- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07260630
Akutte effekter af forskellige bløddelsteknikker på hamstringstæthed
Sammenligning af de akutte effekter af stretching, myofascial frigørelse og instrumentassisteret blødvævsmobilisering hos personer med stramme hamstrings: Randomiseret dobbeltblindet undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stramhed i hamstrings er et almindeligt muskel- og skeletproblem, der kan bidrage til skader i nedre ekstremiteter og funktionelle begrænsninger. Fleksibilitet, en af de grundlæggende komponenter i fysisk fitness, kan påvirkes af flere faktorer, herunder alder, køn, ledstruktur og muskelegenskaber. Blandt forskellige terapeutiske tilgange bruges statisk stretching og myofascial frigørelse konventionelt til at forbedre hamstringsfleksibilitet. For nylig har instrumentassisteret blødvævsmobilisering (IASTM) vundet popularitet for dens potentiale til at øge bevægelighed og reducere muskelspænding hurtigere end traditionelle metoder.
Studiet har til formål at identificere, hvilken intervention der er mest effektiv til akut at øge hamstringsfleksibiliteten, og vil give evidens til at guide klinisk beslutningstagning inden for sportsrehabilitering og skadesforebyggelse. Derudover har denne forskning til hensigt at udfylde et hul i litteraturen, da ingen tidligere undersøgelse har direkte sammenlignet disse tre metoder hos personer med hamstringstramhed.
Dette studie er designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg for at sammenligne de akutte og korttidseffekter af tre forskellige manuelle terapiinterventioner såsom statisk stretching, selv-myofascial frigørelse ved brug af en vibrerende skumrulle og IASTM hos personer med klinisk diagnosticeret hamstringstramhed. En fjerde gruppe vil fungere som kontrolgruppe og vil ikke modtage nogen intervention.
I alt 36 raske deltagere i alderen 18 til 30 år med hamstringstramhed bekræftet via Straight Leg Raise (SLR)-testen (hoftefleksion <65° uden neurologiske fund), vil blive tilfældigt tildelt en af fire grupper. Hver gruppe vil bestå af 9 deltagere. Interventioner vil blive anvendt i cirka 5 minutter. Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: baseline (pre-intervention), umiddelbart efter intervention, 12 timer efter intervention og 24 timer efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Tilstedeværelse af stramhed i hamstrings (Straight Leg Raise-vinkel < 65°)
- Ingen diagnosticerede kroniske sygdomme
- Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Historie med traume eller operation i nedre ekstremitet
- Symptomer, der stråler ud til et eller begge ben på grund af hamstrings-, rygsøjle- eller ischiasnerveskade
- Ankelinstabilitet
- Neurologiske fund under straight leg raise-testen
- Tilstedeværelse af hyperalgesi, hæmatom, åreknuder eller hudinfektion i nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strækkegruppe
Deltagerne modtager manuel statisk hamstring-udstrækning i 5 minutter i gentagne intervaller.
|
Manuel statisk strækning anvendt på hamstringsmusklen i fem sæt à 30 sekunder, med 30 sekunders hvileintervaller.
Total anvendelsestid er 5 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release-gruppe
Deltagerne vil udføre selv-myofascial frigivelse ved hjælp af en vibrerende skumrulle, der anvendes på baglårsmusklerne.
|
Vibrerende skumrulle (38 Hz) brugt til selv-myofascial frigørelse anvendt på hamstringsmusklerne.
Tre sæt af 30 sekunder, med 30 sekunders pause mellem sættene.
|
|
Aktiv komparator: Instrument-Assisteret Blødvævs Mobilisering (IASTM) Gruppe
Den konkave kant på et IASTM-værktøj vil blive brugt til at påføre tryk langs baglåret.
|
Anvendelse af IASTM med et konkavkantet værktøj over baglåret i 5 minutter for at øge vævsmobilitet og fleksibilitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen terapeutisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Hamstringfleksibilitet vil blive evalueret ved hjælp af den passive og aktive Straight Leg Raise (SLR) test.
En vinkel <65° indikerer stivhed.
Ændring i hoftefleksionsområde vil blive målt ved hvert tidspunkt.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
|
Ændring i knæets ekstensionsvinkel
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Med hofte holdt i 90° fleksion i liggende stilling, vil den passive og aktive knæstrækningsvinkel måles med en goniometer.
Denne test vurderer den passive udstrækkelighed af hamstring-musklerne.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hamstringmuskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Maksimal isometrisk hammuskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
|
Ændring i kvadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Maksimal isometrisk quadricepsstyrke vil blive vurderet for at evaluere potentielle gensidige hæmningseffekter.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
|
Funktionel præstation - Vertikal springtest
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 1 uge
|
Vertical jump performance vil blive målt for at vurdere funktionelle ændringer i underkroppens kraft.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 1 uge
|
|
Funktionel præstation - Enbens-hoppetest
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Enkeltbens horisontal hopafstand vil blive registreret for at vurdere funktionel nedre ekstremitetspræstation.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
|
Subjektiv Perception - Global Vurderingsskala for Forandring
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 1 uge
|
Deltagerne vil vurdere deres opfattelse af ændring i hammestrenge-fleksibilitet ved hjælp af en 15-punkts Global Rating of Change Scale.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BYDTUBITAK-2024/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .