Veje til retfærdig adgang til nyretransplantation i Spanien: En transformativ blandet-metodestudieprotokol (PATH2KT)

Metoder og analyse >> Undersøgelsesdesign Designet af denne forskningsprotokol følger lokalerne for den blandede metoder tilgang under det transformative paradigme 26.27. Dette betyder, at forskellige faser af dataindsamling - begge kvantitative og kvalitative - vil blive udført, analyseret separat og derefter integreret gennem metodologisk triangulering for at bekræfte og berige resultaterne 28. Forskningen vil være centreret om social retfærdighed og forstærke stemmerne fra samfund, der står over for sundhedsmæssige uligheder eller behandlingsberøvelse. Ved hjælp af den transformative metode til blandede metoder vil forskellige effektstrukturer, der kan være involveret i resultaterne, blive analyseret og knyttet til handlinger, der fremmer egenkapital, hvilket i sidste ende giver en rapport med henstillinger til handling baseret på de opnåede resultater 26,27. Opnåelsen af ​​resultater under denne metode og paradigme opnås gennem forskellige forskningsfaser, der er forklaret detaljeret nedenfor.

Denne protokol følger den gode rapportering af en Mixed Methods Study (GRAMMS) retningslinjer, der er anerkendt for at sikre evidensbaseret metodologi af høj kvalitet 29.

• Patient- og offentlig involvering Denne protokol er blevet gennemgået og godkendt af CKD -samfundet i Spanien, herunder National Federation of Associations for the Fight Against Nyres Diseases (ALCER) og ADER Foundation (Kidney Patients Association of Catalonien). Disse organisationer vil aktivt støtte formidlingen af ​​undersøgelsen i forskellige regioner og vil lette rekruttering af deltagere i dataindsamlingsfasen. Desuden vil patientrepræsentanter være involveret i fortolkningen af ​​fund, hvilket sikrer, at analysen indeholder levede oplevelser og forbedrer relevansen og klarheden i resultaterne.
• Undersøgelsesindstilling og kontekst Dataindsamlingskomponenterne i denne forskningsprotokol vil blive udført i Spanien, en høj renteindstilling for pleje af mennesker med CKD. Spaniens sundhedssystem er offentligt og universelt, primært finansieret gennem skatter, hvilket sikrer adgang til sundhedsydelser for hele befolkningen, inklusive personer, der kræver KT 30. Landet er internationalt anerkendt for sine høje satser på organdonation og transplantation, støttet af den spanske nationale transplantationsorganisation (Organización Nacional de Trasplantes, ONT), der understreger koordinering, regulering og offentligt engagement 31. Spaniens sundhedssystem er også meget decentraliseret med ansvar for sundhedsplanlægning, levering af tjenester og ressourcefordeling delegeret til de 17 autonome regioner. Denne struktur inkluderer regionale transplantationskoordinationskontorer, der fungerer i overensstemmelse med ONT for at implementere nationale politikker på lokalt niveau, men kan også afspejle regionale specificiteter og prioriteter. På trods af denne stærke institutionelle ramme kan uligheder i KT -adgang opstå som følge af faktorer som socioøkonomisk status, geografisk område og interregionale forskelle, der er knyttet til den decentrale organisering af sundhedsvæsenet. Ved udelukkende at fokusere på den spanske kontekst, mens den giver mulighed for international diskussion på tværs af de foreslåede faser, søger denne undersøgelse at generere detaljerede indsigt og foreslå handlingsmæssige henstillinger, der er baseret på realiteterne i Spaniens sundhedsinfrastruktur og sociopolitiske landskab.

• Dataindsamling og analyse Dataindsamling og -analyse vil blive udført ved hjælp af en blandet tilgang, der kombinerer både kvantitative og kvalitative metoder. Dette vil resultere i fire forskellige forskningsfaser, der er skræddersyet til de specifikke mål for denne forskningsprotokol.

  • Fase 1. litteraturanmeldelse Den første fase af denne undersøgelse har til formål at tackle mål 1 og 2, der fokuserer på at syntetisere og kritisk vurdere den eksisterende litteratur om instrumenter og variabler, der bruges til at evaluere uligheder blandt personer med CKD, samt på at undersøge, hvordan ulige adgang til KT beskrives og forklares. For at opnå dette vil der blive gennemført to systematiske anmeldelser.

Begge anmeldelser vil blive gennemført efter de metodologiske henstillinger fra Joanna Briggs Institute (JBI) og vil blive rapporteret i henhold til PRISMA 2020 -retningslinjerne 32,33. Protokollerne til anmeldelserne vil blive registreret i Prospero®. Søgninger vil blive udført i de store elektroniske databaser ved hjælp af kontrolleret ordforråd (MESH) og vil omfatte peer-reviewede undersøgelser, der er offentliggjort mellem 2015 og 2025 på engelsk, spansk, fransk eller portugisisk. Kriterier for støtteberettigelse vil være baseret på PICOT-rammerne og omfatte kvantitative, kvalitative og blandede metoderforskning samt systematiske og scoping anmeldelser. Undersøgelsesudvælgelse, dataekstraktion og kritisk vurdering vil blive udført uafhængigt af to eller flere korrekturlæsere, med uoverensstemmelser løst ved konsensus eller konsultation med en tredje korrekturlæser. Covidence® -software bruges til at styre arbejdsgangen.

I betragtning af den forventede metodologiske heterogenitet syntetiseres resultaterne narrativt og organiserede tematisk, ifølge de vurderede domæner, niveauer af analyse, valideringsmetoder og anvendelighed af instrumenterne i både kliniske og forskningssammenhænge. Disse fund vil give en grundlæggende videnbase for de efterfølgende faser af undersøgelsen.

> Fase 2.. INEUCITYS -analyse Denne fase adresserer mål 3 og 4 ved at undersøge uligheder i adgang til KT blandt personer med CKD.

For den kvantitative komponent (objektiv 3) vil der blive gennemført en beskrivende undersøgelse på tværs af Spanien ved hjælp af en Snowball -samplingstrategi gennem sundhedsnetværk og patientorganisationer for at sikre repræsentativitet og inklusivitet. Rekrutteringen fortsætter, indtil datamætning er nået, med mindst 500 deltagere for at garantere mangfoldighed på tværs af sociodemografiske grupper. Data indsamles gennem de spørgeskemaer, der er udviklet i fase 1 (bilag 1), suppleret med sociodemografiske og kliniske variabler for at give en omfattende forståelse af deltagernes sundhedsstatus og baggrunde. En multikanalsstrategi vil blive anvendt for at lette rekruttering, involverende sundhedspersonale ved nefrologi og transplantationscentre, nationale og regionale patientforeninger såsom Alcer og Ader og en online standardiseret interesseform, der er formidlet gennem institutionelle og samarbejdsnetværk, herunder ONT, SEEN og SEN. Alle deltagere vil modtage et informationsark og vil være i stand til at kontakte forskerteamet direkte for at bekræfte deres deltagelse. Der vil ikke fås nogen kliniske oplysninger uden eksplicit samtykke, og kontaktoplysninger deles kun, hvis deltageren indleder kommunikation. Denne decentraliserede tilgang sikrer frivillig deltagelse og streng overholdelse af etiske standarder i forskning, der involverer potentielt sårbare befolkninger. Statistisk analyse udføres ved hjælp af SPSS® -software. Beskrivende statistikker, herunder midler, medianer, standardafvigelser og frekvenser, vil blive brugt til at opsummere prøvekarakteristika, mens inferentielle analyser såsom t-tests, Wilcoxon-test, chi-square-tests og regressionsmodeller vil blive anvendt afhængigt af datatypen og distributionen af ​​dataene. Antagelser for parametriske tests vil blive verificeret med ikke-parametriske alternativer, der anvendes, når det er relevant. Manglende data vil blive styret gennem flere imputations- eller komplette-case-analyser, afhængigt af omfanget og mønsteret for manglendehed for at sikre robustheden og gyldigheden af ​​fundene.

For den kvalitative komponent (objektiv 4) vil der blive gennemført en beskrivende undersøgelse med en fænomenologisk orientering for at udforske og forstå dybde oplevelserne, opfattelsen og betydningen, der tilskrives behandlingsberøvelse af både sundhedspersonale og personer, der lever med CKD. Denne tilgang vil muliggøre identifikation af almindelige mønstre og forskelle mellem perspektiver, hvilket giver et omfattende overblik over fænomenet fra begge sider af sundhedsforholdet. Data indsamles gennem semistrukturerede, dybdegående interviews styret af åbne, ikke-direktive spørgsmål designet til at fremme en flydende dialog mellem interviewer og deltager (tillæg 2). To hovedgrupper af deltagere vil blive inkluderet: sundhedsfagfolk involveret i CKD -pleje og KT og patienter med direkte erfaring i transplantationsprocessen, herunder evaluering, venteliste eller transplantation. Sundhedspersonale skal have mindst to års erfaring inden for nefrologi, transplantationskoordinering eller relaterede områder. Deltagerne vælges ved hjælp af målrettet prøveudtagning med maksimal variation for at sikre mangfoldighed i roller, stadier af CKD og geografiske regioner. Interviews vil blive gennemført af uddannede forskere eller forskningsassistenter, der opleves i kvalitativ interviews og arbejde med sårbare befolkninger. Sessioner finder sted enten i private rum på deltagende sundhedscentre (f.eks. Hospitaler, transplantationsenheder, sygeplejeskoler) eller gennem sikre videoopkald, ifølge deltagernes præferencer og tilgængelighed, hvilket sikrer tilgængelighed. Hvert interview forventes at vare mellem 45 og 60 minutter, vil blive lydoptaget med forudgående samtykke og derefter transkriberes ordret til analyse. Opfølgningsinterviews planlægges om nødvendigt. Rekrutteringen vil fortsætte, indtil teoretisk mætning er nået, defineret som det punkt, hvor der ikke kommer nye temaer eller kategorier ud fra yderligere data 34. Data analyseres induktivt ved hjælp af en tematisk tilgang og indholdsanalyse til at identificere og kategorisere tilbagevendende mønstre, med successive kodningstrin, gruppering i kategorier og syntese i centrale temaer. For at sikre troværdighed og strenghed anvendes strategier som efterforskertriangulering, deltagervalidering og reflekterende journalføring af analytiske beslutninger 35. Alle data vil blive anonymiseret ved hjælp af unikke koder, gemt sikkert og håndteret i overensstemmelse med etiske standarder. Atlas.ti Software bruges til at understøtte den analytiske proces.

Efter afslutningen af ​​denne anden forskningsfase vil vi have detaljerede data om uligheder i adgangen til KT i den spanske kontekst sammen med de betydninger, der tilskrives dette fænomen af ​​både det professionelle samfund og patienter, hvilket giver omfattende indsigt til at informere de efterfølgende faser i undersøgelsen.

> Fase 3. Virkning af træning i denne tredje fase, objektiv 5 vil blive behandlet ved at evaluere virkningen af ​​et træningskursus i Spanien på levende donor KT for sundhedspersonale. Dette særlige kursus er valgt på grund af dets etablerede relevans inden for den spanske kontekst og potentielle indflydelse på adgangen til KT: det har allerede afsluttet tre succesrige udgaver og har fået national anerkendelse som et af de vigtigste og velovervejede træningsprogrammer på KT i Spanien. Navnlig er kurset rettet mod fagfolk, der arbejder i ikke-transplantationscentre, især dialyseenheder og avancerede CKD-klinikker, der placerer det til direkte at påvirke de tidlige henvisningsveje og forbedre adgangen til KT. Dens konsoliderede tilstedeværelse og opfattede indflydelse på klinisk praksis gør det til en strategisk kandidat til evaluering.

En preexperimental kvantitativ undersøgelse vil blive udført med et pretest-posttest-design. Undersøgelsespopulationen vil bestå af sundhedsfagfolk, der deltager i træningen, valgt ved hjælp af nemhedsgrad. Dataindsamling vil blive udført gennem et struktureret spørgeskema, der måler deltagernes viden, holdninger og praksis før, efter og et år efter kurset (tillæg 3). Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål med flere valg til at vurdere viden, Likert-skalaer til analyse af holdninger og spørgsmål om adfærd og klinisk beslutningstagning vedrørende levende donor KT. Instrumentets gyldighed og pålidelighed vil blive verificeret gennem tidligere pilotering og konsensus blandt forskerteamet. Dataanalyse vil involvere beskrivende statistik for at karakterisere prøven og sammenligne resultater før og efter intervention. Statistiske tests, såsom den parrede t-test eller Wilcoxon-testen, afhængigt af datafordelingen, vil blive anvendt til at bestemme, om der findes signifikante forskelle efter træning. Derudover beregnes effektstørrelsesmål, såsom Cohens D for kontinuerlige variabler og Cramer's V for kategoriske variabler, for at kvantificere påvirkningen af ​​kurset på de evaluerede variabler.

De opnåede resultater vil hjælpe med at identificere effektiviteten af ​​kurset til forbedring af sundhedsfagfolks viden og opfattelse af levende donor KT, som kan tjene som grundlag for fremtidige træningsstrategier og for at optimere retfærdig adgang til KT i Spanien.

> Fase 4. Integration af fund og bidrag til ATRAE National Plan I den fjerde og sidste fase af projektet vil resultaterne opnået i de foregående faser blive trianguleret og syntetiseret for at generere omfattende, evidensbaseret viden (objektiv 6). Denne fase er udtænkt som en integrerende komponent, der muliggør overførsel af forskningsresultater til handlingsmæssige henstillinger, hvilket direkte bidrager til udviklingen af ​​den nationale strategi for at forbedre adgangen til KT i Spanien. Syntesen understøtter oprettelsen af ​​et konsensusdokument inden for ATRAE -projektet: Optimering af adgang til nyretransplantation i Spanien. Atrae er et nationalt initiativ ledet af ONT, transplantationskommissionen for det interterritoriale råd for det spanske nationale sundhedssystem (CIT-SNS) og det spanske samfund af nefrologi (Sen), i samarbejde med den spanske samfund af uro (SEU), det spanske transklamale for nefrologi (Seden), det spanske samfund af immunologi (SEI), og den spanske transport (Sæt) og med deltagelse af National Federation of Associations for the Fight Against Nyres Diseases (Alcer).

Forskningsteamet vil analysere og fortolke resultaterne fra både de kvantitative og kvalitative komponenter og anvende en trianguleringsproces for at forbedre gyldigheden og dybden af ​​fortolkningen. Resultaterne vil være struktureret omkring vigtige tematiske områder såsom regionale forskelle, evaluering og KT -adgangsprocesser, professionel uddannelse i sundhedsvæsenet og indflydelsen fra sociale og strukturelle determinanter. Baseret på denne syntese vil tekniske trusser være parat til at fremhæve de mest relevante indsigter, foreslå forbedringsstrategier og identificere aspekter, der kræver yderligere opmærksomhed. Disse materialer vil blive delt med ATRAE-arbejdsgrupper og koordinationsorganer med det mål at støtte evidensbaseret beslutningstagning og lette integrationen af ​​forskningsresultater i igangværende nationale planlægningsprocesser.

Gennem denne videnoversættelsesindsats placerer undersøgelsen sig som en relevant og rettidig bidragyder til udviklingen af ​​offentlige politikker, hvilket sikrer, at dens fund ikke kun er videnskabeligt strenge, men også overførbare, handlingsmæssige og tilpasset de institutionelle rammer, der er ansvarlige for at fremme egenkapitalen i adgang til KT i Spanien.