Wege zu einem gerechten Zugang zur Nierentransplantation in Spanien: Ein transformatives Protokoll mit gemischtem Methoden Studie (PATH2KT)

Methoden und Analyse >> Studiendesign Das Design dieses Forschungsprotokolls folgt den Räumlichkeiten des Ansatzes mit gemischten Methoden unter dem transformativen Paradigma 26, 27. Dies bedeutet, dass verschiedene Phasen der Datenerfassung - beide quantitativ und qualitativ - durchgeführt, getrennt analysiert und dann durch methodische Triangulation integriert werden, um die Ergebnisse zu bestätigen und zu bereichern 28. Die Forschung wird sich auf soziale Gerechtigkeit konzentrieren und die Stimmen von Gemeinden verstärken, die gesundheitliche Ungleichheiten oder Behandlungsentzug ausgesetzt sind. Unter Verwendung des transformativen Ansatzes mit gemischten Methoden werden unterschiedliche Leistungsstrukturen, die an den Ergebnissen beteiligt sein können, analysiert und mit Aktionen in Verbindung gebracht werden, die die Eigenkapital fördern, wodurch letztendlich einen Bericht mit Empfehlungen für Maßnahmen basierend auf den erhaltenen Ergebnissen 26.27 liefert. Die Erreichung von Ergebnissen unter dieser Methodik und dem Paradigma wird durch verschiedene Forschungsphasen erreicht, die nachstehend ausführlich erklärt werden.

Dieses Protokoll folgt der guten Richtlinien für gemischte Methodenstudien (GRAMMS), die für die Gewährleistung einer qualitativ hochwertigen evidenzbasierten Methodik 29 anerkannt sind.

• Patienten- und öffentliche Beteiligung Dieses Protokoll wurde von der CKD -Community in Spanien überprüft und gebilligt, einschließlich der National Federation of Associations für den Kampf gegen Nierenerkrankungen (ALCER) und die ADER Foundation (Kidney Patientenverband von Katalonien). Diese Organisationen werden die Verbreitung der Studie in verschiedenen Regionen aktiv unterstützen und die Rekrutierung der Teilnehmer während der Datenerfassungsphase erleichtern. Darüber hinaus werden Patientenvertreter an der Interpretation von Ergebnissen beteiligt sein, um sicherzustellen, dass die Analyse gelebte Erfahrungen umfasst und die Relevanz und Klarheit der Ergebnisse verbessert.
• Studieneinstellung und Kontext Die Datenerfassungskomponenten dieses Forschungsprotokolls werden in Spanien durchgeführt, eine hohe Zinsumgebung für die Versorgung von Personen mit CKD. Spaniens Gesundheitssystem ist öffentlich und universell und wird hauptsächlich durch Steuern finanziert, um den Zugang des Gesundheitswesens für die gesamte Bevölkerung zu gewährleisten, einschließlich Personen, die KT 30 benötigen. Das Land ist international anerkannt für seine hohen Spenden- und Transplantationsraten von Organspenden, unterstützt von der spanischen National Transplant -Organisation (Organisation Nacional de Traplantes, ONT), die Koordination, Regulierung und öffentliches Engagement betont 31. Das spanische Gesundheitssystem ist ebenfalls sehr dezentralisiert, mit der Verantwortung für die Planung von Gesundheitsplanung, die Bereitstellung von Dienstleistungen und die an die 17 autonomen Regionen delegierten Ressourcenzuweisung. Diese Struktur umfasst regionale Transplantationskoordinierungsbüros, die sich mit der ONT anpassen, um nationale Richtlinien auf lokaler Ebene umzusetzen, kann jedoch auch regionale Spezifitäten und Prioritäten widerspiegeln. Trotz dieses starken institutionellen Rahmens können Ungleichheiten beim KT -Zugang aus Faktoren wie dem sozioökonomischen Status, dem geografischen Gebiet und den interregionalen Unterschieden im Zusammenhang mit der dezentralen Organisation des Gesundheitssystems ergeben. Diese Studie konzentriert sich ausschließlich auf den spanischen Kontext und ermöglicht eine internationale Diskussion in den vorgeschlagenen Phasen und befragt, ob sie detaillierte Erkenntnisse generieren und umsetzbare Empfehlungen vorschlagen, die auf den Realitäten der Spanien -Gesundheitsinfrastruktur und der soziopolitischen Landschaft beruhen.

• Die Datenerfassung und -analyse der Datenerfassung und -analyse werden unter Verwendung eines gemischten Ansatzes durchgeführt, wobei sowohl quantitative als auch qualitative Methoden kombiniert werden. Dies führt zu vier verschiedenen Forschungsphasen, die auf die spezifischen Ziele dieses Forschungsprotokolls zugeschnitten sind.

  • Phase 1. Literaturübersicht Die erste Phase dieser Studie zielt darauf ab, die Ziele 1 und 2 zu erreichen, die sich auf die Synthese und Kritik der vorhandenen Literatur zu Instrumenten und Variablen konzentrieren, die zur Bewertung von Ungleichheiten zwischen Personen mit CKD verwendet werden, sowie die Untersuchung, wie ein ungleicher Zugang zu KT beschrieben und erläutert wird. Um dies zu erreichen, werden zwei systematische Überprüfungen durchgeführt.

Beide Überprüfungen werden nach den methodischen Empfehlungen des Joanna Briggs Institute (JBI) durchgeführt und gemäß den Richtlinien der PRISMA 2020 32, 33 gemeldet. Die Protokolle für die Bewertungen werden in Prospero® registriert. Die Suchanfragen werden in den wichtigsten elektronischen Datenbanken unter Verwendung des kontrollierten Vokabulars (MESH) durchgeführt und umfassen von Experten begutachtete Studien, die zwischen 2015 und 2025 in Englisch, Spanisch, Französisch oder Portugiesisch veröffentlicht wurden. Die Zulassungskriterien basieren auf dem Picot-Framework und umfassen quantitative, qualitative und gemischte Methoden sowie systematische und Scoping-Überprüfungen. Die Auswahl der Studien, die Datenextraktion und die kritische Bewertung werden unabhängig von zwei oder mehr Gutachtern durchgeführt, wobei Unstimmigkeiten durch Konsens oder Konsultation mit einem dritten Gutachter gelöst werden. Die Covidence® -Software wird verwendet, um den Workflow zu verwalten.

Angesichts der erwarteten methodischen Heterogenität werden die Ergebnisse narrativ und thematisch gemäß den bewerteten Domänen, Analyseniveaus, Validierungsansätzen und Anwendbarkeit der Instrumente sowohl in klinischer als auch in Forschungskontexten synthetisiert. Diese Ergebnisse werden eine grundlegende Wissensbasis für die nachfolgenden Phasen der Studie liefern.

> Phase 2. Ungleichheitsanalyse Diese Phase befasst sich mit den Zielen 3 und 4, indem Ungleichheiten beim Zugang zu KT bei Personen mit chronischer Nierenerkrankung untersucht werden.

Für die quantitative Komponente (Ziel 3) wird eine beschreibende Studie in ganz Spanien unter Verwendung einer Snowball -Stichprobenstrategie durch Gesundheitsnetzwerke und Patientenorganisationen durchgeführt, um die Repräsentativität und Inklusivität sicherzustellen. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis die Datensättigung erreicht ist, wobei mindestens 500 Teilnehmer die Vielfalt in soziodemografischen Gruppen garantieren. Die Daten werden in den in Phase 1 (Anhang 1) entwickelten Fragebögen gesammelt, die mit soziodemografischen und klinischen Variablen ergänzt werden, um ein umfassendes Verständnis des Gesundheitszustands und des Hintergrunds der Teilnehmer zu vermitteln. Eine Multi-Channel-Strategie wird angewendet, um die Rekrutierung zu erleichtern, die Angehörige der Gesundheitsberufe an Nephrologie- und Transplantationszentren, nationalen und regionalen Patientenverbänden wie ALCER und ADER sowie ein standardisiertes Online-standardisiertes Interesse, das durch institutionelle und kollaborative Netzwerke, einschließlich ONT, Unaden und Sen, gebildet wurde, einbezieht. Alle Teilnehmer erhalten ein Informationsblatt und können sich direkt an das Forschungsteam wenden, um ihre Teilnahme zu bestätigen. Ohne ausdrückliche Zustimmung werden keine klinischen Informationen zugänglich, und Kontaktdaten werden nur dann weitergegeben, wenn der Teilnehmer die Kommunikation initiiert. Dieser dezentrale Ansatz sorgt für eine freiwillige Teilnahme und strikte Einhaltung ethischer Standards in Forschungen, an denen potenziell gefährdete Populationen beteiligt sind. Die statistische Analyse wird mit SPSS® -Software durchgeführt. Beschreibende Statistiken, einschließlich Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen und Frequenzen, werden verwendet, um die Stichprobenmerkmale zusammenzufassen, während Inferenzanalysen wie T-Tests, Wilcoxon-Tests, Chi-Quadrat-Tests und Regressionsmodelle je nach Art und Verteilung der Daten angewendet werden. Annahmen für parametrische Tests werden überprüft, wobei nicht parametrische Alternativen verwendet werden. Fehlende Daten werden je nach Ausdehnung und Muster der Fehlzeit durch multiple Imputation oder vollständige Case-Analyse verwaltet, um die Robustheit und Gültigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.

Für die qualitative Komponente (Ziel 4) wird eine deskriptive Studie mit einer phänomenologischen Orientierung durchgeführt, um die Erfahrungen, Wahrnehmungen und Bedeutungen, die auf die Behandlung von Behandlungsentzug sowohl durch Angehörige der Gesundheitsberufe als auch von Personen mit CKD leben, eingehend zu erforschen und zu verstehen. Dieser Ansatz ermöglicht die Identifizierung gemeinsamer Muster und Unterschiede zwischen den Perspektiven und bietet eine umfassende Sichtweise des Phänomens von beiden Seiten der Gesundheitsbeziehung. Die Daten werden durch semi-strukturierte, detaillierte Interviews gesammelt, die von offenen, nicht direkten Fragen geleitet werden, die einen fließenden Dialog zwischen Interviewer und Teilnehmer fördern sollen (Anhang 2). Zwei Hauptgruppen von Teilnehmern werden eingeschlossen sein: Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der CKD -Versorgung und KT beteiligt sind, sowie Patienten mit direkter Erfahrung im Transplantationsprozess, einschließlich Bewertung, Warteliste oder Transplantation. Angehörige der Gesundheitsberufe müssen mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Nephrologie, der Transplantationskoordination oder in verwandten Bereichen haben. Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer zielgerichteten Stichprobe mit maximaler Abweichung ausgewählt, um die Vielfalt in Rollen, Stufen der CKD und geografische Regionen zu gewährleisten. Interviews werden von ausgebildeten Forschern oder Forschungsassistenten durchgeführt, die bei qualitativen Interviews und der Arbeit mit gefährdeten Bevölkerungsgruppen erfahren haben. Die Sitzungen finden entweder in privaten Räumen an teilnehmenden Gesundheitszentren (z. B. Krankenhäuser, Transplantationseinheiten, Krankenpflegeschulen) oder durch sichere Videoanrufe nach den Vorlieben und Verfügbarkeit der Teilnehmer, um die Zugänglichkeit zu gewährleisten. Jedes Interview wird voraussichtlich zwischen 45 und 60 Minuten dauern, mit vorheriger Einwilligung audio aufgenommen und anschließend wörtlich zur Analyse transkribiert. Bei Bedarf werden Follow-up-Interviews geplant. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis die theoretische Sättigung erreicht ist, definiert als der Punkt, an dem aus zusätzlichen Daten 34 keine neuen Themen oder Kategorien hervorgehen. Die Daten werden induktiv anhand eines thematischen Ansatzes und einer Inhaltsanalyse analysiert, um wiederkehrende Muster zu identifizieren und zu kategorisieren, mit aufeinanderfolgenden Schritten der Codierung, der Gruppierung in Kategorien und der Synthese in zentrale Themen. Um Glaubwürdigkeit und Genauigkeit zu gewährleisten, werden Strategien wie die Triangulation der Ermittler, die Teilnehmervalidierung und die reflektierende Journalierung analytischer Entscheidungen angewendet 35. Alle Daten werden mit einzigartigen Codes anonymisiert, sicher gespeichert und gemäß den ethischen Standards behandelt. Atlas.ti Software wird verwendet, um den Analyseprozess zu unterstützen.

Nach Abschluss dieser zweiten Forschungsphase werden wir im spanischen Kontext detaillierte Daten zu Ungleichheiten im Zugriff auf KT haben, zusammen mit den Bedeutungen, die diesem Phänomen sowohl der Berufsgemeinschaft als auch der Patienten zugeschrieben werden, um umfassende Einblicke zu geben, um die nachfolgenden Phasen der Studie zu informieren.

> Phase 3. Auswirkungen des Trainings in dieser dritten Phase, Objektiv 5 wird durch Bewertung der Auswirkungen eines Schulungskurs in Spanien auf den Living Spender KT für Angehörige der Gesundheitsberufe angegangen. Dieser spezielle Kurs wurde aufgrund seiner festgelegten Relevanz im spanischen Kontext und der möglichen Auswirkungen auf den Zugang zu KT ausgewählt: Er hat bereits drei erfolgreiche Ausgaben abgeschlossen und nationale Anerkennung als eines der wichtigsten und angesehensten Schulungsprogramme für KT in Spanien erlangt. Insbesondere richtet sich der Kurs an Fachleute, die in nicht-transplantierten Zentren arbeiten, insbesondere in Dialyseeinheiten und fortgeschrittenen CKD-Kliniken, die ihn so positionieren, dass er die frühen Überweisungswege direkt beeinflusst und den Zugang zu KT verbessert. Die konsolidierte Präsenz und sein wahrgenommener Einfluss auf die klinische Praxis machen es zu einem strategischen Kandidaten für die Bewertung.

Es wird eine präexperimentelle quantitative Studie mit einem Pretest-Posttest-Design durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus an der Schulung teilnehmenden Angehörigen der Gesundheitsberufe, die durch Stichprobenauswahl ausgewählt werden. Die Datenerhebung erfolgt über einen strukturierten Fragebogen, der das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der Teilnehmer vor, nach und ein Jahr nach dem Kurs misst (Anhang 3). Der Fragebogen umfasst Multiple-Choice-Fragen zur Beurteilung des Wissens, Likert-Skalen zur Analyse von Einstellungen sowie Fragen zu Verhaltensweisen und klinischer Entscheidungsfindung in Bezug auf Lebendspender-KT. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Instruments wird durch vorherige Pilotierung und Konsens im Forschungsteam überprüft. Die Datenanalyse umfasst deskriptive Statistiken zur Charakterisierung der Stichprobe und zum Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention. Statistische Tests wie der gepaarte t-Test oder der Wilcoxon-Test werden je nach Datenverteilung angewendet, um festzustellen, ob nach dem Training signifikante Unterschiede bestehen. Zusätzlich werden Effektgrößenmaße wie Cohens d für kontinuierliche Variablen und Cramers V für kategoriale Variablen berechnet, um die Auswirkungen des Kurses auf die bewerteten Variablen zu quantifizieren.

Die erzielten Ergebnisse werden dazu beitragen, die Wirksamkeit des Kurses bei der Verbesserung der Kenntnisse und der Wahrnehmung von Living Spender KT durch die Angehörigen der Gesundheitsberufe zu ermitteln, die als Grundlage für zukünftige Schulungsstrategien und zur Optimierung eines gerechten Zugangs zu KT innerhalb von Spanien dienen können.

> Phase 4. Integration von Ergebnissen und Beitrag zum Atrae National Plan in der vierten und letzten Phase des Projekts werden die in den vorherigen Stufen erzielten Ergebnisse trianguliert und synthetisiert, um umfassendes, evidenzbasiertes Wissen zu generieren (Ziel 6). Diese Phase wird als integrative Komponente konzipiert, die die Übertragung von Forschungsergebnissen in umsetzbare Empfehlungen ermöglicht und direkt zur Entwicklung der nationalen Strategie zur Verbesserung des Zugangs zu KT in Spanien beiträgt. Die Synthese unterstützt die Erstellung eines Konsensdokuments im Atrae -Projekt: Optimierung des Zugangs zur Nierentransplantation in Spanien. ATRAE is a national initiative led by the ONT, the Transplant Commission of the Interterritorial Council of the Spanish National Health System (CIT-SNS), and the Spanish Society of Nephrology (SEN), in collaboration with the Spanish Association of Urology (AEU), the Spanish Society of Nephrology Nursing (SEDEN), the Spanish Society of Immunology (SEI), and the Spanish Transplant Society (SET), and with the participation of the National Federation von Assoziationen für den Kampf gegen Nierenerkrankungen (ALCER).

Das Forschungsteam wird die Ergebnisse sowohl der quantitativen als auch der qualitativen Komponenten analysieren und interpretieren und einen Triangulationsprozess anwenden, um die Gültigkeit und Tiefe der Interpretation zu verbessern. Die Ergebnisse werden in Bezug auf wichtige thematische Bereiche wie regionale Unterschiede, Bewertung und KT -Zugangsprozesse, Berufsausbildung im Gesundheitswesen und den Einfluss sozialer und struktureller Determinanten strukturiert. Basierend auf dieser Synthese werden technische Briefs vorbereitet sein, um die relevantesten Erkenntnisse hervorzuheben, Verbesserungsstrategien vorzuschlagen und Aspekte zu identifizieren, die weitere Aufmerksamkeit erfordern. Diese Materialien werden mit den Atra-Arbeitsgruppen und Koordinationsgremien mit dem Ziel geteilt, evidenzbasierte Entscheidungen zu unterstützen und die Integration von Forschungsergebnissen in laufende nationale Planungsprozesse zu erleichtern.

Durch diesen Wissensübersetzungsbemühungen positioniert sich die Studie als relevanten und zeitnahen Beitrag zur Entwicklung öffentlicher Richtlinien und stellt sicher, dass ihre Ergebnisse nicht nur wissenschaftlich streng, sondern auch übertragbar, umsetzbar und mit dem institutionellen Rahmen ausgerichtet sind, das für die Förderung des Eigenkapitals beim Zugang zu KT in Spanien verantwortlich ist.