- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07166276
- Juicio original
Asociación de café con estado periodontal (acpc)
Asociación del consumo de café con salud periodontal y enfermedad: un estudio de observación
En el estudio se incluirán un total de 126 pacientes que soliciten a la Universidad Bolu Abant'zzzet Baysal. Según la anamnesis, el examen radiográfico y la clasificación de las enfermedades periodontales 2018, los participantes se clasificarán en tres grupos: salud periodontal (n = 42), gingivitis (n = 42) y periodontitis (n = 42). Se recopilará información sobre los hábitos de consumo de café de los participantes y su consumo diario de café. Los parámetros clínicos a medir incluirán el índice de placa, el índice gingival, el sangrado en el sondeo, la recesión gingival y el nivel de apego clínico.
La frecuencia del consumo de café se evaluará diariamente, 1-2 veces por semana, 3-4 veces por semana, una vez al mes, dos veces al mes y una vez al año. También se registrará la cantidad de café consumida en una sola ocasión (taza, vidrio, taza, etc.). En el consumo de café con cafeína, se evaluará la preferencia por el café débil, moderado o fuerte, así como el consumo con leche, leche condensada, azúcar, miel o edulcorantes. Para el café turco, el patrón de consumo se clasificará como sin azúcar, moderadamente endulzado o endulzado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas sanas tenían entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión:
- Los individuos fueron excluidos si habían fumado más de 100 cigarrillos en su vida, si los fumadores actuales tenían un diagnóstico de diabetes mellitus no controlada, estaban embarazadas o estaban amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Periodontitis
Se refiere a una enfermedad inflamatoria crónica de los tejidos de apoyo de los dientes, caracterizados por la destrucción progresiva del ligamento periodontal y el hueso alveolar, con formación de bolsillo y/o recesión gingival.
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Se midió el tipo de café consumido, la cantidad diaria de café y la frecuencia de consumo.
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Gingivitis
Se refiere a una inflamación reversible de los tejidos gingivales sin pérdida de apego periodontal.
La condición se induce principalmente por la acumulación de placa dental y se caracteriza clínicamente por signos como el enrojecimiento gingival, la hinchazón y el sangrado en el sondeo.
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Se midió el tipo de café consumido, la cantidad diaria de café y la frecuencia de consumo.
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Salud periodontal
La salud periodontal se refiere a la ausencia de signos clínicos de inflamación en el periodoncio, con tejidos de apoyo estables y sin evidencia de pérdida de apego o destrucción ósea.
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Se midió el tipo de café consumido, la cantidad diaria de café y la frecuencia de consumo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: base
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Para comprobar si hay sangrado después del sondaje, la sonda se introduce con cuidado en el fondo de la bolsa y se mueve suavemente lateralmente a lo largo de la pared de la bolsa.
+ es máximo y - es mínimo.
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base
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Frecuencia de consumo de alimentos fermentados
Periodo de tiempo: base
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Se mide la frecuencia de los alimentos fermentados.
Los alimentos cuestionados se evaluaron utilizando un formulario de frecuencia de tipo Likert de 7 puntos (todos los días, 3-4 por semana, 1-2 por semana, 2 por mes, 1 por mes, nunca).
Además, se registraron las cantidades de alimentos consumidos cada vez, y las cantidades de consumo diarias se obtuvieron dividiéndolos por la frecuencia de consumo.
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base
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profundidad de bolsillo periodontal
Periodo de tiempo: Base
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Métodos físicos para medir la distancia desde el fondo de un bolsillo a una línea de referencia, generalmente el margen gingival o la unión cemento-enamel.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
|
El nivel de inserción clínica (CAL) y los niveles óseos evaluados radiográficamente se utilizan para evaluar la pérdida de soporte del tejido periodontal en la periodontitis, una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial del periodonto.
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base
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índice de placa
Periodo de tiempo: base
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Un índice para estimar el estado de la higiene oral midiendo la placa dental que ocurre en las áreas adyacentes al margen gingival.
0 es mínimo y 3 es máximo.
La situación empeora a medida que aumenta el puntaje.
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base
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índice gingival
Periodo de tiempo: base
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El índice gingival (GI) obtiene cada sitio en una escala de 0 a 3, siendo 0 normal y 3 es una inflamación severa caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.
0 es mínimo y 3 es máximo.
La situación empeora a medida que aumenta el puntaje.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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