Retrográdní elastické přibíjení s pollarem K-drátem u metafyzálobového zlomeniny diafyzéla distálního poloměru u pediatrických pacientů
29. srpna 2025 aktualizováno: abdalaziz youssef mohammed abdalhady, Al-Azhar University
Zlomeniny distálního poloměru jsou nejčastější zlomeninami v dětské populaci.
Představuje 35% všech pediatrických zlomenin.
Ačkoli pediatrické zlomeniny distálního poloměru lze úspěšně léčit konzervativně, při léčbě sádrovým odlivem lze pozorovat snížení ztráty 21-39%.
Ztráty redukce jsou často pozorovány u zlomenin metafyzálního junkčního (DRDMJ) s diafyzální metafyzální metafyzální (DRDMJ), především kvůli omezené kontaktní ploše zlomeniny.
Ještě musí existovat konsenzus ohledně léčebného protokolu pro zlomeniny DRDMJ.
Ve zlomeninách DRDMJ se chirurgie doporučuje v případech, kdy uspokojivé zarovnání nelze dosáhnout uzavřenému opětovnému nasazení a imobilizaci obsazení, nebo dochází ke snížení ztráty v klinických sledováních.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Abdalaziz Youssef Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny distální radiální zlomeniny u dětských pacientů 3-15 let selhaly uzavřené snížení
Kritéria pro vyloučení:
- Patologická zlomenina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metafyzální diafyzální zlomenina distální radiální zlomeniny v pediatrii
|
Retrográdní elastické přibíjení metafyzálního diafyzálního zlomeniny distálního poloměru v pediatrii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, jak je hodnoceno CTCAE v4.0, se změní ze základní linie v skóre bolesti na vizuální analogové stupnici po 6 týdnech
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RENPKMDFDRP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .