- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07162142
- Оригинальное испытание
Ретроградный эластичный гвоздь с Pollar k-провода в метафизарном переломе диафизарного радиуса у пациентов с педиатриями
29 августа 2025 г. обновлено: abdalaziz youssef mohammed abdalhady, Al-Azhar University
Переломы дистального радиуса являются наиболее распространенными переломами в педиатрической популяции.
Это составляет 35% всех педиатрических переломов.
Хотя переломы педиатрического дистального радиуса могут успешно лечить консервативно, при лечении можно наблюдать снижение потерь на 21-39%.
Потери восстановления часто наблюдаются при переломах дистального радиуса диафизаального метафизарного соединения (DRDMJ), в первую очередь из -за ограниченной контактной поверхности перелома.
Должнее было достичь консенсуса в отношении протокола лечения переломов DRDMJ.
При трещинах DRDMJ рекомендуется хирургическое вмешательство, когда удовлетворительное выравнивание не может быть достигнуто с помощью закрытого повторного убывания и литого иммобилизации, или в клинических последующих наблюдениях наблюдается снижение потери.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Abdalaziz Youssef Mohammed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все дистальные радиальные переломы у педиатрических пациентов 3-15 лет не удалось закрытое снижение
Критерии исключения:
- Патологический перелом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метафизарный диафизарный перелом дистального радиального перелома в педиатрии
|
Ретроградный эластичный гвоздь метафизарного перелома дистального радиуса в педиатрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с побочными явлениями, связанными с лечением, оцениваемыми CTCAE V4.0, изменение от исходных показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 6 недель
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RENPKMDFDRP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .