatore principale:
      
      Daniel De luis roman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 983420000 ext. 86660
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85053
    - Reclutamento
    - Arizona Research Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 602-863-6363
    - Investigatore principale:
      
      Louise Taber MD
  - Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 602-910-3343
    - Investigatore principale:
      
      William Reedy
- California
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
    - Reclutamento
    - Care Access - Huntington Beach
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 714-378-2440
    - Investigatore principale:
      
      Christine Thai
  - Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
    - Reclutamento
    - Care Access - Thousand Oaks
    - Investigatore principale:
      
      Elvira Lindwall
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 805-778-5143
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Reclutamento
    - Legacy Clinical Trials
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 719-387-7572
    - Investigatore principale:
      
      Charles Bird
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Reclutamento
    - Chase Medical Research, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 203-419-4420
    - Investigatore principale:
      
      Joseph Soufer
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
    - Reclutamento
    - Care Access - Decatur
    - Investigatore principale:
      
      Marie Walton
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 678-470-4394
  - Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
    - Reclutamento
    - North Georgia Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 678-494-5735
    - Investigatore principale:
      
      Bram Wieskopf
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Reclutamento
    - Northwestern University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 312-503-2315
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Schnitzer
- Kansas
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 316-804-7304
    - Investigatore principale:
      
      Troy Holdeman
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
    - Reclutamento
    - MedVadis Research Corporation
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 617-744-1310
    - Investigatore principale:
      
      David DiBenedetto
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
    - Reclutamento
    - StudyMetrix Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 636-387-5100
    - Investigatore principale:
      
      Timothy Smith
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Investigatore principale:
      
      Martha Fanning
- New Jersey
  - Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
    - Reclutamento
    - Cardio Metabolic Institute
    - Investigatore principale:
      
      Dinesh Singal
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 732-846-7000 x 108
- North Carolina
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
    - Reclutamento
    - Carolina Research Center
    - Investigatore principale:
      
      Stephen Jones
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 704-600-6052
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
    - Reclutamento
    - University Orthopedics Center
    - Investigatore principale:
      
      Joshua Greenleaf
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Reclutamento
    - Care Access - Rapid City
    - Investigatore principale:
      
      Ali Bajwa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 877-791-0656
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 865-305-9100
    - Investigatore principale:
      
      Jerry Punch
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
    - Reclutamento
    - Mercy Family Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 281-944-3610
    - Investigatore principale:
      
      Ebere Israel Azubuike, MD
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
    - Reclutamento
    - Biopharma Informatic, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 281-944-3610
    - Investigatore principale:
      
      Kiran Farheen, MD
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
    - Reclutamento
    - Juno Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 713-779-5494
    - Investigatore principale:
      
      Damaris Vega
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Reclutamento
    - Activian Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Martin Basaldua
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 832-969-3401
  - The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77382
    - Reclutamento
    - Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
    - Investigatore principale:
      
      Tamar Brionez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 936-681-4882
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
    - Reclutamento
    - Charlottesville Medical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 434-817-2442
    - Investigatore principale:
      
      James Clark
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
    - Reclutamento
    - Gershon Pain Specialists
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 757-496-2050
    - Investigatore principale:
      
      Steven Gershon
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
    - Reclutamento
    - Northwest Clinical Research Center
    - Investigatore principale:
      
      Jeena Vaid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere un indice di massa corporea (BMI) di 27 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) o superiore allo screening
Ho provato almeno una volta a perdere peso attraverso la dieta ma non avevano successo
Avere l'artrosi del ginocchio e almeno una delle seguenti condizioni:
- Avere più di 50 anni
- Avere la rigidità del ginocchio mattutina che dura circa 30 minuti
- Avere un suono scoppiettante o macinato o sentimento in ginocchio

Criteri di esclusione:

Hanno guadagnato o perso più di 11 chili entro 90 giorni prima dello screening
Hanno subito un intervento chirurgico per l'obesità o il piano di averne uno nei prossimi 18 mesi
Avere un'infezione attivo del ginocchio
Avere diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o qualsiasi altro tipo di diabete
Hanno avuto una recente condizione cardiaca o una classificazione funzionale di classificazione funzionale di New York Classificazione Classe IV CARIETRO CONGRESSI
Hanno usato qualsiasi farmaco agonista del recettore peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) entro 180 giorni dallo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: ORFORGLIPRON (GZT1) I partecipanti riceveranno ORPLIPRON per via orale	Droga: Orforglipron Somministrato per via orale Altri nomi: (LY3502970)
Comparatore placebo: Placebo (GZT1) I partecipanti riceveranno il placebo per via orale	Droga: Placebo Somministrato per via orale
Sperimentale: ORFORGLIPRON (GZT2) I partecipanti riceveranno ORPLIPRON per via orale	Droga: Orforglipron Somministrato per via orale Altri nomi: (LY3502970)
Comparatore placebo: Placebo (GZT2) I partecipanti riceveranno il placebo per via orale	Droga: Placebo Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Modifica dal basale nell'Ontario occidentale e nelle università McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) Punteggio del dolore Lasso di tempo: Baseline, settimana 72	Baseline, settimana 72

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo Lasso di tempo: Basale, settimana 72		Basale, settimana 72
Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita Lasso di tempo: Riferimento, settimana 72		Riferimento, settimana 72
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo totale Lasso di tempo: Riferimento, settimana 72		Riferimento, settimana 72
Cambia dal punteggio di sottoscala della funzione fisica WOMAC Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Modifica dal basale in 36 elementi e sondaggi sulla salute a breve forma, versione 2 (SF-36v2) Forma acuta Punte di dominio di funzionamento fisico Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Cambia dalla linea di base in distanza camminata durante il test di camminata di 6 minuti Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Variazione percentuale dal basale nell'alta sensibilità, proteina C-reattiva (HSCRP) Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Variazione percentuale dal basale nel fattore di necrosi tumorale (TNF) -alpha Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Cambia dalla base nella sottoscala di rigidità WOMAC Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Modifica dal basale nel punteggio totale WOMAC Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Modifica dal basale nei punteggi del dominio della forma acuta SF-36v2 Lasso di tempo: Baseline, settimana 72	Ad eccezione del punteggio del dominio funzionante fisico	Baseline, settimana 72
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento del cambiamento categorico nell'impressione globale del paziente di gravità (PGI) - Funzione di target ginocchio Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento di uno spostamento categorico nei PGI - dolore al ginocchio bersaglio Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Modifica dalla linea di base nel punteggio medio dell'intensità del dolore Scala di valutazione numerica (API-NRS) Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Modifica dalla linea di base nel punteggio WPI-NRS (WPI-NRS) Scala di valutazione numerica del dolore peggiore (WPI-NRS) Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Numero di partecipanti con antidolorifici consentiti concomitanti Lasso di tempo: Baseline, settimana 72		Baseline, settimana 72
Farmacocinetica (PK): area di stato stazionario sotto la curva (AUC) di ORFORGLIPRON Lasso di tempo: Predose fino alla settimana 48		Predose fino alla settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Obesity or Overweight and Osteoarthritis (OA) of the Knee ( ATTAIN-OA PAIN )

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27633
2025-522631-34-00 (Ctis)
J2A-MC-GZPT (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
J2A-MC-GZT1 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
J2A-MC-GZT2 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente. I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio di ORFORGLIPRON (LY3502970) nei partecipanti con obesità o sovrappeso e osteoartrosi (OA) del ginocchio (ATTAIN-OA PAIN)

Uno studio di Fase 3 per studiare l'efficacia e la sicurezza di Orforgron una volta al giorno nei partecipanti che hanno obesità o sovrappeso e osteoartrosi del ginocchio: una prova multicentrica, randomizzata, doppia cieca, parallela, controllato con placebo

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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Criteri di accesso alla condivisione IPD

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