Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MAPT-protokol: Fixering versus artroplastik kirurgiske behandlinger for tidlig genopretning efter hoftefraktur (FASTER-HIP) (FASTER-HIP)

3. september 2026 opdateret af: Joseph Patterson, University of Southern California

Musculoskeletal Adaptiv Platformforsøg (MAPT): Fastgørelse Versus Artroplastik Kirurgiske Behandlinger for Tidlig Genopretning Efter Hoftebrud (FASTER-HIP)

Denne undersøgelse er et interventionsdomæne i Musculoskeletal Adaptive Platform Trial. Det primære mål med denne pragmatiske, randomiserede, åbne, sammenlignende effektivitetsundersøgelse er at evaluere, om artroplastik er overlegen i forhold til intern fiksering, når det anvendes til behandling af minimalt forskudte halsbensfrakturer hos ældre voksne ≥60 år. Vi formoder, at artroplastik vil reducere dødelighed, bevare gangfunktion, øge dage i live og uden for hospitalet samt forbedre helbredsstatus sammenlignet med intern fiksering inden for 4 måneder og 12 måneder fra randomisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Lårhalsbrud

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den muskuloskeletale adaptive platformforsøg (MAPT) er en adaptiv platformforsøgsprotokol, der muliggør den samtidige evaluering af flere interventioner (dvs. interventionsdomæner) inden for en konsistent infrastruktur. Hvert intervention, der evalueres i MAPT, vil have en interventionsdomæneprotokol, der beskriver yderligere berettigelseskriterier, interventioner, sekundære resultater og statistiske stopregler. Det overordnede mål med MAPT-forsøgsplatformen er gradvist at mindske beslutningsusikkerhed og identificere behandlinger, der vil optimere patientresultater. Platformen fokuserer på den komparative effektivitet af tilgængelige behandlingsmuligheder.

Voksne patienter i alderen 60 år eller derover med en lavenergi minimalt forskudt femurhalsfraktur behandlet med kirurgi er berettigede til FASTER-HIP-interventionsdomænet. Næsten halvdelen af alle ældre hoftefrakturer er femurhalsfrakturer, og cirka 20% er minimalt forskudte. Intern fixation er forblevet behandlingsvalget for disse skader, fordi disse frakturer kan fixes in situ, og de kirurgiske implantater kan indsættes med minimal kirurgisk dissekering. Patienter behandlet med intern fixation oplever høje komplikationsrater, med den kombinerede risiko for reoperation og dødelighed hver over 14%. Foreløbige data har antydet, at artroplastik for minimalt forskudte frakturer kan føre til bedre patientresultater, herunder forbedret gang, færre reoperationer og en lavere risiko for død sammenlignet med intern fixation. Mens de foreløbige data, der støtter brugen af artroplastik for minimalt forskudte frakturer, er lovende, mangler den nødvendige evidens for at gennemføre denne praksisændring.

FASTER-HIP er et pragmatisk, randomiseret, åbent mærket, komparativt effektivitetsforsøg, der sammenligner hofteartroplastik versus intern fixation for minimalt forskudte femurhalsfrakturer. Randomisering i dette domæne foregår i et 1:1-forhold (hofteartroplastik:intern fixation). Det primære resultat er en sammensætning af død inden for 120 dage, gangstatus ved 120 dage og dage i live og uden for hospitalet inden for 120 dage efter randomisering. Det primære resultat vil blive hierarkisk vurderet ved hjælp af Win-forholdet. Sekundære resultater inkluderer den samme sammensætning ved 365 dage, individuelle komponenter af sammensætningen, sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L) og smerte scoringer under indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Joseph Patterson, MD
Telefonnummer: +13234426984
E-mail: OrthoTraumaResearch@med.usc.edu

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
    - Rekruttering
    - University of British Columbia
    - Kontakt:
      
      Aresh Sepehri, MD
    - Kontakt:
      
      E-mail: aresh.sepehri@vch.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Aresh Sephri, MD
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Rekruttering
    - Fraser Health Authority
    - Kontakt:
      
      Darius Viskontas, MD
      
      Telefonnummer: 604-777-5577
      
      E-mail: dariusviskontas@yahoo.ca
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 604-777-5577
    - Ledende efterforsker:
      
      Darius Viskontas, MD
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9,
    - Rekruttering
    - London Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Emil Schemitsch, MD
      
      E-mail: emil.schemitsch@lhsc.on.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Emil Schemitsch, MD
Forenede Stater
- California
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92660
    - Rekruttering
    - University of California, Irvine
    - Ledende efterforsker:
      
      Gerard Slobogean, MD
    - Kontakt:
      
      Gerard Slobogean, MD
      
      Telefonnummer: 714-456-1699
      
      E-mail: gsloboge@hs.uci.edu
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Rekruttering
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Carol Lin, MD
    - Kontakt:
      
      Carol Lin, MD
      
      E-mail: carol.lin@cshs.org
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Rekruttering
    - University of Southern California
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua L Gary, MD
    - Kontakt:
      
      Joshua Gary, MD
      
      Telefonnummer: +13234426984
      
      E-mail: OrthoTraumaResearch@med.usc.edu
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Rekruttering
    - Los Angeles General Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Joshua L Gary, MD
    - Kontakt:
      
      Joshua Gary, MD
      
      Telefonnummer: +13234426984
      
      E-mail: OrthoTraumaResearch@med.usc.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Miami
    - Kontakt:
      
      Giselle Hernandez, MD
      
      E-mail: g.hernandez@med.miami.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Giselle Hernandez, MD
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
    - Rekruttering
    - Indiana University
    - Ledende efterforsker:
      
      Dillon O'Neill, MD
    - Kontakt:
      
      Dillon O'Neill, MD
      
      E-mail: doneill5@iuhealth.org
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Rekruttering
    - University of Maryland, Baltimore - R Adams Cowley Shock Trauma Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Mark Gage, MD
    - Kontakt:
      
      Mark Gage, MD
      
      E-mail: mgage@som.umaryland.edu
  - Largo, Maryland, Forenede Stater, 20774
    - Rekruttering
    - University of Maryland Capital Region Health
    - Ledende efterforsker:
      
      Todd Jaeblon, MD
    - Kontakt:
      
      Todd Jaeblon, MD
      
      E-mail: tjaeblon@som.umaryland.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ishaq Ibrahim, MD
      
      E-mail: ioibrahi@bidmc.harvard.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ishaq Ibrahim, MD
- Mississippi
  - University, Mississippi, Forenede Stater, 38677
    - Rekruttering
    - University of Mississippi
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrick Bergin, MD
    - Kontakt:
      
      Patrick Bergin, MD
      
      E-mail: pbergin@umc.edu
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Ikke rekrutterer endnu
    - NYU Langone Health System
    - Kontakt:
      
      Ran Schwarzkopf, MD
      
      E-mail: Ran.schwarzkopf@nyulangone.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Ran Schwarzkopf, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
    - Rekruttering
    - University of Cincinnati
    - Kontakt:
      
      Michael Beltran, MD
      
      E-mail: beltrame@ucmail.uc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Beltran, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Rekruttering
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Brandon Hull, MD
    - Kontakt:
      
      Brandon Hull, MD
      
      E-mail: Brandon-Hull@ou.edu
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18102
    - Rekruttering
    - St. Luke's University Health System
    - Ledende efterforsker:
      
      Dustin Greenhill, MD
    - Kontakt:
      
      Dustin Greenhill, MD
      
      E-mail: dustin.greenhill@sluhn.org
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Rekruttering
    - Prisma Health-Upstate
    - Ledende efterforsker:
      
      Kyle Jeray, MD
    - Kontakt:
      
      Kyle Jeray, MD
      
      E-mail: kyle.jeray@prismahealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Lauren Tatman, MD
      
      E-mail: lauren.m.tatman@vumc.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Lauren Tatman, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    - Rekruttering
    - University of Utah
    - Ledende efterforsker:
      
      Lucas Marchand, MD
    - Kontakt:
      
      Lucas Marchand, MD
      
      E-mail: lucas.marchand@hsc.utah.edu
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Vermont
    - Kontakt:
      
      Michael Blankstein, MD
      
      E-mail: michael.blankstein@uvmhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Blankstein, MD
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Rekruttering
    - Inova Health Care Services
    - Ledende efterforsker:
      
      Greg Gaski, MD
    - Kontakt:
      
      Grag Gaski, MD
      
      E-mail: greg.gaski@inova.org
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin - Madison
    - Ledende efterforsker:
      
      Chris Domes, MD
    - Kontakt:
      
      Chris Domes, MD
      
      E-mail: domes@ortho.wisc.edu
Norge
- - Grålum, Norge, 1714
    - Rekruttering
    - Sykehuset Østfold HF / Østfold Hospital Trust
    - Kontakt:
      
      Frede Frihagen, MD
    - Kontakt:
      
      E-mail: Frede.Frihagen@so-hf.no
    - Ledende efterforsker:
      
      Frede Frihagen, MD
Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Carlos Alberto Piedra-Calle, MD
      
      E-mail: carlosalberto.piedra@vallhebron.cat
    - Ledende efterforsker:
      
      Carlos Alberto Piedra-Calle, MD
  - Barcelona, Spanien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf (CSAPG)
    - Ledende efterforsker:
      
      Alfred Dealbert, MD
    - Kontakt:
      
      Alfred Dealbert Dealbert, MD
      
      E-mail: adealbert@csapg.cat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

60 år eller ældre, der skal opereres på grund af en minimalt forskudt halslårbensfraktur
Patienten har en helbredstilstand, der påvirker den fysiske mobilitet.
Komplet fraktur af halslårbenet (AO/OTA 31B) bekræftet med anteroposteriøre og laterale hofte-røntgenbilleder, computertomografi eller magnetisk resonansscanning.
Minimalt forskudt fraktur, som efter den behandlende kirurgs skøn kunne behandles med enten artroplastik eller in situ intern fixation uden reposition.
Lavenergi skademekanisme.
Kirurger med ekspertise i intern fixation og total hofteartroplastik eller hemiartroplastik er tilgængelige til at udføre operationen.

Eksklusionskriterier:

Patienten er ikke klinisk egnet til nogen af de sammenlignede behandlinger.
Forventet overlevelse efter skaden på mindre end 12 måneder.
Terminal sygdom med forventet overlevelse på mindre end 12 måneder.
Fængsling.
Ikke i stand til at indhente informeret samtykke på grund af sprogbarrierer.
Ikke i stand til at indhente informeret samtykke, fordi den lovligt autoriserede repræsentant ikke var tilgængelig.
Problemer, efter studiefersonalets skøn, med at opretholde opfølgning med patienten.
I øjeblikket indskrevet i et studie eller interventionsdomæne, der ikke tillader medindskrivning.
Tidligere indskrivning i det specifikke platformforsøgs interventionsdomæne.
Patienten eller den lovligt autoriserede repræsentant gav ikke informeret samtykke (afviste deltagelse).
Egnet patient eller lovligt autoriseret repræsentant blev ikke kontaktet inden for screeningsvinduet (overset deltager).
Andre årsager til at udelukke patienten, som godkendt af datakoordineringscentret.
Associeret skade i nedre ekstremitet, der forhindrer postoperativ vægtbelastning.
Beholdt hardware omkring hoften, der udelukker en af studietilslutningerne.
Infektion omkring hoften (blødt væv eller knogle).
Patologisk fraktur med en lytisk læsion i halslårbenet, der udelukker intern fixation.
Skaden opstod ikke inden for 21 dage fra screening.
Patienten er for syg, efter den behandlende kirurgs skøn, til intern fixation.
Patienten er for syg, efter den behandlende kirurgs skøn, til artroplastik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hoftealloplastik	Procedure: Hoftealloplastik Deltagerne vil gennemgå kirurgisk behandling ved hjælp af standard hoftealloplastik-teknikker for minimalt forskudt halslårbensfraktur. En moderne porøs-belagt press-fit eller cementeret hoftealloplastik-protese vil blive brugt efter den behandlende kirurgs skøn. Press-fit-implantater, der ikke har noget indvækst- eller påvækstoverflade, vil ikke være tilladt. Typen af hofteprotese (hemiartroplastik eller total hoftealloplastik), leje (enkelt eller dobbelt mobilitet) eller metoden til alloplastik-fiksering (cementeret eller ucementeret) vil være efter den behandlende kirurgs skøn.
Aktiv komparator: Intern fiksering	Procedure: Intern fastgørelse Deltagerne vil gennemgå kirurgisk behandling ved hjælp af standard fixeringsteknikker til minimalt fortrængte halsbensfrakturer. Den behandlende kirurg kan udføre frakturreduktionsmanøvrer, hvis ønsket. Fastvinklede enheder og flere skruer vil være tilladt. Den interne fixeringsenhed(er) vil blive indsat gennem et lille lateral snit. Interne fixeringskonstruktioner, der kombinerer cancelle skruer og fastvinklede enheder, vil være tilladt.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Hoftealloplastik

Procedure: Hoftealloplastik

Deltagerne vil gennemgå kirurgisk behandling ved hjælp af standard hoftealloplastik-teknikker for minimalt forskudt halslårbensfraktur. En moderne porøs-belagt press-fit eller cementeret hoftealloplastik-protese vil blive brugt efter den behandlende kirurgs skøn. Press-fit-implantater, der ikke har noget indvækst- eller påvækstoverflade, vil ikke være tilladt. Typen af hofteprotese (hemiartroplastik eller total hoftealloplastik), leje (enkelt eller dobbelt mobilitet) eller metoden til alloplastik-fiksering (cementeret eller ucementeret) vil være efter den behandlende kirurgs skøn.

Aktiv komparator: Intern fiksering

Procedure: Intern fastgørelse

Deltagerne vil gennemgå kirurgisk behandling ved hjælp af standard fixeringsteknikker til minimalt fortrængte halsbensfrakturer. Den behandlende kirurg kan udføre frakturreduktionsmanøvrer, hvis ønsket. Fastvinklede enheder og flere skruer vil være tilladt. Den interne fixeringsenhed(er) vil blive indsat gennem et lille lateral snit. Interne fixeringskonstruktioner, der kombinerer cancelle skruer og fastvinklede enheder, vil være tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sammensat resultat af død, gangstatus og dage i live og uden for hospitalet. Tidsramme: 120 dage efter randomisering	Død består af tid til dødelighed af alle årsager. Gangfunktion vil blive evalueret ved hjælp af en ordinal rangordning af uafhængighed. Dage i live og uden for hospitalet vil blive beregnet ved at trække summen af dage, der opfylder et af de to kriterier nedenfor, fra: Dage ikke i live. Enhver dag, hvor deltageren havde et ophold over natten på et hospital, indlæggelsesrehabilitering, kvalificeret plejehjem, plejehjem, indlæggelsespsykiatrisk behandlingsfacilitet eller langtidsplejefacilitet.	120 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sammensat udfald af død, gangstatus og dage i live og uden for hospitalet. Tidsramme: 365 dage efter randomisering	Død består af tid til dødelighed af alle årsager. Gangfunktion vil blive evalueret ved hjælp af en ordinal rangordning af uafhængighed. Dage i live og uden for hospital vil blive beregnet ved at trække summen af dage, der opfylder et af to kriterier nedenfor, fra: Dage ikke i live. Enhver dag, hvor deltageren havde et ophold over natten på et hospital, indlæggelsesrehabilitering, plejehjem, aldersdomicil, indlæggelsespsykiatrisk plejefacilitet eller langtidsplejefacilitet.	365 dage efter randomisering
Død Tidsramme: 120 dage efter randomisering	Død består af tid til dødelighed af alle årsager.	120 dage efter randomisering
Død Tidsramme: 12 måneder efter randomisering	Død består af tid til dødelighed af alle årsager.	12 måneder efter randomisering
Gangstatus Tidsramme: 120 dage efter randomisering	Ambulation vil blive evalueret ved hjælp af en ordinal rangordning af uafhængighed	120 dage efter randomisering
Gangstatus Tidsramme: 12 måneder efter randomisering	Ambulation vil blive evalueret ved hjælp af en ordinal rangering af uafhængighed	12 måneder efter randomisering
Dage i live og uden for hospitalet Tidsramme: 120 dage efter randomisering	Dage i live og uden for hospitalet beregnes ved at trække summen af dage, der opfylder et af to kriterier nedenfor, fra: Dage, hvor man ikke er i live. Enhver dag, hvor deltageren havde et ophold over natten på et hospital, indlæggelsesrehabilitering, kvalificeret plejehjem, plejehjem, indlæggelsespsykiatrisk behandlingssted eller langtidsplejefacilitet.	120 dage efter randomisering
Dage i live og uden for hospitalet Tidsramme: 12 måneder efter randomisering	Dage i live og uden for hospitalet vil blive beregnet ved at trække summen af dage, der opfylder et af to kriterier nedenfor, fra: Dage ikke i live. Enhver dag, hvor deltageren havde et natophold på et hospital, indlæggelsesrehabilitering, kvalificeret plejeinstitution, plejehjem, indlæggelsespsykiatrisk behandlingsfacilitet eller langtidsplejefacilitet.	12 måneder efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: 120 dage efter randomisering	EQ-5D-5L - Område: 0 til 1, Højere score indikerer bedre selvopfattet helbred	120 dage efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitet Tidsramme: 12 måneder efter randomisering	EQ-5D-5L - Interval: 0 til 1, Højere score indikerer bedre selvopfattet helbred	12 måneder efter randomisering
Numerisk Smertevurderingsskala Tidsramme: Under indlæggelsen i de første syv postoperative dage	Det højeste registrerede smerte niveau dagligt i deltagerens medicinske journal - Område: 0-10, højere score indikerer højere smerte niveau	Under indlæggelsen i de første syv postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

University of Maryland, Baltimore

McMaster University

Evellere Group

Efterforskere

Ledende efterforsker: Joseph T Patterson, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

BPS-2024C1-37436 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

MAPT-protokol: Fixering versus artroplastik kirurgiske behandlinger for tidlig genopretning efter hoftefraktur (FASTER-HIP) (FASTER-HIP)

Musculoskeletal Adaptiv Platformforsøg (MAPT): Fastgørelse Versus Artroplastik Kirurgiske Behandlinger for Tidlig Genopretning Efter Hoftebrud (FASTER-HIP)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt