Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af orforglipron (LY3502970) hos deltagere med fedme eller overvægt og slidgigt (OA) af knæet (ATTAIN-OA PAIN)

3. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3-undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​eller forglipron en gang dagligt i deltagere, der har fedme eller overvægt og slidgigt i knæet: et multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallel-arm, placebokontrolleret forsøg

GZPT-masterprotokollen understøtter to uafhængige undersøgelser, J2A-MC-GZT1 og J2A-MC-GZT2. Hver undersøgelse vil se, hvor godt og sikkert eller forglipron fungerer hos mennesker med fedme eller overvægt, der har slidgigt (OA) af knæet med smerter. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 74 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Brampton, Canada, L6T 0G1
        • Rekruttering
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9054589033
        • Ledende efterforsker:
          • Naresh Aggarwal
      • Joliette, Canada, J6E 6A9
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Inc. Division Joliette
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Sebastien Paquette
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 450-755-2525
      • Niagara Falls, Canada, L2H 1H5
        • Rekruttering
        • Your Research Network
        • Ledende efterforsker:
          • Mondeesh Sidhu
      • Québec, Canada, G3K 2P8
        • Rekruttering
        • ALPHA Recherche Clinique
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Mignault
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-847-1112
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Rekruttering
        • ALPHA Recherche Clinique
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Labrecque
      • Québec, Canada, G1V 3M7
        • Rekruttering
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Louis Bessette
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418 650-2661
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Stoney Creek, Canada, L8J 0B6
        • Rekruttering
        • Winterberry Research Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 365-366-6267
      • Victoria, Canada, V8V 4A1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. M.B. Jones Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Jones
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2503833311
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
        • Rekruttering
        • Arizona Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-863-6363
        • Ledende efterforsker:
          • Louise Taber MD
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-910-3343
        • Ledende efterforsker:
          • William Reedy
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Rekruttering
        • Care Access - Huntington Beach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-378-2440
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Thai
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Rekruttering
        • Care Access - Thousand Oaks
        • Ledende efterforsker:
          • Elvira Lindwall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 805-778-5143
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Rekruttering
        • Legacy Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 719-387-7572
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Bird
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Rekruttering
        • Chase Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-419-4420
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Soufer
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Rekruttering
        • Care Access - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Walton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-470-4394
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • Rekruttering
        • North Georgia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-494-5735
        • Ledende efterforsker:
          • Bram Wieskopf
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-503-2315
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Schnitzer
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 316-804-7304
        • Ledende efterforsker:
          • Troy Holdeman
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Rekruttering
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-744-1310
        • Ledende efterforsker:
          • David DiBenedetto
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • Rekruttering
        • StudyMetrix Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 636-387-5100
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Smith
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Ledende efterforsker:
          • Martha Fanning
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
        • Rekruttering
        • Cardio Metabolic Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Dinesh Singal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 732-846-7000 x 108
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Rekruttering
        • Carolina Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Jones
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 704-600-6052
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Rekruttering
        • University Orthopedics Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Greenleaf
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rekruttering
        • Care Access - Rapid City
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 865-305-9100
        • Ledende efterforsker:
          • Jerry Punch
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
        • Rekruttering
        • Mercy Family Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Ledende efterforsker:
          • Ebere Israel Azubuike, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
        • Rekruttering
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Ledende efterforsker:
          • Kiran Farheen, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Rekruttering
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Ledende efterforsker:
          • Damaris Vega
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Rekruttering
        • Activian Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Basaldua
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 832-969-3401
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77382
        • Rekruttering
        • Advanced Rheumatology of Houston - Woodlands
        • Ledende efterforsker:
          • Tamar Brionez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 936-681-4882
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Rekruttering
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 434-817-2442
        • Ledende efterforsker:
          • James Clark
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Rekruttering
        • Gershon Pain Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-496-2050
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Gershon
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeena Vaid
  • Indien
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9437182313
        • Ledende efterforsker:
          • Bishnu Patro
      • Chennai, Indien, 600003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rajiv Gandhi Government General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dr.Senthil Kumar Siva kumar
      • Kanpur, Indien, 208011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Atmaram Child Care
        • Ledende efterforsker:
          • Manish Singh
      • Nagpur, Indien, 440001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kims Kingsway Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mukesh Sancheti
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maulana Azad Medical College and Associated with Lok Nayak Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sumit Arora
      • Pimpri-Chinchwad, Indien, 411027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vencer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bhushan Shitole
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-0213
        • Rekruttering
        • Fukuoka Wajiro Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Daiki Okazaki
      • Fukuoka, Japan, 810-8539
        • Rekruttering
        • Hamanomachi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Taro Mawatari
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yuji Uchio
      • Kariya, Japan, 448-8505
        • Rekruttering
        • Kariya Toyota General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Koji Funahashi
      • Kawasaki, Japan, 213-0001
        • Rekruttering
        • Ando Orthopedic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masayo Kato
      • Minatoku, Japan, 108-0073
        • Rekruttering
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Eri Katsuyama
      • Miyazaki, Japan, 880-0835
        • Rekruttering
        • Goto Orthopedic Surgery Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Keisuke Goto
      • Morioka, Japan, 020-0021
        • Rekruttering
        • Kato Orthopedic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • SADAFUMI KATO
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Rekruttering
        • Japan Community Health Care Organization - Saitama Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takao Kodama
      • Sapporo, Japan, 060-0007
        • Rekruttering
        • Sapporo Maruyama Orthopedic Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Miki Kuroda
      • Suginami City, Japan, 167-0051
        • Rekruttering
        • Masumoto Orthopedics Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kou Masumoto
  • Kina
      • Baotou, Kina, 014010
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -T
        • Ledende efterforsker:
          • Yongfu Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8618047211500
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Zhao
      • Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Tang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02363693222
      • Harbin, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18903602198
        • Ledende efterforsker:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Kina, 230011
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13956099720
      • Jinan, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15318816130
        • Ledende efterforsker:
          • Shuya Guo
      • Luoyang, Kina, 471003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaofei Shi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86 13663884080
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wenfeng Tan
      • Nanjing, Kina, 211100
        • Rekruttering
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kun Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 025-52105625
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13879936380
        • Ledende efterforsker:
          • Jiankang Hu
      • Qinhuangdao Shi, Kina, 066000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Qinhuangdao
        • Ledende efterforsker:
          • Bowei Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15903366689
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ledende efterforsker:
          • Weiguo Wan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18121186085
      • Shantou, Kina, 515041
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13750428653
        • Ledende efterforsker:
          • Zhiduo Hou
      • Shenzhen, Kina, 518053
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ling Wu
      • Taizhou, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenghua Hong
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31000
        • Rekruttering
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 526144373003
        • Ledende efterforsker:
          • Cesar Pacheco-Tena
      • Ciudad Madero, Mexico, 89440
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Violante Ortiz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 1 833 126 00 55
      • Mexicali, Mexico, 21100
        • Rekruttering
        • Centro Medico del Angel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6862262882
        • Ledende efterforsker:
          • Beatriz Zazueta Montiel
      • Monterrey, Mexico, 64610
        • Rekruttering
        • Clínica García Flores SC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 528113578379
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro García Hernández
      • Monterrey, Mexico, 64020
        • Rekruttering
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8183470078
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Garza Ruiz
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Ledende efterforsker:
          • Jesus Simon Campos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +529999204004
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Hospital San Rafael - La Coruña
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 655624017
        • Ledende efterforsker:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34697817352
        • Ledende efterforsker:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekruttering
        • Hospital Quirón Málaga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34684054019
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Garcia Almeida
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34639659866
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Vazquez Salvi
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Rekruttering
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034981951018
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Amarelo Ramos
      • Seville, Spanien, 41003
        • Rekruttering
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Aliaga Verdugo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 34 954709183
      • Seville, Spanien, 41010
        • Rekruttering
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 670502836
        • Ledende efterforsker:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
      • Valladolid, Spanien, 47010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel De luis roman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 983420000 ext. 86660
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 30 206 580 800
        • Ledende efterforsker:
          • Hartmut Tischner
      • Bochum, Tyskland, 44787
        • Rekruttering
        • Siteworks GmbH - Bochum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 234 60144350
        • Ledende efterforsker:
          • Annemone Koechel
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Dresden
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Heymer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493512052780
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00494046076323
        • Ledende efterforsker:
          • Marret Mehrwald
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Rekruttering
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Everding
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004940323103166
      • Hanover, Tyskland, 30159
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Wagner
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 511 169 76 50
      • Hanover, Tyskland, 30449
        • Rekruttering
        • Siteworks GmbH - Hannover
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4951151524747
        • Ledende efterforsker:
          • Ulrike Lengler
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Karlsruhe
        • Ledende efterforsker:
          • Alla Reimer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 721 89 34 926
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Rekruttering
        • Siteworks - Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004951151524740
        • Ledende efterforsker:
          • Niels-Christian Hoellger
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Rekruttering
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4934196276326
        • Ledende efterforsker:
          • Hans-Detlev Stahl
      • München, Tyskland, 80809
        • Rekruttering
        • CDG Studienambulanz Hartard
        • Ledende efterforsker:
          • Manfred Hartard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00498935819977
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Rekruttering
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Ledende efterforsker:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 69 247433849
      • Rendsburg, Tyskland, 24768
        • Rekruttering
        • Private Practice - Dr. Jochen Walter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00494331337660
        • Ledende efterforsker:
          • Jochen Walter
      • Würzburg, Tyskland, 97074
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00499318033575
        • Ledende efterforsker:
          • Lothar Seefried

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har et kropsmasseindeks (BMI) på 27 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) eller højere ved screening
  • Har prøvet mindst én gang at tabe sig gennem diæt, men var ikke succesrige

  • Har slidgigt i knæet og mindst en af ​​følgende forhold:

    • Være over 50 år
    • Har morgenknitstivhed, der varer ca. 30 minutter
    • Har en knitrende eller slibende lyd eller følelse i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Har vundet eller mistet mere end 11 pund inden for 90 dage før screeningen
  • Har haft en operation for fedme eller planer om at have en i de næste 18 måneder
  • Har en aktiv knæinfektion
  • Har type 1 -diabetes, type 2 -diabetes eller enhver anden type diabetes
  • Har haft en nylig hjertesygdom eller New York Heart Association funktionel klassificeringsklasse IV kongestiv hjertesvigt
  • Har brugt enhver glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonistmedicin inden for 180 dage efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZT1)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • (LY3502970)
Placebo komparator: Placebo (GZT1)
Deltagerne modtager placebo oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZT2)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • (LY3502970)
Placebo komparator: Placebo (GZT2)
Deltagerne modtager placebo oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Procentvis ændring fra baseline i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Skift fra baseline i WOMAC Physical Function Subscale Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Ændring fra baseline i 36-varer, kortformet sundhedsundersøgelse, version 2 (SF-36V2) Akut form Fysisk funktionsdomænescore
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Skift fra baseline i afstand gået under 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Procentændring fra baseline i højfølsomhed, C-reaktivt protein (HSCRP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Procentændring fra baseline i tumor nekrose faktor (TNF) -alfa
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Skift fra baseline i Womac -stivhedsunderskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Ændring fra baseline i WOMAC Total score
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Ændring fra baseline i SF-36V2 Akut formomænescore
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Med undtagelse af det fysiske funktionsdomænescore
Baseline, uge ​​72
Procentdel af deltagere, der opnår forbedret kategorisk skift i patientens globale indtryk af sværhedsgrad (PGIS) - Målknæfunktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Procentdel af deltagere, der opnår forbedret kategorisk skift i PGIS - Målknæsmerter
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Ændring fra baseline i gennemsnitlig smerteintensitet numerisk vurderingsskala (API-NRS) score
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Ændring fra baseline i værste smerteintensitet numerisk vurderingsskala (WPI-NRS) score
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Antal deltagere med tilladt samtidig smertemedicin
Tidsramme: Baseline, uge ​​72
Baseline, uge ​​72
Farmakokinetik (PK): Stady-state-område under kurven (AUC) af orforglipron
Tidsramme: Predose gennem uge 48
Predose gennem uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2025

Først opslået (Faktiske)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27633
  • 2025-522631-34-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPT (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZT2 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse eller godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner