- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07166276
- Oryginalna próba
Stowarzyszenie kawy ze statusem przyzębia (acpc)
Związek konsumpcji kawy ze zdrowiem i chorobą przyzębia: badanie obserwacyjne
W badaniu zostanie uwzględnionych 126 pacjentów ubiegających się o Boli Abant İzzet Baysal University. Na podstawie anamnezy, badań radiograficznych i klasyfikacji chorób przyzębia w 2018 r. Uczestnicy zostaną podzielone na trzy grupy: zdrowie przyzębia (n = 42), zapalenie dziąseł (n = 42) i zapalenie przyzębia (n = 42). Zebrane zostaną informacje dotyczące nawyków konsumpcji kawy uczestników i ich codziennego spożycia kawy. Parametry kliniczne, które należy zmierzyć, obejmują wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie po sondowaniu, recesję dziąseł i poziom przywiązania klinicznego.
Częstotliwość spożycia kawy będzie oceniana jako codziennie, 1-2 razy w tygodniu, 3-4 razy w tygodniu, raz w miesiącu, dwa razy w miesiącu i raz w roku. Ilość kawy spożywanej przy jednym okazji (filiżanka, szkła, kubka itp.) Również zostanie zarejestrowana. Podczas spożywania kawy z kofeiną oceniane zostaną preferencje dla słabej, umiarkowanej lub mocnej kawy, a także spożycie mleka, mleka skondensowanego, cukru, miodu lub słodzików. W przypadku kawy tureckiej wzór konsumpcji zostanie sklasyfikowany jako niesłodzony, umiarkowanie słodzony lub słodzony.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Turcja (Türkiye), 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby miały od 18 do 65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Osoby zostały wykluczone, gdyby palili ponad 100 papierosów w ciągu swojego życia, byli obecni palacze, miały zdiagnozowanie niekontrolowanej cukrzycy, byli w ciąży lub karmili piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Odnosi się do przewlekłej choroby zapalnej tkanek podtrzymujących zęby, charakteryzującej się postępującym zniszczeniem więzadła przyzębia i kości pęcherzykowej, z tworzeniem się kieszeni i/lub recesją dziąseł.
|
Zmierzono rodzaj spożywanej kawy, codzienną ilość kawy i częstotliwość konsumpcji.
|
|
Zapalenie dziąseł
Odnosi się do odwracalnego zapalenia tkanek dziąseł bez utraty przywiązania przyzębia.
Stan ten jest przede wszystkim indukowany przez akumulację płytki zębowej i charakteryzuje się klinicznie objawami takimi jak zaczerwienienie dziąseł, obrzęk i krwawienie po sondowaniu.
|
Zmierzono rodzaj spożywanej kawy, codzienną ilość kawy i częstotliwość konsumpcji.
|
|
Zdrowie przyzębia
Zdrowie przyzębia odnosi się do braku klinicznych objawów stanu zapalnego w przyzębia, ze stabilnymi tkankami potwierdzającymi i bez dowodów utraty przywiązania lub zniszczenia kości.
|
Zmierzono rodzaj spożywanej kawy, codzienną ilość kawy i częstotliwość konsumpcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby sprawdzić krwawienie po sondowaniu, sondę ostrożnie wprowadza się do dna kieszonki i delikatnie przesuwa w bok wzdłuż ścianki kieszonki.
+ to maksimum, a - to minimum.
|
linia bazowa
|
|
Częstotliwość spożywania sfermentowanej żywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzy się częstotliwość sfermentowanej żywności.
Zakwestionowane żywność oceniono przy użyciu 7-punktowej formy częstotliwości typu Likerta (każdego dnia, 3-4 tygodniowo, 1-2 tygodniowo, 2 miesięcznie, 1 miesięcznie, nigdy).
Ponadto za każdym razem rejestrowano ilości spożywanych żywności, a codzienne ilości konsumpcji uzyskano przez podzielenie ich przez częstotliwość konsumpcji.
|
linia bazowa
|
|
Głębokość kieszeni przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Fizyczne metody pomiaru odległości od dna kieszeni do linii odniesienia, zwykle margines dziąseł lub połączenie cementowo-enamelowe.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kliniczny poziom przyczepu (CAL) i oceniane radiologicznie poziomy kości są wykorzystywane do oceny utraty podparcia tkanek przyzębia w zapaleniu przyzębia, przewlekłej, wieloczynnikowej chorobie zapalnej przyzębia.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik oszacowania statusu higieny jamy ustnej poprzez pomiar płytki zębowej, która występuje w obszarach przylegających do marginesu dziąseł.
0 jest minimum, a 3 maksimum.
Sytuacja pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik dziąseł (GI) ocenia każde miejsce w skali 0 do 3, przy czym 0 jest normalnym, a 3 jest poważnym stanem zapalnym charakteryzującym się obrzękiem, zaczerwienieniem, obrzękiem i spontanicznym krwawieniem.
0 jest minimum, a 3 maksimum.
Sytuacja pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kawa
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania