- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07260630
Akutní účinky různých technik měkkých tkání na ztuhlost hamstringů
Srovnání akutních účinků strečinku, myofasciálního uvolnění a instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání u jedinců se zkrácenými hamstringy: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ztuhlost hamstringů je běžný muskuloskeletální problém, který může přispívat ke zraněním dolních končetin a funkčním omezením. Flexibilita, jedna ze základních složek fyzické kondice, může být ovlivněna více faktory včetně věku, pohlaví, struktury kloubů a vlastností svalů. Mezi různými terapeutickými přístupy se konvenčně používají statický strečink a myofasciální uvolnění ke zlepšení flexibility hamstringů. V poslední době získává popularitu instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) díky svému potenciálu rychleji zvýšit rozsah pohybu a snížit svalové napětí než tradiční metody.
Cílem studie je identifikovat, který zásah je nejúčinnější při akutním zvýšení flexibility hamstringů, a poskytne důkazy pro vedení klinického rozhodování ve sportovní rehabilitaci a prevenci zranění. Tento výzkum navíc hodlá zaplnit mezeru v literatuře, protože žádná předchozí studie přímo neporovnávala tyto tři metody u jedinců se ztuhlostí hamstringů.
Tato studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie s cílem porovnat akutní a krátkodobé účinky tří různých manuálních terapeutických zásahů, jako je statický strečink, samomyofasciální uvolnění pomocí vibračního válce a IASTM, u jedinců s klinicky diagnostikovanou ztuhlostí hamstringů. Čtvrtá skupina bude sloužit jako kontrolní skupina a neobdrží žádný zásah.
Celkem 36 zdravých účastníků ve věku 18 až 30 let se ztuhlostí hamstringů potvrzenou pomocí testu zvednutí natažené nohy (SLR) (flexe kyčle <65° bez neurologických nálezů) bude náhodně rozděleno do jedné ze čtyř skupin. Každá skupina bude sestávat z 9 účastníků. Zásahy budou aplikovány po dobu přibližně 5 minut. Hodnocení budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí (před zásahem), bezprostředně po zásahu, 12 hodin po zásahu a 24 hodin po zásahu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Přítomnost ztuhlosti hamstringů (úhel zvedání rovné nohy < 65°)
- Žádné diagnostikované chronické onemocnění
- Dobrovolná účast a podepsaný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Historie traumatu nebo operace dolní končetiny
- Příznaky vyzařující do jedné nebo obou nohou v důsledku poranění hamstringů, páteře nebo sedacího nervu
- Nestabilita kotníku
- Neurologické nálezy během testu zvedání rovné nohy
- Přítomnost hyperalgezie, hematomu, křečových žil nebo kožní infekce na dolní končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina protahování
Účastníci dostávají manuální statické protažení hamstringů po dobu 5 minut v opakovaných intervalech.
|
Manuální statické protahování aplikované na hamstringy v pěti 30sekundových sériích s 30sekundovými přestávkami.
Celková doba aplikace je 5 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina myofasciálního uvolnění
Účastníci budou provádět automyofasciální uvolnění pomocí vibračního válce aplikovaného na hamstringové svaly.
|
Vibrační pěnový váleček (38 Hz) používaný pro samomyofasciální uvolnění aplikovaný na hamstringy.
Tři série po 30 sekundách, s 30 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM)
K aplikaci tlaku podél zadní strany stehna bude použita konkávní hrana IASTM nástroje.
|
Aplikace IASTM pomocí nástroje s konkávním okrajem na zadní stranu stehna po dobu 5 minut za účelem zvýšení pohyblivosti a flexibility tkání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží žádnou terapeutickou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ohebnosti hamstringů
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 1 týdnu
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí pasivního a aktivního testu Straight Leg Raise (SLR).
Úhel <65° indikuje ztuhlost.
Změna v rozsahu flexe kyčle bude měřena v každém časovém bodě.
|
Od zařazení do konce léčby po 1 týdnu
|
|
Změna úhlu extenze kolene
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
S kyčlí udržovanou ve flexi 90° v poloze na zádech bude pasivní a aktivní úhel extenze kolena měřen pomocí goniometru.
Tento test hodnotí pasivní roztažitelnost hamstringových svalů.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly hamstringových svalů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
|
Maximální izometrická síla hamstringů bude měřena pomocí ručního dynamometru.
|
Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
|
|
Změna síly čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 1 týdnu
|
Maximální izometrická síla čtyřhlavého svalu stehenního bude hodnocena k vyhodnocení potenciálních efektů reciproční inhibice.
|
Od zařazení do konce léčby po 1 týdnu
|
|
Funkční výkonnost - Test výskoku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Vertikální výkon při skoku bude měřen pro vyhodnocení funkčních změn v síle dolních končetin.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
|
Funkční výkonnost - Test skoku na jedné noze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
|
Vzdálenost horizontálního skoku na jedné noze bude zaznamenána pro vyhodnocení funkčního výkonu dolních končetin.
|
Od zápisu do konce léčby v 1 týdnu
|
|
Subjektivní vnímání - Globální škála hodnocení změny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Účastníci ohodnotí své vnímání změny flexibility hamstringů pomocí 15bodové Globální škály hodnocení změny.
|
Od zápisu do konce léčby po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BYDTUBITAK-2024/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .