- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07162142
- Oryginalna próba
Wsteczne gwoździe elastyczne z przewodą K Pollar K w metafysealowym złamaniu dystalnego promienia u pacjentów pediatrycznych
29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: abdalaziz youssef mohammed abdalhady, Al-Azhar University
Złamania promienia dystalnego są najczęstszymi złamaniami w populacji pediatrycznej.
Stanowi to 35% wszystkich złamań pediatrycznych.
Chociaż pęknięcia dystalne pediatryczne można z powodzeniem leczyć zachowawczo, straty redukcyjne o 21–39% można zaobserwować podczas leczenia gipsem.
Straty redukcji często obserwuje się w dystalnych pęknięciach metafysealowych (DRDMJ), głównie z powodu ograniczonej powierzchni kontaktowej pęknięcia.
Nie ma jeszcze konsensusu w sprawie protokołu leczenia złamań DDMJ.
W pęknięciach DRDMJ zalecana jest operacja w przypadkach, w których zadowalającego wyrównania nie można osiągnąć przy zamkniętej ponownej konstrukcji i unieruchomieniu rzucania lub unieważnienie zmniejszenia klinicznych obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Abdalaziz Youssef Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie dystalne złamania promieniowe u pacjentów pediatrycznych 3-15 lat nie powiodło się
Kryteria wykluczenia:
- złamanie patologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metafysealowe złamanie dystalnego złamania promieniowego w pediatrii
|
wsteczne gwoździe elastyczne złamania metafysealowych o promieniu dystalnym w pediatrii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem, jak oceniono CTCAE V4.0, zmiana od wartości wyjściowych w wynikach bólu w skali analogowej wizualnej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RENPKMDFDRP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)