Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrograde elastisch nageling met pollar k-draad in metafyseale diaphyShySeale fractuur van distale straal bij pediatrische patiënten

29 augustus 2025 bijgewerkt door: abdalaziz youssef mohammed abdalhady, Al-Azhar University
Distale straalfracturen zijn de meest voorkomende breuken in de pediatrische populatie. Het is goed voor 35% van alle pediatrische fracturen. Hoewel pediatrische distale straalfracturen met succes conservatief kunnen worden behandeld, kunnen reductieverliezen van 21-39% worden waargenomen bij de behandeling met een gippergiet. Reductieverliezen worden vaak waargenomen in distale radius diaphySeal metafySeale junctional (DRDMJ) fracturen, voornamelijk vanwege het beperkte contactoppervlak van de breuk. Er moet nog geen consensus zijn met betrekking tot het behandelingsprotocol voor DRDMJ -fracturen. In DRDMJ-fracturen wordt chirurgie aanbevolen in gevallen waarin een bevredigende afstemming niet kan worden bereikt met gesloten herductie en cast immobilisatie, of er is vermindering verlies in klinische follow-ups.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Abdalaziz Youssef Mohammed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle distale radiale fracturen bij pediatrische patiënten 3-15 jaar mislukt gesloten reductie

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische breuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MetafySeale diaphysenale breuk van distale radiale breuk in kindergeneeskunde
Retrograde elastische nagellak van metafysale diaphysenale breuk van distale straal in kindergeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0, verandert van de basislijn in pijnscores op de visuele analoge schaal na 6 weken
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RENPKMDFDRP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren