- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07162142
- Originalversuch
Retrograde elastisches Nageln mit Pollar-K-Wire bei metaphysiren diaphysire Fraktur des distalen Radius bei pädiatrischen Patienten
29. August 2025 aktualisiert von: abdalaziz youssef mohammed abdalhady, Al-Azhar University
Distale Radiusfrakturen sind die häufigsten Frakturen in der pädiatrischen Bevölkerung.
Es macht 35% aller pädiatrischen Frakturen aus.
Obwohl pädiatrische distale Radiusfrakturen erfolgreich konservativ behandelt werden können, können bei der Behandlung mit einem Gipsabguss Reduktionsverluste von 21 bis 39% beobachtet werden.
Reduktionsverluste werden häufig bei diaphysären metaphysiaren Junctional (DRDMJ) -Brakturen (DRDMJ) beobachtet, hauptsächlich aufgrund der begrenzten Kontaktfläche der Fraktur.
Es gibt noch keinen Konsens über das Behandlungsprotokoll für DRDMJ -Frakturen.
Bei DRDMJ-Frakturen wird eine Operation in Fällen empfohlen, in denen eine zufriedenstellende Ausrichtung nicht mit geschlossener Neuführung und Immobilisierung geschaltet werden kann, oder der Verlust der klinischen Follow-ups entsteht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Abdalaziz Youssef Mohammed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle distalen radialen Frakturen bei pädiatrischen Patienten 3-15 Jahre fehlten geschlossene Reduktion
Ausschlusskriterien:
- pathologische Fraktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: metaphysiare diaphysäre Fraktur der distalen radialen Fraktur in der Pädiatrie
|
Retrograde elastisches Nageln der metaphysiaren diaphysären Fraktur des distalen Radius in der Pädiatrie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v4.0 bewertet werden, wechseln Sie nach dem Ausgangswert der Schmerzwerte auf der visuellen analogen Skala nach 6 Wochen
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RENPKMDFDRP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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