Asociace kávy s periodontálním stavem (acpc)
Asociace spotřeby kávy s periodontálním zdravím a nemocí: Observační studie
Do studie bude zahrnuto celkem 126 pacientů, kteří se vztahují na Bolu Abant İzzet Baysal University. Na základě anamneze, radiografického vyšetření a klasifikace periodontálních onemocnění v roce 2018 budou účastníci rozděleni do tří skupin: periodontální zdraví (n = 42), gingivitida (n = 42) a periodontitida (n = 42). Budou shromažďovány informace týkající se spotřeby kávy účastníků a jejich každodenního příjmu kávy. Klinické parametry, které mají být měřeny, budou zahrnovat index plaků, index gingiválního indexu, krvácení na sondu, recesi gingivální a úrovně klinického připojení.
Frekvence spotřeby kávy bude hodnocena jako denně, 1-2krát týdně, 3-4krát týdně, jednou za měsíc, dvakrát měsíčně a jednou za rok. Zaznamená se také množství kávy spotřebované při jedné příležitosti (šálek, sklo, hrnek atd.). Při spotřebě kávy kofeinu bude hodnocena preference slabé, střední nebo silné kávy, jakož i spotřeba s mlékem, kondenzovaným mlékem, cukrem, medem nebo sladidlem. U turecké kávy bude vzorec spotřeby kategorizován jako neslazený, středně slazený nebo slazený.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci byli mezi 18 a 65 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci byli vyloučeni, pokud za jejich života kouřili více než 100 cigaret, byli současní kuřáci, měli diagnózu nekontrolovaného diabetes mellitus, byli těhotné nebo kojily.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Periodontitida
Odkazuje na chronické zánětlivé onemocnění podpůrných tkání zubů, charakterizované progresivní destrukcí periodontálního vazu a alveolární kosti, s tvorbou kapsy a/nebo gingivální recesí.
|
Byl měřen typ spotřebované kávy, denní množství kávy a frekvence spotřeby.
|
|
Zánět dásní
Odkazuje na reverzibilní zánět gingiválních tkání bez ztráty periodontálního připojení.
Stav je primárně indukován akumulací zubního plaku a je charakterizován klinicky příznaky, jako je zarudnutí gingivá, otoky a krvácení při sondu.
|
Byl měřen typ spotřebované kávy, denní množství kávy a frekvence spotřeby.
|
|
Periodontální zdraví
Periodontální zdraví odkazuje na absenci klinických příznaků zánětu v periodontiu se stabilními podpůrnými tkáněmi a žádný důkaz o ztrátě připoutanosti nebo ničení kostí.
|
Byl měřen typ spotřebované kávy, denní množství kávy a frekvence spotřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krvácení při sondování
Časové okno: základní linie
|
Pro testování krvácení po sondování se sonda opatrně zavede na dno kapsy a jemně se posune laterálně podél stěny kapsy.
+ je maximum a - je minimum.
|
základní linie
|
|
Frekvence spotřeby fermentovaných potravin
Časové okno: základní linie
|
Měří se frekvence fermentovaných potravin.
Dotazované potraviny byly vyhodnoceny pomocí 7-bodové formy Likertova typu (každý den, 3-4 týdně, 1-2 týdně, 2 měsíčně, 1 měsíčně, nikdy).
Kromě toho byla zaznamenána množství spotřebovaných potravin spotřebovaných pokaždé a množství denní spotřeby bylo získáno jejich rozdělením frekvencí spotřeby.
|
základní linie
|
|
Hloubka periodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
|
Fyzikální metody měření vzdálenosti od dna kapsy k referenční linii, obvykle k okraji gingiválního nebo cemento-enamelového spojení.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: základní linie
|
Úroveň klinického připojení (CAL) a radiograficky hodnocené kostní hladiny se používají k posouzení ztráty podpory periodontální tkáně u parodontitidy, chronického multifaktoriálního zánětlivého onemocnění parodontu.
|
základní linie
|
|
Index plaků
Časové okno: základní linie
|
Index pro odhad stavu perorální hygieny měřením zubního plaku, který se vyskytuje v oblastech sousedících s gingiválním okrajem.
0 je minimální a 3 je maximální.
S skóre se situace zhoršuje.
|
základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: základní linie
|
Gingivální index (GI) skóre každé místo na stupnici 0 až 3, přičemž 0 je normální a 3 je závažný zánět charakterizovaný otokem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením.
0 je minimální a 3 je maximální.
S skóre se situace zhoršuje.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .