Cesty k spravedlivému přístupu k transplantaci ledvin ve Španělsku: Protokol transformativního smíšeného metody (PATH2KT)

Metody a analýza >> Návrh studie Návrh tohoto výzkumného protokolu sleduje prostory přístupu smíšených metod pod transformačním paradigmatem 26,27. To znamená, že různé fáze sběru dat - kvantitativní a kvalitativní - budou prováděny, analyzovány samostatně a poté integrovány prostřednictvím metodologické triangulace, aby se potvrdila a obohatila zjištění 28. Výzkum se zaměří na sociální spravedlnost a zesiluje hlasy komunit, kterým čelí zdravotní nerovnosti nebo deprivaci léčby. Pomocí transformačního přístupu smíšených metod budou analyzovány různé struktury výkonu, které mohou být zapojeny do výsledků, a spojeny s akcemi, které podporují kapitál, a nakonec poskytne zprávu s doporučeními pro akce založené na výsledcích získaných 26 27. Dosažení výsledků v rámci této metodiky a paradigmatu bude provedeno prostřednictvím různých výzkumných fází, podrobně vysvětleno níže.

Tento protokol se řídí dobrým hlášením pokynů pro smíšené metody (GRAMMS) uznávané pro zajištění vysoce kvalitní metodiky založené na důkazech 29.

• Zapojení pacientů a veřejnosti Tento protokol byl přezkoumán a schválen komunitou CKD ve Španělsku, včetně Národní federace asociací pro boj proti onemocněním ledvin (Alcer) a Asor Association pacientů s ledvinami). Tyto organizace budou aktivně podporovat šíření studie v různých regionech a usnadní nábor účastníků během fáze sběru dat. Kromě toho budou zástupci pacientů zapojeni do interpretace zjištění, což zajistí, že analýza zahrnuje prožívané zkušenosti a zvyšuje relevanci a jasnost výsledků.
• Nastavení studie a kontext Komponenty sběru dat tohoto výzkumného protokolu budou prováděny ve Španělsku, což je vysoce úrokové nastavení pro péči o lidi s CKD. Španělský zdravotnický systém je veřejný a univerzální, především financovaný prostřednictvím daní a zajišťuje přístup zdravotní péče pro celou populaci, včetně jednotlivců vyžadujících KT 30. Země je mezinárodně uznána za vysokou míru darování a transplantace orgánů, podporovanou španělskou národní transplantační organizací (Organisación Nacional de Trasplantes, ONT), která zdůrazňuje koordinaci, regulaci a zapojení veřejnosti 31. Španělský zdravotnický systém je také vysoce decentralizovaný, s odpovědností za plánování zdravotní péče, poskytování služeb a přidělování zdrojů delegovaných do 17 autonomních regionů. Tato struktura zahrnuje koordinační kanceláře regionálních transplantací, které pracují v souladu s ONT pro provádění národních politik na místní úrovni, ale mohou také odrážet regionální specificity a priority. Navzdory tomuto silnému institucionálnímu rámci mohou nerovnosti v přístupu KT vycházet z faktorů, jako je socioekonomický status, geografická oblast a meziregionální rozdíly spojené s decentralizovanou organizací zdravotnického systému. Tím, že se tato studie zaměřuje pouze na španělský kontext, a zároveň umožňuje mezinárodní diskusi napříč navrhovanými fázemi, se snaží vytvořit podrobné poznatky a navrhnout doporučení, která jsou založena na realitě španělské infrastruktury a sociopolitické krajiny.

• Sběr a analýza a analýza analýzy a analýza bude prováděna pomocí smíšeného přístupu a kombinujícím jak kvantitativní, tak kvalitativní metody. Výsledkem bude čtyři odlišné výzkumné fáze přizpůsobené specifickým cílům tohoto výzkumného protokolu.

  • Fáze 1. literatury První fáze této studie si klade za cíl řešit cíle 1 a 2, které se zaměřují na syntetizaci a kriticky hodnocení existující literatury o nástrojích a proměnných používaných k hodnocení nerovností mezi jednotlivci s CKD a také na zkoumání nerovného přístupu k KT je popsán a vysvětlen. K dosažení tohoto cíle budou provedeny dvě systematické recenze.

Obě přezkumy budou provedeny na základě metodických doporučení Institutu Joanna Briggs Institute (JBI) a budou vykázány podle pokynů Prisma 2020 32,33. Protokoly pro recenze budou zaregistrovány v Prospero®. Vyhledávání bude prováděna v hlavních elektronických databázích s využitím kontrolované slovní zásoby (Mesh) a bude zahrnovat recenzované studie zveřejněné v letech 2015 až 2025 v angličtině, španělštině, francouzštině nebo portugalštině. Kritéria způsobilosti budou založena na rámci PICOT a zahrnují kvantitativní, kvalitativní a smíšené metody výzkumu, jakož i systematické a rozsahovací recenze. Výběr studie, těžba dat a kritické hodnocení budou prováděny nezávisle dvěma nebo více recenzenty, přičemž nesrovnalosti jsou vyřešeny konsensem nebo konzultací s třetím recenzentem. Software CoVidence® bude použit ke správě pracovního postupu.

Vzhledem k očekávané metodologické heterogenitě budou výsledky syntetizovány narativně a organizovány tematicky, podle hodnocených domén, úrovní analýzy, validační přístupy a použitelnost nástrojů v klinickém i výzkumném kontextu. Tato zjištění poskytnou základní znalostní základnu pro následující fáze studie.

> Fáze 2. Analýza nerovností Tato fáze se zabývá cíli 3 a 4 zkoumáním nerovností v přístupu k KT u jedinců s CKD.

Pro kvantitativní složku (Cíl 3) bude provedena popisná studie napříč Španělskem pomocí strategie vzorkování sněhové koule prostřednictvím zdravotnických sítí a organizací pro pacienty, aby byla zajištěna reprezentativita a inkluzivita. Nábor bude pokračovat, dokud nebude dosaženo nasycení dat, s minimálně 500 účastníky, aby zaručili rozmanitost napříč sociodemografickými skupinami. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků vyvinutých ve fázi 1 (dodatek 1), doplněné sociodemografickými a klinickými proměnnými, aby poskytly komplexní porozumění zdravotnímu stavu a pozadí účastníků. Pro usnadnění náboru, zahrnující zdravotnické pracovníky v nefrologických a transplantačních centrech, národních a regionálních sdruženích pacientů, jako jsou Alcer a Ader, se použije vícekanálová strategie, a online standardizovaný zájem o institucionální a spolupráci, včetně ONT, Seden a Sen. Všichni účastníci obdrží informační list a budou moci přímo kontaktovat výzkumný tým, aby potvrdili svou účast. Bez výslovného souhlasu nebudou přístupné k žádné klinické informace a kontaktní údaje budou sdíleny pouze tehdy, pokud účastník iniciuje komunikaci. Tento decentralizovaný přístup zajišťuje dobrovolnou účast a přísné dodržování etických standardů ve výzkumu zahrnující potenciálně zranitelné populace. Statistická analýza bude prováděna pomocí softwaru SPSS®. K shrnutí charakteristik vzorků budou použity popisové statistiky, včetně prostředků, mediánů, standardních odchylek a frekvencí, zatímco inferenciální analýzy, jako jsou t-testy, testy Wilcoxonu, testy chí-kvadrát a regresní modely, budou aplikovány v závislosti na typu a distribuci dat. Předpoklady pro parametrické testy budou ověřeny, s neparametrickými alternativami použitými v případě potřeby. Chybějící data budou spravována prostřednictvím vícenásobné imputace nebo analýzy úplného případu v závislosti na rozsahu a vzoru chybějících, aby se zajistila robustnost a platnost zjištění.

Pro kvalitativní složku (Cíl 4) bude provedena popisná studie s fenomenologickou orientací, aby prozkoumala a pochopila hloubku zkušeností, vnímání a významů připisovaných deprivací léčby jak zdravotnickými pracovníky, tak jednotlivci žijícími s CKD. Tento přístup umožní identifikaci běžných vzorců a rozdílů mezi perspektivami a poskytne komplexní pohled na jev z obou stran vztahu ve zdravotnictví. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím polostrukturovaných, hloubkových rozhovorů s otevřenými, nejeddivními otázkami navrženými k podpoře tekutého dialogu mezi tazatelem a účastníkem (dodatek 2). Budou zahrnuty dvě hlavní skupiny účastníků: zdravotničtí pracovníci zapojeni do péče o CKD a KT a pacienti s přímými zkušenostmi v procesu transplantace, včetně hodnocení, čekací listiny nebo transplantace. Zdravotničtí odborníci musí mít alespoň dva roky zkušeností v nefrologii, koordinaci transplantací nebo souvisejících oborech. Účastníci budou vybráni pomocí účelového vzorkování s maximální variací, aby byla zajištěna rozmanitost rolí, fází CKD a geografických regionů. Rozhovory budou provádět vyškolení vědci nebo výzkumné asistenti, kteří mají zkušenosti s kvalitativním pohovorem a prací s zranitelnými populacemi. Podle preferencí a dostupnosti účastníků se budou zasedat buď v soukromých prostorech v zúčastněných zdravotnických centrech (např. Nemocnice, transplantační jednotky, ošetřovatelské školy), nebo prostřednictvím bezpečných videohovorů a zajišťují dostupnost. Očekává se, že každý rozhovor bude trvat 45 až 60 minut, bude zaznamenán zvuk s předchozím souhlasem a následně přepsán doslovně pro analýzu. V případě potřeby budou naplánovány následné rozhovory. Nábor bude pokračovat, dokud nebude dosaženo teoretické nasycení, definováno jako bod, kdy se z dalších údajů 34 nevyplývají žádná nová témata nebo kategorie. Data budou analyzována indukčně pomocí tematického přístupu a analýzy obsahu k identifikaci a kategorizaci opakujících se vzorců, s postupnými kroky kódování, seskupení do kategorií a syntetizujícím se do centrálních témat. Pro zajištění důvěryhodnosti a přísnosti budou použity strategie, jako je triangulace vyšetřovatele, validace účastníka a reflexní deníky analytických rozhodnutí, 35. Všechna data budou anonymizována pomocí jedinečných kódů, bezpečně uložena a zpracovávána v souladu s etickými standardy. Atlas.ti Software bude použit k podpoře analytického procesu.

Po dokončení této druhé výzkumné fáze budeme mít podrobné údaje o nerovnostech v přístupu k KT ve španělském kontextu, spolu s významy připisovaným tomuto jevu jak profesní komunitou, tak pacienty a poskytují komplexní poznatky o informování následných fází studie.

> Fáze 3. dopad školení V této třetí fázi bude cíl 5 řešen vyhodnocením dopadu školení ve Španělsku na žijící dárce KT pro zdravotnické pracovníky. Tento konkrétní kurz byl vybrán kvůli jeho zavedenému významu ve španělském kontextu a potenciálním dopadem na přístup k KT: již dokončil tři úspěšné vydání a získal národní uznání jako jeden z nejdůležitějších a nejdůležitějších vzdělávacích programů na KT ve Španělsku. Zejména je kurz zaměřen na odborníky pracující v netransplantačních centrech, zejména dialyzačních jednotkách a pokročilých klinikách CKD, které jej umístily tak, aby přímo ovlivnily předčasné doporučení a zlepšily přístup k KT. Díky jeho konsolidované přítomnosti a vnímanému vlivu na klinickou praxi z něj činí strategický kandidát k hodnocení.

Předběžná kvantitativní studie bude provedena s předběžnou nejúčinnějším designem. Populace studie se bude skládat ze zdravotnických pracovníků, kteří se účastní školení, vybraných prostřednictvím vzorkování pohodlí. Sběr dat bude prováděn prostřednictvím strukturovaného dotazníku, který bude měřit znalosti, postoje a postoje účastníků dříve, po a po roce po kurzu (dodatek 3). Dotazník bude zahrnovat otázky s více možnostmi výběru pro posouzení znalostí, Likertovy stupnice pro analýzu postojů a otázky týkající se chování a klinického rozhodování ohledně živého dárce KT. Platnost a spolehlivost nástroje bude ověřena předchozím pilotováním a konsensem mezi výzkumným týmem. Analýza dat bude zahrnovat popisnou statistiku pro charakterizaci vzorku a porovnání výsledků před a po zásahu. Statistické testy, jako je párový t-test nebo test Wilcoxon, v závislosti na distribuci dat, budou použity k určení, zda po tréninku existují významné rozdíly. Kromě toho budou vypočtena měření velikosti účinku, jako je Cohen's d pro kontinuální proměnné a Cramerovy V pro kategorické proměnné, aby se kvantifikoval dopad kurzu na vyhodnocené proměnné.

Získané výsledky pomohou identifikovat účinnost kurzu při zlepšování znalostí a vnímání zdravotnických pracovníků o živém dárci KT, které mohou sloužit jako základ pro budoucí strategie školení a optimalizaci spravedlivého přístupu k KT ve Španělsku.

> Fáze 4. Integrace zjištění a příspěvku do národního plánu Atrae Ve čtvrté a závěrečné fázi projektu budou výsledky získané v předchozích fázích triangulovány a syntetizovány tak, aby generovaly komplexní znalosti založené na důkazech (Cíl 6). Tato fáze je koncipována jako integrační složka, která umožní přenos výzkumných zjištění do doporučení, která lze k dispozici, přímo přispěje k rozvoji národní strategie pro zlepšení přístupu k KT ve Španělsku. Syntéza bude podporovat vytvoření konsensuálního dokumentu v rámci projektu ATRAE: optimalizace přístupu k transplantaci ledvin ve Španělsku. Atrae je národní iniciativa vedená ONT, transplantační komisí Interterritoriální rady Španělského národního zdravotnického systému (CIT-SNS) a Španělskou společností nefrologické společnosti (SEN), ve spolupráci se španělskou asociací pro urologii (AEU) (AEU) a STARNETION FECTIONS (STATE) a STARTIONS Transplantus of the National Fecus of the National Fecus of the Seden) (Sedeu) a STADUS) a STARNAMISS Transplantovací (AEU) (AEU) a STADUS STRANCETIONS (AEU) a STAMUNTIONS STAINGU (SEDUM) (AEU) (AEU) (AEU) a STAMUNTIONS Transplantovací. asociací pro boj proti onemocněním ledvin (Alcer).

Výzkumný tým bude analyzovat a interpretovat zjištění jak z kvantitativních, tak z kvalitativních složek a použije proces triangulace ke zvýšení platnosti a hloubky interpretace. Výsledky budou strukturovány kolem klíčových tematických oblastí, jako jsou regionální rozdíly, hodnocení a přístupové procesy KT, zdravotnický odbornou školení a vliv sociálních a strukturálních determinantů. Na základě této syntézy budou technické kalhotky připraveny zdůraznit nejdůležitější poznatky, navrhnout strategie zlepšení a identifikovat aspekty, které vyžadují další pozornost. Tyto materiály budou sdíleny s pracovními skupinami Atrae a koordinačními orgány s cílem podpořit rozhodování založené na důkazech a usnadnit integraci zjištění výzkumu do probíhajících procesů národního plánování.

Prostřednictvím tohoto úsilí o překlad znalostí se studie staví jako relevantní a včasný přispěvatel k rozvoji veřejných politik a zajišťuje, že jeho zjištění jsou nejen vědecky přísné, ale také přenositelné, prováděné a sladěné s institucionálním rámcem odpovědným za podporu vlastního kapitálu ve Španělsku.