- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07166276
- Original retssag
Association of Coffee med periodontal status (acpc)
Forening af kaffeforbrug med periodontal sundhed og sygdom: En observationsundersøgelse
I alt 126 patienter, der ansøger om Bolu Abant Izzet Baysal University, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Baseret på anamnesis, radiografisk undersøgelse og 2018 -klassificeringen af periodontale sygdomme, vil deltagerne blive kategoriseret i tre grupper: periodontal sundhed (n = 42), gingivitis (n = 42) og periodontitis (n = 42). Oplysninger om deltagernes kaffeforbrugsvaner og deres daglige kaffeindtag indsamles. Kliniske parametre, der skal måles, vil omfatte plaque -indeks, tandkødsindeks, blødning på sondering, gingival recession og klinisk tilknytningsniveau.
Hyppigheden af kaffeforbruget evalueres som dagligt, 1-2 gange om ugen, 3-4 gange om ugen, en gang om måneden, to gange om måneden og en gang om året. Mængden af kaffe, der forbruges ved en enkelt lejlighed (kop, glas, krus osv.) Vil også blive registreret. Ved koffeinholdig kaffeforbrug vil præference for svag, moderat eller stærk kaffe samt forbrug med mælk, kondenseret mælk, sukker, honning eller sødestoffer blive vurderet. For tyrkisk kaffe vil forbrugsmønsteret blive kategoriseret som usødet, moderat sødet eller sødet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde individer var mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner blev udelukket, hvis de havde røget mere end 100 cigaretter i deres levetid, var aktuelle rygere, havde en diagnose af ukontrolleret diabetes mellitus, var gravide eller ammede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitis
Det henviser til en kronisk inflammatorisk sygdom i det bærende væv i tænderne, kendetegnet ved progressiv ødelæggelse af det periodontale ledbånd og alveolære knogler, med lommerdannelse og/eller tandkøds recession.
|
Den forbrugte kaffe, den daglige mængde kaffe og forbrugsfrekvensen blev målt.
|
|
Gingivitis
Det henviser til en reversibel betændelse i tandkødsvævet uden tab af periodontal tilknytning.
Tilstanden induceres primært af tandplakets akkumulering og er karakteriseret klinisk af tegn, såsom tandkødets rødme, hævelse og blødning ved sondering.
|
Den forbrugte kaffe, den daglige mængde kaffe og forbrugsfrekvensen blev målt.
|
|
Periodontal sundhed
Periodontal sundhed henviser til fraværet af kliniske tegn på betændelse i periodontiumet med stabilt understøttende væv og intet bevis for tilknytningstab eller knoglød.
|
Den forbrugte kaffe, den daglige mængde kaffe og forbrugsfrekvensen blev målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline
|
For at teste for blødning efter sondering indføres sonden forsigtigt i bunden af lommen og flyttes forsigtigt sideværts langs lommevæggen.
+ er maksimum og - er minimum.
|
baseline
|
|
Hyppighed af forbrug af gærede fødevarer
Tidsramme: baseline
|
Hyppigheden af gærede fødevarer måles.
De spørgsmål, der blev spurgt om, blev evalueret ved hjælp af en 7-punkts Likert-frekvensform (hver dag, 3-4 pr. Uge, 1-2 pr. Uge, 2 pr. Måned, 1 pr. Måned, aldrig).
Derudover blev mængderne af fødevarer, der blev konsumeret hver gang, registreret, og de daglige forbrugsbeløb blev opnået ved at dividere dem med forbrugsfrekvensen.
|
baseline
|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline
|
Fysiske metoder til at måle afstanden fra bunden af en lomme til en referencelinie, normalt tandkødsmarginen eller cemento-og--baneforbindelsen.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
|
Det kliniske tilknytningsniveau (CAL) og radiografisk vurderede knogleniveauer bruges til at vurdere tabet af parodontalvævsstøtte ved parodontitis, en kronisk, multifaktoriel inflammatorisk sygdom i parodontiet.
|
baseline
|
|
Plaque -indeks
Tidsramme: baseline
|
Et indeks til estimering af status for oral hygiejne ved at måle tandplak, der forekommer i de områder, der støder op til tandkødsmargenen.
0 er minimum og 3 er maksimal.
Situationen forværres, når scoringen øges.
|
baseline
|
|
Gingival Index
Tidsramme: baseline
|
Gingival Index (GI) scorer hvert sted på en skala på 0 til 3, hvor 0 er normal og 3 er alvorlig betændelse, der er kendetegnet ved ødemer, rødme, hævelse og spontan blødning.
0 er minimum og 3 er maksimal.
Situationen forværres, når scoringen øges.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sundhed | Ortodontisk | RetainerEgypten
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt