Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAPT Protokol: Fixace versus artroplastika – chirurgické léčebné postupy pro časný návrat k pohybu po zlomenině kyčle (FASTER-HIP) (FASTER-HIP)

3. září 2026 aktualizováno: Joseph Patterson, University of Southern California

Adaptivní platformní studie muskuloskeletálního systému (MAPT): Fixace versus artroplastie chirurgické léčby pro časné zotavení po zlomenině kyčle (FASTER-HIP)

Tato studie je interventní doménou Adaptivního platformního pokusu muskuloskeletálního systému. Hlavním cílem tohoto pragmatického, randomizovaného, otevřeného, srovnávacího účinnostního pokusu je vyhodnotit, zda je artroplastika lepší než vnitřní fixace při léčbě minimálně dislokovaných zlomenin krčku stehenní kosti u starších dospělých ve věku ≥60 let. Předpokládáme, že artroplastika ve srovnání s vnitřní fixací sníží úmrtnost, zachová schopnost chůze, zvýší počet dní naživu a mimo nemocnici a zlepší zdravotní stav do 4 měsíců a 12 měsíců od randomizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Zlomeniny krčku stehenní kosti

Intervence / Léčba

Detailní popis

Musculoskeletal Adaptive Platform Trial (MAPT) je adaptivní protokol platformní studie, který umožňuje současné hodnocení více intervencí (tj. intervenčních domén) v rámci konzistentní infrastruktury. Každá intervence hodnocená v MAPT bude mít protokol intervenční domény, který popisuje další kritéria způsobilosti, intervence, sekundární výsledky a statistická pravidla ukončení. Hlavním cílem platformy studie MAPT je postupně snižovat rozhodovací nejistotu a identifikovat léčby, které optimalizují výsledky pacientů. Platforma se zaměřuje na komparativní účinnost dostupných léčebných možností.

Dospělí pacienti ve věku 60 let a starší s nízkoenergetickou minimálně dislokovanou zlomeninou krčku femuru léčenou chirurgicky jsou způsobilí pro intervenční doménu FASTER-HIP. Téměř polovina všech zlomenin kyčle u starších osob jsou zlomeniny krčku femuru a přibližně 20 % jsou minimálně dislokované. Vnitřní fixace zůstala léčbou volby pro tato zranění, protože tyto zlomeniny lze fixovat in situ a chirurgické implantáty lze zavést s minimálním chirurgickým disekcí. Pacienti léčení vnitřní fixací mají vysoké míry komplikací, s kombinovaným rizikem reoperace a mortality každé nad 14 %. Předběžné údaje naznačují, že artroplastika pro minimálně dislokované zlomeniny může vést k lepším výsledkům pacientů, včetně zlepšené chůze, méně reoperací a nižšího rizika úmrtí ve srovnání s vnitřní fixací. Ačkoli předběžné údaje podporující použití artroplastiky pro minimálně dislokované zlomeniny jsou slibné, potřebné důkazy pro provedení této změny praxe stále chybí.

FASTER-HIP je pragmatická, randomizovaná, otevřená, komparativní účinnostní studie srovnávající artroplastiku kyčle versus vnitřní fixaci pro minimálně dislokované zlomeniny krčku femuru. Randomizace v této doméně probíhá v poměru 1:1 (artroplastika kyčle:vnitřní fixace). Primárním výsledkem je kombinace úmrtí do 120 dnů, stavu chůze v 120 dnech a dnů naživu a mimo nemocnici do 120 dnů od randomizace. Primární výsledek bude hierarchicky hodnocen pomocí Win poměru. Sekundární výsledky zahrnují stejnou kombinaci v 365 dnech, jednotlivé složky kombinace, zdravotně související kvalitu života (EQ-5D-5L) a skóre bolesti během hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Joseph Patterson, MD
Telefonní číslo: +13234426984
E-mail: OrthoTraumaResearch@med.usc.edu

Studijní místa

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
    - Nábor
    - University of British Columbia
    - Kontakt:
      
      Aresh Sepehri, MD
    - Kontakt:
      
      E-mail: aresh.sepehri@vch.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aresh Sephri, MD
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Nábor
    - Fraser Health Authority
    - Kontakt:
      
      Darius Viskontas, MD
      
      Telefonní číslo: 604-777-5577
      
      E-mail: dariusviskontas@yahoo.ca
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 604-777-5577
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Darius Viskontas, MD
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9,
    - Nábor
    - London Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Emil Schemitsch, MD
      
      E-mail: emil.schemitsch@lhsc.on.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Emil Schemitsch, MD
Norsko
- - Grålum, Norsko, 1714
    - Nábor
    - Sykehuset Østfold HF / Østfold Hospital Trust
    - Kontakt:
      
      Frede Frihagen, MD
    - Kontakt:
      
      E-mail: Frede.Frihagen@so-hf.no
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frede Frihagen, MD
Spojené státy
- California
  - Irvine, California, Spojené státy, 92660
    - Nábor
    - University of California, Irvine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gerard Slobogean, MD
    - Kontakt:
      
      Gerard Slobogean, MD
      
      Telefonní číslo: 714-456-1699
      
      E-mail: gsloboge@hs.uci.edu
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Nábor
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carol Lin, MD
    - Kontakt:
      
      Carol Lin, MD
      
      E-mail: carol.lin@cshs.org
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Nábor
    - University of Southern California
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joshua L Gary, MD
    - Kontakt:
      
      Joshua Gary, MD
      
      Telefonní číslo: +13234426984
      
      E-mail: OrthoTraumaResearch@med.usc.edu
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Nábor
    - Los Angeles General Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joshua L Gary, MD
    - Kontakt:
      
      Joshua Gary, MD
      
      Telefonní číslo: +13234426984
      
      E-mail: OrthoTraumaResearch@med.usc.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33146
    - Zatím nenabíráme
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Giselle Hernandez, MD
      
      E-mail: g.hernandez@med.miami.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Giselle Hernandez, MD
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
    - Nábor
    - Indiana University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dillon O'Neill, MD
    - Kontakt:
      
      Dillon O'Neill, MD
      
      E-mail: doneill5@iuhealth.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - University of Maryland, Baltimore - R Adams Cowley Shock Trauma Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Gage, MD
    - Kontakt:
      
      Mark Gage, MD
      
      E-mail: mgage@som.umaryland.edu
  - Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
    - Nábor
    - University of Maryland Capital Region Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Todd Jaeblon, MD
    - Kontakt:
      
      Todd Jaeblon, MD
      
      E-mail: tjaeblon@som.umaryland.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Zatím nenabíráme
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ishaq Ibrahim, MD
      
      E-mail: ioibrahi@bidmc.harvard.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ishaq Ibrahim, MD
- Mississippi
  - University, Mississippi, Spojené státy, 38677
    - Nábor
    - University of Mississippi
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Patrick Bergin, MD
    - Kontakt:
      
      Patrick Bergin, MD
      
      E-mail: pbergin@umc.edu
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Zatím nenabíráme
    - NYU Langone Health System
    - Kontakt:
      
      Ran Schwarzkopf, MD
      
      E-mail: Ran.schwarzkopf@nyulangone.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ran Schwarzkopf, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221
    - Nábor
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Michael Beltran, MD
      
      E-mail: beltrame@ucmail.uc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Beltran, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Nábor
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brandon Hull, MD
    - Kontakt:
      
      Brandon Hull, MD
      
      E-mail: Brandon-Hull@ou.edu
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
    - Nábor
    - St. Luke's University Health System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dustin Greenhill, MD
    - Kontakt:
      
      Dustin Greenhill, MD
      
      E-mail: dustin.greenhill@sluhn.org
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Nábor
    - Prisma Health-Upstate
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kyle Jeray, MD
    - Kontakt:
      
      Kyle Jeray, MD
      
      E-mail: kyle.jeray@prismahealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37235
    - Nábor
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Lauren Tatman, MD
      
      E-mail: lauren.m.tatman@vumc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lauren Tatman, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
    - Nábor
    - University of Utah
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lucas Marchand, MD
    - Kontakt:
      
      Lucas Marchand, MD
      
      E-mail: lucas.marchand@hsc.utah.edu
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
    - Zatím nenabíráme
    - University of Vermont
    - Kontakt:
      
      Michael Blankstein, MD
      
      E-mail: michael.blankstein@uvmhealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Blankstein, MD
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Nábor
    - Inova Health Care Services
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Greg Gaski, MD
    - Kontakt:
      
      Grag Gaski, MD
      
      E-mail: greg.gaski@inova.org
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
    - Nábor
    - University of Wisconsin - Madison
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chris Domes, MD
    - Kontakt:
      
      Chris Domes, MD
      
      E-mail: domes@ortho.wisc.edu
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Carlos Alberto Piedra-Calle, MD
      
      E-mail: carlosalberto.piedra@vallhebron.cat
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carlos Alberto Piedra-Calle, MD
  - Barcelona, Španělsko
    - Zatím nenabíráme
    - Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf (CSAPG)
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alfred Dealbert, MD
    - Kontakt:
      
      Alfred Dealbert Dealbert, MD
      
      E-mail: adealbert@csapg.cat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 60 let a starší podstupující operaci pro minimálně dislokovanou zlomeninu krčku stehenní kosti
Pacient má zdravotní stav ovlivňující fyzickou mobilitu.
Kompletní zlomenina krčku stehenní kosti (AO/OTA 31B) potvrzená pomocí předozadních a bočních rentgenových snímků kyčle, výpočetní tomografie nebo magnetické rezonance.
Minimálně dislokovaná zlomenina, kterou lze podle posouzení ošetřujícího chirurga řešit buď artroplastikou, nebo in situ vnitřní fixací bez repozice.
Nízkoenergetický mechanismus poranění.
Jsou k dispozici chirurgové s odbornými znalostmi vnitřní fixace a totální artroplastiky kyčle nebo hemiartroplastiky k provedení operace.

Kritéria vyloučení:

Pacient není klinicky vhodný pro žádnou ze srovnávaných léčebných metod.
Očekávaná doba přežití po úrazu kratší než 12 měsíců.
Terminální onemocnění s očekávanou dobou přežití kratší než 12 měsíců.
Věznění.
Nemožnost získat informovaný souhlas z důvodu jazykových bariér.
Nemožnost získat informovaný souhlas, protože zákonný zástupce nebyl k dispozici.
Problémy, podle posouzení studijního personálu, s udržením následné péče u pacienta.
Aktuální zařazení do studie nebo intervenční domény, která neumožňuje souběžné zařazení.
Předchozí zařazení do specifické intervenční domény platformní studie.
Pacient nebo zákonný zástupce neposkytl informovaný souhlas (odmítl účast).
Způsobilý pacient nebo zákonný zástupce nebyl osloven v rámci screeningového okna (vynechaný účastník).
Další důvody pro vyloučení pacienta, schválené koordinačním centrem pro data.
Související poranění dolní končetiny, které znemožňuje pooperační zátěž.
Zachovaný osteosyntetický materiál v oblasti kyčle, který vylučuje obě studijní léčebné metody.
Infekce v oblasti kyčle (měkké tkáně nebo kost).
Patologická zlomenina s lyzivní lézí v krčku stehenní kosti, která vylučuje vnitřní fixaci.
Poranění nenastalo do 21 dnů od screeningu.
Pacient je podle posouzení ošetřujícího chirurga příliš nemocný pro vnitřní fixaci.
Pacient je podle posouzení ošetřujícího chirurga příliš nemocný pro artroplastiku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Artroplastika kyčle	Postup: Artroplastika kyčle Účastníci podstoupí chirurgickou léčbu pomocí standardních technik náhrady kyčelního kloubu pro minimálně dislokovanou zlomeninu krčku stehenní kosti. Podle uvážení ošetřujícího chirurga bude použita moderní porézně potažená presfitová nebo cementovaná protéza kyčelního kloubu. Presfitové implantáty bez povrchu pro prorůstání nebo narůstání nebudou povoleny. Typ kyčelní protézy (hemiartroplastika nebo totální náhrada kyčelního kloubu), ložisko (jednoduchá nebo dvojitá pohyblivost) nebo metoda fixace artroplastiky (cementovaná nebo necementovaná) bude na uvážení ošetřujícího chirurga.
Aktivní komparátor: Vnitřní fixace	Postup: Vnitřní fixace Účastníci podstoupí chirurgickou léčbu pomocí standardních fixačních technik pro minimálně dislokované zlomeniny krčku stehenní kosti. Ošetřující chirurg může provést manévry k repozici zlomeniny, pokud to uzná za vhodné. Budou povoleny úhlově stabilní zařízení a vícečetné šrouby. Vnitřní fixační zařízení bude zavedeno malým laterálním řezem. Budou povoleny vnitřní fixační konstrukce kombinující spongiózní šrouby a úhlově stabilní zařízení.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Artroplastika kyčle

Postup: Artroplastika kyčle

Účastníci podstoupí chirurgickou léčbu pomocí standardních technik náhrady kyčelního kloubu pro minimálně dislokovanou zlomeninu krčku stehenní kosti. Podle uvážení ošetřujícího chirurga bude použita moderní porézně potažená presfitová nebo cementovaná protéza kyčelního kloubu. Presfitové implantáty bez povrchu pro prorůstání nebo narůstání nebudou povoleny. Typ kyčelní protézy (hemiartroplastika nebo totální náhrada kyčelního kloubu), ložisko (jednoduchá nebo dvojitá pohyblivost) nebo metoda fixace artroplastiky (cementovaná nebo necementovaná) bude na uvážení ošetřujícího chirurga.

Aktivní komparátor: Vnitřní fixace

Postup: Vnitřní fixace

Účastníci podstoupí chirurgickou léčbu pomocí standardních fixačních technik pro minimálně dislokované zlomeniny krčku stehenní kosti. Ošetřující chirurg může provést manévry k repozici zlomeniny, pokud to uzná za vhodné. Budou povoleny úhlově stabilní zařízení a vícečetné šrouby. Vnitřní fixační zařízení bude zavedeno malým laterálním řezem. Budou povoleny vnitřní fixační konstrukce kombinující spongiózní šrouby a úhlově stabilní zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kompozitní výstup zahrnující úmrtí, stav schopnosti chůze a počet dnů naživu a mimo nemocnici. Časové okno: 120 dní po randomizaci	Smrt zahrnuje čas do úmrtí z jakékoli příčiny. Schopnost chůze bude hodnocena pomocí ordinálního hodnocení nezávislosti. Dny naživu a mimo nemocnici budou vypočteny odečtením součtu dnů splňujících jedno ze dvou níže uvedených kritérií: Dny, kdy účastník nebyl naživu. Každý den, kdy měl účastník pobyt přes noc v nemocnici, lůžkové rehabilitaci, zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče, domově pro seniory, lůžkovém zařízení duševního zdraví nebo zařízení dlouhodobé péče.	120 dní po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kombinovaný výsledek zahrnující úmrtí, stav schopnosti chůze a počet dnů přežití mimo nemocnici. Časové okno: 365 dnů po randomizaci	Smrt zahrnuje čas do úmrtí z jakékoli příčiny. Pohyblivost bude hodnocena pomocí ordinálního hodnocení nezávislosti. Dny naživu a mimo nemocnici budou vypočteny odečtením součtu dnů splňujících jedno ze dvou kritérií níže: Dny, kdy účastník nebyl naživu. Jakýkoli den, kdy měl účastník přenocování v nemocnici, lůžkové rehabilitaci, zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče, domově pro seniory, lůžkovém zařízení pro duševní zdraví nebo zařízení dlouhodobé péče.	365 dnů po randomizaci
Úmrtí Časové okno: 120 dní po randomizaci	Úmrtí zahrnuje čas do úmrtí z jakékoli příčiny.	120 dní po randomizaci
Úmrtí Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Smrt zahrnuje čas do úmrtí z jakékoli příčiny.	12 měsíců po randomizaci
Stav chůze Časové okno: 120 dní po randomizaci	Pohyb bude hodnocen pomocí ordinálního stupně nezávislosti	120 dní po randomizaci
Stav chůze Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Ambulation bude hodnocena pomocí ordinálního hodnocení nezávislosti	12 měsíců po randomizaci
Dny života a mimo nemocnici Časové okno: 120 dní po randomizaci	Dny naživu a mimo nemocnici budou vypočítány odečtením součtu dnů splňujících jedno ze dvou níže uvedených kritérií: Dny, kdy účastník nežije. Jakýkoli den, kdy měl účastník pobyt přes noc v nemocnici, lůžkové rehabilitaci, kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, domově pro seniory, lůžkovém zařízení pro duševní zdraví nebo dlouhodobém ošetřovatelském zařízení.	120 dní po randomizaci
Dny naživu a mimo nemocnici Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	Dny naživu a mimo nemocnici budou vypočteny odečtením součtu dnů splňujících jedno ze dvou níže uvedených kritérií: Dny, kdy účastník nebyl naživu. Jakýkoli den, kdy měl účastník přenocování v nemocnici, lůžkové rehabilitaci, zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče, domově pro seniory, lůžkovém zařízení duševního zdraví nebo zařízení dlouhodobé péče.	12 měsíců po randomizaci
Zdravotně související kvalita života Časové okno: 120 dnů po randomizaci	EQ-5D-5L - Rozsah: 0 až 1, Vyšší skóre znamená lepší subjektivně vnímané zdraví	120 dnů po randomizaci
Zdravotně související kvalita života Časové okno: 12 měsíců po randomizaci	EQ-5D-5L - Rozsah: 0 až 1, Vyšší skóre znamená lepší subjektivně vnímané zdraví	12 měsíců po randomizaci
Číselná stupnice hodnocení bolesti Časové okno: Během hospitalizace v prvních sedmi pooperačních dnech	Nejvyšší úroveň bolesti zaznamenaná denně v lékařské dokumentaci účastníka - Rozsah: 0-10, vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti	Během hospitalizace v prvních sedmi pooperačních dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

University of Maryland, Baltimore

McMaster University

Evellere Group

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Joseph T Patterson, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

BPS-2024C1-37436 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

MAPT Protokol: Fixace versus artroplastika – chirurgické léčebné postupy pro časný návrat k pohybu po zlomenině kyčle (FASTER-HIP) (FASTER-HIP)

Adaptivní platformní studie muskuloskeletálního systému (MAPT): Fixace versus artroplastie chirurgické léčby pro časné zotavení po zlomenině kyčle (FASTER-HIP)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA